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1、食品添加剂概况及食品添加剂概况及 生产许可相关要求生产许可相关要求山东省食品药品检验研究院 审查技术部2014.12.6重要网站重要网站http:/www.who.int/zh/ 世界卫生组织（中文版） http:/apps3.fao.org/jecfa/ 食品添加剂专家委员会 （ JECFA ）法典委员会 FDAwww.usfda. Gov 美国食品与药品管理局 http:/ 中华人民共和国卫生部 (5)http:/ 国家食品药品监督管理局一、发展历程 1、食品添加剂的起因 （1） “食品添加剂” 始于西方工业革命（18世纪）工业化生产(食品工 业) 、合成技术(添加剂产品或制剂) （2）起
2、因分析延长食物使用时间资源不足、受产地、产季、产量制约增加花色口味、以求提高食欲满足少数人需要 （3） 选择依据：以表观性能和直观效果为准。2、早期应用 （1）中国 香料使用： 周朝时已开始使用肉桂增香； （700 B.C ） 盐卤点豆腐： 北魏时期的食经齐民要术中亦有用 盐卤凝固豆浆等的记载。 （400 A.C ） 护色与防腐： 南宋时期亚硝酸盐被用于腊肉生产，并于公元13 世纪传入欧洲。 （800 A.C ） （2 2）世界范围）世界范围古埃及植物染色 (1500 B.C.) The Egyptians used vegetable food colorings, 古罗马糖渍水果防腐 (7
3、00 B.C.) Ancient Rome used honey to preserve fruit , 罗马人盐渍食品保质 (500-1000 A.C.) Salting food，a common practice in the Middle Ages 食品调香 Marco Polo searched for herbs and spices, additives for flavoring foods ， (1300 A.C.)（3 3）使用效果使用效果 防腐材料使食物不易变质、延长存放期提高食物利用率利用调香、调色、调味提高食欲提高品质、增加花色和加工物种用量少、操作简便、效果突出利于
4、改善加工（4 4）新型产业）新型产业1.全世界生产的食品添加剂物种数量超过二万种 2.全球食品添加剂的销售额为160亿美元/年3.欧美国家的添加剂年产量就达到上千万吨4.1998年，国内有数千家添加剂生产企业5.2002年，总产量达到240万吨，产值近40亿美元6.国内规模生产的柠檬酸厂近50家，年产量200 kt7.2008年，中国准用添加剂物种超2000种 8.2010年，中国食品添加剂总产量约为710万吨 销售额约720亿元，创汇约32亿美元非法添加造成的食品安全事故非法添加造成的食品安全事故我国自上个世纪80年代以来，食品安全问题 日益严重，从最初曝光的二恶英、红汞、甲 醛、激素、面粉
5、漂白剂、假酒、洗衣粉油 条、陈化粮毒米、苏丹红、瘦肉精、铁酱 油、毛发酱油，到牛奶业普遍使用三聚氰 胺、养殖业普遍滥用抗生素、食品工业违规 滥用食品添加剂、滥用氢化油、农药残留严 重超标等等，这些事件的发生，让老百姓对 食品添加剂谈虎色变。食品安全大事件双汇瘦肉精事件新闻曝光的济源双汇食品有限 公司位于河南省济源市，是河 南双汇集团下属的分公司，主 要以生猪屠宰加工为主，有自 己的连锁店和加盟店。据销售 人员介绍，他们店里销售的猪 肉基本上都是济源双汇公司屠 宰加工的，严格按照“十八道 检验”正规生产，质量可靠。 然而，按照双汇公司的规定， 十八道检验并不包括“瘦肉精 ”检测。此前，河南孟州等
