临床药学发展概况

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1、1,临床药学发展概况,2,一 、临床药学、临床药师是时代发展的需要 二 、临床药学的兴起与发展 三 、临床药学是医院药学的发展方向 四 、目前临床药学工作存在问题 五、 临床药学工作发展改革对策,内 容,3,一、临床药学、临床药师是时代发展的需要,临床药学（Clinical Pharmacy）是以病人为对象，研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律，探讨合理用药，以确保病人的用药安全、有效与合理的一门综合性学科。它是随着医药科学的发展而兴起和发展的。随着实践的发展，药学工作者必须走向临床。,4,临床药师：以系统药学专业知识为基础、具有一定临床医学知识，熟悉药物性能与作用、了解疾病治疗要求和特点

2、，参与临床合理用药方案设计并保障患者安全、有效、经济用药目的实现的临床专业技术人员。 临床药学与临床药师是时代的需要,5,刘国杰教授对临床药学的见解,临床药学是面向病人、以病人利益为中心的实践科学，特点在于它的临床实践性，尽力保证病人用药的安全、有效及在用药上的方便与价格便宜，并能使药师在工作中始终和病人站在一起。摘自 序 现代临床药学主编 高清芳等,6,药学学科发展呼唤临床药学 临床药学的理念主要表现为：以人为本、服务与责任、合理用药； 临床药学思路主要表现为：药物与人体的关系、疾病状态与药物治疗中的药物体内规律和作用规律； 临床药学方法主要表现为：强调生物学方法、临床医学方法。药学学科的基

3、础理论愈来愈多的与生物医学或临床医学有着密切的联系。 药学学科无论是从基础研究、应用基础研究还是应用研究，愈来愈多的利用生物医学或临床医学技术与方法。 药学学科的社会价值需要药品作为载体在药物应用中体现出来，药学学科没有理由不注重药物应用、也没有理由不注重与药物应用密切相关的临床药学。,7,医疗服务不能没有药学服务内容、 医疗服务团队不能没有临床药师。 传统医院药学主要内容：药物提供 物 21世纪医院药学的主要内容：临床药学 人 医院药学发展：调配药品 临床药学 药学监护,8,临床药师的工作职责 参与临床合理用药 参与建立疾病的药物治疗标准，应用标准参与临床用药，在疾病的临床治疗过程中完善现有

4、标准。 在药物治疗过程中，以治疗效果、经济付出及体内药物浓度等信息为依据，进行治疗方案的评价与修正。 参与处方药指南的制定和实施 通过收集文献，与临床医师、护理人员及病人的交流，汇编处方药指南，并提供新药的观察数据以供增补； 根据循证药学基本原理，进行药物治疗证据的研究、收集、评价和利用； 根据处方药指南实施药学监护。,9,临床药师的工作职责 进行药物不良反应监控 参与临床药物治疗活动，监控药物滥用和不良反应情况，针对不良反应寻找可能原因，尽量减少不良反应发生率。 提供公众健康保健服务 提供一定基础的紧急救护，如为病人提供急救辅助处理、为病人提供中毒控制和处理常识。 促进公众的健康意识、疾病防

5、治意识，为公众提供疾病预防和治疗服务。 提供药物信息和药学教育 为公众和专业人士提供药物信息，根据普及性或专业性要求分别提供相关资料。 就健康相关的药学问题选择适当方式进行宣传教育。,10,临床药师的工作职责Pharmaceutical care ， “ PC” 宗旨：提供负责的药物治疗，改善用药者生活质量。 内容：防止潜在用药问题发生、发现潜在或实际存在的用药问题、解决实际发生的用药问题。,11,临床药师的药学监护工作 根据病人需要制定药学监护计划 针对病人的需要和期望制定系统详尽的药学监护计划。 充分考虑病人治疗需求，选择适当的医药商品以满足病人需求。 了解病人的病理、生理情况和药物使用情

