心电图机检定规程JJG543

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1、心电图机检定规程(JJG_543-)心 电 图 机 检 定 规 程JJG 543-2008第一节 概 述JJG 543-2008JJG 543-2008JJG 543-2008规规程等效采用程等效采用OIML R90OIML R90心心电图电图机机国国际际建建议议所提出的所提出的计计量性能、量性能、检检定方法和定方法和设备设备，并根据我国，并根据我国实际实际情况，情况，对对个个别检别检定定项项目略作修改。目略作修改。替代替代标标准：准： JJG 543-96JJG 543-96规规程程编编写依据：写依据：JJG 543-96JJG 543-96、OIML R90OIML R90 格式：格式：J

2、JF1002-1998 JJF1002-1998 引用文献：引用文献：Electrocardiographs-Metrological characteristics methods Electrocardiographs-Metrological characteristics methods and equipment for verification INTERNATIONAL RECOMMENDATI-and equipment for verification INTERNATIONAL RECOMMENDATI-ON OIML R90 Edition 1990(E)ON OIML

3、R90 Edition 1990(E)1.1 适用范围适适 用：用：单单通道、多通道模通道、多通道模拟拟心心电图电图机机不适用：数字心不适用：数字心电图电图机、向量心机、向量心电图电图机、心机、心电监护仪电监护仪 定定 位：本位：本规规程所述的程所述的测测量方法、量方法、计计量性能是确保心量性能是确保心电图电图机机满满足足临临床床应应用准确度的最基本要求，不包括生用准确度的最基本要求，不包括生产产工工艺艺及及电电气安全要求。气安全要求。单通道心电图机：由一路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为单通道心电图机。多通道心电图机：由多路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为多通道心电图机。1.

4、2 计量性能要求（规规程程5.15.15.165.16）5.1 5.1 定定标电压标电压（内部幅度校准器）：（内部幅度校准器）：最大允最大允许许相相对对偏差偏差为为5%5%5.2 5.2 电压测电压测量：量：最大允最大允许许相相对误对误差按差按10(1+U10(1+U1 1/U/Uinin)%)%计计算算（式中（式中 U U1 1为电压测为电压测量范量范围围的最小的最小值值，即，即0.1mV0.1mV）考察放大器工作的线性情况，线性是指输出信号应与输入信号成正比变化，较宽的线性工作范围可使心电信号波形失真小。理想情况下，如灵敏度为10mm/mV时，输入0.2mV、1mV、2mV不同的幅度信号时

5、，描记幅度应为2mm、10mm、20mm。心电图机内部均有1mV标准信号发生器，作为衡量人体心电信号电压大小（心电图波形幅度）的标准，即所谓“定标”。定标电压准确与否决定了心电图机能否准确描记心电波形幅度。5.3 5.3 时间间时间间隔：隔：最大允最大允许许相相对误对误差按差按10(1+T10(1+T1 1/T/Tinin)%)%计计算算（式中（式中 T T1 1为时间间为时间间隔隔测测量范量范围围的最小的最小值值，等于，等于0.06s0.06s）5.4 5.4 时标时标：最大允最大允许许相相对对偏差偏差为为5%5%时间间隔考察心电图机对心电信号的跟随能力,各档走纸速度的走纸均匀性和误差会直接

6、影响所测量时间间隔的准确性。近些年，有些心电图机中将时标与定标电压信号做在一起，用幅度1mV,时间1s的信号，分别校准幅度和时间。我国习惯于称定标电压，故目前继续这样称谓。在R90国际建议中称校准器，校准器产生标准的幅度为1mV,周期为1s的信号，供校准心电图用。因此，可将规程中的时标理解为这个校准信号周期的时间间隔。5.5 5.5 幅幅频频特性：特性：（1 16060）HzHz，最大允最大允许许相相对对偏差偏差 +5%+5%10%10%5.6 5.6 耐极化耐极化电压电压：加加300mV300mV的直流极化的直流极化电压电压，幅度最大允，幅度最大允许许相相对对偏差偏差5%5%放大电路输出信号

7、的幅度和相位，会随着频率发生变化。幅频特性是指：输入信号幅度固定的情况下，输出信号幅度随频率变化的规律。放大电路对不同频率信号的增益不同，会使输出波形产生失真，称为幅频失真。 尽管心电图机电极已经采用了特殊材料，但是由于温度的变化以及电场和磁场的影响，电极会产生极化电压，一般不高于300mV。心电图机的正常功能应不受极化电压的影响，该指标就是用于考察心电图机隔直流电压能力。5.7 5.7 噪声：噪声：不大于不大于35V35V5.8 5.8 共模抑制比：共模抑制比：各各导联导联不小于不小于2.8102.8104 4（89dB89dB）由于心电图机内部元器件的电子热运动，使心电图机在无输入信号时，

8、仍能输出不规则的杂乱波，被称作噪声。“噪声”指标考察折合到输入端的噪声电压是否不超出限制。放大器对差模信号的电压放大倍数与对共模信号的电压放大倍数之比，称为共模抑制比，英文全称是Common Mode Rejection Ratio，因此一般用简写CMRR来表示。共模抑制比是衡量差动放大电路抑制共模信号（干扰）能力的指标，CMRR越大，抑制共模信号的能力越强，放大器的性能越好。5.9 5.9 灵敏度（增益）：灵敏度（增益）：最大允最大允许许相相对对偏差偏差为为5%5%5.10 5.10 记录记录速度：速度：最大允最大允许许相相对对偏差偏差为为5%5%心电图机的灵敏度是指输入信号电压幅度1mV时

