麻精药品临床应用要点

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1、日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院麻精药品临床应用要点药剂科 2015-09-08日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院一、相关内容 1、管理制度 2、临床应用主要事项 3、药师相关工作 4、临床使用中存在的问题日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院二、管理制度 1、中华人民共和国药品管理法 目的：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体 用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。 内容：生产管理、企业管理、药剂管理（医疗机构） 、药品管理（新药的研制和审批、药品标准的制定和修订 、中药品种保护、药品分类管理制度、药品进出口规定、 药品储备制度以及假、劣药的规定等）、包装管理、药品

2、 监督、法律责任 施行日期：2001年12月1日日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院2、处方管理办法 相关内容：处方、处方书写规则、处方权和 药师调剂权的获得和使用、医师开具处方应注意 的原则，药师调配处方的流程和管理规定、以及 相关法律责任 施行日期：2007年5月1日日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院3、医疗机构药事管理规定 医疗机构药事管理：是指医疗机构以病人 为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程 进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合 理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 药事管理机构：二级以上医院设立药事管理 与药物治疗学委员会，由具有高级技术职务任职 资格

3、的药学、临床医学、护理和医院感染管理、 医疗行政管理等人员组成。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会主任委员 ，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会 副主任委员。 药事管理与药物治疗学委员会职责： 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规 章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监 督实施； 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导 原则的制定与实施，监督、评估本机构药物使用情况，提 出干预和改进措施，指导临床合理用药；日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 分析、评估用

4、药风险和药品不良反应、药品损害事件 ，并提供咨询和指导； 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购 入药品、调整药品品种或者供应企业以及申报医院制剂等 事宜； 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及 放射性药品的临床使用与规范化管理； 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和 合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。 施行日期：2011年3月1日日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院4、麻醉药品和精神药品管理 条例 内容：种植、实验研究和生产；经营；使用 ；储存；运输；审批程序和监督管理；法律责任 等相关规定 施行日期：2005年11月1日日照市岚山区人民医院日照市

5、岚山区人民医院三、麻精药品临床应用主要事项 1、医师的处方权和药师的调剂权 本机构的执业医师和药师需进行麻醉药品 和精神药品使用知识和规范法管理的培训 ，经考核合格后才可取得相应的麻精药品 的处方权和药品调剂资格。医务科进行相 关授权和公示，并在药剂科签字留样（医 师不得为自己开具此类药品）。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院2、普通患者的麻精药品使用 注射剂：医疗机构内使用，一次常用量；临床科 室进行使用药品的各项登记。 口服制剂：麻醉药品和第一类精神药品控缓释制 剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每 张处方不得超过3日常用量。第二类精神药品一般 每张处方不得超过7日常用量；对

6、于慢性病或某些 特殊情况的患者，处方量可以适当延长，医师需 在手写处方上注明理由并签字。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院3、癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者的 麻精药品使用 癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期 使用麻精药品时，首诊医师应当亲自诊查患者， 建立相应病例，要求本人或家属签署知情同意 书，并在病例中留存下列材料复印件： 二级以上医院开具的诊断证明； 患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份 证明文件；日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 为患者代办人员的身份证明文件。 （建议医院门诊部设立专职临床医师或指 定相关科室进行癌痛和中、重度慢性疼痛 患者麻精药品使用的管理

7、，包括麻醉药品 使用者资格的核定、病例存档、麻醉药品 的开具和回收，以及患者的随访等）日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 注射剂：每张处方不得超过3日常用量； 口服制剂：麻醉药品和第一类精神药品的 控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用 量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用 量； 住院患者：处方应当逐日开具，每张处方 为1日常用量。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 对长期使用麻精药品的癌症患者和中、 重度慢性疼痛患者，医疗机构应当每3个月 复诊或随诊一次。 对于需要特别加强管制的麻醉药品。盐 酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于 二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为 一次常用量

8、，仅限于医疗机构内使用。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 癌症疼痛患者剩余的麻醉药品和第一类 精神药品，应无偿收回，上报药品监督部 门定期统一销毁。 晚期癌症患者长期使用强阿片类镇痛药 物，无极量限制，用药剂量取决于身体的 耐受程度。 使用控缓释制剂的患者，可同时使用即 释麻醉药品，以缓解患者的爆发性疼痛。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院4、麻精药品的三级管理 药 库：一级 各药房：二级 各病区及手术室：三级日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院四、药师的相关工作 1、药师资格： 具有药学专业技术职务任职资格，并取得 麻醉药品调剂资格；药师以上资格负责处 方的审核、药品的核对

9、和发放；对于不符 合管理规定的处方，有权拒绝调配。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 2、日常工作： 麻精药品的请领 保持本药房及库房的储备限量，麻醉药品 检查到最小包装，核对无误后双人签字。 麻精药品的使用 认真审核处方的书写，控制限量，准确调 配；药品使用登记及时完整；回收药品空 安瓿及废贴；无偿回收患者剩余的麻醉药 品。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 麻精药品的贮存 麻醉药品和第一类精神药品贮存使用保险 柜，双人双锁，配备报警装置； 第二类精神药品单独存放，张贴专用标识 。 麻精药品处方的存放 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限 为3年，第二类精神药品处方保存期限为2

