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1、CN-CN- 型听力检查仪型听力检查仪 操作手册操作手册- 1 -一一. 简介简介CN-听力检查仪主要用于新生儿，儿童及成年人的听力检查。是一 种快速、可靠、安全和易于操作的听力检查设备。测试的是人类听觉系 统的生理反映，这些生理过程可提供足够的信息，用以判断听觉神经系 统是否具有正常的功能。1.1关于新生儿听力筛查1.1.1新生儿听力筛查的目标新生儿听力筛查的目标是：及早发现有听力障碍的儿童，并给予及 时的干预，使其语言发育和其他神经精神发育不受影响或少受影响。1.1.2新生儿听力筛查的模式 新生儿听力筛查可采用耳声发射（OAE）和自动听性脑干反应 （AABR）相结合的模式。 OAE 可反映
2、耳蜗（外毛细胞）的功能状态。OAE 筛查“通过” ，表 示外周听觉系统在刺激频率范围内功能正常。由于外耳道和中耳的状况 对 OAE 测试有较大的影响，因此可能出现假阳性；此外，在有些情况下 （如听神经病 auditory neuropathy AN 等） ，耳蜗（外毛细胞）正常，而内 毛细胞和（或）蜗后异常，则 OAE 无法查出，造成假阴性。AABR 测试 反映了耳蜗、听神经和脑干听觉径路的功能，较 OAE 有信息范围广和可 以量化听力损失的优点；受外耳道和中耳的影响较小；在排除了中耳和 耳蜗（外毛细胞）病变后，对诊断听神经病变和神经传导障碍特别有意 义。所以是 OAE 筛查很好的补充。同样，
3、当进行 AABR 测试遇到“转诊” 的病例时，也需要用 OAE 来评估耳蜗（外毛细胞）的功能，以区别蜗性 （外毛细胞）听力损失和听神经传导障碍（听神经病等） 。因此，OAE 和 AABR 在听力筛查中具有互补性。CN-CN- 型听力检查仪型听力检查仪 操作手册操作手册- 2 -1.2筛查方法1.2.1耳声发射（OAE）简介 耳声发射（OAE）是一种声能量，它产生于耳蜗，并经过听骨链和 鼓膜传导到外耳道。这种声信号虽然很弱，但是可以被检测到的。它是 由于耳蜗内的震动，通过中耳听骨链，引起鼓膜运动而产生的声波。当 然，只有在中耳功能正常的前提下才能检测到此声信号。只有在柯蒂氏 器的功能正常和接近正
4、常的情况下，才会有耳声发射的现象。 耳声发射按其发生机制，分为两大类：其一是自发性耳声发射 (SOAE)，其二是诱发性耳声发射(EOAE)；后者主要包括：瞬态声诱发耳 声发射(TEOAE)、畸变产物耳声发射(DPOAE)、刺激频率耳声发射 (SFOAE)、电诱发耳声发射(EEOAE)。目前，在临床听力学中，较为成熟 的耳声发射测试方法是 TEOAE 和 DPOAE 测试技术。 耳声发射是耳蜗毛细胞运动的产物，即外毛细胞对基底膜的调制作 用，使得微弱的声信号得到了放大。其临床意义在于，它为我们提供了 一条检测耳蜗放大功能和外毛细胞功能完整性的途经。1.2.2听性脑干反应(ABR) 简介 声信号经
5、人耳处理后被变换成一系列的动作电位，并通过神经传递 到大脑。在动作电位被传递到大脑皮层的通路上，要经过一些被称做神 经核的区域，这些电信号在这些区域中被滤波分类，并被送往不同的通 路。在处理这些信号的过程中，这些神经核会产生相应的电磁场，在头 部表皮的某些区域，这种电磁场信号能够通过测试电极被检测出来。这 种可被测试到的信号被称为“听性脑干反应”(Auditory brainstem response，ABR)。 自动听性脑干反应(AABR)，即以 ABR 为基础，通过快速数据处理 算法和专用的测试探头而实现的快速、可靠、无创的检测方法。CN-CN- 型听力检查仪型听力检查仪 操作手册操作手册
