1,,,郑州澍青高等医专药检系检验教研室2013.12,实验八 临床生化室内质控图的绘制,2,实验目的,掌握：室内质控图的基本原理、Levey-Jennings质控图绘制方法 熟悉：判断规则、失控处理方法 了解：室内质控图的类型和发展3,实验原理,质控图是一种具有质控界限的图形 Levey-Jennings质控方法以质控品20次测定结果计算平均值( )和标准差(SD)，以平均值 ±2s为警告限，以均值 ±3s为失控限绘制质控图4,试剂与器材,l．试剂 2．质控物 3．仪器,5,操作步骤,1. 数据采集用同一批号的未定值质控血清，连续测定20天以上或一个月，记录测定数据，填写测定项目质控数据表,2013 年 11 月 血糖 项目质控数据表,6,2. 数据处理计算均值（ ）、标准差（s）和变异系数（CV%）；确定质控限和警告线 3. 质控图的制作在坐标纸上或使用EXCEL软件，以Y轴为质控品测定值，x轴为测定次数N（可具体地以日期或每批分析明批号表示）绘制 4. 质控图的应用与质控图制作相同批号的控制血清，每天随病人标本分析，将结果点在图上，直线连接。
并依据质控判断规则对质控情况进行分析7,判断规则,正常分布规律：95%数据落在±2s内； 不能有连续5次结果在同一侧； 不能有5次结果渐升或渐降； 不能连续2个点落在±2s以外； 不应该有落在±3s以外的点8,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,d,均数,+2S,-2S,+3S,-3S,正常分布,,9,判断规则,常见异常图形： （1）漂移 有连续5次结果在同一侧，提示存在系统误差 （2）趋势性变化 有5次结果渐升或渐降，说明试剂或仪器的性能已发生变化 （3）精密度变化 二个质控结果之差超出4S范围，提示测定的偶然误差较大，如仪器、试剂不稳定等10,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,趋势变化,漂移,精度变化,,均 数－标 准 差 质 控 图,-3S,+3S,+2S,-2S,d,均数,,,,常见异常图形：,11,注意事项,1. 质控品的种类及其使用 2. 更换质控品 3. 稳定性较长的质控品靶值、控制限设定 4. 稳定性较短的质控品靶值、控制限设定 5. 特殊情况的处理（Grubbs氏法） 6. 失控后的处理12,根据质控品的物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合血清等．根据有无测定值可分为定值（蓝色标签）质控品和非定值（红色标签）质控品。
各实验室可根据各自的情况选用以上一种质控品作为室内质控品．,质控品的种类,13,1、稳定性较长的质控品①暂定靶值的设定：对新批号的质控品进行测定，根据至少20次质控测定的结果，计算出平均值和标准差，作为暂定靶值和暂定标准差②常用靶值的设立：以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值和常用标准差2、稳定性较短的质控品（略）3、特殊情况的处理（Crubbs法）（略）,设定靶值,14,对新批号的质控品应确定控制限，控制限通常是以多个标准差表示，即以标准差的倍数表示不同项目（定量测定）的控制限要根据其采用的质控规则来决定设定控制限,15,操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了质控规则，应填写失控报告单，对失控结果要进行回顾、检查、重复测定，或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和操作等，以纠正失控失控后处理及原因分析,16,思考题,1. 如何设定质控品的靶值、控制限？ 2. 失控后如何处理？,。