9、，描记信号的幅度，它反映整机放大倍数的大小。一般要求心电图机的灵敏度至少有三挡（5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV）。由传动装置控制记录纸运动的速度称为心电图机的走纸速度。由于心电图记录在纸上，时间间隔用横坐标表示，因此走纸速度的准确性就直接影响到所测量波形的时间间隔的准确性，这就要求走纸速度均匀。记录速度一般设25mm/s和50mm/s两档。5.11 5.11 记录记录滞后：滞后：记录记录系系统统滞后不大于滞后不大于0.5mm0.5mm5.12 5.12 过过冲：冲： 不大于不大于10%10%滞后又称回零特性，为了使心电图机能够将心电信号不失真地描记出来，就要求心电图机的放大器、记

10、录器的回零特性好，也就是说描记的信号能克服机械性能不良影响，不变形地记录出来。 在心电图机中，阻尼是用以控制记录器产生自身振荡的作用力，这种作用力使用得当，将阻止记录器按它本身的振荡频率运动，使记录器描记的心电波形不变形，否则记录的波形出现失真，造成伪差。阻尼过小时，定标波出现明显过冲现象，记录器自身振荡影响心电图R波和S波的描记，使之增高或加深等。5.13 5.13 时间时间常数：常数： 不小于不小于3.2s3.2s5.14 5.14 基基线宽线宽度：度：不大于不大于1mm1mm当输入直流信号时，心电图机描记出的信号幅度值将随时间增加而逐渐下降。543-96中，时间常数是指在直流输入时，输出

11、幅度自100%下降到36.8%所需的时间，一般要求大于3.2s ；543-2008中，心电图机描记给定的方波信号，若在过冲结束的320ms范围内，衰减小于2mm，则时间常数不小于3.2s。时间常数若过小，幅值就下降过快，甚至会使输入信号为方波信号时输出信号变成尖脉冲，这就不能反映心电波形的真实情况。 10s内不大于1mm。5.15 5.15 基基线线漂移：漂移： 60s60s内不大于内不大于5mm5mm5.16 5.16 输输入阻抗：入阻抗： 不小于不小于2.5M2.5M基线漂移是指心电图机确定等电位线后出现基线缓慢变化。基线的稳定性是衡量心电图机稳定性和对电源电压波动适应能力的重要指标。心电

12、图机的输入阻抗即为第-级放大器（前置放大器）的输入电阻，一般要求大于2.5M，这样可减少本身就很弱的心电信号的损失，以及因电极接触电阻不同而引起的波形失真等。 1.3 通用技术要求u 被检心电图机应标有生产厂名、型号、出厂日期、编号及制造计量器具许可证标志。u 附件完整 1.4 计量器具控制1.4.1 环境条件 大气大气大气大气压压不作要求不作要求不作要求不作要求uu 环环境温度：境温度：(2010)(2010)。uu 相相对对湿度：小于湿度：小于80%80%。uu 供供电电电电源源电压电压： 220220（110%110%）V Vuu 供供电电电电源源频频率：率：5050（12%12%）Hz

13、Hz。uu 周周围环围环境无影响心境无影响心电图电图机正常工作的机正常工作的电电磁磁场场干干扰扰及震及震动动。uu 应应具具备备良好的接地良好的接地1.4.2 计量标准及配套设备uu 检检定定仪仪： EGC-1BEGC-1B（升（升级级）、）、EGC-1CEGC-1Cuu 共模抑制比共模抑制比检检定装置（定装置（CMRRCMRR）uu 钢钢直尺：直尺：量程：量程：150mm150mm；分度；分度值值：0.5mm0.5mm；最大允；最大允许误许误差：差：0.10mm0.10mm uu 分分 规规 uu 放大放大镜镜：放大倍数：放大倍数： 55 1.4.3 检定项目首次检定：17项全检 后续检定：

14、9项第二节EGC-1C型心脑电图机检定仪2.1 简介uu 心心脑电图脑电图机机检检定定仪实际仪实际上是一个信号源，它能上是一个信号源，它能输输出出8.0V8.0V30.0V30.0V的方波和正弦波信号以及的方波和正弦波信号以及标标准心率信号；准心率信号；uu 有数种有数种测测量量电电路：如噪声路：如噪声电电平平测测量量电电路、路、输输入阻抗入阻抗测测量量电电路等；路等；uu 功能：可功能：可检检心心电图电图机、机、脑电图脑电图机、心机、心电监护仪电监护仪、数、数字字脑电图脑电图机、机、脑脑地形地形图仪图仪2.2 显示部分说明显示数示数码管：用来管：用来显示示检定定仪输出信号的出信号的标称称值，

15、误差等。差等。 显示内容指示灯：指明示内容指示灯：指明显示数示数码管管显示的内容。示的内容。D D部分：部分： F F频率率 P P周期周期 A A幅度幅度 E E部分：部分：AEAE绝对误差差 RERE相相对误差差 两灯均不亮两灯均不亮标称称值检定定仪状状态指示灯指示灯STST：用：用2 2只指只指示灯表示示灯表示检定定仪的四种工作状的四种工作状态，由由S+STS+ST键控制。控制。 检定定项目指示灯目指示灯SUSU：用来指示：用来指示检定定项目，目，由由S+SUS+SU键控制。控制。 例如：在例如：在检定定仪状状态指示灯指示指示灯指示“心心电图机机检定定”, , 检定定项目指示灯目指示灯“

