生物开发有限公司生物开发有限公司QS-FS-006-43 企业标准企业标准山楂果提取物山楂果提取物【产品名称】山楂果提取物 【英文名称】HawthorneBerryP.E.. 【来 源】本品为蔷薇科山楂属植物山楂果提取物 【规 格】10：1 5：1 【主要成分】主要含山楂黄酮、山楂酸、糖类、维生素等成分 【理化鉴别】 1、盐酸-镁粉还原反应取山楂果提取物粉末少许与试管中，用乙醇或甲醇数毫升温浸提取，取提取液加镁粉少许振摇，滴加几滴浓盐酸，1-2min 内即出现颜色黄酮类显橙色2、薄层色谱 取本品粉末粉末 1 g，置圆底瓶中，加甲醇 20 mL，加热回流 1 h，滤过，滤液蒸干， 残渣加水 10 mL 使溶解，滤过，滤液用醋酸乙酯提取 2 次，每次 10 mL，合并醋酸乙酯液，蒸 干，残渣加甲醇 1 mL 使溶解，作为供试品溶液另取山楂果对照药材 10 g，同法制成对照品 溶液照薄层色谱法（中国药典 2010 版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各 10 μL，分 别点于同一以 ρ=0.3%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上，以 ψ(醋酸乙酯∶甲酸∶ 水)=（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 ρ=3%AlCl3（乙醇）溶液［4,5］， 105 ℃加热约 5 min，置紫外光灯（365 nm）下检视［6］，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的荧光斑点。
质量标准】外 观：依据中国药典 附录 XZ 棕黄色粉末气 味： 特殊气味 目 数：过 80 目筛 80 目干燥失重：依据中国药典 附录 IXG 5.0% max炽灼残渣：依据中国药典 附录 IXK 5.0% max 重金属：依据中国药典 附录 IXE 10ppm max溶剂残留：依据中国药典 附录 VIE 2ppm max卫生指标：依据中国药典 附录 XIII 细菌总数：1000cfu/g max霉 菌：100 cfu/g max沙门氏菌：未检出大肠杆菌：未检出【药理作用】：本品能强烈抑制甲状腺过氧化物酶，抗癌，降压，抗菌，活血化滞，降低血脂，抑制血 小板聚集和解痉的作用 【临床应用】：用于降压，调节血脂，消积食、健脾胃，行气散淤、驱绦虫,可用于肉食积滞、胃脘涨满、 泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、高血压症改善心肌收缩，扩张冠状血管血液流量. 【应用剂型】：栓剂、洗剂、注射液、片剂、胶囊等。
【用法用量】2~3g/日 【禁 忌】脾、肾气虚及孕妇 慎服！【保质期】 2 年置于阴凉干燥、避光，避高温处 【包 装】 密封、防潮、无污染、消毒的纸板桶或铝箔包装（25 公斤/桶） 。