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1、一、标本的采集一、标本的采集二、标本登记与编号二、标本登记与编号三、标本保存三、标本保存、送检要求、送检要求四、四、检测结果反馈检测结果反馈五、检测注意事项五、检测注意事项六、室内质控六、室内质控主要内容主要内容一、标本的采集一、标本的采集标本类型：静脉全血标本类型：静脉全血标本采集所需器材：标本采集所需器材：无菌采血针、无菌采血针、 EDTAEDTA盐抗凝真盐抗凝真空管空管(EDTA-Na2(EDTA-Na2或或EDTA-K2)EDTA-K2)、压脉带压脉带、垫枕、垫枕、75%75%乙乙醇醇、碘伏或碘伏或25g/L 25g/L 碘酊、无菌碘酊、无菌棉签棉签（球）等。（球）等。采集方法：采集方
2、法：1、选择适宜静脉，在上臂扎上压脉带，先以碘伏或选择适宜静脉，在上臂扎上压脉带，先以碘伏或25g/L碘酊棉碘酊棉对对欲穿刺处皮肤欲穿刺处皮肤以里向外以里向外作环形消毒，作环形消毒，待待碘酊碘酊干后用干后用75%乙醇棉签以同样方式擦去碘迹（使乙醇棉签以同样方式擦去碘迹（使用碘伏不需脱碘）。用碘伏不需脱碘）。2、开启、开启一次性一次性采血针并采血针并应注意是否包装严密，有无应注意是否包装严密，有无过期等。过期等。3、病人紧握拳头，使静脉隆起。病人紧握拳头，使静脉隆起。4、左手拇指固定穿刺部位下端，右手持左手拇指固定穿刺部位下端，右手持采血针采血针，先，先以约以约1530角，沿静脉正面进针，快速穿
3、过皮肤刺角，沿静脉正面进针，快速穿过皮肤刺入静脉腔中央，见回血后，入静脉腔中央，见回血后，把采血针另一头插入真空把采血针另一头插入真空管，管，采集采集2mL全血，全血，轻微颠倒混匀轻微颠倒混匀810次，次，抗凝混匀抗凝混匀不能用力过猛。不能用力过猛。5、解除压脉带，放松拳头，以消毒棉签压住穿刺孔，解除压脉带，放松拳头，以消毒棉签压住穿刺孔，迅速拔出针头。迅速拔出针头。标本的采集标本的采集二、标本二、标本登记登记与编号与编号日期日期编编号号姓名姓名性性别别年年龄龄民族民族籍籍贯贯住址住址联联系系电话电话2.52.5 标标本登本登记记与与编编号号2.5.1 2.5.1 登登记记本写要求：填写登本写
4、要求：填写登记记本本时时各各项项目要填写目要填写齐齐全，不能有缺全，不能有缺项项。所有。所有记录记录除除纸质纸质版外，要有版外，要有电电子版，以便子版，以便统计统计和保存。和保存。2.5.22.5.2 标本编号原则：各初筛实验室以年份开头，后加样本序号进行编号，标本编号原则：各初筛实验室以年份开头，后加样本序号进行编号，如如150001150001，表示，表示20152015年第年第1 1个样本，以此递个样本，以此递进进。三、标本保存三、标本保存、送检要求、送检要求 血液标本采集必须在血液标本采集必须在2 2小时小时内送检测血常规，内送检测血常规，4 4小时内小时内完成血常规检测；在血常规检测
5、前标本完成血常规检测；在血常规检测前标本需需放室温转运放室温转运。 对不合格标本的处理：如发现标本不符合质对不合格标本的处理：如发现标本不符合质量要求，如有凝块、溶血等，应拒收，并及时电量要求，如有凝块、溶血等，应拒收，并及时电话通知采血负责人重新采集，并在话通知采血负责人重新采集，并在不合格标本不合格标本处理记录本处理记录本上记录拒收原因及处理情况上记录拒收原因及处理情况填写送检单时各项目要齐全，编号由实验室人员统一编写填写送检单时各项目要齐全，编号由实验室人员统一编写。标本保存标本保存、送检要求、送检要求检测结果反馈检测结果反馈形态学分类参考值范围病因进一步筛查诊断方法正细胞性贫血MCV8