6、况，确保用药安全、高效。 收集药物信息，提供信息服务 收集病人有关的治疗情况，了解病人的用药效果和病人对治疗的反映，从而进行剂量和给药时间调整。 依靠计算机与网络系统，根据循证药学基本原理，进行药物治疗证据的研究、收集、评价和利用，提供相关的信息咨询服务。,12,临床药师的药学监护工作 评价病人的依从性 根据病人的服药记录和病人的体征判断病人的依从性。 通过血药浓度测定等检验手段了解病人的依从性。 建立药师和患者间的相互信任，提高病人的依从性。 监测治疗方案的安全性和有效性 以治疗效果、经济付出及体内药物浓度等信息为依据，进行治疗方案的评价与修正。 揭示存在或潜在的不良反应，交流有关药物的治疗

7、情况，对特殊病人进行个体化给药。 充分利用科学可靠的用药软件参与临床合理用药。,13,临床药师的药学监护工作 迅速准确地进行调剂、制剂工作严格调剂工作章程。严格制剂操作规程。 提供高质量药品，保障药品供应 根据药物经济学原理，选择最佳生产商和供货商。 参考国家药品质量标准，科学地进行药物质量复核。 建立完善的采购、库存、保管系统，确保药品供应充分，质量可靠。,14,二、临床药学的兴起与发展,临床药学概念提出的背景 临床药学概念是20世纪50年代后期首先由美国提出的。第二次世界大战后，欧美国家经济迅速发展，制药土业发展很快，新药大量开发。但随着药品的增加，临床不合理用药加重，药物不良反应也不断增

8、多，患者用药风险增加，这引起了医药界的严重关注。,15,美国药学教育和医院药学界首先提出了要改革药学教学，建议在高等学校药学院系设置临床药学专业，培养应用、实践型药学专业技术人才，医院药师走出药房，面向患者，直接参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选适宜的治疗药品，提升药物治疗水平，保障患者用药安全。,16,以美国药学教育为例 美国临床药师的产生与高等学校的临床药师专业几乎是同步发展，及时地支持和培养大批合格的临床药师 1957年Donald Francke首先提出，医院药师需要实行6年制Pharm.D.（Doctor of pharmacy）临床药学专业教育课程，并强调了生物医学科学教学内容。,

9、（一）国外药学教育发展概况,17,60年代起，开始落实生物医学方面的教育内容，并且第一个“取得药学学士学位后再接受Pharm.D.教育的教学大纲”在Michigan大学建立与实施 1967年Kentucky大学“临床药学”专业毕业后到临床实习方案获得认可，并在全国推行，培养了一批青年临床药师 70年代初临床药学在美国各地广泛开展与发展 1974年美国药学教育委员会提出新的标准：Pharm.D.学位必须按临床药学大纲规定，并需1500小时的“临床实习生”训练。,18,90年代以来，临床药学专业Pharm.D.学位教育在美国普遍建立 1997年7月14日美国药学教育委员会通过的“Pharm.D.专

10、业教育实施程序的认证标准指南” 2000年6月1日起，全面实施Pharm.D.专业教育，2005年后停止其他药学教育。 Pharm.D.成为唯一入门学位,19,目前美国医院的药师中38%以上是接受过Pharm.D.教育，取得了临床药学硕士或博士学位（在医院药师中已有60%） 强有力的临床药学专业高等教育和临床药师培养制度以及继续教育体制，确保了临床药师的数量、质量 这是推行临床药学工作的重要保障 药师是美国最受信赖的职业之一,20,药师从业主体：医疗机构、社会药店核心是临床药师 药师工作的核心：参与临床用药、药学信息与咨询服务 临床药师是药物应用型人才,21,（二）我国高等药学教育发展状况,虽

11、然早在20世纪60年代初，我国医院药学工作者就提出应重视临床药学的问题，并建议开展临床药学工作，但由于种种原因一直未能开展 七十年代末上海八大主任倡议开展临床药学 直到20世纪80年代初，我国在一些三甲医院开始试点开展了临床药学工作。1983年11月在成都召开了“全国临床药学工作座谈会”。 1991年国家卫生部在医院分级管理文件中，明确规定三级医院一定要开展临床药学工作。,22,1980年以后全国各大医院纷纷建立临床药学室，用各种形式实现药师职能的转变 1989年华西医科大学鉴于临床药学发展的需要，得到国家教委和卫生部的批准，举办了第一个五年制临床药学本科专业 1978年上海医科大学设立了“临

