会签部门,文件分发部门,份数,部门别,, 总经理,, 管理部长,, 厂长,, 采购部长,, QA科,,, 生产技术科,, 财务科,,, 资材管理科,,,通关科,, 基建科,,,,,,,份数,部门别,, 人事总务科,,, 生产科, 生产管理科,采购科,SH—QA—017. REV.A,,,文件变更记录表,修订 编号,制订或 修订日期,主要修订内容,确认者,0,,新制订,,1,06.04.25,增加ISO 14001内容,洪万皓,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,SH-QA-018 REV.A,修订者,,孙震,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,修订 页次,-,全部,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,1 目 的 通过按策划的时间间隔对公司管理体系开展内部审核，以检查管理体系的实施是否符合策划安排、标准的要求以及公司管理要求，管理体系的运行是否得到有效实施与保持，以便及时发现问题，采取措施持续有效改进 2 适用范围 本程序适用于内部管理体系审核。
3 职责 3.1在管理者代表主持下，品质管理部负责组织实施内部管理体系审核(以下简称内审)，编制并管理有关审核的文件 3.2品质管理部负责制定相关管理体系审核工作计划,报送管理者代表批准后组织实施 3.3各相关部门配合完成审核，并对不合格项及时采取措施 4. 工作程序 4.1内审计划 4.1.1年度内审计划 品质管理部编制年度《内审年度计划》，报管理代表批准后执行内审计划的内容应包括： a) 目的：检查和评价质量环境管理体系运行的符合性和有效性； b) 范围：质量体系覆盖的所有过程和所有职能部门； c) 依据：ISO9001：2008标准、质量手册、程序文件及其它有关文件； ISO14001：2004标准、环境手册、程序文件及其它有关文件； d) 方式与时间间隔：按部门或按过程每年进行一至两次全面审核,每次间隔不超过12个月，审核时确保每个部门,每个过程都审核到SH-QA-019 REV.A,文 件 编 号,页,,4.1.2 内审实施计划 审核组长根据批准的《内审年度计划》 ，编制《内审实施计划》，内容 包括：审核目的、范围、依据、方法、审核的部门及时间安排和审核组成员 组成等，报管理者代表批准后，通知被审核部门和审核组成员。
4.2审核组成员的要求 4.2.1审核组成员必须经过内审培训并取得内审员资格证书 4.2.2审核组成员应正直、诚实、坚毅、自信、独立公正 4.2.3审核员与被审核的部门在工作上无直接责任关系 4.3 内审前的准备 4.3.1内审组组长在实施现场审核前，召开内审组会议，学习相关的文件， 明确组员分工情况和各自的职责； 4.3.2审核组成员根据分工编制《内审检查记录表》，内容包括：被审核部门、 场所、人员、审核项目、内容、审核依据的文件、条款等，应重点突出， 具有可操作性，抽样的内容具有代表性； 4.3.3审核员准备好审核用的记录，如《内审检查记录表》等； 4.3.4审核组长与被审核部门进行沟通，被审核部门作好准备 4.4 现场审核实施 4.4.1 首次会议 审核组长组织召开首次会议，与会人员签到审核组长宣读审核计划， 并解决被审核部门提出的有关问题必要时，管理者代表或最高管理者阐述 本次审核的意义和作用等与会人员包括被审核部门领导、陪同人员和全体 审核组成员 4.4.2 现场审核 内审员依据《内审检查记录表》逐项审核，必要时，对相关人员进行应 知应会知识测试，确保审核的独立性；,SH-QA-019 REV.A,文 件 编 号,页,,b) 审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据，核实被审核部门的 质量环境管理体系所需过程的实施效果是否达到规定的要求，并做好记录； c) 审核员填写《内审检查记录表》，由该项工作的负责人或操作者确认， 以保证不合格项能够被理解，以利于纠正； d) 被审核部门人员回答问题时应简洁、明确，紧扣主题，不得向审核人员 提问或干扰审核人员工作，提供客观证据应及时，不得隐瞒真相。
