首件检验(FAI)控制程序-E3

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1、首件检查控制程序文献编号: 发行章版 次: 生效日期:编 制: 审 核: 批 准: 文献修订变更履历栏版次修订内容摘要修订页次修订日期1目的为了保证产品批量加工时的质量,在产品量产前对影响产品质量的因素和首件产品实物质量进行验证和确认。范畴合用所有新项目,新产品开发设计,供方提供产品等的首件新产品验证,设计、工艺变更后的首件验证以及每日批量生产前首件验证。在新开发产品初次上线生产时的首件检查。2.1. 新产品的内部首检。2.1.2 新产品交付顾客前的外部首件检查(顾客有规定现场验证的状况)。21. 供应商(外包、外协、外购)提供的新产品首件检查。2.2因后续设计、工艺更改等变化导致先前首检失效

2、的首件检查。23 在批量生产过程中(每个生产班次开始加工的第一种工件,或加工过程中因换人、换料及换工装、调节机床等变化工序条件后加工的第一种工件)的首件检查。3 定义3. P-FAI(Prcess Frs ArticleIspcin)即工序首检,是对工序的制程因素及其成果的验证。3.2FAI (rt Arice Insction)即首件检查。是指按照技术文献的规定,对批量生产前的首个零(部或组)件进行全面的工序和成品检查、考核,以拟定零部件与否满足技术规定,与否具有批量的、稳定的生产合格产品的能力。3.3产品制造过程外包、外协(也叫工序外包、外协):公司提供技术规定(技术合同、图纸等)、必要时

3、提供零部件(或原材料、半成品),规定供应商按技术规定进行相应工序加工的过程。4外购:产品不是由组织(公司)设计的, 通过选型向外界直接购买,它是为了与外包相相应而浮现的词汇。4 职责4.1技术研究院4.1负责提供产品的所有图纸、BO表、技术原则、核心零部件清单等检查准则。4.2参与首检工作。4.1.3负责组织贯彻本部门首检开口项关闭。4.2 工程技术部4.2.1提供生产必须的有关作业指引书和生产设备的配备。.2.2负责首检产品的核心、特殊工序工艺验证资料;参与首检工作。4.2.3负责编制工艺文献,并在工艺文献中注明核心工序和质量控制点、措施。4.2.4负责审核外来图纸和有关原则,明确技术规定,

4、并进行归档。25负责组织对技术研究院下发的产品零部件及质量特性重要度分级表辨认FAI的规定。4.2负责组织贯彻本部门首检开口项关闭。4.3 制造部4.3.1负责准备自制新产品首检样品、人员支持等。4.负责生产资源的配备:涉及生产人员的配备和申请;生产前技术交底后工序培训;产能所需设备、工装夹具的配备申请等。4.3负责组织贯彻本部门首检开口项关闭。4.4 品质保证部4.负责组织实行新产品的内部首检工作,出具内部首检报告。负责整顿和传递内部首检开口项,并跟踪开口项关闭状况。4.4.2负责检查人员、检查资源的配备和申请。.3负责新产品实验和测试工作。4.4.4负责根据技术下发的核心工序,质量控制点,

5、检查技术规范等,编制产品质量保证筹划、质量控制筹划、核心零(部)件质量检测记录卡等。4.4.5负责过程检查记录的填写和汇总工作。4.6负责组织贯彻本部门首检开口项关闭。4.5物流部.5.1负责按照制造部的物料需求筹划编制物料采购筹划,并及时传递。45.负责跟催物料,督促合格物料及时供应。4.3负责及时向有关部门通报物料延迟等物料异常状况。4.54负责组织贯彻本部门首检开口项关闭。4.6 采购部.61负责按照物流部提供的物料需求筹划及时采购合格原材料或提供外协服务。4.6.2负责材料的及时报检,质保书,测试报告的及时精确的提供。4.6.负责不合格材料的及时退、换等解决,并保证按期提供应制造部门。