6、0100 flMCH2734 pgMCHC320360gL再生障碍性贫血RET计数、骨髓检查溶血性贫血骨髓检查、RET计数、生化免疫检查急性失血妊娠生理性贫血病史及其他实验诊断小细胞低色素贫血 MCVMCV80fl80flMCHMCH27 pg27 pgMCHC320gL缺铁性贫血铁粒幼贫血骨髓图片、骨髓铁染色、血清铁蛋白检测地中海地中海贫贫血血血红蛋白电泳、基因诊断大细胞性贫血MCV100flMCH34pgMCHC320360gL巨幼细胞性贫血骨髓图片检查慢性再生障碍性贫血骨髓图片检查、RET计数单纯小细胞性贫血 MCV80flMCH27 pgMCHC320360gL慢性感染慢性肾炎病史及其
7、他实验诊断MCV、MCH、MCHC检测临检测临床意床意义义五、检测注意事项五、检测注意事项1 1、仪器：、仪器：u新仪器的初步评价新仪器的初步评价 ：本底检查、精密度、：本底检查、精密度、携带污染率、线性范围携带污染率、线性范围u校准：每年校准：每年2/2/次次 ，并出具校准报告。，并出具校准报告。-临床血液学检验常规项目分析质量要求临床血液学检验常规项目分析质量要求 WS/T 406-20122 2、标本、标本：u血常规检验特别是应用血液分析仪时，静脉血血样是最可靠的标血常规检验特别是应用血液分析仪时，静脉血血样是最可靠的标本，与静脉血相比，手指末梢血的准确性和可重复性仍然较差：白本，与静脉
8、血相比，手指末梢血的准确性和可重复性仍然较差：白细胞计数明显高（细胞计数明显高（+8%+8%）而血小板计数明显低（）而血小板计数明显低（-9%-9%）。）。u血液经血液经EDTAEDTA抗凝后，白细胞的形态会发生改变，这种改变和时间抗凝后，白细胞的形态会发生改变，这种改变和时间及及EDTAEDTA浓度有关。血液比例过高时，由于抗凝剂相对不足，血浆中浓度有关。血液比例过高时，由于抗凝剂相对不足，血浆中出现微凝血块的可能性增加，在用于血细胞分析仪时，微凝血块可出现微凝血块的可能性增加，在用于血细胞分析仪时，微凝血块可能阻塞仪器，同时影响一些检验指标。血液比例过低，抗凝剂相对能阻塞仪器，同时影响一些
9、检验指标。血液比例过低，抗凝剂相对过剩，中性粒细胞发生肿胀、分叶消失、崩解、产生正常血小板大过剩，中性粒细胞发生肿胀、分叶消失、崩解、产生正常血小板大小的碎片，这些改变都会使血常规检验和血细胞计数得出错误结果。小的碎片，这些改变都会使血常规检验和血细胞计数得出错误结果。u4 4小时内完成小时内完成血常规检测。血常规检测。六、室内质控六、室内质控室内质量控制（室内质量控制（ IQC IQC ）定义）定义 实验室为了监测和评价本室工作质量，决定实验室为了监测和评价本室工作质量，决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，旨在检测和控制本室常规工
10、作的手段，旨在检测和控制本室常规工作的精密度精密度, , 提提高本室常规工作中批间和日间标本检测的高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性一致性。质控目的：质控目的： 监测检测系统的稳定性，减小检测误差，监测检测系统的稳定性，减小检测误差，保证检测结果正确可靠。保证检测结果正确可靠。室内质控室内质控质控品精密度评价精密度评价室内质控室内质控( (精密度控制精密度控制) )质控品 每个实验室都是以自己的操作水平作为控制每个实验室都是以自己的操作水平作为控制基础，和使用的检测系统或方法学无关。也即是，基础，和使用的检测系统或方法学无关。也即是，不论检验方法的可靠性如何，控制目标是期望每不论检验方
