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1、湖北博睿医药发展有限公司保健食品安全管理制度1、岗位责任制度2、监督档案管理制度3、索证索票制度4、进货检查验收及记录制度5、储存制度6、出库制度7、销售记录管理制度8、退换货制度9、不合格品管理制度10、假冒伪劣保健食品报告制度11、保健食品安全档案管理制度12、保健食品安全知识培训考核制度13、卫生管理制度14、从业人员健康检查制度15、从业人员健康档案管理制度一、岗位责任制度为确保本公司经营行为的合法性及保健食品管理办法等法规和公司有关质量管理的各项规章制度，特制定了各项岗位责任制度。一、总经理岗位责任1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章
2、。2、对公司经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故。二、保健食品安全负责人岗位责任1、负责公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。2、负责有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施，负责质量管理制度及其他质量文件的制定。3、负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。5、负责公司员工的质量教育和培训工作。三、保健食品安全管理员岗位责任1、保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严
3、格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，承担保健食品质量管理方面的具体工作，并对保健食品安全管理工作负直接责任。2、负责保健食品首营企业和首营品种的初审及安全信息的收集。3、负责督导验收员按法定标准和合同规定的质量条款对保健食品的购进、销售退回进行逐批进行验收。4、负责督查营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效，做好在库品种的养护与保管工作，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即解决，或向保健食品安全负责人报告。5、负责会同办公室每年安排公司全体人员的健康体检工作。6、负责会同系统管理员保证公司微机管理系统的稳定运行。四、保健食品购销人员岗位责任1、严格遵守国
4、家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度。2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的卫生许可证或食品流通许可证、营业执照，保健食品生产企业还应提供保健品GMP，保健食品的批准证书、检验报告书和合格证4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，负责收集保健食品在销售中的质量信息，发现不良反应，应立即停止销售，同时向保健食品安全负责人报告。5、销售保健食品时应正确介绍保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用
5、封建迷信进行保健食品的宣传。五、保健食品储运人员岗位责任1、仓储人员应保持库区清洁卫生，严格按照保健食品的理化性质及储藏条件进行养护、储藏，做好保健食品储藏场所的温湿度检测和记录，定期检查在库保健食品的外观性状,如发现问题立即停止出库,同时向保健食品安全管理员报告。2、运输人员做好出库和到货检查，严格按照保健食品外包装上的储运要求进行运输，注意运输过程中的温湿度变化，保证运输过程中保健食品的质量安全。二、监督档案管理制度为了保证保健食品安全管理制度的有效运行与实施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。1、保健食品安全管理员负责安全管理制度的监督检查工作及监督档案管理。所有监督检查工作必须形
6、成记录放入监督档案。2、各部门对涉及本部门的制度由部门负责人对执行情况每季度组织一次检查；保健食品安全管理员负责组织每季对质量各环节主要管理制度的执行情况进行检查与考核；保健食品安全负责人每年对各部门及分支机构制度的执行情况进行一次全面检查与考核。3、对自查中查出的问题，应由部门负责人提出整改措施，并落实实施。保健食品安全管理员检查出的问题，要发出限期整改通知单，到期后要跟踪核查。4、保健食品安全管理员每季对制度执行情况检查，检查的结果及整改落实情况进行汇总分析，并放入监督档案。对不合格项目的责任人提出通报批评意见或罚款意见报保健食品安全负责人审批。三、索证索票制度为了确保本企业经营行为的合法
7、性，把好保健品购进质量关，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，制定本制度。1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。2、业务部负责企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作；并加强合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。3、审批首营企业和首营品种的必备材料：3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的卫生许可证或食品流通许可证、营业执照(复印件)，以及企业质量认证情况的有关证明；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托
8、授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样（复印件）。3.2、首营品种必须有保健食品批准证书、产品检验报告书或产品合格证，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的卫生许可证和保健食品GMP。3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后，报安全管理负责人审批。5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核
9、为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时，业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。6、首营企业和首营品种必须经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品；首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查，并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批，一律不准录入。8、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。四、进货检查验收及记录制度
10、为保证入库保健食品的质量，把好验收质量关，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，制定本制度。1、验收员负入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。2、验收员必须熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收标准，能正确处理验收过程中的质量问题，并坚持原则。3、验收员凭业务部门的验收入库通知单，对到货保健品进行逐批验收，验收到保健食品最小包装；验收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和退货区必须保持干净整洁，有黄色标示。4、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。4.1、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地
11、址，是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等；4.2、验收整件包装中应有产品合格证；4.3、验收进口保健食品，进口保健食品应凭进口保健食品批准证书复印件验收。4.4、验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书；4.5、对销后退回、配送后退回的保健食品，验收人员应按验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。5、验收抽样应具有代表性和均匀性，能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品，抽样完毕要进行复原封箱，贴验收取样
12、封签。6、近效期保健品验收时实行控制性管理，对保健品有效期在1年内，购进时已超出生产日期6个月的保健品，除业务急需外，验收员在入库验收时应拒收。7、对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。8、验收员要在验收入库通知单上详细写明验收情况，并签名。9、验收员负责从微机上进行质量确认。用自己的密码进入微机系统，输入相关信息。并做好自己密码的保密工作。10、验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。五、储存制度为了加强对入库保健食品和库存保健食品的质量管理，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条
13、例、保健食品管理办法等法律、法规，特制定本制度。1、仓库保管员入库时必须检查保健食品外观质量，核实产品的包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后，方准入库。2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品；保健食品专区的相对湿度应保持在45-75%之间。3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工
14、作。5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。6、仓库养护员应根据库存保健食品的理化性质及流转情况，定期检查保健食品的质量情况，做好保健食品养护记录，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌，并通知保健食品安全管理员。六、出库制度为规范保健食品出库管理工作，确保本公司销售的保健食品符合质量标准，杜绝不合格保健食品的流出，特制定本制度。1、保健食品出库必须经发货、复核并加盖质量“未见异常”专用章等手续方可发出。2、保健食品按先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先
15、进先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。3、保管人员先按“销售单”的内容在微机内准确复核，而后按照“销售单”取货完毕后，交复核人员复核，复核员应根据盖有财务章的销售清单核对购货单位、品名、规格、生产厂商、数量、批号、有效期等项目内容和外观质量后，并检查包装的质量状况，方可出库。出库复核记录保存期限不得少于二年。4、整件与拆零拼箱保健食品的出库复核：4.1、整件保健食品出库时，应检查包装是否完好；4.2、拆零保健食品应按逐批号核对后，由复核人员进行拼箱加封。5、保健食品拼箱发货时应注意：5.1、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；5.2、若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；5.3、若为多