6、464负责组织有关人员对供方提供的重大、核心零部件新产品的首样验证,对其他新产品的首样验证规定供方提供有关资料。4.6负责组织贯彻本部门首检开口项关闭。4.7 项目部(项目事业部)4.71负责对客户提供技术资料、图纸等外来文献的传递归档。负责对客户所提供的图纸、验收准则等存在分歧的沟通协调解决。4.7.2负责发起并组织顾客现场验证的首检工作(顾客有规定的状况),并为迎接外部首检做工作安排,制定外部首检筹划。4.3参与并推动和增进项目首检工作。4.7.4负责组织贯彻本部门首检开口项关闭。负责整顿和传递外部首检开口项,并组织贯彻外部首检开口项关闭。 4.8企管部48.1负责人员的培训组织协调与人力

7、资源的配备。4.8.负责对首检过程中各部门所暴露的流程问题的协调解决,首件检查实行过程的督查工作。4.8.负责首检过程中有关资料的提供(供应商评审资料,人员资质资料)。.4负责组织贯彻本部门首检开口项关闭。4.动能保障部.9.负责工装管理、新设备的配备申购、设备验收,设备维修保养等设备管理工作。4.2负责组织贯彻本部门首检开口项关闭。5 工作程序5.新产品的内部首检511新产品的内部首检准备工作。5.1.1.1项目部在初次项目例会中明确首检时间节点,并规定各部门提交各项文献资料提交时间节点,下发会议纪要至有关部门,以便各部门按进度开展工作,项目部对各部门的首检准备工作进度进行跟踪。如果有变动,

8、可在后续的项目例会中进行调节。5.1.1.2首检前设计图纸、BOM表、技术原则、核心零部件清单、工艺文献、核心工序清单、质量检查文献等生产技术文献资料须准备到位。.1.1.各部门梳理参与设计、制造、采购、检查人员数量、资质等与否满足规定,人员局限性的要提出人员需求筹划,能力局限性的要安排培训。5.1.4物流部、采购部跟踪生产所需物料必须按筹划时间到位。5.1.5制造部提供各生产车间各产品、各工序生产的具体时间节点以及生产人员等清单。.1.动能部提供所需设备、工装夹具清单、已有设备保养和维护筹划及有关工装复验记录等资料。5.1.7品保部负责提供检查人员、检查量具清单及该项目产品原材料检查记录和过

9、程记录。5.1.8上述资料规定须在项目部规定期间内传递到品质保证部,待所有筹划资料都提交齐全后,由质量工程师审核资料,检查与否齐全。如果发既有问题,需要退给有关部门,重新提交。上述资料的完整性作为成品首检工作进行的必要条件之一,除非得到有关权限人(总经理、总工程师)容许。5.1.2 核心部件特殊、核心工序的生产过程中首检实行。针对焊接产品的首检,须同步参照ISO3834原则的有关规定执行。.1.2.1生产及验证安排5.2.1.1在进行生产时,各有关车间尽量将新产品的生产安排在白天和非休息日内的时间进行,便于工程技术人员的现场指引和现场问题的及时解决;但凡新产品核心、特殊工序的生产必须安排在白天

10、和周内,需要组织对这些工序开展5M1E的验证工作。.121.2车间在波及核心、特殊工序的生产时,需要提前2小时以邮件的方式告知制造部、品保部、工程部(图纸由研究院设计的还需要告知研究院)、动能部参与核心工序的验证工作,告知中需要明确将要验证的工序名称、精确时间、地点、现场具体联系人及其联系电话。5.1.21.3有关部门必须要派员参与,不得缺席;如果浮现该类问题,由品保部向企管部报告,企管部按照公司有关文献调查解决。5.1.2.2检查内容实行。5.1.2.2.确认技术交底限度,检查生产人员的资质,人员的能力与意识与否与岗位相适应,与否都通过培训。5.2.2.检查各工序所有生产用设备,工具与否齐全