6、地 添加“瘦肉精”养殖的有毒生 猪顺利卖到双汇集团旗下公 司。食品安全大事件染色馒头事件上海盛禄食品有限公司分公 司在生产过程中添加色素、 防腐剂等，将白面染色制成 玉米面馒头、黑米馒头等， 工人还随意更改馒头的生产 日期。 “染色” 馒头进入了 上海部分超市销售 。上海工 商执法人员对报道中涉及的 迪亚天天仓储中心、华联超 市光新路店等进行了执法检 查，并在现场发现了涉嫌使 用色素的“染色”馒头。食品安全大事件染色馒头事件过期馒头回收回来浸泡加工，然后 重新包装销售。 防腐剂、甜蜜素等添加剂，工人都是 按经验随意添加。 这个小小的镘头生产厂，每天有数以万计的问题馒头流向市 场。 每日毒食大曝
7、光毒鸭肠-重庆涪陵在海怡天广场“重庆南纪门老火锅”查出染色鸭肠及11瓶无标识调味添加剂。 5月3日每日毒食大曝光“鲜榨果汁”成都部 分大酒楼、火锅店、水 吧大卖“自制鲜榨饮料 ”，实为“毒汁”（添 加剂混合液），橙汁=砂 糖+香精+食用胶+诱惑红 +柠檬黄+酸味剂+柠檬酸 钠+已二稀酸铀钾等；花 生奶=葡萄糖+麦芽糊精+ 白糖+黄原胶+瓜尔豆胶+ 抗结剂+着色剂。5月4日每日毒食大曝光“猪蹄髈”重庆市云 阳县工商局在双江镇青龙街道杨沙村5组一作 坊查获139公斤“猪蹄 膀”（双氧水+亚硝酸 盐+日落黄+猪皮包裹 冻猪肉，捆扎棉线制成 假“猪蹄膀”）。“猪 蹄膀”亚硝酸盐超标 48倍以上。5月5
8、日世界各国对食品添加剂的卫生管理世界各国对食品添加剂的卫生管理美国：1959年美国颁布了食品添加剂法，其 中规定在出售食品添加剂之前需经毒理学试验， 食品添加剂的使用安全和效果的责任由制造商承 担，但对已列入 GRAS物质者例外； 凡新的食品添加剂在未得到FDA批准之前，绝对 不能生产和使用。此后，对食品添加剂法做 出多次修订和完善，不断提高其质量标准和更新 各种指标的分析方法等，并委托FDA所属的食品 化学品法典委员会（Committee on Food Chemicals Codex）负责管理。 世界各国对食品添加剂的卫生管理世界各国对食品添加剂的卫生管理欧盟：1974年成立了欧共体食品科
9、学委员会 ，负责欧共体范畴内有关食品添加剂的管理 ，包括对ADI的确认（FAOWHO所公布的ADI ）、是否允许使用、允许使用范围及限量并 据此编制各种准用食品添加剂的统一编号。 欧共体还下设有欧共体儿童保护组织（ hyperactive childrens support group， HACSG），专门负责对各种不利于婴幼儿健康 的食品添加剂提出限制性建议。 世界各国对食品添加剂的卫生管理世界各国对食品添加剂的卫生管理国际上对食品添加剂的卫生管理WHO/FAO“食品添加剂联合专家委员会”（JECFA）第一类：GRAS(general recognized as safe)物质。第二类为A类
10、：A1和A2类：A1指毒理学性质清楚，已制订出正式的ADI；A2毒理学资料不完善，制定了暂时ADI值并允许暂时使用。第三类：B类，毒理学资料不足，未建立ADI。第四类：C类，分C1、C2 类，原则上禁止使用。A类B类安全性评价C类A(1)A(2)B(1)B(2)C(1)C(2)已定ADI值或不需规定ADI暂定ADI值曾进行过安全性评价 但未建立ADI值 未进行过评价 在食品中使用不安全者 应该严格限制 作为某些食品的特殊用途 安全性分类安全性分类食品添加剂的危害食品添加剂的危害食品添加剂的种类和数量越来越多，虽然各国均立法进行管理，甚至对各种添加剂进行再评价，但由于试验方法的不断改进和发展，还
11、不断发现新的问题。解放初期，普遍使用-萘酚、罗达明B、奶油黄等防腐剂和着色剂，后发现，罗达明B、奶油黄都是致癌物质。食品添加剂的危害食品添加剂的危害糖精可引起皮肤瘙痒症、日光性过敏变性皮炎；苯甲酸及偶氮类染料引起哮喘等一系列过敏症状香料中很多物质可引起呼吸器官发炎，咳嗽、喉头水肿、支气管哮喘、皮肤瘙痒、皮肤划痕症、荨麻疹、血管性浮肿、口腔炎等；柠檬黄等可引起支气管哮喘、荨麻疹、血管性浮肿。食品添加剂的危害食品添加剂的危害维生素A、维生素D为脂溶性的，可在人体内蓄积，作为强化剂，摄食用其强化的蛋黄酱、奶粉、饮料后36个月，总摄入量达2584万单位时，可出现中毒症状。与食品成分起反应的物质，如焦碳