11、法的可靠性如何，控制目标是期望每次控制值都向均值靠拢。以均值为中心，凡是控次控制值都向均值靠拢。以均值为中心，凡是控制值和均值接近的，就认为无问题；和均值差异制值和均值接近的，就认为无问题；和均值差异大的，就认为有问题。至于均值准不准不在意。大的，就认为有问题。至于均值准不准不在意。室内质控室内质控 另外另外, x, x2s2s、x x3s3s的规则并没有规的规则并没有规定标准差（定标准差（s s）有多大，）有多大，s s都是各实验室自都是各实验室自己每天检测后计算出来的。检验方法精度己每天检测后计算出来的。检验方法精度好的，好的，s s小一些；检验方法精度差一些的，小一些；检验方法精度差一些
12、的，s s大一些。不论大一些。不论s s大小，各实验室只要将自大小，各实验室只要将自己的控制值保持在己的控制值保持在x x2s2s或或x x3s3s内，就是内，就是在控。在控。室内质控室内质控 因此从质量控制角度上，它只是一个因此从质量控制角度上，它只是一个手段。让每个实验室在自己现有的检验水手段。让每个实验室在自己现有的检验水平上得到控制，平上得到控制，不希望出现比现有水平更不希望出现比现有水平更差的结果差的结果。换言之，是各实验室现有水平。换言之，是各实验室现有水平的的重现性重现性( (或精密度或精密度) )的控制，这是室内质的控制，这是室内质量控制的根本。量控制的根本。室内质控室内质控室
13、室内内质质控控流流程程选择质控品选择质控品设计质控频率设计质控频率选择质控方法和失控判断规则选择质控方法和失控判断规则质控记录的管理质控记录的管理确定靶值和确定靶值和SD每日进行室内质控每日进行室内质控失控的处理失控的处理室内质控室内质控1、质控品的选择：应至少使用、质控品的选择：应至少使用2个浓度水平（含正常和异个浓度水平（含正常和异常水平）的质控品；质控品的选择应为稳定性好、校期常水平）的质控品；质控品的选择应为稳定性好、校期长的。长的。2、质控频率：检测当天至少、质控频率：检测当天至少1次。次。3、失控的判断规则：至少使用、失控的判断规则：至少使用1 3s 和和2 2s规则规则室内质控室
14、内质控室内质控室内质控4 4、靶值的确定、靶值的确定 各实验室应对新批号的质控品的检测项目确定各实验室应对新批号的质控品的检测项目确定靶值，使用的测定方法必须是现行的方法。定值靶值，使用的测定方法必须是现行的方法。定值质控品厂商给予的标准值只能作为参考。新批号质控品厂商给予的标准值只能作为参考。新批号的质控品与当前使用的质控品一起进行测定。的质控品与当前使用的质控品一起进行测定。l2020天得到至少天得到至少2020个数据（个数据（剔除超过剔除超过3SD3SD的数据的数据）计）计算均数，作为暂定靶值。算均数，作为暂定靶值。l以以3 3至至5 5个月的个月的在控数据在控数据，计算累计的均值，作为
15、，计算累计的均值，作为以后质控图的靶值以后质控图的靶值。室内质控室内质控5、SD的确定的确定l20天得到至少天得到至少20个数据（个数据（剔除超过剔除超过3SD的数据的数据）的的SD作为暂定作为暂定SD。l以以3至至5个月的个月的在控数据在控数据，计算累计的，计算累计的SD，作为以，作为以后质控图的后质控图的SD。室内质控室内质控6 6、每日进行质控、每日进行质控l做到每日质控做到每日质控l注意全血质控品的使用，严格按照说明书注意全血质控品的使用，严格按照说明书进行操作和保存，确保质控品质量。进行操作和保存，确保质控品质量。l检测室应放置检测室应放置15min15min左右，恢复至室温，左右，