16、”亮，亮，则表示表示检定定仪处于心于心电图机的机的“电压测量量”项检定。定。 D D部分由部分由D D键控制，控制，E E部分由部分由E E键控制。例如：控制。例如：“F F”指示灯亮，指示灯亮，表明表明显示数示数码管管显示的内容是示的内容是频率率标称称值。若。若“F F”及及“AEAE”指示灯同指示灯同时亮，表明亮，表明显示内容示内容是是频率率绝对误差。差。2.3 键盘部分说明“”键 ，显示器光示器光标：显示器光示器光标（数（数码管下面的管下面的发光管）左光管）左环移移键。按一。按一下下该键，光，光标左移一位。左移一位。“”，显示器光示器光标所在位数所在位数值增增键。“”，显示器光示器光标所

17、在位数所在位数值减减键。 第二功能第二功能键：操作：操作时先按住先按住键( (在保持在保持S S键接通的情况下接通的情况下) )，再按相，再按相应键。S+STS+ST：状：状态选择键，用以改，用以改变检定定仪工作状工作状态 S+SUS+SU：项目目选择键，按，按S+SUS+SU左左键（该键第一功能第一功能为键），将使），将使检定定项目指目指示灯指示示灯指示项目目编号增号增1 1（右移）；按（右移）；按S+SUS+SU右右键（该键第一功能第一功能为键），将），将使使检定定项目指示灯指示目指示灯指示项目目编号减号减1 1（左移）。（左移）。S+OP1S+OP1：操作：操作键1 1，使用方法在各，使

18、用方法在各项检定中具体定中具体说明。明。S+OP2S+OP2：操作：操作键1 1，使用方法在各，使用方法在各项检定中具体定中具体说明明 面板按面板按键开关开关K1K1、K2K2：在：在检定定过程中，若程中，若显示器出示器出现“”、“”、“”、“”提示符提示符, , 表示表示应按提示将前面板右按提示将前面板右下方下方K1K1、K2K2两按两按键开关置位（未出开关置位（未出现提示符提示符时不可按下），两开关均置正确位置后，提不可按下），两开关均置正确位置后，提示符自行消除，示符自行消除，检定方可定方可进行。行。 2.4 检定仪使用注意事项a)a)检检定定仪仪与交流与交流电电源源应应有良好接触有良好

19、接触。若接触不良，。若接触不良，易造成易造成检检定定仪仪“死机死机”（一切按（一切按键键均失效）或功均失效）或功能异常。能异常。 b)b)心、心、脑电图脑电图机等被机等被检仪检仪器灵敏度高、信号幅度小，器灵敏度高、信号幅度小，易受工易受工频频干干扰扰，因此，因此检检定工作定工作应应在无明在无明显电显电磁干磁干扰扰的的环环境中境中进进行。行。检检定定现场应现场应有良好地有良好地线线，并保，并保证检证检定定仪仪及被及被检仪检仪器器一点接地一点接地。 c)c)导联线导联线屏蔽屏蔽层仅层仅能屏蔽能屏蔽电场电场干干扰扰，对对交流磁交流磁场场无屏无屏蔽作用蔽作用，因此，因此检检定定时应时应将将导联线导联线

20、分分线线盒、盒、导联线电导联线电极全部放在极全部放在检检定定仪仪的屏蔽盒内，并尽可能使的屏蔽盒内，并尽可能使导联线导联线远远离交流离交流电电源部分。源部分。 d)d)在在切切换检换检定定项项目目时时，应应将被将被检仪检仪器器记录记录器器置准置准备备状状态态。特。特别别是是“耐极化耐极化电压电压”检检定中加入、去掉极化定中加入、去掉极化电压时电压时，信号幅度，信号幅度变变化化300mV300mV，若不将被，若不将被检仪检仪器器记记录录器关断，很容易器关断，很容易损损坏坏记录记录笔。笔。 第三节心电图机检定方法3.1 检定前的准备3.1.1 熟悉仪器的使用 在在实实施施检检定之前，定之前，对检对检

21、定装置及被定装置及被检检心心电图电图机都机都要有充分的了解，要有充分的了解，应应仔仔细阅读细阅读使用使用说说明明书书，熟悉机器，熟悉机器的性能、指的性能、指标标、操作方法及注意事、操作方法及注意事项项，检测时检测时的的连连接接方式等。由于方式等。由于检检定装置和被定装置和被检检心心电图电图机都属于精密的机都属于精密的仪仪器，搬器，搬动时应动时应避免撞避免撞击击和防止和防止剧剧烈震烈震动动。 3.1.2 检定环境的选择a)a)周周围围不能有不能有强强烈的烈的辐辐射射电电磁波，否磁波，否则则可能会受可能会受到干到干扰扰。检检定定环环境要境要远远离离强电强电磁磁环环境，如放射境，如放射线线机、高机、

22、高频电疗频电疗机、机、电电梯等。梯等。b)b)电电源源应应在在220220（110110）V V（即（即198V198V242V242V）、）、5050（1212）HzHz范范围围内，如不能内，如不能满满足要求，足要求，应应采用采用稳压电稳压电源供源供电电，否，否则则会造成会造成检测检测异常。异常。c)c)必必须须有良好的接地有良好的接地线线。不接地。不接地线线或地或地线线接触不接触不良，不但易使心良，不但易使心电图电图机机产产生干生干扰扰，甚至在心，甚至在心电电图图机机壳泄露机机壳泄露电电流流过过大大时时，还还会造成会造成对电击对电击的的危危险险。若无正。若无正规规地地线线，按，按正正规规地