12、酸二乙酯形成强烈致癌物质氨基甲酸乙酯，亚硝酸盐形成亚硝基化合物等。我国食品添加剂的管理体系我国食品添加剂的管理体系面对如此多的食品添加剂使用的安全问题，我国从食品添加剂法律法规、食品添加剂使用标准、食品添加剂标签等各个方面进行安全控制。食品添加剂标准体系食品添加剂标准体系1、食品添加剂标准概况 2、食品添加剂使用标准（GB2760）u食品添加剂定义u食品添加剂分类u食品添加剂安全评价u标准使用实例分析 3、营养强化剂使用标准（GB14880）u易忽略的要求u审查过程中的使用示例我国食品添加剂标准概况我国食品添加剂标准概况食品添加剂GB2760食品中含量 的测定方法产品规格标准使用标准外观杂质、
13、 污染物含量GB14880GB5009等使用范围 使用限量测试方法食品添加剂使用标准食品添加剂使用标准GB2760GB2760的沿的沿革革u1954年关于食品中使用糖精剂量的规定 u1960年国务院转发了国家科委、卫生部、轻工部 关于受理食用合成染料的请示报告及食用 合成染料受理暂行办法 u1967年卫生部、化工部、轻工部、商业部联合颁 布了八种食品用化工产品标准和检验方法（ 试行） u1977年国家标准计量局食品添加剂使用卫生标 准（GBn50-77) u1981年国家标准总局、卫生部提出食品添加剂 使用卫生标准GB2760-81食品添加剂使用标准食品添加剂使用标准GB2760GB2760的
14、沿革的沿革u1986年卫生部食品添加剂使用卫生标准（ GB2760-1986) u1988 1989 1990增补版 u1990年食品添加剂分类和代码（GB12493-90) u1993年食品用香料分类与编码（GB14156-93) u1996年食品添加剂使用卫生标准（GB2760- 1996) u2007年食品添加剂使用卫生标准（GB2760- 2007) u2011年食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 （GB2760-2011)食品添加剂使用标准（食品添加剂使用标准（GB2760GB2760）1、食品添加剂定义（不同国家、组织） (1)世界卫生组织国际法典委员会(CAC) :指本身不作为
15、食品消费，也不属食品特 有成分的任何物质，而不论其有无营养价 值。它们在食品生产、加工、调制、处理、 充填、包装、运输、贮存等过程中，由于技 术（包括感官）的目的，有意加入食品中或 者预期这些物质或其副产物会成为（直接或 间接）食品的一部分，或者改善食品的性 质。不包括污染物和为保持、提高食品营养 价值而加入食品中。(2)(2)美国定义美国定义（部分） 是由于生产、加工、贮存或包装而存在 于食品中的物质或物质的混合物，而不是 基本的食品成分。(3)(3)日本定义（部分） 指“在食品制造过程，即食品加工中， 为了保存的目的加入食品，使之混合、浸 润及其它目的所使用的物质。 (4)(4)中国中国（
16、食品安全法）为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、 保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合 成或者天然物质。特点突出技术目的 ： 改善品质； 利于加工不限来源：化学合成和天然物质；包括：营养强化剂、食品用香料、加工助剂 食品添加剂使用原则食品添加剂使用原则1、基本要求不应对人体产生任何健康危害。不以掩盖食品腐败变质不应掩盖食品本身质量缺陷或以掺 杂、掺假、伪造为目的而使用食品添 加剂。不应降低食品本身的营养价值尽可能降低在食品中的用量。食品添加剂使用原则食品添加剂使用原则2、带入原则 允许食品添加剂通过食品辅配料（含食品添加剂）带入食品（添加食品）中辅配料中允许使用的添加剂配料中使用添加剂不得超标总量不超过配料中带入量 配料带入量低于直接添加剂量食品添加剂的品种及分类食品添加剂的品
