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1、如何为国际一流医学期刊 准备稿件 - 成功与失败的实例分析 照日格图 中国医学论坛报 理事会理事、顾问、前总编辑 中华医学杂志 英文版 (Chin Med J) (SCI)总编辑 美国新英格兰医学杂志(N Engl J Med)(SCI)编委 中华儿科杂志 副总编辑 European Journal of Clinical Investigation (SCI) 编委国际一流的医学期刊举例The New England Journal of Medicine (N Engl J Med) The Lancet (Lancet) Nature Medicine (Nat Med) The Jou
2、rnal of American Medical Association (JAMA) Annals of Internal Medicine (Ann Intern Med) Archives of Internal Medicine (Arch Intern Med) Cell PLoS Medicine Blood PLoS Biology Gastroenterology Circulation Chest BMJData from the Science Citation Index Impact FactorImpact Factor Trend 2001 - 2010我国内地作者
3、在N Engl J Med上发表 论文情况近10年(1999-2009)我国内地作者在国 外重点期刊上发表论文情况1999年以前数十年我国内地作者在以下各期刊上发表文章数几乎均为0医学研究的分类医学研究前瞻性随机对照的研究临床研究 观察性研究(病例对照和 队列研究)个例总结、病例系列体外研究基础研究 动物实验(体内)研究离体研究SCI收录的的医学期刊 决定稿件是否被采纳的 最关键因素 选题 重要、可行、实用普遍影响力 设 计 临床研究的设计要符合循证医学原则： 前瞻性、随机、对照研究医学期刊对稿件的基本要求内容上的要求重要 （Important） 能改变实践、能改变思路、(有普遍影响力)医学期
4、刊对稿件的基本要求内容上的要求创新性 （Novelty） 新发现、新方案、新方法、新材料、新技术， 有较高学术价值，代表学科发展前沿，有超前 意识。开辟新领域、开发新疗法、科学性(Science) 设计严谨、合理，样本具代表性、符 合随机、对照、重复的原则，方法先进、 可靠，数据资料充分，符合规范、标准。 符合“循证医学”的原则。根据研究资料作 出结论，结论不超出实际研究的内容，不 作无根据的推测。实用性 (Applicability)有一定的应用价值。（不一定全是有 直接的临床应用价值，对进一步研究有应 用价值也可。）信 息 (Information) 提供公正、客观、真实、充足的信息不应有
5、人为造成的偏倚符合伦理要求(Ethics) 体内研究，无论是对人类的研 究还是对动物的研究，都要符合相 应的伦理学要求，要得到有关机构 的批准。人体内研究要有书面知情 同意。举例Percutaneous Coronary Intervention versus Coronary-Artery Bypass Grafting for Severe Coronary Artery Disease Serruys PW, et al. N Engl J Med 2009, 360: 961这是一项较大规模、多中心、随机对照的研 究，在重症冠心病（3支血管或左主干）病人中， 比较冠状动脉旁路移植术（C
6、ABG）与经皮冠脉介 入（PCI）疗法的疗效和不良事件。结果证实术后 12个月时，CABG组主要不良事件发生率显著低于 PCI组。举例例：Hou FF(候凡凡): Efficacy and Safety of Benazepril for Advanced Chronic Renal Insufficiency. N Engl J Med, 2006, 354:131-140 随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。贝那普 利本是降血压药。但该研究表明，用贝那普利 治疗晚期慢性肾功能衰竭病人，显著减少了肾 功能恶化的危险，即延长了这些晚期肾功能衰 竭病人的生命，其创新性显而易见、科学性也 很强，每组
7、约110例病人，随访3年余。 举例例：Vidailhet M, et al. Bilateral Deep-Brain Stimulation of the Globus Pallidus in Primary Generalized Dystonia. N Engl J Med. 2005, 352: 569-67. 前瞻性、术前术后自身对照、多中心临床研究 ，共仅22例。法国的一项双侧大脑深部苍白球电 刺激治疗原发性全身性(肌)张力障碍，支持该疗 法治疗部分该病病例的有效性和安全性。 从2005年至2011年2月我国内地在NEJM上发表共12篇论著 1、候凡凡，贝那普利保护肾脏研究 2、顾
8、东风，我国人心性死亡分析 3、滕卫平，碘摄入与甲状腺疾病 4、王陇德，血吸虫病预防研究 5、顾东风，我国人吸烟与死亡分析6、丁洁 等，三聚氰胺污染奶粉 7、朱凤才 等，我国甲流疫苗试验 8、曹彬、王辰 等，甲流临床表现 9、山东皮肤性病所，麻风全基因组 10、杨文英等，我国糖尿病患病率 11、吴江等，北京2009流感病毒疫苗的安全性和有效性 12、梁晓峰等:流感疫苗安全性监测 13、于学杰等:新布尼亚病毒病13篇论著中，随机对照的研究(RCT)： 3流行病学调查： 5前瞻性公共卫生研究： 3基因组研究： 1非随机对照研究： 1突发公共卫生事件 5举例：有问题的例子 选题或设计方面有问题的例子：
