《ISO90012015换版教育》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO90012015换版教育（45页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、ISO9001： 2015版教育ISO修订的原因？ （WHY）一、使质量管理体系更加适应组 织（公司）战略要求；即体系与实际行动一致。提问：1.公司内部有多少表单？2.本部门有多少表单？3.所在的班组有多少表单？1.部门内部是否有废弃的表单没有 删除？导致新旧表单同时使用的 情况. 2.作业方法改善后相关作业标准书 是否同步更新？表单、基准是各部门最最基本的 资料，希望各部门再次确认。思考：二、增强组织（公司）提供合 格产品和服务的能力；产品和服务：在2015版中强 调服务也是产品的一部分， 对于一些服务型行业来讲服 务本身就是一种商品。2015版对产品的定义范围更加明确。大家买个电视机，不仅
2、要看电视 机的性能，还要考虑电视机坏之 后的售后服务，所以售后服务也 是作为产品的一个附属特性一起 出售给客户的。举例：售后服务：对于企业来讲，良好的售后服务虽然可以 提高企业形象、口碑，但是售后服务 本身是一种变相的浪费，所以要求 生产企业更加需要完善质量管理体系， 提高产品品质。负面影响 ：为什么售后服务是变相浪费 ？1.有售后就意味着产品产生不良或者客户 使用中有疑问，对于客户来说，无论是产 品质量问题还是自己使用不不当，只要发 生问题，就会对产品产生不良印象。 2.售后会产生多余的工作，一些特 殊情况下的无偿售后更加体现这点。 3.成熟公司不能指望靠修理赚钱。因此，2015版强调服务的
3、概念 ，其实是一把双刃剑，对企业来 说既是机遇又是挑战。三、ISO组织发展的需要， 增强顾客对ISO9001质量管 理体系的信任；ISO是以法律法规为依据，以顾客关注为焦点的 一个管理体系，随着时代的发展，组织环境在不 断变化，顾客对于品质的要求更加严格，顾 客已经不是随便忽悠的，所以对ISO组织发 展来讲，更好的完善ISO管理体系，才能增 强顾客的信任度。主要变化：一、标准更一般化和更容易被服务业 采用：用“goods and services” 替代“product”。减少原来硬件领 域的实践的规范性要求，尤其是 条款7.1.4 监视和测量设备和 8.5产品和服务的开发。 2015版本对开
4、发的要求 更多，变化很大。7.1.4监视和测量设备1.监视和测量设备的概念：包括了测量设备和评 价方法（问卷）对于客户满意度一类的无法直接 测量，就可以使用问卷调查的方式进行间接测 量。 （2008版也有此要求，公司也一直关 注客户满意度，2015版把此类无形设 备（问卷调查、电话调查、软件调查） 归类到监视和测量设备中，在弱化测 量仪器的要求的同时加强了无形设备 的要求）.科普：顾客满意度并非满意度调 查，客户满意度旨在提高顾客满 意度，满意度调查只是提高 顾客满意的一种方法。重要概念：经常混淆二、组织（企业）环境：新增2条 条款（4.1理解组织及其环境和4.2 理解利益相关方的需求和期望）
5、： 要求组织确定能影响质量管理体系 策划的议题和要求，并作为开发质 量管理体系的输入；明确了质量管理体系的建立基础 是组织环境，任何脱离组织环境 建立的体系都是空谈不实际的。上文中两个理解就是一个识别的 过程，识别后的结果作为一个输 入，在通过策划、评审等过程进 行输出.三、明确了过程方法 是一个标准要素；基本术语与概念 ：过程：将输入转化为输出. 过程方法：识别并管理过程与过程之间的相互作 用。过程必须是一个增值的过程，2015版 把过程方法作为一个标准要素，强调了 过程方法的重要性，通过这个要素，告 诉企业如何做才能确保、提高过程的有 效增值.比如： 1.设计产品开发与变更； 1.生产对订
6、单的处理； 2.品管的日常检查、投诉、不 良处理； 3.制造的加工过程 等等过程贯穿着整个体系的运行提高过程增值的一个方法就是改善1.大家做的改善是否切实的给公司产生 了价值？ 2.改善初期预期的价值是否有效的被利 用？常见误区：就算通过改善提高 了工作效率，但是 公司不忙，那有什 么用？（这种思想 不能有）四、风险预防措施：不包含“预防 措施”特定要求条款，原因是正式 管理体系的主要目的之一就是作为 预防工具。且条款4.1理解组织 及其环境和6.1处理风险和机 会的措施覆盖了预防措施的 概念；为什么取消手册和程序文件 ？ 手册和程序文件在质量管理体系中起到了十分重要 的作用，但是同时也越来越