23、地线线水管水管暖暖气管气管的的顺顺序序选择选择替代，但替代，但连连接接处处必必须须接触良好接触良好而牢固。而牢固。d)d)环环境温湿度境温湿度应应符合符合规规程要求，程要求，应应无影响心无影响心电图电图机正常工作的震机正常工作的震动动。3.1.3 常规检查a)a)心心电图电图机不得有影响其机不得有影响其电电气性能正常工作的腐气性能正常工作的腐蚀蚀和和机械机械损伤损伤。导联线导联线插插头颜头颜色色应应符合附符合附录录D D导联电导联电缆标缆标志符及志符及颜颜色色规规定。定。导联电缆导联电缆不不应应有任何形式有任何形式的的损伤损伤。电电极腐极腐蚀蚀氧化氧化严严重的需作重的需作处处理，在必要的理，在

24、必要的情况下可更情况下可更换导联线换导联线后后进进行行检测检测。b)b)记录纸记录纸盒内是否装有盒内是否装有记录纸记录纸，走，走纸纸速度是否正常；速度是否正常；记录记录笔笔温笔笔温应调节应调节恰当，基恰当，基线线是否是否稳稳定；噪声有无定；噪声有无增大，机器的抗干增大，机器的抗干扰扰能力有无降低，此能力有无降低，此时应时应注意注意检检查查地地线线的的连连接。接。c)c)将阻尼将阻尼调节调节合适。合适。用心用心电图电图机内机内标压调标压调整好阻尼整好阻尼和幅度，和幅度，检检定期定期间间不能再不能再调调。在在标标准准记录记录条件条件下，下，以以2 23 3次次/s /s的的频频率按定率按定标键标键

25、，调节调节“DAMPDAMP”阻尼阻尼电电位器，使描位器，使描记记波形如波形如图图(a)(a)所示。所示。为为了便于幅了便于幅频频特性的特性的检检定，可欠阻尼，定，可欠阻尼，过过冲不超冲不超过过5 5。3.1.4 连接与摆放a)a)心心电图电图机与机与检检定定仪仪的的连连接方式如下接方式如下图图: :b)b)正确正确连连接心接心电图电图机和机和检检定定仪仪，导联导联线线和和电电源源线线尽量尽量远远离，避免离，避免50Hz50Hz工工频频干干扰扰。c)c)根据其根据其结结构，构，检检定定仪仪与被与被检检心心电图电图机机较较合理的合理的摆摆放是放是检检定定仪仪放在左放在左侧侧，被被检检心心电图电图

26、机放在右机放在右侧侧，而且心，而且心电电图图机的机的导联线导联线尽可能多的放入尽可能多的放入检检定定仪仪的屏蔽盒内。的屏蔽盒内。 d)d)心心电图电图机和机和检检定定仪仪一点接地：将一点接地：将检检定定仪仪和心和心电图电图机的接地端子相机的接地端子相连连，然后接地。然后接地。3.2 后续检定 检检定定仪仪EGC-1BEGC-1B( (升升级级版版) )或或EGC-1CEGC-1C型，将被型，将被检检心心电图电图机的各机的各导联线导联线插插头头接到接到检检定定仪对应仪对应接接线线柱，打开柱，打开电电源，待源，待检检定定仪进仪进入心入心电图电图机机检检定准定准备备状状态态（状（状态态指指示示“心心

27、电图电图”，显显示器示器显显示示“HELLOHELLO”）后，便可）后，便可进进行行检检定。定。 定标电压（内部幅度较准器）a)a)将被将被检检心心电图电图机置机置 导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV。描。描记记内定内定标标信号（信号（1mV1mV定定标标），其幅），其幅值记为值记为hh。b)b)用用S+SUS+SU键键使使检检定定项项目目指示灯指示灯“”亮。亮。检检定定仪输仪输出出1.0mV1.0mV峰峰峰峰值值、1Hz1Hz的方波信号的方波信号到被到被检检心心电图电图机。机。c)c)调调整整检检定定仪输仪输出方波幅度出方波幅度，使被，使被检检心心电图电图机上描机上描记

28、记的的方波信号幅度与方波信号幅度与h h相等相等 。d)d)在在检检定定仪仪上上读读取此取此时时的方波幅度的方波幅度为为U Ucmcm。e)e)按照按照规规程公式，程公式，计计算定算定标电压标电压相相对对偏差偏差 UcUc，应应满满足足规规程程5.15.1的要求：的要求：式中：Ucm 内部较准器幅度测量值，mV Ucn 内部幅度校准器标称值，mV Ucn=1mV 电压测量a)a)将被将被检检心心电图电图机置机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV。b)b)用用S+SUS+SU键键使使检检定定项项目目指示灯指示灯“2 2”亮。亮。检检定定仪输仪输出出1.0mV1.0mV峰峰峰

29、峰值值、10Hz10Hz的方波信号的方波信号到被到被检检心心电图电图机。机。c)c)在被在被检检心心电图电图机上描机上描记该记该方波信号方波信号，测测量其幅度量其幅度h hm m。d)d)按照按照规规程公式程公式2 2计计算算电压测电压测量相量相对误对误差差 U U ，应满应满足足规规程程5.25.2的要求：的要求：式中：Um=hm/Sn 电压测得值，mV； hm 描记方波幅度值，mm； Sn 灵敏度标称值，mm/mV； Uin 输入电压峰峰值，mV。e)e)保持被保持被检检心心电图电图机置机置 导联导联，按，按S+OP1S+OP1，检检定定仪仪自自动动将将输输入入电压电压改改为为0.2mV0

