新版质量管理体系内审员培训

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1、欢 迎 各 位 参 加2008版质量管理体系内审员培训！1绪严2009.4.28教师、学员介绍教师自我介绍： 姓名 单位 注册资格 主要工作经历 所学专业 电话 Email: 学员介绍：姓名、单位、目前从事的工作、学习目的、要 求和期望等Date2绪严课程介绍 课程目标 课程内容、日程安排 授课方法 考试安排 课堂纪律要求Date3绪严20082008版版ISO9000ISO9000族标准族标准培训培训 ISO9000族标准概述 ISO9000:2005 ISO9001:2008修订和理解要点Date4绪严第一章 ISO9000族标准概述 ISO9000标准的产生、发展和修订 ISO9000族

2、的构成Date5绪严什么是ISO9000族标准？ 是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量 管理和质量保证技术委员会）制定的所有 国际标准。Date6绪严ISO9000的产生、发展和修订产生背景 顾客不断提高要求 市场竞争逐渐加剧 技术壁垒阻碍贸易发展过程 50年代 美国MILQ9858A 1979英国BS 5750 1987ISO/TC176制定了ISO9000系列标准 1994 第一次修订 2000 第二次修订 2008 第三次修订Date7绪严2008版ISO9001的修订 ISO9001:2008的开发是为使ISO9001:2000标准的要求 表述得更为明确，并增强与ISO1400

3、1:2004的相容性 。ISO9001:2008未增加额外的要求，也未改变 ISO9001:2000标准的目的。 ISO9001:2008已于2008年11月15日发布，GB/T19001- 2008也已于2009年03月01日开始实施。 根据ISO和IAF联合公报经认可的ISO9001:2008认证 的实施的规定：从2009年11月15日起，所有认证机 构只能依据GB/T19001-2008/ ISO9001:2008颁发新的 QMS认证证书；从2010年11月15日起，所有已经颁发 的GB/T19001-2000/ ISO9001:2000的QMS认证证书均 不再有效。 Date8绪严IS

4、O9000质量管理体系标准的构成 根据ISO指南72的规定，管理体系标准分为三类： A类 管理体系要求标准向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组 织的管理体系是否符合内部和外部要求的标准。 B类 管理体系指导标准通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非 同于管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和 （或）完善管理体系的标准。 C类 管理体系相关标准就管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系的相 关支持技术提供指导的标准。Date9绪严ISO9000质量管理体系标准的构成A类 管理体系要求标准 ISO 9001:2008（GB/T190012008）质量管理体系 要求IS

5、O/TS 16949:2002（GB/T183052003）质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组 织应用ISO9001：2000的特别要求 B类 管理体系指导标准 ISO 9004:2000（GB/T190042000）质量管理体系 业绩改进指南 ISO 10006:2003（GB/T190162005）质量管理体系 项目管理质量指南 ISO 10012:2003 GB/T190222003）测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 ISO 10014:2006 （GB/T190242008）质量管理体系 实现财务和经济效益的指南 ISO Handbook小型组织实施ISO 9001:200

6、0指南 C类 管理体系相关标准 ISO 9000:2005 （GB/T190002008） 质量管理体系 基础和术语 ISO 10001:2007; ISO10002:2004; ISO10003:2007; ISO10005:2005; ISO10007:2003 ISO/TR10013:2001 ISO10015:1999 ISO/TR10017:2003 ISO10019:2005 ISO19011：2002 质量和(或)环境管理体系审核指南Date10绪严实施ISO9000族标准的意义 有利于提高产品质量，保护消费者利益 为提高组织的动作能力提供了有效的方法 有利于增进国际贸易，消除技

7、术壁垒 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求 和期望Date11绪严第二章 ISO9000:2005 基础和术语 八项质量管理原则 质量管理体系基础 术语和定义Date12绪严八项质量管理原则 是质量管理实践经验和理论的总结，充分体现 了管理科学的原则和哲学思想，包含了质量管 理的全部精华； 为最高管理者用于领导组织进行业绩改进的指 导原则；也是组织的领导者有效实施质量管理 工作必须遵循的原则； 是质量管理的最基本、最通用的一般性规律， 是质量管理的理论基础； 成功地领导和运作一个组织，需要采用系统和 透明的方式进行管理； 实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使 组织获得成功； 理解八项

8、质量管理原则有助于领会标准的精髓 。 Date13绪严原则一 以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解 顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并 争取超越顾客期望。 Date14绪严顾客不满意,你就会成倍地失去顾客.没有顾客,企业就无法生存理解要点组织与顾客的关系依存Date15绪严理解要点l91%的不会再上门.l他们至少还会告诉其他 10个人-坏事传千里l96% 的不满意顾客不会 向你投诉.为什么一定要使顾客满意?Date16绪严理解要点为什麽要超过顾客的期望? 顾客的要求是不断变化的. 一位满意的顾客不能等同于一位 忠诚的顾客，企业需要的是忠诚 的顾客。 顾客的忠诚是建立在顾客与供应

