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1、供货商管理办法文件编号:XMCD001文件版本: A发行日期:12/18/2008核准: 审核: 申请: 文件名称:供货商管理办法文件编号:建立单位:采购建立日期:12/18/2006序号项目原条款更新条款单据编号修订日期版本条款页次内容修改后内容112/08/2006APR05D00AcXPR05D00A212/08/20065.15.25.35.45.55.65.75.845.1供货商品质考核评等表(一) PR05L02Aa5.2供货商品质考核评等表(二) PR05L03Aa5.3供货商品质考核评等表(三) PR05L04Ab5.4合格供货商名册 PR05E01Ac 5.5供货商年度稽核计
2、划 PR05L01Aa5.6供货商问卷调查表 PR05L05Aa 5.7供货商评鉴查核表PR05L06Ab5.8委外灭菌厂年度查检表 PR05L07Aa 5.1供货商品质考核评等表(一) XPR05L02A5.2供货商品质考核评等表(二) XPR05L03A5.3供货商品质考核评等表(三) XPR05L04A5.4合格供货商名册 XPR05E01A5.5供货商年度稽核计划 XPR05L01A5.6供货商问卷调XPR05L05A 5.7供货商评鉴查核表XPR05L06A删除 312/08/20063.11研发删除文 件 名 称 供货商管理办法机 密 等 级一般页 次Page 1 of 4文 件
3、编 号XPR05D00 文 件 版 本A1. 目的:藉由对供货商的管理使零件及物料之生产及代工均能符合公司之质量、交期及成本等之要求,以利达到双方质量合作、共享资源及响应快速之目的。2. 范围:公司采购及委外加工之原物料、零组件、半成品及成品所属供货商及加工协力厂均适用之。3. 权责:3.1 采购负责主导,品保、工程等部门协助之。3.2 采购统整供货商之评鉴、开发、评估、管理等事务。3.3 品保单位协助采购主导主要供货商稽核及缺失改善追踪。3.4 研发/工程单位负责相关产品规格、检验标准提供以及供货商样品验证作业。3.5 工程部门负责相关治工具提供与生产加工技术移转协助作业。4. 作业内容:4
4、.1 供货商绩效考核:4.1.1 考核对象:供货商交货物料品项涉及主要功能性之零件、制程或组装.等,所指定之供货商为主要供货商,参照”主要合格供货商名册”。4.1.2 考核频率:每个月绩效考核一次。4.1.3 考核项目、比重及权责单位:项目 比重 权责单位品质 40 品管交期 30 采购 配合度 15 品管 价格 15 采购 4.1.4 考核方式:品 质 40 X1 (退货批数+特采批数)检验批数) 交 期 30 X 1 (迟交批数交货批数)配合度 15 V.C.A.R延迟回复件数 - V.C.A.R回复无效件数 其它申诉件数( V.C.A.R.:Vendor Correct Action R
5、eport )需于三日内有效回复,延迟超过三日每件扣除1分;无效回复,每件扣除1分价格= 15 (分为:优 15分,良10分,可7分,劣7分以下)总分质量交期配合度 文 件 名 称供货商管理办法机 密 等 级一般页 次Page 2 of 4文 件 编 号XPR05D00文 件 版 本A4.1.5 考核执行:采购单位依权责单位所累计,将考核成绩计算数据送与采购单位汇总,填写于“供货商质量考核评等表(一)”并作评等。4.1.6 供货商考核等级分类:等级总分 A 90分以上 B 8089分 C 7079分 D 69分以下 4.1.7 考核结果处置:4.1.7.1 优:若考核等级在A 等时,将该厂商列
6、为新品导入与模具开发之优先配合厂商。4.1.7.2 佳:若考核等级在B 等时,保持互动模式。4.1.7.3 可:若考核等级在C 等时,应预防日后绩效不佳,可要求供货商派员到厂进行检讨。4.1.7.4 差:若考核等级在D 等时,则通知供货商改善并回复改善措施,并择期实施现场评鉴辅导,经辅导后仍无改善连续达三个月时,采购应予取消其在“合格供货商名册”上之资格。4.2 供货商稽核:4.2.1 考核对象:主要供货商(4.1.1定义)4.2.2 定期稽核:采购单位协助品管单位排定供货商年度稽核计划于每年度办理主要供货商之质量考核,并于考核后两周内完成相关报告数据。4.2.3 不定期稽核:4.2.3.1
7、采购依品管单位所提供之质量检验纪录、统计数据或当进货品项发生重大异常状况,可通知品保单位协助进行查核外,并会同供货商品保稽核人员合并进行质量稽核。4.2.3.2 供货商绩效考核D等或质量发现重大缺失时安排之。4.2.4 若主要供货商已有ISO 9001或GMP质量系统,则视同认同其质量系统不作内部质量稽核考核。若主要供货商无ISO 9001或GMP质量系统,请参照” 供货商质量考核评等表(三)”,进行质量稽核。4.2.5 查核依据及处置:参照“供货商品质考核评等表(二)”与 “供货商品质考核评等表(三)”。4.2.6 委外实施之特殊制程稽核需由受过相关制程训练人员陪同。如:委外灭菌制程之年度稽