30、.2mV ，重复重复a)a)、b)b)、c)c)、d)d)步步骤骤，计计算算U Uinin等于等于0.2mV0.2mV时时的的电压测电压测量相量相对对误误差差 U U 。f)f)每每按按S+OP1S+OP1键键一一次次，可可自自动动按按下下表表（规规程程表表3 3）改改变变一一个个检检定定点点，重重复复前前述述方方法法，即即可可计计算算对应对应的相的相对误对误差。差。注意:每完成一每完成一组组（3 3个个检检定点）定点）检检定，定，显显示会出示会出现现心心电图电图机灵敏度机灵敏度设设置提示符（置提示符（约约1s1s后消失），提示符后消失），提示符“ “ 5 5” ”、“ “2020” ”、“

31、“1010” ”分分别对应别对应心心电图电图机灵敏度机灵敏度5mm/mV5mm/mV、20mm/mV20mm/mV、10mm/mV10mm/mV，应应即即时时按提示按提示设设置心置心电图电图机灵敏度。机灵敏度。g)g)在完成在完成规规程表程表3 3的的检检定后，按定后，按S+OP2S+OP2键键，显显示器短示器短时时出出现现提示符提示符“ “R”R”，表示接到，表示接到P P1 1的的导联电导联电极极为为R R，此，此时检时检定定仪输仪输出出1.0mV1.0mV峰峰峰峰值值、10Hz10Hz的方波信号到被的方波信号到被检检心心电图电图机，机，应应按下表（按下表（规规程表程表4 4）检检定定 、

32、 、aVRaVR三三个个导联导联的的电压测电压测量相量相对误对误差。差。h)h)按按S+OP2S+OP2，将接到，将接到P P1 1的引的引线电线电极极转为转为L L，检检定定 、aVLaVL ，依次，依次类类推，完成表推，完成表4 4规规定的全部定的全部检检定定项项目。目。 时间间隔a)a)被被检检心心电图电图机置机置 导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录记录速度置速度置25mm/s25mm/s。b)b)用用S+SUS+SU键键使使检检定定项项目目指示灯指示灯“3 3”亮。亮。检检定定仪输仪输出出1.0mV1.0mV峰峰峰峰值值、周期、周期为为1.28s1.28s的

33、的方波信号方波信号到被到被检检心心电图电图机。机。c)c)被被检检心心电图电图机描机描记该记该方波信号，在方波信号，在记录纸记录纸上上测测量量3 3个个连续连续信号周期信号周期（时间间时间间隔隔T Tinin）的）的走走纸长纸长度度L Lm m。按照按照规规程公式程公式3 3计计算算时间间时间间隔相隔相对误对误差差 T T，应满应满足足规规程程5.35.3的要求。的要求。式中：Tm=Lm/Vn 时间间隔的测得值，s； Lm 3个周期的记录长度，mm； Vn 记录速度标称值，mm/s； Tin=3 Tin 输入被检心电图机3个标准方波周期的时间间隔，s。d)d)用用S+OP1S+OP1改改变检变

34、检定点；重复定点；重复a)a)、b)b)、c)c)操作，直到操作，直到按按规规程表程表5 5完成所有被完成所有被测测的的时间间时间间隔点的隔点的检检定。定。e)e)在改在改变检变检定点定点时时，当，当检检定定仪显仪显示示“ “” ”、“ “2 2” ”提示符提示符时时，应应将心将心电图电图机的走机的走纸纸速度速度分分别别置置50mm/s50mm/s或或25mm/s25mm/s。 时标a)a)将被将被检检心心电图电图机置机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV。b)b)按按S+SUS+SU键键使使检检定定仪项仪项目指示灯目指示灯“”亮。亮。检检定定仪仪输输出出1.000mV1

35、.000mV峰峰峰峰值值、周期、周期1.000s1.000s的方波信号。被的方波信号。被检检心心电图电图机描机描记该记该方波信号，其周期方波信号，其周期宽宽度度记为记为pp。c)c)通通过过比比较测较测量，改量，改变变在在检检定定仪输仪输出方波周期，使被出方波周期，使被检检心心电图电图机上描机上描记记的方波信号的方波信号宽宽度度与所描与所描记记的波形的波形周期的周期的宽宽度度p p 相等相等（= =走走纸纸速度速度 时标时标周期周期标标称称值值）。）。在在检检定定仪仪上上直接直接读读取取此此时时的方波周期的方波周期为为T Tcmcm。d)d)按照按照规规程公式程公式4 4，计计算算时标时标相相

36、对对偏差偏差 TcTc（规规程此程此处处印印错为错为 UcUc ），应满应满足足规规程程5.45.4的要求：的要求：式中：Tcm 时标周期测量值，s； Tcn 时标周期标称值，s； Tcn=1s。 幅频特性a)a)将被将被检检心心电图电图机置机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录记录速速度置度置25mm/s25mm/s，关关闭闭所有所有滤滤波器波器。b)b)用用S+SUS+SU键键使使检检定定项项目指示灯目指示灯“5 5”亮。亮。检检定定仪输仪输出出1.000mV1.000mV峰峰峰峰值值、10Hz10Hz的正弦波信号的正弦波信号到被到被检检心心电图电图机。机。c)

