药品GMP认证(注射剂车间)安瓿搬运、清洁、理瓶标准操作程序

上传人:郭** 文档编号:573528 上传时间:2017-04-01 格式:DOC 页数:2 大小:26.50KB
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受控状态:颁发部门接收部门安瓿搬运、清洁、理瓶标准操作程序 生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立安瓿搬运、清洁、理瓶标准操作程序。2 范围注射剂、水针剂车间安瓿搬运等操作。3 责任安瓿搬运操作工。4 参考文件件之安瓿理瓶的管理。5 瓿的领取,转运与整理。瓿的领用由车间综合员及安瓿整理岗位操作工负责。生产计划开单领取定额安瓿。安瓿瓶应有专人验收,对规格、批号、生产厂、数量、内外包装质量进行核对,并检查化验合格单,核对无误后,领发料双方在领料单上签字。安瓿箱送至清包间折包,折包前有微湿毛巾擦去箱外灰尘,打开纸箱,装饰纸箱内安瓿小盒依次取出,顺序放到小车上运到装盘处。安瓿铝盘经纯水洗净烘干后, (若显潮湿可用干毛巾擦干)将铝盘送到装盘处。控制区(10 万级)准备好上工具:如镊子、刮刀等。小盒安瓿逐盒刮入铝盘中,直至铝盘装满。装盘过程中,挑出破裂、炸底等废损安瓿,置规定容器中。安瓿铝盘放在车上,铝盘之间不能相互叠压。瓿搬运:应小心搬运,将瓶送至洗瓶岗位。作完毕 安瓿铝盘放置一边,经适当清洁后,供下次使用。安瓿纸箱,小盒整理好送到至规定存放处,空铝盘依次放好,整齐堆放。破损安瓿送入规定场所堆弃,清理作业现场至符合要求。查合格后,挂上状态标志。规定填写生产记录。 6 训对象:综合员、理瓶岗位操作工。训时间:二小时。

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