6、- 3 -1.3 关于 CN-型听力检查仪CN-听力检查仪对于任何年龄段的受试者都是一种快速、可靠、易 于操作的听力检查仪器。测试的是人类听觉系统的生理反映。这些生理 过程可提供足够的信息，用以判断听觉神经系统是否具有正常的功能。本仪器可以通过三种不同的生理信号进行听力检查： 内耳外毛细胞对瞬态刺激信号的声反应（瞬态声诱发耳声发射， TEOAE） ； 内耳外毛细胞对纯音信号的声反应（畸变产物耳声发射，DPOAE） ； 脑干听觉神经对瞬态刺激的电生理反应（自动听性脑干反应， AABR） 。1.2.3 CN-型听力检查仪简介 CN-听力检查仪是一个模块化的测试系统。所有的测试方法都是模 块化的，具
7、有很强的灵活性和精确性，可根据用户的选择，用其中一种 或三种的任意组合来进行测试，以适应不同的测试环境、测试对象和检 查标准。 在操作者启动测试后，全部测试过程都是自动进行的，对于测试数 据所做出的结论也是自动给出的。CN-听力检查仪易于操作并具有非常 智能化的显示，这意味着操作者并不需要具有很强的专业背景知识，仅 仅需要简单的学习就可以有效地操作使用本仪器。测试结果有两种： “通过”或“转诊” 。 “转诊”并不等同于病理结论，而仅仅是推荐对受 试者进行进一步的检查。 “转诊”只是一个筛查概念，这是符合国际筛查 标准的。前面已经提到，CN-型听力检查仪可以进行单一的或组合的听力检 查，用户可以
8、在以下的测试方法中进行选择： CN-CN- 型听力检查仪型听力检查仪 操作手册操作手册- 4 -型号测试方法CN-I 型听力检查仪，T 型TEOAE 测试CN-I 型听力检查仪，D 型DPOAE 测试CN-I 型听力检查仪，A 型AABR 测试CN-I 型听力检查仪，TD 型TEOAE 和 DPOAE 测试CN-I 型听力检查仪，TA 型TEOAE 和 AABR 测试CN-I 型听力检查仪，DA 型DPOAE 和 AABR 测试CN-I 型听力检查仪，TDA 型TEOAE、DPOAE 和 AABR 测试在手册中，详细地介绍了 CN-型听力检查仪的按键功能、屏幕显 示和外部接口。按键被设计成上、
9、下、左、右的箭头和 OK 键，非常直 观。而且各按键的功能在屏幕上也都做出了提示，只要根据提示按相应 的键操作即可。您可以很方便地学习如何进行操作。如何使用本手册 操作手册包含了对如何使用本设备、需要考虑的要点以及维修程序等问 题的说明。为了发挥本设备的最大效用，请仔细阅读本手册。并请将手 册放在便于查阅的地方。如果您有什么问题或对产品有什么改进建议，请与我们联系，您可 以打电话或发 E-mail。生产企业：上海企仁实业有限公司 注册地址：上海市奉贤区青村镇钱桥文化路 23 号 E67生产地址：上海市浦东浙桥路 289 号 B 座 1505邮 编：201206 电 话：021/51330779
10、传 真：021/51330776E-mail ：qirenshiye_CN-CN- 型听力检查仪型听力检查仪 操作手册操作手册- 5 -二二. 仪器外观仪器外观因图片文件较大，略CN-CN- 型听力检查仪型听力检查仪 操作手册操作手册- 6 -三三. 配件及安装使用注意事项配件及安装使用注意事项3.1 安全事项本手册包含确保 CN-型听力检查仪安全工作的所有说明和警告。 本手册中的警告标志如下图所示，对于操作过程中以此标志标出的 步骤，用户应给予特别的注意。3.2 CN-型听力检查仪清单收到仪器后，首先请目视检查包装、仪器及其附件是否有损伤，并 请核对数目。如果发现任何损坏的痕迹，请立即通知货