37、c)在在检检定定仪仪上上调节调节正弦波幅度正弦波幅度，使其在心，使其在心电图电图机上描机上描记记出出的波形幅度的波形幅度h h1010为为10mm10mm。（。（幅幅幅幅频频特性的后特性的后特性的后特性的后续检续检定中不得再定中不得再定中不得再定中不得再调输调输出幅度出幅度出幅度出幅度）d)d)依依5Hz5Hz、1Hz1Hz、0.5Hz0.5Hz的次序改的次序改变频变频率，率，记录对应记录对应频频率的波形幅率的波形幅值值h hi i。e)e)心心电图电图机机记录记录速度置速度置50mm/s50mm/s。依。依20Hz20Hz、40 Hz40 Hz、60Hz60Hz和和75Hz75Hz的次序改的

38、次序改变输变输出正弦波的出正弦波的频频率，率，记录记录对应频对应频率的波形幅率的波形幅值值h hi i 。 f)f)按按规规程公式程公式5 5计计算不同算不同频频率信号幅度率信号幅度h hi i相相对对10Hz10Hz处处幅度幅度h h1010的的变变化化，应满应满足足规规程程5.55.5的要求。的要求。式中：hi 所测得的不同频率信号幅度，mV； hi 频率为10Hz时的信号幅度，mV。 耐极化电压a)a)被被检检心心电图电图机置机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录记录速度速度置置25mm/s25mm/s。b)b)用用S+SUS+SU键键使使检检定定项项目指示灯

39、目指示灯“6 6”亮。亮。检检定定仪输仪输出出1.000mV1.000mV峰峰峰峰值值、周期周期为为1.000s1.000s的方波信号的方波信号。c)c)调节检调节检定定仪输仪输出方波幅度出方波幅度，使其在心，使其在心电图电图机上描机上描记记出的出的波形幅度波形幅度h h0 0为为10mm10mm。（。（耐极化耐极化耐极化耐极化电压电压的后的后的后的后续检续检定中不得再定中不得再定中不得再定中不得再调输调输出幅度出幅度出幅度出幅度）d)d)将被将被检检心心电图电图机机记录记录开关置开关置“ “关关” ”，按按S+OP2S+OP2键键，检检定定仪输仪输出出+300mV+300mV极化极化电压电压

40、到被到被检检心心电图电图机，机，描描记记波形，波形，测测量波形幅度，量波形幅度，记为记为h h+ +。e)e)将被将被检检心心电图电图机机记录记录开关置开关置“ “关关” ”，再再按按S+OP2S+OP2键键，检检定定仪输仪输出出-300mV-300mV极化极化电压电压到被到被检检心心电图电图机，机，描描记记波形，波形，测测量波形幅度，量波形幅度，记为记为h h- -。f)f)按按S+OP2S+OP2键键，去掉极化，去掉极化电压电压，取，取h h+ +和和h h- -中偏离中偏离10mm10mm较较大的大的为为HEHE，按，按规规程公式程公式6 6计计算耐极化算耐极化电压电压的的相相对对偏差偏

41、差 E E ，应满应满足足规规程程5.65.6的要求。的要求。式中：hE 加极化电压时描记的波形幅度，mm； h0 未加极化电压时描记的波形幅度，mm。 h0=10mm。 噪声a)a)被被检检心心电图电图机灵敏度置机灵敏度置20mm/mV20mm/mV，记录记录速度置速度置50mm/s50mm/s。b)b)用用S+SUS+SU键键使使检检定定项项目指示灯目指示灯“ “7”7”亮。亮。检检定定仪显仪显示器出示器出现现“ “” ” 提示符，将前面板上开关提示符，将前面板上开关K1K1、K2K2按下后，按下后，检检定定仪显仪显示示“o”o”（各（各导联电导联电极接入皮肤不平衡阻抗）。极接入皮肤不平衡

42、阻抗）。c)c)被被检检心心电图电图机各机各导联导联上分上分别连续别连续描描记记10s10s，找出其中，找出其中幅幅度最大度最大值值，测测量并量并记为记为h hn n。 按按规规程公式程公式7 7计计算噪声幅度算噪声幅度U Un n，应满应满足足规规程程5.75.7的的要求。要求。式中：hn 描记的噪声幅度值，mm； Sn 灵敏度标称值，mm/mV。规程中程中为-3-3，应改改为+3+3。 共模抑制比a)a)在在检检定前，首先不接心定前，首先不接心电图电图机机导联线导联线，盖好内外屏蔽盒，接通盖好内外屏蔽盒，接通电电源，源，显显示器示器显显示示“ “10V10V” ”，若超出允，若超出允许许范

43、范围围（0.3V0.3V），可），可调节调节面板面板“ “C CT T” ”小孔小孔内内的可的可变电变电容修正。容修正。b)b)连连接接时应时应尽可能多地将尽可能多地将导联线导联线装入屏装入屏蔽盒，以减小干蔽盒，以减小干扰扰。c)c)被被检检心心电图电图机灵敏度置机灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录记录速度置速度置25mm/s25mm/s，所有，所有滤滤波器关波器关断状断状态态。接通共模。接通共模检测检测装置装置电电源，装源，装置置输输出出幅度有效幅度有效值值10V10V、50Hz50Hz的的正弦正弦波波到被到被检检心心电图电图机。机。d)d)按按规规程表程表6 6选择选择接到接到P1