9、 例1：谷维素治疗室性心律紊乱 例2：轻微脑挫伤对肢体骨折愈合的影响 例3：某新抗病毒药治疗某病毒病的随机双 盲对照研究(这些课题都有创新性，但科学性、实 用性或论理学等方面有问题)谷维素：老药新用，安全？有无用 于该适应证的临床前研究？室性心律失常：室性期前收缩、室 性心动过速、心室扑动、心室颤动可危及生命，有无补救措施？无。是否取得了有关管理部门批准？轻微脑挫伤与肢体骨折愈合的关系动物实验研究，研究对象：小鼠结果令人受“鼓舞”，轻微脑挫伤可 使肢体骨折愈合速度大大加快。应用价值？拓展思路，可能取得有益成果。某新抗病毒药治疗某病毒病的 随机双盲对照研究 随机双盲有对照的研究固然好但所研究的疾
10、病系“良性、自限性”疾病某发达国家专业学会指南规定普通型病例 不需要用抗病毒药治疗，选题有问题 对照组用未曾用于该病，缺乏资料的药物 观察、记录临床疗效的间隔时间太长(4天) 症状和体征的观察无定量指标国外高影响因子期刊退稿原因举例1、某研究中关于戒烟的数据问题，客观、准确2、数项研究因为未能采用双盲方法退稿(2篇)3、某研究中对症状体征的量化指标未标准化4、投给某外国杂志的稿件,“too China-specific”5、影响力只限于某专业，移植医学期刊对稿件的基本要求 形式上的要求完整 论著类文章由文题、作者姓名、 作者单位、通讯作者、摘要、关键词 、引言、材料与方法、结果（包括图 表）、
11、讨论、结论、致谢、参考文献 等部分组成。以上各部分又都有具体 要求，需要我们了解和掌握。规范 专业术语的使用要规范(包括正确 使用全国科学技术名词审定委员会公布 名词、药典、)，文字书写格式、 图表的格式要符合要求，地名、机构名 称以及计量单位等都要符合国家规定和 国际标准。可读性要好文字叙述要清晰、流畅，逻辑性要 强，符合科学文献要求。文字叙述与图 表之间恰当呼应。不过多地使用缩写词 ，不使用过长、过于复杂的句子。不使 用过于生僻的词汇。国内外医学期刊对稿件要求的异同国外期刊对稿件的要求更严格、要求涉 及的面更广一些。有的期刊要求提供每一位作者在研究中 所起的作用。要求提供利益关系或利益冲突
12、的信息， 并且在刊登稿件时说明利益关系。有些期刊允许作者投稿时提出有关审稿 人的要求，如要求请哪些审稿人审阅或不希 望哪些审稿人审阅等。具体要求UNIFORM REQUIREMENTS FOR MANUSCRIPTS SUBMITTED TO BIOMEDICAL JOURNALSINTERNATIONAL COMMITTEE OF MEDICAL JOURNAL EDITORS 生物医学期刊投稿的统一要求 （温哥华文体）第5版 国际医学期刊编辑委员会临床研究设对照的问题 对照都有哪些类型？空白对照实验对照 标准对照 自身对照 历史对照 平行对照安慰剂对照例：神经外科 美国科罗拉多大学医学院F
13、reed等报告 的用胚胎多巴胺神经元脑内移植治疗重症 帕金森病的研究中，假手术对照组的病人 也与治疗组病例一样接受局部麻醉，在前 额部颅骨上钻个孔，但不打开硬脑膜。（N Engl J Med 2001, 344:710） 例：骨科 美国休斯敦市退伍军人事务医学中心Moseley等报告的关于 关节镜手术治疗膝关节骨关节炎的临床试验。324例连续就诊并 且满足入选条件的病人中，144例44%拒绝参加该研究。随机分组 后，治疗组病例在气管插管后常规全麻下接受关节镜下清创和关 节腔冲洗治疗。对照组的病例则接受了短效静脉内镇静剂和一种 阿片类药并自主呼吸。 术者在膝关节处皮肤上切开了个1 cm长的切口，
14、没有将任 何器械插入关节腔，但模拟了关节镜下手术，包括使盐水发出一 定的如同手术中的声音以及在手术室中停留的时间与清创手术相 近等。该试验证实，经关节镜行关节腔清创和冲洗疗法对膝关节 骨关节炎的疗效并不优于假手术对照组的效果。(N Engl J Med 2002, 347:81) 例：肝胆外科澳大利亚的Tooli等在一项奥狄括约肌功能 紊乱的内镜括约肌切开术治疗研究中，对被随机 分配到假手术对照组的病人，也用内镜将乳头切 开刀送到十二指肠内，但并没有进行切开术。有 趣的是，三个亚组中对照组即奥狄括约肌狭窄 (13例)、运动障碍(10例)和胆管压力正常(19例)病 人，经过假手术后分别有例、例和
15、例在术 后24个月时，疼痛均有好转，其中只有第一个亚 组括约肌切开术引起了比假手术更大的改善 (P=0.041)。 (Gut 2000, 46:98) 设对照组时应注意的问题：1、可比性要强, 对照组和实验组要来自同一 个群体，要随机分组。2、对照组人群的来源要与实验组相同。假设 有一个多中心临床研究课题，有5家医院参加。我 们可否用其中3家医院的病人做实验组，用其余2 家医院的病人做对照组呢？这样做显然不合理。 医院之间医疗技术、人员状况等许多方面有差异 ，因此应当在每家医院里都应有对照组和实验组 的病人，而且两组病人的比例应接近。3、用实验对照，即用另一种或几种干预 措施作对照时，用什么样的干预措施合适、 合理？要考虑那些对照措施是从各方面考虑 合理。一般选择当前推荐的被认为是标准或 通用的措施。否则对于研究对象而言不公平 。临床试验的注册问题至关重要!网 址国 家是否 收费 http:/www.ClinicalTrial.gov美国不收http:/actr.ctc.usyd.edu.au澳大利亚不收http:/www.controlled-英国收http:/www.umin.ac.jp/ctr/index. htm日本不收投稿的一般过程和注意事项可以递交的补充资料：关于作者的信息NEJM部分栏目
