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1、保健食品基本知识一：定义保健食品是指声称具有矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。二、保健食品的两大特征1、安全性：对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害2、功能性：对特定人群具有一定的调节作用，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。三、食品、保健食品、药品的区别1、概念食品保健食品药品概念指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。即声称具有特定保健功能的食品，是指适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体不产生急性、
2、亚急性或者慢性危害的食品。是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、用途食品保健食品药品用途供各种人食用或者饮用。提供营养，维持人体正常新陈代谢标签标识营养成分含量限于特定人群食用，调节机体功能如：1、 调节机体的生理功能。2、 亚健康状态的调理3、 降低疾病发生的风险4、 改善各种营养素的代谢5、 增强机体对应激状态的适应能力。标签标识具有特定保健功能主要用于临床上治疗疾病，以及疾病的预防（疫苗）和诊断（诊断试剂）标签标识适应症
3、或功能主治。3、用途原料特点及用法用量食品保健食品药品原料特点富含营养成分，无毒副作用（包含药食同源）富含活性成分，在规定的用两下无毒副作用，在部分地区有一定的使用习惯（包含药食同源、可用于保健食品的物品）富含活性成分，允许在规定的用两下有毒副作用，可以没有使用习惯用法用量使用、饮用无数量限制食用、饮用有规定用量可以长期食用多种给药途径有规定用量不能长期服用4、监管的关注点、存在的主要问题食品保健食品药品监管的关注点安全营养安全功能质量可控安全有效质量可控存在的主要问题不符合食品安全标准：污染、变质、农残、添加非食用物质、滥用食品添加剂非法添加药品虚假宣传假冒伪劣假、劣药虚假宣传四、产业状况1
4、、保健食品按照食用目的可以分为两类，一类是以调节人体机能为目的的功能类产品，国家局目前公布的保健功能名单包含27项；另一类是以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。2、已批准的功能类产品，主要集中在增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、抗氧化等功能方面，这四类产品占已批准产品的60%。3、据初步统计：目前已批准产品近万个，在产产品约4000多个，保健食品生产企业约2357家，其中，具备GMP条件的1687家，从业人员600多万人，2009年产值约1000亿元。保健食品的生产和消费都呈现出快速发展的趋势。五、保健食品经营者应该熟知的相关法律法规1、法律中华人民共和国食品卫生法（2009年
5、2月28日中华人民共和国主席令第9号公布，2009年6月1日实施）2、法规食品安全法实施条例（2009年7月20日中华人民共和国国务院令第557号）国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007年7月26日中华人民3、规章保健食品管理办法（1996年3月15日卫生部令第46号发布）保健食品注册管理办法（试行）（2005年4月30日SFDA局长令第19号颁布，7月1日实施）4广告管理有关规定保健食品广告审查暂行规定（国食药监2005第211号）关于做好保健食品广告审查工作的通知（国食药监市2005第252号）六、保健食品经营环节监管常识（一）保健食品与普通食品的共性与区别共性：保健食品
6、在食品安全法中表述为声称具有特定保健功能的食品，因此，保健食品本质上属于食品。区别：保健食品允许声称保健功能，只给特定人群使用，有规定每日服用剂量；普通食品则不允许声称保健功能，普遍人群均可食用，无规定食用的量。从产品外包装看，普通食品有QS标记，保健食品有“蓝帽子”标记。国产保健品蓝帽子标识（二）保健食品允许声称的功能保健食品允许声称的保健功能有27种1、增强免疫力功能 2、辅助降血脂功能 3、辅助降血糖功能4、抗氧化功能 5、辅助改善记忆功能 6、缓解视疲劳功能7、促进排铅功能 8、清咽功能 9、辅助降血压功能10、改善睡眠功能 11、促进泌乳功能 12、缓解体力疲劳13、提高缺氧耐受能力
7、功能 14、对辐射危害有辅助保护功能15、减肥功能 16、改善生长发育功能 17、增加骨密度功能18、改善营养性贫血 19、对化学肝损伤有辅助保护功能20、祛痤疮功能 21、祛黄褐斑功能 22、改善皮肤水分功能23、改善皮肤油份功能 22、调节肠道菌群功能 25、促进消化功能26、通便功能 27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能（三）保健食品说明书应标注以下内容：1、保健食品名称2、保健食品标志与保健食品批准文号3、净含量及固形物含量4、配料5、功效成分6、保健功能7、适宜人群8、食用方法9、日期标识10、储藏方法11、执行标准12、保健食品生产企业名称与地址（四）保健食品审批部门及批准文号我国法定意义的保健食品必须经过保健食品管理部门核准颁发保健食品批准证书，获取相应的保健食品批准文号。有授权予保健食品批准文号的行政管理部门主要是卫生部和国家食品药品监督管理局2003年以前是卫生不核发，2003年之后是国家食品药品监督管理局核发批准文号形式：2003年前国产保健食品：卫食健字（年份）第*号2003年前进口保健食品：卫食健进字（年份）第*号2003年后国产保健食品：国食健字G20* *号2003年后进口保健食品：国食健字J20* *号6