16、恢复至室温，轻微颠倒混匀轻微颠倒混匀8-108-10次进行检测。次进行检测。l检测完成后应立即放回冰箱检测完成后应立即放回冰箱3-83-8保存。保存。室内质控室内质控检测结果绘制质控图检测结果绘制质控图室内质控室内质控立即重新测定同一质控品在控在控样本检测失控失控新开启一瓶质控品，重测在控在控样本检测失控失控进行仪器维护、检查更换试剂后重测在控在控样本检测失控失控重新校准仪器失控失控请教专家帮助7、失控的处理Westgard 多规则控制程序逻辑图多规则控制程序逻辑图重视失控的处理及记录重视失控的处理及记录l失控的处理必须及时进行，不是事后回顾的；失控的处理必须及时进行，不是事后回顾的；l应该有
17、失控及其处理的专门的记录；应该有失控及其处理的专门的记录；l失控数据一定要在质控图上记录，失控数据一定要在质控图上记录，纠正后新的纠正后新的数据不能替代失控数据；数据不能替代失控数据；室内质控室内质控l记录内容记录内容失控时间；失控时间；失控的仪器；失控的仪器；失控项目及其值；失控项目及其值；违背那一条失控规则；违背那一条失控规则；分析可能的原因；分析可能的原因；对每一个可能的原因采取纠正的措施；对每一个可能的原因采取纠正的措施；纠正后的质控值；纠正后的质控值；操作人员的签名操作人员的签名室内质控室内质控室内质控室内质控8 8、记录的管理、记录的管理l完整的保存好质控品的原始资料完整的保存好质
18、控品的原始资料l每月室内质控总结分析每月室内质控总结分析 a a、回顾一个月的质控情况，翻阅失控记录，计算失控率，、回顾一个月的质控情况，翻阅失控记录，计算失控率，回顾分析失控原因。回顾分析失控原因。 b b、观察各质控参数的均值、观察各质控参数的均值、SDSD、CVCV值与其设定值的关系，值与其设定值的关系，并与上月的情况进行比较。并与上月的情况进行比较。 c c、观察一个月质控曲线的形态与各质控点的分布情况。、观察一个月质控曲线的形态与各质控点的分布情况。室内质控室内质控l每个季度均应对质控情况进总结分析。每个季度均应对质控情况进总结分析。l实验室负责人或指定的负责人应至少每月对室内质实验
19、室负责人或指定的负责人应至少每月对室内质量记录进行审查并签字。量记录进行审查并签字。l所有质控相关记录应保存至少所有质控相关记录应保存至少两年两年。室内质控室内质控室内质控室内质控室内质控存在的几个误区室内质控存在的几个误区1 1、使用厂商提供、使用厂商提供参考参考值作为靶值值作为靶值l 室内质控控制的是精密度（重复性），不是准确室内质控控制的是精密度（重复性），不是准确度度。l质控品的值只是一个参考，不具可溯源性质控品的值只是一个参考，不具可溯源性。室内质控室内质控2 2、使用厂商提供的允许范围作为控制限、使用厂商提供的允许范围作为控制限l各实验室的检测系统不同于厂商的检验系统各实验室的检测
20、系统不同于厂商的检验系统。l厂商提供的允许范围一般都很大。它只是告诉厂商提供的允许范围一般都很大。它只是告诉用户，您的测定值在此范围内，说明控制品没用户，您的测定值在此范围内，说明控制品没问题问题。室内质控室内质控3 3、从不出现失控，质控曲线的波动在、从不出现失控，质控曲线的波动在1SD1SD内，认为质控做得好内，认为质控做得好l 设定的设定的SDSD和实际的和实际的SDSD差异较大。因为判断标准太宽，所以不能差异较大。因为判断标准太宽，所以不能发现误差。难以检出失控的情况，质控失去意义，还不如不做发现误差。难以检出失控的情况，质控失去意义，还不如不做质控。质控。l没有失控情况的质控是不正常的。没有失控情况的质控是不正常的。室内质控室内质控