12、床药理”专业，1986年开始招收了以临床药学为研究方向的药剂学研究生班,23,还有一些院校也根据实际情况招收过一些临床药学的专科或本科生 上述情况说明临床药学专业的设置是适应社会发展的需要，具有鲜明的专业特色 但他们面临的共同问题是学制短；课程缺乏生物医学科学教学内容；缺乏临床实习生训练；缺乏合适的师资；缺乏充分的实践场所和机会。,24,1998年进行的药学专业调整，将临床药学并入了药学专业 课程设置上与医学基本知识有关的课程只占较小的比例，学制只有四年，学生的临床实习时间较短 不能满足医院药学、社区药学、新药临床评价研究等相应工作岗位的需要,25,我国药学高等教育界的努力,建议书各种途径 目

13、前全国已有29余所高等医药院校设置了本科临床药学或相关专业（方向）。并有30余所和10余所高校设置了本科临床药学或相关专业的硕士点与博士点。,26,临床药师,不仅具有药学知识，还有疾病、病人和药物选择方面的知识勇于实践具有良好的协作精神和交际沟通能力基于这些知识和能力之上的判断、分析 和解决问题的能力这种药学知识和药物信息密集型的服务，最能体现药师的专业特长,27,中美医院药师掌握医学知识差异：,* 药学教育 5%* 在职药师 6%* 美国临床药师 30%50%,28,三、临床药学是医院药学的发展方向,临床药学与临床药师临床药学是医院药学的一大改革 美国的临床药学定义：临床药学实践是药师在与卫

14、生保健人员一起工作时，利用药学科学应用方面的专业判断力，强调病人安全合理使用药物，或药物安全合理地适用于病人。,29,临床药师工作的特点 与临床诊断、药物治疗、合理用药、药物信息紧密相连 突出其“临床性”、“实践性”与“应用性” 阐明了临床药学是“应用性科学” 是研究与实践科学的临床用药学科 强调要重视临床用药总结与经验的累积,30,医疗需求可以提高治疗效果，减少病程，减少药物治疗差错和事故 经济需求降低病人经济支出 医改需求节约卫生资源 医疗保险需求减轻国家经济负担 药学学科发展变化需求自动化、信息化、工业化、集约化 社会需求药物警戒、人文进步、科技进步 生命质量需求药物治疗与生命质量的平衡

15、 药学专业结构合理化需求 人才培养需求,为什么需要临床药学,31,临床药学工作内容和工作模式变化医院药学工作重心从“药物”转移到“人” 工作模式从“供应保障为主”转向“技术服务为主” 以服务于患者为宗旨的临床药学工作内容和工作模式成 为医院药学的主要发展方向。,32,卫生部近年连续发布与医院药学直接相关几个法规性文件 医疗机构药事管理暂行规定2001年1月颁布 卫生部医疗机构药事管理暂行规定卫医发200224号 处方管理办法（试行）2004年8月颁布 抗菌药物临床应用指导原则 2004年8月发布,33,卫生部医疗机构药事管理暂行规定卫医发200224号 第十七条 逐步建立临床药师制临床药师应由

16、具有药学专业本科以上学历并按药学卫生技术等专业技术资格考试暂行规定和药学卫生技术等专业技术资格考试实施办法有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。,34,然而我国药学服务型人才数量总体偏少。 我国每十万人口配备药师的数量仅为26人。我国每家医疗机构平均拥有药师不到0.4名，而药师占卫生人员的比例还在逐年下降。印度为50人，法国为110人，日本达到216人。 我国大部分的药学专业教育偏重于化学模式，培养出的执业药师在医学知识方面有所欠缺。,35,设置“临床药师培训试点基地” 成立“临床药师培训专家委员会” 制定“临床药师培训试点工作方案” 制定“专科临床药师培训指南” 制定考核办法,卫生部启动临床药师培养工程,36,设置“临床药师培训试点基地”,2006年2月9日“培训试点基地”签字仪式，实 行滚动式管理 第一批已批准19个基地2006年7月已起动第二批基地的申报2006年12月第二批批准31个基地，共有50个根据培训工作开展情况和监督检查结果及时调整截止2015年春季招生，共194所临床药师培训基 地医院。,