44、P1的的导联电导联电极。按下共模极。按下共模检检定装置的定装置的对应对应键键 R R ，并依照表，并依照表6 6“ “导联选择导联选择” ”栏栏要求，改要求，改变变心心电图电图机机导联导联开开关位置，依次关位置，依次记录记录 、 、aVRaVR、aVLaVL、aVFaVF导联导联的波形幅的波形幅值值。e)e)再按下共模再按下共模检检定装置的定装置的对应键对应键 L L，依次，依次记录记录 、波形幅波形幅值值；依次依次类类推，完成表推，完成表6 6所要求的全所要求的全部部检检定。定。d)d)在所在所记录记录的所有波形中，的所有波形中，选选取幅取幅值值最大者最大者测测量，量，并作并作为为h hc

45、c，按，按规规程公式程公式8 8计计算共模抑制比算共模抑制比CMRRCMRR，应满应满足足规规程程5.85.8的要求。的要求。式中： 用比值表示的共模抑制比； hC 描记信号的幅度最大值，mm； Sn 灵敏度标称值，mm/mV； UA 输入的共模电压的峰峰值（在此为28.3V），V。10103 3应去掉。去掉。注意：公式中公式中h hC C的的计计算：算：hC =(hmax+hmin)/2包包络线络线的峰和谷幅度的平均的峰和谷幅度的平均值值。外界干外界干扰扰和接地不良是造成此和接地不良是造成此项检项检定不符合要求的定不符合要求的最主要原因最主要原因 , ,必必须须接地。接地。3.3 首次检定

46、检检定定仪仪EGC-1B(EGC-1B(升升级级版版) )或或EGC-1CEGC-1C型，将被型，将被检检心心电图电图机的各机的各导联线导联线插插头头接到接到检检定定仪对应仪对应接接线线柱，打开柱，打开电电源，状源，状态态指示指示“ “心心电图电图” ”，显显示器示器显显示示“HELLO”“HELLO”状状态态下，按下，按S+OP1S+OP1（或（或OP2OP2）键键，检检定定仪显仪显示示“ “- - - - - ”- - - - - ”，进进入首次入首次检检定状定状态态。 灵敏度a)a)被被检检心心电图电图机置机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV。b)b)用用S+SU

47、S+SU键键使使检检定定项项目指示灯目指示灯“1 1”亮。亮。检检定定仪仪输输出出1.0mV1.0mV峰峰峰峰值值、10Hz10Hz的的正弦波信号正弦波信号。c)c)在被在被检检心心电图电图机上描机上描记该记该正弦波信号正弦波信号，测测量其量其波形幅度波形幅度h hm m 。d)d)按照按照规规程公式程公式9 9计计算灵敏度的相算灵敏度的相对对偏差偏差 S S ，应满应满足足规规程程5.95.9的要求的要求：式中： Sn 灵敏度标称值，mm/mV； Sm=hm/Uin 灵敏度测得值，mm/mV ； hm 所描记的输出波形幅度，mm； Uin 被检心电图机的输入信号幅度，mV。d)d)被被检检心

48、心电图电图机置机置 导联导联，灵敏度置，灵敏度置20mm/mV20mm/mV。将将检检定定仪输仪输出的正弦波信号的峰峰出的正弦波信号的峰峰值值U Uinin改改为为0.5mV0.5mV，频频率率10Hz10Hz不不变变，按照前述方法，按照前述方法检检定定20mm/mV20mm/mV灵敏灵敏度的相度的相对对偏差。偏差。e)e)被被检检心心电图电图机置机置 导联导联，灵敏度置，灵敏度置5mm/mV5mm/mV。将。将检检定定仪输仪输出的正弦波信号的峰峰出的正弦波信号的峰峰值值U Uinin改改为为2mV2mV，频频率率10Hz10Hz不不变变，按照前述方法，按照前述方法检检定定5mm/mV5mm/

49、mV灵敏灵敏度的相度的相对对偏差。偏差。 记录速度a)a)被被检检心心电图电图机置机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录记录速度置速度置25mm/s25mm/s。b)b)用用S+SUS+SU键键使使检检定定项项目指示灯目指示灯“2 2”亮。亮。检检定定仪输仪输出出1.0mV1.0mV峰峰峰峰值值、频频率率值值F Fe e为为10Hz10Hz（需在（需在检检定定仪仪上上调调整）整）的的正弦波信号正弦波信号。c)c)在被在被检检心心电图电图机上描机上描记该记该正弦波信号正弦波信号，并，并测测量所描量所描记记的的连续连续1010个信号周期所个信号周期所记录线长记录线长度度

50、L Lm m 。d)d)按照按照规规程公式程公式1010计计算算记录记录速度的相速度的相对对偏差偏差 v v ，应满应满足足规规程程5.105.10的要求的要求：式中： 记录速度的测得值，mm/s； Lm 10个连续正弦波周期的长度，mm； Fe 标准正弦波的频率，Hz； Vn 记录速度的标称值，mm/s。e)e)被被检检心心电图电图机机导联导联及灵敏度及灵敏度设设置不置不变变，记录记录速度速度置置50mm/s50mm/s，按照，按照前述方法前述方法检检定定记录记录速度速度50mm/s50mm/s的相的相对对偏差。偏差。f) f)若若还还有其它速度可有其它速度可选选，同，同样样方法方法检检定。

