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1、文档供参考，可复制、编制，期待您的好评与关注！ 石家庄市兽药经营企业GSP建设指 南石家庄市畜牧水产局印制二一一年六月序 言GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范。兽药GSP即兽药经营质量管理规范，是控制兽药流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。2010年1月4日，农业部审议通过了兽药经营质量管理规范，自2010年3月1日起施行。2010年7月7日河北省农业厅出台了河北省兽药经营质量管理规范实施细则。自2012年3月1日开始，我国全面强制实施兽药GSP，依法对非兽药GSP经营企业予以取缔。实施兽药GSP是依法加强监管、规
2、范兽药经营活动的重大措施，标志着我国对兽药经营活动的监管工作进入一个新的阶段。根据农业部和省农业厅要求，结合我市实际，我局编制了本指南，方便广大兽药经营企业进行申报验收。目 录第一部分 兽药GSP申报材料1、兽药GSP检查验收申报材料明细62、兽药经营质量管理验收申报材料73、目录84、河北省兽药GSP检查验收申请书95、企业人员一览表136、经营企业设施、设备情况表147、关于兽药经营质量管理情况的自查报告158、县级兽药管理部门出具的企业没有违规经销假劣兽药行为的证明文件16 9、兽药经营质量管理文件目录17第二部分兽药经营企业现场准备10、机构与人员 2211、兽药经营企业上墙制度 23
3、11、兽药经营企业上墙证照 2312、办公区现场准备 2413、营业场所现场准备 2514、库房现场准备 3015、兽药经营企业质量管理档案 3216、兽药经营企业记录档案 3517、兽药经营企业凭证档案 36第三部分 政策法规18、关于印发石家庄市兽药经营质量管理规范实施方案的通知 3819、关于印发河北省兽药经营质量管理规范实施细则的通知 4720、关于印发河北省兽药GSP检查验收办法的通知5621、兽药经营质量管理规范8922、兽药管理条例（摘要）99 第一部分兽药经营企业GSP验收申报材料兽药GSP检查验收申报材料明细序号申报材料名称新开办兽药经营企业已开办兽药经营企业1目录+2河北省
4、兽药GSP检查验收申请书+3原兽药经营许可证、营业执照复印件+4企业负责人身份证复印件+5质量负责人身份证复印件+6企业质量负责人毕业证书或职称资格证书复印件+7企业质量负责人工作简历+8企业名称预先核准通知书复印件+9企业员工一览表+10企业所有员工学历证书复印件+11经营场所和仓库的使用证明复印件+12企业质量管理组织、机构设置与职能框架图+13企业经营场所和仓库的方位示意图 (经营场所和仓库未在一起的，应单独画出)+14经营场所内部平面布局图+15仓库内部平面布局图+16经营企业设施、设备情况表+17企业实施兽药GSP情况的自查报告+18县级兽药管理部门出具的企业没有违规经销假劣兽药行为
5、的证明文件+19企业兽药经营质量管理文件目录+注：1.“+”表示必须报送的材料；2.“”表示不需报送的材料。兽药经营质量管理验收申报材料石家庄市金旺达兽药器械商行年 月 日目 录1、河北省兽药GSP检查验收申请书2、原兽药经营许可证、营业执照复印件(新办企业除外)3、企业负责人身份证复印件4、企业质量负责人身份证复印件5、企业质量负责人毕业证书或职称资格证书复印件6、企业质量负责人工作简历7、企业名称预先核准通知书复印件8、企业员工一览表 9、企业所有人员学历证书复印件10、经营场所和仓库的使用证明复印件11、企业质量管理组织、机构设置与职能框架图12、企业经营场所和仓库的方位示意图13、经营
6、场所内部平面布局14、仓库内部平面布局图15、经营企业设施、设备情况表16、企业实施兽药GSP情况的自查报告17、县级兽药管理部门出具的企业没有违规经销假劣兽药行为的证明文件 18、企业兽药经营质量管理文件目录受理编号： 河北省兽药GSP检查验收申请书申请企业名称： （公章）申 请 日 期： 年 月 日受 理 部 门： 受 理 日 期： 年 月 日河北省畜牧兽医局制填 报 说 明1、本表从中华兽药在线网上下载或自制，A4纸打印或以黑色钢笔、签字笔填写，一式二份。申请书应为原件，内容应真实、准确、完整，不得涂改，字迹不清、项目填写不全的不予受理。2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏
