《药剂师课件－执业药师-药事管理与法规题_25》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药剂师课件－执业药师-药事管理与法规题_25（24页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、执业药师考试辅导药事管理与法规 第 1 页法规 第十九章 药品生产质量管理规范一、下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，人双锁保管，人保管，账记录2、药品生产质量管理规范要求，格、号、量、量、准文号、生产日期5、药事管理与法规 第 2 页6、药品生产质量管理规范规定，7、药品生产企业 样、产生静电，同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理、须及脚部，并能阻留人体脱落物9、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，10、26，456525，456524，457530，45656，456511、药事管理与法规 第 3 效、1、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，品生产质量管
2、理规范规定，下列药品生产环境空气洁净度级别、100 药事管理与法规 第 4 页E.、10 000 100 000 与其它药品生产厂房分开，品生产质量管理规范规定、中药材的前处理、提取、生产 药事管理与法规 第 5 页、大、药事管理与法规 第 6 品生产质量管理规范（1998 年修订）、药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范药事管理与法规 第 7 页、负责制定质量制度，能追查每批药品的售出情况，料、包装材料等，应符合相应的标准，样制度、药品的标签、药事管理与法规 第 8 固体、净药材与未加工、表、量具、有明显的状态标志，并定期维修、有明显的合格标志，药事管理与法规 第 9
3、页、药事管理与法规 第 10 页E.、装和储存应使用专用的、与其他药品生产区域严格分开、按照药品生产质量管理规范规定、药事管理与法规 第 11 无规定使用期限的物料，药事管理与法规 第 12 页E.、1、药品生产质量管理规范药事管理与法规 第 13 页5、药品标签、明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，用人核对、毁、使用应有记录6、下存放7、药品生产质量管理规范0 有防止交叉污染的措施8、药事管理与法规 第 14 、正确答案】：B【答案解析】：药品经营质量管理规范第四十一条/第七款：麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。 【答疑编号 100002403】 2、【正确答案】：C【答案解析】： 【答疑编号 100046321】 3、【正确答案】：D【答案解析】： 【答疑编号 100046318】 4、【正确答案】：B【答案解析】： 【答疑编号 100046315】 5、【正确答案】：B【答案解析】： 【答疑编号 100046310】 6、【正确答案】：A【答案解析】： 执业药师考试辅导药事管理与法规 第 15 页【答疑编号 100046307】 7、【正确答案】：A【答案解析】： 【答疑编号 100046304】 8、【正确答案】：B【答案解析】： 【答疑编号 100046301】 9