51、定。 记录滞后a)a)被被检检心心电图电图机置机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录记录速度置速度置25mm/s25mm/s。b)b)用用S+SUS+SU键键使使检检定定项项目指示灯目指示灯“3 3”亮。亮。检检定定仪输仪输出出频频率率为为1Hz1Hz（时间时间常数等于常数等于50ms50ms）、幅度）、幅度为为1.5mV 1.5mV （需（需在在检检定定仪仪上上调调整）的微分信号整）的微分信号输输送至被送至被检检心心电图电图机机。c)c)在被在被检检心心电图电图机上描机上描记记波形，按波形，按规规程程图图3 3测测出出记录记录滞后滞后h h1 1，应满应满足足规规

52、程程5.115.11要求要求： 过冲a)a)被被检检心心电图电图机置机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录记录速度置速度置50mm/s50mm/s。b)b)用用S+SUS+SU键键使使检检定定项项目指示灯目指示灯“4 4”亮。亮。检检定定仪输仪输出出1.0mV1.0mV峰峰峰峰值值、周期周期为为0.1s0.1s（需在（需在检检定定仪仪上上调调整）整）的的方波信号方波信号输输送至被送至被检检心心电图电图机机。c)c)在被在被检检心心电图电图机上描机上描记记至少至少3 3个周期个周期，按，按规规程程图图4 4测测量量记录记录幅幅值值的最大的最大值值h hmaxmax和最

53、小和最小值值h hminmin，按，按规规程公式程公式1111计计算算过过冲冲 0 0 ，应满应满足足规规程程5.125.12要求要求：式中： hmax 记录幅值的最大值，mm； hmin 记录幅值的最小值，mm； 时间常数a)a)被被检检心心电图电图机置机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录记录速度置速度置50mm/s50mm/s。b)b)用用S+SUS+SU键键使使检检定定项项目指示灯目指示灯“5 5”亮。亮。检检定定仪输仪输出幅出幅度度2.0mV 2.0mV （需在（需在检检定定仪仪上上调调整）整） 、周期周期为为1s 1s （需在（需在检检定定仪仪上上调调整

54、）整）的的方波信号方波信号输输送至被送至被检检心心电图电图机机。c)c)在被在被检检心心电图电图机上描机上描记记波形，按波形，按规规程程图图5 5测测量从量从过过冲冲结结束到束到320ms320ms处处，若，若幅度衰减不大于幅度衰减不大于2mm2mm（即（即200V200V），即可），即可满满足足规规程程5.135.13时间时间常数常数不小不小于于3.2s3.2s的要求。的要求。 基线宽度a)a)被被检检心心电图电图机置机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置5mm/mV5mm/mV，记录记录速速度置度置25mm/s25mm/s。b)b)用用S+SUS+SU键键使使检检定定项项目指示灯目指示灯“6 6

55、”亮。亮。检检定定仪显仪显示示“LSLS”。c)c)在被在被检检心心电图电图机机记录记录10s10s基基线线，按，按规规程程图图6 6测测量量基基线宽线宽度度 e e，应满应满足足规规程程5.145.14的要求。的要求。 基线漂移a)a)被被检检心心电图电图机置机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置20mm/mV20mm/mV，记录记录速度置速度置25mm/s25mm/s。b)b)用用S+SUS+SU键键使使检检定定项项目指示灯目指示灯“7 7”亮。亮。检检定定仪显仪显示示“LdLd”。c)c)在被在被检检心心电图电图机机经经1min1min预热预热后，描后，描记记60s60s，按，按规规程程图图7

56、 7测测量基量基线线漂移漂移 h h，应满应满足足规规程程5.155.15的要求。的要求。 输入阻抗a)a)被被检检心心电图电图机置机置导联导联，灵敏度置，灵敏度置10mm/mV10mm/mV，记录记录速度置速度置25mm/s25mm/s。b)b)用用 S+SU S+SU 键键使使检检定定项项目指示灯目指示灯“8 8”亮。亮。检检定定仪输仪输出出幅度幅度为为2.0mV 2.0mV （需在（需在检检定定仪仪上上调调整）峰峰整）峰峰值值、频频率率为为10Hz10Hz的的正弦波信号正弦波信号。c)c)按按S+OP2S+OP2键键，检检定定仪显仪显示示“ “P.”P.”（即（即“ “R”R”），），表

57、示接到表示接到P1P1的的导联电导联电极极为为R R，心，心电图电图机机应应按表按表7 7要求置要求置aVRaVR导联导联（表（表7 7第第4 4行），行）， 描描记记波形，并波形，并测测量波形幅度，量波形幅度，记为记为h h1 1。d)d)保持保持检检定定仪输仪输出信号幅度不出信号幅度不变变，加入阻抗，加入阻抗Z Z2 2（620k620k），描），描记记波形，并波形，并测测量波形幅度，量波形幅度，记记为为h h2 2。 。c)c)按按“”“”键键，改，改变变接到接到P P1 1的的导联电导联电极，依次按照极，依次按照表表7 7其他行的要求，用其他行的要求，用c c）、）、d)d)的方法，完成的方法，完成对对其其他他导联导联波形幅度的波形幅度的测测量。量。e)e)在在测测得的所有得的所有导联导联波形幅度中波形幅度中选选最小者作最小者作为为h h2 2，按按规规程公式程公式1212计计算算 输输入阻抗入阻抗 Z ZE E，应满应满足足规规程程5.165.16的要求。的要求。式中： h1 未加入阻抗Z2 测得的波形幅度，mm； h2 加入阻抗Z2 测得的波形幅度，mm； Z2 输入阻抗检定取样阻抗，在此为620k。