7、目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。4、本表18栏由申请企业填写。5、 910栏由企业所在地设区市、县级畜牧兽医行政管理部门填写，并签字、盖章。6、11栏由省级畜牧兽医行政管理部门填写。1.企业名称石家庄市金旺达兽药器械商行2.地址石家庄市学府路3号2区西双楼邮政编码0500413.经营方式批发兼零售经营范围兽药制剂、兽用原料药4.经济性质个体开办时间2006年职工总数10人上年度销售额（万元）1005.法定代表（企业负责人）王支秀电话13784338132学 历
8、及技术职称高中6.质量管理机构负责人或主管质量负责人马莉敏电话13833477866学 历 及技术职称专科7.联系人马莉敏电话13833477866传真868520478.企业基本情况（可附页）基本情况：石家庄市金旺达兽药器械商行成立于二零零六年，位于石家庄市北郊学府路口，紧临107国道，京广铁路，京深、石黄高速在此通过，交通便利，运输方便、快捷。我门市拥有一支经验丰富的专业队伍，从业人员70%以上大中专学历，并且从事兽药经营都在4年以上，拥有丰富的兽药销售和管理经验。我们拥有自己的运输队伍，能够及时准确地把优质服务和最好的产品送到客户手中。我们本着“质量第一、客户至上”的原则，坚持“以人为本
9、、拼搏进取”的企业精神，追求行业领先，立足三农前线，服务于畜牧业的发展。一年内有无违纪经营或经销假劣兽药、兽用生物制品问题：无9.县级畜牧兽医行政管理部门初审栏初审意见：签字：年 月 日（公章）10.市级畜牧兽医行政管理部门审批栏审批意见：签字：年 月 日（公章）11.省级畜牧兽医行政管理部门审批栏审批意见：签字：年 月 日（公章）12.备注企业人员一览表填报单位：石家庄市金旺达兽药器械商行（盖章） 填报日期： 年 月 日序号姓名职务学历所学专业技术职称备注1王支秀法人高中2马玉良总经理高中3马莉敏质量部负责人专科质检4李书利营销部负责人高中5李 伟采购部负责人大专6马立霞行政部负责人大专7马
10、元振库管部负责人高中8穆志君财务部负责人大专9安永芳物流部负责人大专10马立辉技术部大专11121314注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。2.表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。企业经营设施、设备情况表填报单位：石家庄市金旺达兽药器械商行（盖章） 填报日期： 年 月 日营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注50平方米无此项平方米15平方米仓库仓库面积备注仓库总总面积常温库面积阴凉库面积冷藏库容积冷冻库容积特殊管理兽药专库面积 50平方米 0平方米 50平方米无此项无此项无此项设施、设备序号名称数量用途备注1灭蝇灯1个灭
11、蚊蝇杀菌2防鼠板1个防鼠3货架6个陈列兽药、防潮4柜台4个陈列兽药、防潮5垫板11个防潮6空调、电风扇1个空调2个电风扇通风、控温7灭火器4个防火8窗帘、门帘2个门帘遮光、防蚊蝇等9剪刀、胶带2把剪刀2卷胶带拆包、打包10电子称、天平无此项质量检查11清洁间及洗衣机、拖把、扫帚、抹布、毛巾等洁具拖把、扫帚、抹布、毛巾各2份清洁卫生12发电机、电灯4个电灯备用电力、照明13电冰箱、冷藏包无此项保温运输用车辆和设备运输用车辆符合兽药特性要求的设备车型： 箱货 数量：2辆无其他无此项填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”。 2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