7、多的遭受到诟病和质疑 ，最多的是企业没有很好领会文件的意思， 为了认证而认证，把程序文件和企业 制度做成了两套各自独立的体系，使得 “两层皮”的现象越来越多，ISO 注意到了这种现象。五、“文件化信息”替代了 “文件”和“记录”。修订的改变：本次修订，去掉了体系文件的特定要求，不 再把体系文件叫做“管理手册”、“程序文 件，而是将文件的命名交给了企业。 质量手册、程序文件这样的明确要求 取消了，统一用文件信息这样 模糊的 代替，意思很明显，不管你采用什么 样的方式，只要把事情说清楚就可以 了，使用起来怎么方便怎么来。不能断章取义这样做的好处：避免死板，整个标准中要求的记录，也不 强制要求叫做记
8、录，只要能提供出让人相 信的证据就行，不用刻意去“做”记录。 证据的定义比记录宽泛很多，不光 是文字、影响、声音可以作为记录， 痕迹、外部信息、数据证据，都能 成为证据提供. 不能断章取义2015版对证据的标准 是什么？证据：对于证据标准2015版更加强调的 是结果证据，比如以“评审”、“建立” 、“实施”等动作开始，以“结果证 据”结束，表明标准在证据方面， 更强调的是动作结果，也非事情的 本身。 更强调你有没有做，而不是你有没有。六、产品和服务的外部提供的控制(条 款8.4)：涉及到所有形式的外提供： 从供应商采购，与关联公司的安排， 到外包组织的过程和职能，及任 何其他方式。要求组织采取
9、基于 风险的管理办法去确定适宜 控制类型和程度；风险管理：概念：风险管理是指如何在项目或者 企业一个肯定有风险的环境里把风险 可能造成的不良影响减至最低的管理 过程。要管理风险，首先要进行识 别。外协、供应商等存在着很多不可控因素 ，品管制作外协看板，通过评价外协、 供应商的质量来减少重大批次不良 的隐患。看板管理法，源自丰田生产方式的管理工具间接的测量方式识别的方法之一：举例1：（质量方面）供应商评价外协评价根据发生不良 情况年度总评 价，进行排名现场油托盘：以前油托盘有一边没有封边， 起不到防泄漏的作用。 外审老师曰：光有识别的意识不够，还要 能正确识别的能力，才能保证对策有效。外审实例2
10、：（安全方面 ）封边需要风险管控的过程 ：1.设计初期对于采购品的选择；2.生产初期对供应商、外协的选择；3.设计变更后的风险；通过识别风险，把风险扼杀在摇篮 里。改版后需要做什么？一、以不变应万变； ISO9001的主导思想：无论什么行业，质量管理 体系都是四个过程在运作.1.管理职责：方针政策和管理制度。 案件需要案件负责人。（负责人并不 是“炮灰”，而是为了权责分明）2.资源管理：按照管理 职责去分配资源。 条例7.支持；7.1资源支持过程包含资源、能力、意识、沟通、文件化 信息等。2015版扩大了资源定义的范围，将资 源扩大到除基础设施、过程环境之外的 监测、测量装置、知识；强化和明确
11、了 资源策划阶段需要考虑的问题，知识和 外部协作方都是资源.什么是支持，什么是资源 ？基础设施：定义的比较: 2015版本（基础设施：组织应确定，提 供和维护其运行和确保产品和服务的符合 及顾客满意所必要的措施。）2008版本（基础设施：组织应确定 并维护为实现产品的符合性所需的 基础设施。）对定义扩大化，更加强调提高顾客 满意度。知识知识是企业无形的财富。告诉企业加强知识管理及知识产权 的意识.2015版本在资源中为什么特别提到知识？组织的知识来源：（两个部分）1.内部来源如知识产权、从经验中吸取的知识，从以 往失败的和成功的项目中所吸取的教训和 心得；收集和分享的隐性的知识和经验； 过程、
12、产品和服务改进的结果；经验告诉我们不注重知识产 权会吃大亏。如标准、学术研究成果、参加会议、 收集顾客或外供方的意见；注意标准的收集，成果的参考， 意见的采纳。2.外部来源：3.产品实现；4. 测量、分析和改进管理职责就是方针政策和管理制度， 然后按照管理职责去分配资源，进行 资源管理，资源分配实现后，开始进 行产品实现，然后对产品 的实现的好 坏进行测量、分析、改进；然后把改 进的东西进一步通过管理责任在明确 管理要求，实现循环。以上过程实际上就是一个 PDCA的过程.PDCA过程导向模 式2008版单纯的怎么做PDCA循环模式具体的做什么2015版新版实施的预定： 2008版最迟延续至2018年9月15日 ，所以有大约三年的转换期，在此期 间08版和15版可以是并存的一个状 态。二、2015版手册（国际条例）的学习 ； 主要是2015版的学习（ISO9001 和ISO14001），各部门在学习 的同时结合新版与实际工作开 始对程序文件初步修改）2016年度：学习阶段三、程序文件的变更（重新修订、评审）； 各部门协同努力四、内审员的换证，并按新版本标准 进行内审；五、做一次管理评审。2017年度：完善巩固阶段2018年度：成熟阶段 迎接正式换版后外审老师的指 导。谢谢大家聆听 ！课外作业：公司内审员对ISO9001： 2015版自我学习.