4.4.3 内审组内部会议 审核组长组织召开内审组会议，其内容主要包括： a)听取内审员关于审核情况的汇报； b)讨论审核结果，内审员根据已确认的不合格项填写记录 c)审核组长对管理体系的运行状况做出评价，统一审核结论 4.4.4 不合格的分类， 不合格按其程度分为一般不合格和严重不合格； 一般不合格: a) 孤立的人为错误； b) 文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重； c) 对系统不会产生重要影响的不合格等 严重不合格: a) 体系文件与选定的管理体系标准或合同的要求不符； b) 造成系统性失效的不合格(可能需由多个一般不合格去说明)； c) 可造成严重后果的不合格； 4.4.5 现场审核后，审核组长或授权审核员与被审核方沟通，提出纠正要求， 并提交不合格项报告，被审核部门领导签字确认 4.4.6 审核组长将审核情况向管理者代表汇报，提出本次审核初步结论，准备 召开末次会议 4.4.7 末次会议 审核组长主持召开末次会议，与会人员签到与会人员包括最高管,SH-QA-019 REV.A,理者、管理者代表、被审核部门领导和相关特邀人员 会议内容包括： a) 重审本次审核的目的、范围、依据、方法等； b) 综合汇报本次审核情况，宣布本次审核发现的不合格项、数量、严重程度 ，以及不合格项分布的部门和过程； c) 管理者代表对本次内审工作做出初步评价，并提出不合格的纠正要求。
需要时，最高管理者对体系做出评价，并提出要求 4.5 内审报告的编制、审批与发放 4.5.1 审核组长在现场审场后，完成《内审报告书》的编制工作，经管理者 代表审批后，由品质部发放到公司领导、受审核部门及相关人员 4.5.2 内审报告的内容包括： 审核的目的、范围和日期、依据文件、受审核的部门、审核组成员、受 审核部门的联系人员和主要参加人员名单； b) 审核情况综述，对不合格提出纠正要求； 4.6 审核后的跟踪 4.6.1 受审核部门的管理者在收到审核报告和不合格项报告后，应确保采取 纠正措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因，经审核员或管理者代表 确认后，组织实施 4.6.2对短期内不能纠正的不合格项，责任部门应制定纠正措施计划，交管理 者代表确认后，按《纠正和预防措施控制程序》实施纠正审核员对其进行 跟踪 监督，并写出跟踪审核报告 4.7 管理者代表负责将内审的结果备案入管理评审，作为管理评审的输入 内容之一 4.8 审核报告及相关文件、记录 由品质部按《文件控制程序》、《记录控制程序》的要求保存文 件 编 号,页,,SH-QA-019 REV.A,,,,,5参考文件： SH-QM-01 《品质手册》 SH-EM-01 《环境手册》 SH-QP-04 《纠正和预防措施控制程序》 SH-QP-02 《记录控制程序》 SH-QP-01 《文件控制程序》 《内审年度计划》 《内审实施计划》 6 相关样式文件 SH-QA-021 《纠正和预防措施记录》 SH-QA-022 《内审检查记录表》 SH-QA-023 《内审会议记录》 SH-QA-024 《内审不合格项报告》 SH-QA-025 《内审不合格项统计表》 SH-QA-026 《内审报告书》,SH-QA-019 REV.A,文 件 编 号,页,,7. 流程图： 流程图 PIC 文件/表格,SH-QA-019,QA科,QA科及各相关部门,内审小组,内审员,各相关责任部门,《品质手册》 《环境手册》 《纠正和预防措施控制程序》 《记录控制程序》 《内审年度计划》 《内审实施计划》,《内审会议记录》 《内审检查记录表》 《内审不合格项报告》 《内审不合格项统计表》 《内审报告书》 《纠正和预防措施记录》,。