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1、年月曰第次修订发布（XMABR20-1-2012.内部）标准操作流程(SOP)编写指南（XMABR20-1-2012.内部）1总则11.1目的11.2范围11.3篇章12术语和定义12.1标准操作流程(SOP)12.2关键控制点13 SOP编写原则14 SOP编写要点24.1SOP编制流程24.2SOP文件分类及审批要求24.3SOP的组成要求、模版35附则84总则1.1目的为孑规范标准操作流程一(S0P)的编写的标准化，提供徧写依据，做到有章可循,根据相关标准化的文件要求，&结合本公司的特点，特制定本编写指南。1.2范围本指南适用于XMABR集团成员企业。1.3篇章本指南共分为5章，2个附录
2、。2术语和定义2.1标准操作流程_Operation_Process(SOP)SOP,是StandardOperationProcedure三个单词中首字母的人写，即标准作业流程，星将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范口常的工作“是对某一程序中的关键控制点进行细化亠和量化利最优化的操作层面的程序门昱一种程序,是对一个过程步骤的貝体描述，是流程下而某个程序中关控制点如何來规范的程序。2.2关键控制点是指一些要害问题，它们是业务活动中的一些限定性不利冈素，或是能使计划更好地发挥件用的有利因素U能够控制并使过稈中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受水平的某一点、某一步
3、骤或程序。3SOP编写原则年月曰第次修订发布（XMABR20-1-2012.内部）S0P编写须具备条理化、规范化、形象化：清晰的逻辑性：准确性、精确性、可操作性:以及便于核查或考核。SOP定对某一程序控制点进行细化和量化，给介IS09000的要求，需做到说你所做，写你所说，做你所写，说写做一致的原则，以实现组织的管理规范化、流程条理化、标准化、形象化、简单化。4SOP编写要点4.1SOP编制流程SOP编制涉及的相关部门需要履行的职责，&具体的操作流程依此编制流程图执行。SOP编制流程图1舱SOJ如SOP强曲、數K犠）SOPi姉4.2SOP文件分类及审批要求4.2.1SOP的分类公司依据不同管理
4、需求将SOP分为生产、技术与质量、环境与安全、研发、采购、营销P行政管理、财务、环境及职业健康、信息、检测、工程设计服务、标准化及内部审核等类别。4.2.2SOP的审批各类型的SOP的审核审批权限按表1规定执行。年月日第次修订发布（XMABR20-2（M2.内部）共10页第3页表1审批权限表类型编制部门审核会签子公司层面集团层面审批、批准生产类生产管理部门技术与质虽类技术与质虽管理部门环境与安全类生产管理部门研发类研发管理部门釆购类采购管理部门营销类营销管理部门公司管理者代表或分管领导行政管理类行政管理部门部门负责人主控部门部长财务类财务管理部门或经理或负责人职业健康类行政管理部门信息类信息管
5、理部门检测、工程设计服务管理类检测工程管理部门标准化及内部审核管理类内审部备注其他类型的山最高管理者或管理者代表指定编制和审核部门。4.3S0P的组成要求、模版4.3.1SOP的模式分类SOP的标准模式分为文字描述模式及图表描述模式，两者的区别在于图表模式增加了理操作示意图，操作示意图的表现模式应采用实物的照片、实物模型的示意图形。其余的格式和要求与文字模式一致。SOP的标准文字描述模式及图表描述模式见资料性附录1、附录2o4.3.2SOP的编号格式与规则SOP的编号格式与规则依据XMABR标识与编码规则执行，具体内容参见（XMABR2二一8-2006才内部）XMABR标识与编码规则管理规定及
6、结合子公司各自的编号管理规定执行。4.3.3按单独标准的内容划分按要素的性质以及它们在标准中的具体位置划分为资料性概述要素（暂无）、规范性一般要素、规范性技术要素和资料性补充要素，如表2所示：年月曰第次修订发布（XMABR20-1-2012.内部）表2SOP要素的典型编排要素类型要素的编排要素所允许的表述形式SOP模式图表文字规范性一般要素标准名称文字VV目的条文VV范闱条文、图、表、注、脚注VV规范性引用文件文件清单（规范性引用）、注、脚注VV规范性技术要素术语和定义条文图、表注、脚注V职责V标准流程及步骤V关键控制点（或注意事项）条文使用系统或工具系统或工具清单报告和记录文件清单验证工作表
7、V流程图OfficeVisio图V支持文件和记录文件清单V附则条文VV资料性补充要素资料性附录条之、图、我、注、脚注可选要素规范性技术要素规范性附录条文、图、表、注、脚注可选要素注1：流程各类要素的前后顺序即在文件中所呈现的具体位乱“厂一表示“必备要素一”一表示“无注2：作业标准、规则、指导书的编制参照本文件执行。黑体表示肆必备的；正体表示规范性的；斜体表示资料性的4.3.4按层次划分按标准的层次划分，一项标准可能具有的层次见表3所示。表3层次及其编号示例层次编号示例章6条6.1条6.1.1条6.1.1.1段无编号列项列项符号：字母编号a）、b）和下一层次数字编号1）、2）附录附录A4.3.4