9、 商之间长期的牢固关系之上的， 在顾客多次欣喜于供应商所提供 的产品和服务之后，顾客的忠诚 度将随着时间而增长。Date17绪严领导者应确保组织的目的和 方向的一致。他们应当创造并保 持良好的内部环境，使员工能充 分参与实现组织目标的活动。 原则二原则二 领导作用领导作用Date18绪严管理者在企业中的作用战略决策 确定本组织的质量方针和质量目标； 贯彻理念 增强员工的顾客意识、积极性和参与程度； 提供资源 人力资源、基础设施、工作环境； 持续改进 定期评价质量管理体系； 决定质量管理体系的改进方向.Date19绪严各级人员都是组织之本，唯有 其充分参与，才能使他们为组 织的利益发挥其才干。

10、原则三原则三 全员参与全员参与Date20绪严我想参与！ 树立质量意识、职业道德和敬业精神 激励、关怀、成长 因才施用 我知道该做什么！ 明确岗位职责和工作目标 我有能力做好！ 教育、培训、技能和经验 我有条件做好！ 配备适宜的资源如何实现全员参与？Date21绪严人设施环境活动原则四原则四 过程方法过程方法将活动和相关资源作为过 程进行管理，可以更高效地 得到期望的结果。输入输出Date22绪严理解要点 每一过程均有输入和输出 一个过程的输入通常是其他过程的输出 为使过程增值，应系统的识别和管理每 一过程及其相互作用Date23绪严质量体系的持续改进管理职责资源管理测量、分析 和改进顾客顾客

11、要求满意 产品 产品实现 输入输入输出输出23以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式Date24绪严将相互关联的过程作为体系来 看待、理解和管理，有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。原则五 管理的系统方法Date25绪严理解要点 重点 建立管理体系，以协调过程间的接口，使 各过程相互匹配； 意义 （1）+（1）+（1） 3或0 （1+1+11+1+1） 3 3Date26绪严过程方法和管理的系统方法之间的主要区别过过程方法管理系统统方法研究对对象 单单个过过程及该过该过 程 和相关过过程的关系 若干过过程乃至过过 程网络组络组 成的体 系 管理对对象 一组组活动动一组

12、过组过 程目的高效率的达到过过程的 目标标有效的实现组织实现组织 的目标标Date27绪严原则六 持续改进持续改进总体业绩应当是 组织的永恒目标。Date28绪严理解要点 由于顾客要求的不断变化和提高，组织需要 持续改进产品质量，提高管理体系的有效性 和效率； 既包括重大改进项目，也包括日常改进； 只有全员参与持续改进活动，组织才能取得 成功。Date29绪严有效决策建立在 数据和信息分析的 基础上原则七原则七 基于事实的决策方法基于事实的决策方法Date30绪严理解要点利用统计技术对数据和信息进行分析，为产 品、过程和体系的改进提供依据 评估现状和趋势 发现主要问题或薄弱环节 找出原因确定改

13、进方案 评估改进效果Date31绪严组织与供方相互依存，互 利的关系可增强双方创造价 值的能力。原则八 与供方互利的关系Date32绪严理解要点 供方的产品直接影响组织的产品 专业化协作日益发展 供应链日趋复杂 忠诚的伙伴关系可提高双方抵御风险的能 力 讲控制，更要讲合作，互利和双赢Date33绪严八项基本原则的关系顾客领导供方员工系统原则过程方法科学决策持续改进市场组织管理Date34绪严质量管理体系基础 质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者在质量管理体系中的作用 文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术的作用 质量

14、管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系与优秀模式之间的关系Date35绪严术语和定义 质量quality定义义：一组组固有特性满满足要求的程度注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰 。 注2：“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或 某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。Date36绪严理解要点Q =P EP 表示业绩或效果 E 表示客户期望值质量方程：Date37绪严术语和定义n特性characteristic 可区分的特征 注1：特性可以是“固有的”或“赋予的”。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： 物理的（如机械的、电的、化学的或生物

15、学的特性）； 感官的（如嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）； 行为的（如礼貌、诚实、正直）； 时间的（如准时性、可靠性、可用性）； 人体工效的（如生理的特性或有关人身安全的特性）； 功能的（如飞机的最高速度）。“固有的”特性：如彩色电视机的电性能、安全性、音质、色彩，螺栓的直径，化学 试剂的化学性能等 “赋予的”的特性：如产品的价格、供货时间、运输要求等。Date38绪严术语和定义n要求requirement注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方 的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻 的。 注2：特定要求可使用限定词表示,如产品要求,质 量管理要求，顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望Date39绪严术语和定义 过程 process将输输入转转化为输为输 出的相互关联联或相互作用的一组组活动动注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常