10、年。处方保存期满后，经医疗机构主要负 责人批准、登记备案，方可销毁。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 临床麻醉药品使用检查 提问检查科室对麻精药品使用及管理的知 晓率，核对科室备用药品的数量，检查临 床麻醉药品的使用登记，督促科室加强麻 醉药品使用管理和规范贮存麻醉药品。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院五、临床使用存在问题 1、临床医师的麻醉处方权未及时授权和留 样，药师无法准确掌握医师的麻醉处方权 。 2、夜间临床科室（如普二、产科）经常借 用麻醉药品，导致急诊药房麻醉药品出现 多个批号，有时会出现临床使用登记和药 房使用登记不符现象，且多为患者取药， 存在安全隐患，建议相关

11、科室申请备用。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 3、产科门诊使用枸橼酸芬太尼注射液，空 安瓿一直未按照管理规定及时送回药房， 需督促科室建立门诊使用登记，定期送回 空安瓿，杜绝安全隐患。 4、癌痛患者使用麻醉药品，缺少首诊医师 建立的患者病历，且一直缺乏相应的临床 使用管理，对患者无法进行镇痛药品的规 范使用和指导，以及复诊等。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 5、门诊和住院癌痛患者使用麻醉药品较多 ，药房使用登记繁琐重复，建议根据管理 标准统一登记模式。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院六、癌痛治疗药物临床应用指导 原则 1、对癌痛的性质和原因作出正确的评估， 根据患者

12、疼痛程度和原因选择适当的镇痛 药物。轻度疼痛的患者主要选用解热镇痛 类药物；中度疼痛的患者应选用弱阿片类 药物；重度疼痛则需选用强阿片类药物。 镇痛药物的使用应由弱到强逐级增加。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 2、强阿片类镇痛药物无极量限制 晚期癌症患者长期使用强阿片类镇痛药物，药 物的耐受程度决定用药剂量，但要监控药物的不 良反应。 3、WHO推荐使用控缓释制剂，可同时使用即释麻醉药品，以 缓解病人的爆发痛。4、口服给药；按时（有助于维持稳定、有效的血 药浓度）、按阶梯用药；剂量个体化；注意具体 细节。日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院七、癌痛治疗中药事管理的重点 1、临床药

13、师参与临床治疗 2、药学部门定期对麻醉药品使用流向和药 品品种进行动态分析 3、麻醉药品的使用和管理符合国家相关规 定日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院八、临床药师在癌痛治疗中需开展的工 作 1、开展针对癌痛患者的药学查房 2、举办癌痛治疗药物相关知识的讲座 3、指导患者规范使用癌痛治疗药物 4、编写、发放癌痛药物合理使用宣传手册 5、参与癌痛治疗疑难病例讨论和会诊 6、参与癌痛药物治疗方案的制定日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院 7、每月对癌痛治疗药物使用情况进行专项 点评 8、每半年对癌痛治疗药物使用量进行统计 和趋势分析日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院九、癌痛规范化治

14、疗的意义 1、提高肿瘤规范化诊疗水平 2、提高医院麻醉药品和精神药品规范化管 理水平 3、提高麻醉药品和精神药品临床合理应用 水平 4、加强对医务人员和患者对于癌痛治疗的 宣教日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院十、常用麻精药品品种 类别药品名称规格麻醉药品盐酸吗啡注射液10mg麻醉药品盐酸布桂嗪注射液100mg麻醉药品盐酸哌替啶注射液100mg麻醉药品枸橼酸芬太尼注射液0.1mg日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院类别药品名称规格麻醉药品枸橼酸舒芬太尼注射液50ug麻醉药品注射用盐酸瑞芬太尼1mg麻醉药品磷酸可待因片30mg麻醉药品盐酸吗啡片30mg麻醉药品硫酸吗啡缓释片30mg日照

15、市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院类别药品名称规格麻醉药品盐酸哌替啶片50mg麻醉药品盐酸布桂嗪片30mg麻醉药品盐酸羟考酮缓释片10mg麻醉药品盐酸羟考酮缓释片40mg麻醉药品芬太尼透皮贴剂2mg日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院类别药品名称规格第二类精神药品地西泮注射液10mg第二类精神药品苯巴比妥注射液100mg第二类精神药品咪达唑仑注射液2mg第二类精神药品咪达唑仑注射液10mg第二类精神药品地西泮片2.5mg日照市岚山区人民医院日照市岚山区人民医院类别药品名称规格第二类精神药品阿普唑仑片0.4mg第二类精神药品艾司唑仑片1mg第二类精神药品氯硝西泮片2mg第二类精神药品苯巴比妥片30mg