8、.1章的编号和标题每一章都应有编号，章的编号使用阿拉伯数字从1开始编写。章的编号从“目的”开始一直延续到“附录”之前。每一章都应有章标题并置于编号之后，章的标题与其编号一起单独占一行，并与其后的条文分行。年月日第次修订发布（XMABR20H2012.内部）共10页第5页4.3.4.2条的编号和标题条是对章的细分。条的设置可以是多层次的，需要时最多可分到第四层。条的编号使用阿拉伯数字加下脚点的形式，即层次用阿拉伯数字，每两个层次之间加下脚点。见表2编号示例中的条。条的标题是可选择，如果设置的标题则位于条的编号之后，条的标题与编号一起单独占一行，并与其后的条文分行。如果不设标题，则在条的编号后紧跟
9、着条的内容。条的编写要求：a）每个第一层次的条最好设置标题。第二层次的条可根据情况决定是否设置标题。b）条标题设置应统一。条标题的设置是可选择的，但在某一章或条中，其下一层次上的各条有无标题应统一。对于不同的章中的条或不同条中的条，虽然处于同一层次，标题的设置可以不一致。c）同一层次上有两个或两个以上的条时才可设条。d）无标题条不应再分条。4.3.4.3段段是对章和条的细分，段无编号。段是章或条中不编号的层次，为了不在引用时产生混淆，应避免在章标题或条标题与下一层次条之间设段。4.3.4.4列项列项是段中的一个子层次，它可以再标准的章或条中的任意段里出现。列项的编制规定：a）列项要由一段后跟冒
10、号的文字（称为引语）引出并列的各项。只有同时具备两个要素，_即引语和彼引出的并列各项，列项才是完整的。引语的末尾应加上冒号。吐列项的编号分为无编号列项和有编号列项，应遵守的规则：11无编号列项的，各项之前使用“破折号”或“圆点”符号。注意同一项标准同一项列项中。使用破折号还是圆点应统一。有编号列项，是在列项的各项之前使用字母编号后带半圆拾号的小写拉丁字母。即a）、b）、c）等的列项。宾无编号列项的细分只能细分成无编号的列项，不可细分成有编号的列项。Q有编号列项的细分则应使用数字编号后带半圆括号的阿拉伯数字。即1）、2）、3等在分项之前进行标示。4.3.4.5附录任何一个附录都应在止文或前言的相
11、关条文中明确提及。附录按性质分为“资料性附录A和“规范性附录”，附录的性质是由正文决定的。附录的编写要求：型每个附录都应有一个编号，附录的第一行为附录的编号。附录的编号由文字附录及随_后表明附录顺序的大写拉丁字母组成，字母由“A”开始。附录的顺序应按在条文从一“目的”中提及的先后次序编排。规范性附录和资料性附录次序的编排取决于在标准中提.及的先后顺序可以混在一起编排。吐附录的第二行，也就是附录编号的下一行，应标明附录的性质，即“规范性附录或“资料性附录”。附录的第三行为附录标题。每个附录都要设标题，以标明附录规定或陈述的具体内容。附录的标题应与标准条文中所要表述或提及的内容一致。附录的标题应与
12、附录的具体年月日第次修订发布（XMABR20-1-2012内部）共10页第6页内容一致。直附录中的章、图、表和数学公式的编号均应从1开始，编号前应加上附录编号中标明顺序的大写字母，字母后跟下脚点。4.3.5SOP要素字体和字号SOP的字号和字体如表4所示：年月曰第次修订发布（XMABR20-1-2012.内部）表4SOP的字号和字体序号页别位置文字内彳字号和字体01页面第一行第一个空科之杰新材料集团聚统文件小五号隶书加粗02第一行第二个空标准名称小五号宋体加粗03第一行笫二个空首次发布日期小五号隶书04第二行第一个空嚴新修订发布日期小五号車书05第二行第二个空文件编号六号宋体06笫一行笫二个空
13、保密级别小五号隶书07页脚第一行第一个空编制部门小五号隶书08第行第三个空便用范国（部门小五号隶书09第二行笫二个空页数小五号隶书加粗10正文首页第行标准名称三号黑体加粗11正文首页第:行文件编号小五号黑休加祖12各页章、条的编号以及章的标题五号黑体加粗13条的标题五号黑休14标准条文.列项及梵编号五号宋体15表明注的“注”、“注X小五号黒体16农明示例的“示例”“示例X”小五号黑体17条文的示例小五号宋体18注、国注、茨注小五号宋体19图的編号.图懸：表的編号、表题五号照体20图中的数字和文字六号宋体21表中的数字和文字小五号宋体22附录笫行附录编号五号黑体23第二行（规范性附录）.（资料性
14、附录五号黑体24第二行附录标題五号黑体25第四行附录内容五号宋体年月日第次修订发布（XMABR20-1-2012.内部）共10页第8页4.3.6S0P各要素的编写要求4.3.6.1SOP名称SOP名称应简练并明确表示出标准的主题，使之与其他标准相区分。标准名称不应涉及不必要的细节。必要的补充说明应在范围中给出。SOP名称由“引导要素+主体要素+补充要素”组成。SOP名称的编写要求：型引导要素表示标准所属的领域。引导要素是一个可选要素，可根据具体情况决定标准名称中是否有引导要素。吐主体要素表示在上述领域内所要论述的主要对象。它是一个必备要素，即在标准名称中一定要有主体要素。补充要素表示上述主要对象的特定方面
