颁发部门 接收部门整粒粉碎机清洁标准操作程序生效日期操作标准定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共 2 页 批准人 批准日期分发部门 1 目的建立整粒粉碎机清洁的标准操作程序，保证设备清洁卫生，防止交叉污染2 范围固体制剂车间整粒粉碎机的清洁3 制工序组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作岗操作人员按本程序正确实施清洁操作间工艺员、质监员负责清洁的监督与检查4 粒粉碎机是直接接触物料的设备，其清洁程序会影响到药品的质量，生产后应对其进行彻底的清洁，使之符合工艺卫生要求产完毕，切断电源，开始对整粒机进行清洁除设备内外表面的粉尘及残余物料，拆下装料斗、叶轮和筛网斗送清洁间按容器具清洁标准操作程序进行清洁毛巾占饮用水反复擦拭设备内外表面（毛巾脏后，必须用饮用水清洗干净再用） ，清洁干净后，再用纯化水将设备内外表面擦拭一遍，最后用 75%乙醇对设备各部位进行擦拭、消毒洁完毕后，填写清洁记录报质监员检查，合格后，设备挂已清洁牌次生产使用前,必须用 75%乙醇对设备内外表面及筛网斗进行清洁、消毒，方可投入使用。
第 2 页/共 2 设备清洁后一周未使用，则应对整粒粉碎机重新按清洁程序进行清洁，符合工艺卫生要求后，方可进行生产5 训对象：本岗操作人员训时间：一小时。
