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1、全球疫苗行业 IPV 疫苗产品情形及接种率将来将全面取代 bOPV疫苗市场存在翻倍空间提示：脊髓灰质炎 简称“脊灰” 是由 1、2、3 型脊髓灰质炎病毒感染引起的急性传染病， 好发于婴幼儿，具脊髓灰质炎 简称“脊灰” 是由 1、2、3型脊髓灰质炎病毒感染引起的急性传染病，好发于婴幼儿，具有肯定的致死率和肢体麻痹后遗症，被医学界称为“威逼儿 童生命和健康的最大杀手”；脊灰病毒通过污染的食物和水传播，并在肠道中增殖，最终侵 袭神经系统，导致显现发热、头痛和肢体疼痛，部分患者可发生弛缓性麻痹，常相伴终身； 很多感染者并无症状表现，但可在粪便中排出病毒，从而感染他人；脊灰仅能通过接种疫苗 进行预防，也
2、是继天花之后人类拟限期毁灭的其次种传染病，其毁灭方案的推动已被世界卫 生组织列入当前最为重要的工作之一；目前国际上使用的脊灰疫苗主要有两种：口服脊灰减毒活疫苗（OPV）和注射脊灰病毒灭活疫苗（ inactivatedpoliovaccine,IPV）；但OPV 使用后有极低的概率引起疫苗相关麻痹型脊灰（ vaccineassociatedparalyticpoliomyelitis，VAPP）和疫苗衍生脊灰病毒（ vaccinederi-vedpoliovirus，VDPV）引起的病例，为完全杜绝 VAPP 及 VDPP 的发生，最有效的方法是全面使用IPV疫苗；据国内外文献报道，在OPV 使
3、用国家中， VAPP 的年发生率为4.7例/100万人，大多发生于首剂服用疫苗后；我国每年VAPP 的发生率为0.27/100万-2.74/100万，平均每年报道的VAPP 病例数约为76-161例，且约89%的病例发生在首剂服用疫苗后；据国内文献报道，我国自2001年至今分别到的VDPV 病例数约为 37例，多发生于免疫掩盖率低的人群，平均每年的发生率为2-3例，且大多数病例由 tOPV疫苗中的2型Sabin病毒衍生流行感染所致；图表： OPV 与 IPV对比资料来源：整理目前，全球报告的病例均由型脊灰野病毒引起，II型野脊灰病毒已 于 1999年得到毁灭，2021年世界卫生组织宣布II型脊
4、灰野病毒已经在全球范畴内被毁灭，接种含II型毒株的减毒活疫苗已经没有必要；为此，世界卫生组织打算全球 停用三价脊灰减毒活疫苗，改用含有I型、III型两个血清型的二价减毒活疫苗，同时要求各国应引入至少一剂次脊灰灭活疫苗；自2021年以来全球未再发觉和报告 III型脊灰野病毒病例；2021年 1月，在全球毁灭脊髓灰质炎行动呈现成功曙光之时，全球消灭脊髓灰质炎行动（ GPE）I发布了新制订的 2021-2021年毁灭脊髓灰质炎最终阶段战略方案，旨在完全毁灭和防范WPV、疫苗相关脊灰病毒（ PV）和 SabinPV，提出在全球确认完全毁灭2型、3型脊灰病毒感染病例后将最早于2021年全面停止使用tOP
5、V， 逐步撤出OPV2 型，转向使用OPV 2+3型bOPV，以减少 OPV2 对 OPV1 和 OPV3 免疫力产生的干扰，降低VDPV 从尚在使用tOPV国家产生和输入的风险；同时，为了应对因OPV2 型撤出后未免疫人群的2型免疫力下降而可能导致重新显现的脊灰病例，要求全部目前使用OPV 的国家，于 2021年 10月在常规免疫程序中引入至少1剂 IPV，肯定程度上增强2型免疫空白，而且，可以削减VAPP 的发生率； 2021年后，逐步停止使用bOPV，全面用 IPV疫苗取代；图表： 2021-2021年毁灭脊髓灰质炎最终阶段战略方案资料来源：整理2021年 5月 1日，我国实施新的脊髓灰
6、质炎（脊灰）疫苗免疫策略，停用三价脊灰减毒活疫苗（tOPV），用二价脊灰减毒活疫苗（ bOPV）替代tOPV，并将脊灰灭活疫苗（ IPV）纳入国家免疫规划，意味着IPV将由二类疫苗转变一类疫苗；本次调整，包括中国在内的仍在使用脊灰减毒活疫苗的155个国家同步实施；从 2021年下半年开头，在北京市、天津市、吉林省、湖北省、广东省和宁夏回族自治区实施首剂IPV纳入常规免疫试点工作；参考发布 2021 年中国疫苗行业分析报告 - 市场深度调研与进展前景猜测2021年 5月 1日开头，中国依据国情调整PV免疫策略，将首 剂 IPV纳入国家免疫规划（ EPI），由4剂次三价口服脊灰减毒活疫苗tOPV调整为 1剂次 IPV和 3剂次二价bOPV 免疫程序，即实行“ 1IPV+3OPV”的序贯免疫疗程；图表：我国预防脊髓灰质炎进程