8、核,得由经受过灭菌相关课程训练之人员陪同实施,并将查核结果记录于委外灭菌查检表中。文 件 名 称供货商管理办法机 密 等 级一般页 次Page 3 of 4文 件 编 号XPR05D00 文 件 版 本A4.3 供货商评鉴:国内外新供货商开发4.3.1 评鉴小组:4.3.1.1 组织成员:由采购单位、品保及工程部门派员组成。4.3.1.2 任务编组:评鉴小组由采购单位主导,品保及工程部门协助。4.3.2 供货商调查:所有供货商均需有问卷调查数据,采购单位可请供货商填立”供货商问卷调查表”,也可采用电话询问方式代为填写,以便初步了解其是否符合选择之资格条件内供货商。4.3.3 书面评鉴:凡符合以
9、下条件厂商可依提供样品采取书面评鉴方式,参照“供货商问卷调查表”。4.3.3.1 市面销售现品采购之国/内外供货商。4.3.3.2 国营事业及上市上柜供货商。4.3.3.3 已取得ISO 9000 认证或其它国际公认组织验证合格登录之厂商。4.3.3.4 客户指定供货商。4.3.3.5 国内贸易商或代理商。4.3.3.6 供货商产品可满足采购单位Q.C.D之需求。4.3.4 现场实地评鉴:4.3.4.1 评鉴对象:涉及主要功能性之零件、制程、组装之厂商。 4.3.4.2 评鉴方式:由采购召集相关单位负责执行,填立“供货商评鉴查核表”。 4.3.4.2.1 A级厂:通过GMP质量系统认证厂商,以
10、厂商现有质量制度为基准进行评估。4.3.4.2.2 B级厂:通过ISO等国际公认组织验证合格登录之厂商,以要求医疗相关法规要求导入计划与实施要点提出进行评估。4.3.4.2.3 C级厂:一般家庭代工厂,以符合质量系统相关法规及流程管制.等,要求厂商导入相关制度建立、辅导推行计划拟定与可行性进行评估。4.3.4.3 评鉴依据: 4.3.4.4 ”供货商问卷调查表”。4.3.4.5 ”供货商评鉴查核表”。4.3.5 合格供货商之登录:4.3.5.1 由采购主管依据“供货商问卷调查表”(书面评鉴)或“供货商评鉴查核表”(实地评鉴)之判定结果将符合条件之供货商登录于“合格供货商名册”。采购在D.C.C
11、.未发行新版之合格名录前暂依“供货商问卷调查表”或”供货商评鉴查核表”为依据,而采购需每年(12月)交“合格供货商名册”给D.C.C.发行。4.3.5.2 其它:针对灭菌作业其供货商资格,设定其供货商应是符合GMP,ISO 13485,ISO13488其中之一之合格工厂。文 件 名 称供货商管理办法机 密 等 级一般页 次Page 4 of 4文 件 编 号XPR05D00 文 件 版 本A4.3.5.3 估价评估及试做:当确认新供货商已经初步判断合于要求条件后,即实施估价评估活动;利用合适量产中产品,要求估价以判断该供货商价格竞争力。若价格合宜,再行实施小量试产及大量试产,透过制作过程,评估
12、该供货商之制程及质量掌控之能力,相关试作验证可由品保依据S.I.P.进行检验,若为首家供货商评鉴,相关试作验证由工程进行验证。4.3.5.4 供货商之分类:采购得依据供货商交货状况、物料品涉及主要功能性之制程或组装、交易金额等等考虑,指定主要供应厂商并作考核,参照4.1供货商绩效考核。4.4 日常管理:为追求质量之一贯性,必须实施日常管理,时时确认生产状况,以求及时掌握异常现况及实施先期管理,维持质量之安定。其实施手段有: 4.4.1 QC巡查。 4.4.2 防止不良再发管理(矫正与预防措施追踪)。 4.4.3 订单交期管理。 4.4.4 不良抱怨处理及应对。 4.5 教育及资源共享: 4.5
13、.1.1 教育:为永保竞争力及不断的提升质量水平,必须视实际需要对供货商人员实施产品QC教育、技术教育、管理教育及经营教育;对供货商QC人员须依个别需求及该供货商的现行质量状况,进行适当随机训练。 4.5.1.2 不定期训练及稽核供货商质量检验员:由本公司品管对供货商品管人员实施不定期训练,并稽核各供货商质量稽核员之资格与条件,相关的供货商供料质量检验作业委由供货商合格之品管人员进行作业,相关的不定期训练及质量检验作业应留存相关记录备查。5. 参考文件引用窗体5.1 供货商品质考核评等表(一) XPR05L02* 5.2 供货商品质考核评等表(二) XPR05L03*5.3 供货商品质考核评等表(三) XPR05L04*5.4 合格供货商名册 XPR05E01* 5.5 供货商年度稽核计划 XPR05L01* 5.6 供货商问卷调查表 XPR05L05* 5.7 供货商评鉴查核表 XPR05L06*