《2024年度北京市执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年度北京市执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度北京市执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析一单选题(共60题)1、关于基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录的说法，正确的是A.由医疗机构药学部门制定B.根据临床需要，随时增加总品种数C.由省级药品监督管理部门审批D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】 D2、国产药品广告申请应当向哪个部门提出A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 A3、互联网药品交易服务的形式不包括A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业
2、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】 D4、（2019年真题）关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施【答案】 B5、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督
3、管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 C6、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 D7、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门、台湾居民不可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格
4、考试C.香港、澳门居民申请执业药师注册应出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件D.执业药师执业单位包括药品生产、经营企业，医药院校，药品监督管理部门【答案】 C8、根据中华人民共和国刑法,生产、销售假药，致人死亡的，应A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金B.处以三年以上十年以下有期徒刑。并处罚金C.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50以上2倍以下罚金或者没收财产D.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 D9、负责标定国家药品标准物质的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 A10、可以直接用于临床
5、配方或者制剂生产的是A.中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】 D11、以下药物品种不属于兴奋剂的是A.蛋白同化制剂B.利尿剂C.受体阻断剂D.非甾体类抗炎药【答案】 D12、（2019年真题）开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 B13、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 B14、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是A.国家药物分类制度B.国家基本药物制度C.国家药品储备制
6、度D.国家医疗保险保障制度【答案】 B15、（2019年真题）根据中成药通用名称命名技术指导原则，不属于中成药通用名称命名基本原则是A.科学简明，避免重名B.规范命名，避免夸大疗效C.体现传统文化特色D.古今互通，拒绝迷信【答案】 D16、（2019年真题）根据中华人民共和国反不正当竞争法丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于A.混淆行为B.商业贿赂行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.互联网不正当竞争行为【答案】 C17、根据中华人民共和国药品管理法，不属于我国药品上市所涉及事项的是A.部分药品优先审评B.部分药品附条件审批C.原料药、
7、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评D.药品上市许可禁止转让【答案】 D18、药品批发企业的储存作业区、辅助作业区、办公生活区A.应分开一定距离或有隔离措施B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案E.应有符合规定的专门场所【答案】 A19、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是A.中华人民共和国药品管理法实施条例B.医疗机构药事管理规定C.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法D.药品注册管理办法【答案】 A20、根据药品广告审查发布标准印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药
8、品为A.处方药B.非处方药C.放射性药品D.中药材【答案】 B21、医疗器械经营许可证编号的编排方式为A.食药监械经营备号B.食药监械经营许号C.食药监械经营备号D.食药监械经营许号【答案】 D22、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 C23、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字X3第456号B.国(食)药监械(进)字3第456号C.省(食)药监械(准)字3第456号D.国(食)药监械(许)字3第45xX6号【答案】 D2
9、4、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以（）上3倍以下的罚款A.生产、销售假药的B.生产、销售劣药的C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的中华人民共和国药品管理法规定【答案】 B25、根据关于加强中药饮片包装监督售管理的通知,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（ ）A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】 B26、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具
10、体应用法律若干问题的解释规定生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 B27、药品批发企业质量管理部门负责人A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 C28、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是A.罂粟壳
11、不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【答案】 B29、经营者在市场交易中应当遵循的原则是A.自愿、平等、公平、诚实信用B.自愿、公开、公平、诚实信用C.自由、平等、公平、诚实信用D.自由、平等、公正、真实守信【答案】 A30、对医师处方进行审核，签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C.店员D.执业药师【答案】 D31、（2015年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明
12、理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 D32、根据处方管理办法，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】 D33、（2016年真题）属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.药品再评价B.IV期临床试验C.I期临床试验D.药理毒理研究【答案】 D34、（2016年真题）根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 A35、执业药师继续教育实行A.备案