11、,完好,并得到控制。如监视和测量装置与否都通过校准,与否在有效期内;设备、工装夹具等资源与否齐全;检查器具,测试设备等与否配备齐全;与否有新增设备、工装夹具,检查到位状况;检查与否对已有的工装、设备进行复验,保证所需工装设备正常、完好。5.1.2.3检查确认过程检查员填写的专项检查记录/报告以及原材料进料检查记录,检查产品的外观、安装状况、功能特性等与否满足预期的设计规定;检核对有追溯规定的产品零部件与否按规定进行了标记;检查所用材料与否在保质期内等。5.1.2.4检查生产图纸、工艺文献和作业指引书,质量保证筹划,工序试样实行方案,检查和测试文献与否齐全、有效,并且都处在受控状态。2.检查产品

12、与否按规定的方式进行防护,与否按规定的条件进行寄存等。5.12.2.6按上述检查内容,由各参与人员形成核心部件特殊、核心工序P-FAI验证报告,并最后提交到品保部相应质量工程师处,以作为成品首检的证据之一。5.1.2.检查产品的实物尺寸,需进行全尺寸检查,并填写产品首件检查记录。.1.2.2.8非核心部件不做工序首检,在成品竣工后进行成品首检,按51.条款规定实行。5.1.3新产品成品内部首检。.1.3.1在各工序的生产都完毕后,先由车间自检合格后,提交成品检查员进行检查,填写产品首件检查记录。当检查合格后,由品保部告知项目小组中波及各部门的所有成员召开首检准备会议,组织各有关职能部门人员参与

13、成品的AI工作。513.2由品保部提供成品首件检查报告的空白表式,按照首检报告中各项点,按照分工,逐条进行验证,各参与人员将验证状况填写在首检报告中,验证过程中可保存某些照片作为证据。51.3在成品验证工作完毕后,由品保部负责整顿各参与人员的验证成果,涉及成品验证过程中发现的问题,形成完整的成品首件检查报告,含不符合清单,清单里需要拟定如下内容:问题点、负责人、责任单位、整治完毕时间,必要时附上照片,确认后由所有参与人员签字确认;5.1.3.4对首检不符合项,由有关部门进行整治,在首件检查报告的改善措施清单及建议填写问题整治措施。针对实物产品不合格不再此外开具不合格品解决单,产品实物的不符合项

14、如难以现场返工,由工程部门出具返工或返修方案,合适时由品质保证部开出纠正避免措施表,执行纠正和避免措施控制程序。51.3.5在到整治期后,由品保部负责组织验证特殊、核心工序和成品验证过程发现的问题的整治状况,各责任单位和负责人有义务提供充足有效的证据。5.1.3.6风电产品由于其加工特殊性,首检后应填写风机首件检查(FAI)报告。5.2新产品的外部首检.2. 内部首检通过后,项目部方可组织实行外部首检工作。5.2顾客到现场验证,项目经理根据外部首检筹划安排,陪伴顾客检查,并规定各部门提供有关证据和资料。53供方提供新产品的首件检查5.1产品制造过程中的外包、外协产品的首件检查.1.1 根据产品零部件的重要限度,由技术部门进行辨认,并按照技术文献管理实行细则规定进行下发。对A类零部件、核心零部件、外包的特殊过程产品或特别规定的产品,由工程技术部门组织对技术研究院下发的产品零部件及质量特性重要度分级表辨认需做AI的指令,由采购部组织实行并传达至供应商。当供应商样品完毕后,供应商提出首检申请,同步提供检测、实验报告,材质证明,人员资质证书等,由采购部组织有关部门(品质保证部,技术研究院或工程技术部,企管部),到供应商现场进行产品的首样检查与质保能力的验证,完毕后填写首件检查报告,有关部门人员签字,最后由品保部经理进行确认批准,

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