11、运单位与销售商。请小心地打开外包装盒，在您拿出每一部件时务必检查是否有任何 损坏的痕迹，如果发现任何机械损伤，请不要投入使用，立即与货运单 位联系、交涉，并通知销售商或售后服务机构，请保存好所有的包装材 料以便于仲裁。请参阅第六章“保修事项” 。以下是 CN-型听力检查仪的仪器及附件清单，请核对。(仅供参考， 实际以装箱单为准)提醒用户小心，如果不按照要点执行操作，提醒用户小心，如果不按照要点执行操作，可能会损坏仪器本身或仪器部件。可能会损坏仪器本身或仪器部件。CN-CN- 型听力检查仪型听力检查仪 操作手册操作手册- 7 -名称数量备注CN-型听力检查仪1序列号：探头1序列号：AABR 测试
12、电缆1只适用 CN-听力检查仪的 A/TA/DA/TDA耳塞套件60充电器1计算机连接电缆1打印机连接电缆1选配操作手册1CN-型用户软件1请保存好所有原始包装材料，这样当您的仪器因标定或维修必须返回时， 可以将仪器完整地包装，以避免损坏。3.3 工作温度理想的工作温度范围是 5-35C (40-95F)。3.4 仪器的存贮a. 当不使用仪器时，应将其放置在附送的软包中，以避免损坏； b. 仪器的存贮温度范围是 0-40C (32-104F)； c. 当操作或存贮温度超出正常范围时，可能引起 LED 指示灯的破裂(在 极低的温度条件下)或造成仪器校准的精确度下降。3.5 充电器CN-CN- 型
13、听力检查仪型听力检查仪 操作手册操作手册- 8 -在仪器第一次使用前，应首先进行充电（4 小时） 。请使用本仪器自 带的充电器。在工作过程中，如果在显示器上显示出“电量不足”的信息，仪器 会自动关机。在这种情况下，仪器可能无法继续工作，请尽快充电。 充电时，请将充电器插入交流电源插座，然后将充电器的充电输出 端插入仪器的充电插孔中，充电过程将自动开始。充电过程需要大约 4 个小时，充电完成后可保证连续工作最少 10 个小时。充电器可以自动控 制充电过程，无需用户干预。仪器控制面板左下角的指示灯对充电情况 进行明确的显示：绿灯表示正在充电；黄灯表示充电完成。3.6 数据传输/打印机 接口CN-听
14、力检查仪可以通过打印电缆与标签打印机相连，对测试数据 进行打印输出(参见 5.1 数据管理及打印一节)。CN-听力检查仪也可以通过仪器后端的串行接口用串行电缆与个人 电脑连接进行数据传输：需要用户软件和 PC 串行电缆。请使用本仪器自 带的串行电缆。为确保测试安全，当标签打印机使用外接电源并与本仪器相连时，为确保测试安全，当标签打印机使用外接电源并与本仪器相连时，不能进行测试。在这种情况下，测试功能将被自动屏蔽。不能进行测试。在这种情况下，测试功能将被自动屏蔽。充电器适合在室内使用，并避免受潮充电器适合在室内使用，并避免受潮CN-CN- 型听力检查仪型听力检查仪 操作手册操作手册- 9 -3.
15、7 使用环境CN-型听力检查仪必须在安静的房间里使用，外面的噪声会干扰测试。 某些会产生强大电磁辐射的设备，例如微波放射治疗仪、变压器等，会 影响 CN-型听力检查仪的正常使用，所以在使用时应远离这些设备。3.8 仪器的运输仪器运输应安照外包装标识执行 包装标识如下图：违反操作规章所造成的任何损坏，均不在保修范围内。制造商对此不承 担任何责任。小心轻放怕湿温度限制不得颠倒、倒置CN-CN- 型听力检查仪型听力检查仪 操作手册操作手册- 10 -四四. 测试操作测试操作4.1仪器开机与关机仪器开机与关机：按下 OK 键，CN-型听力检查仪开机，在开机过 程中控制面板右上方的 LED 指示灯会闪烁大约 1 秒钟，这时显示屏上将 出现产品名称、型号、商标以及生产商信息，再按下 OK 键随即进入主 菜单界面，或者等待 5 秒后仪器也会自动跳到主菜单。见图 1：图 1：图 2：使用光标键 或 ，可以在 LCD 显示屏上上下移动黑色的选择条(光标)。使用 OK 键可以激活当前选择条所在的菜单项CN-CN- 型听力检查仪型听力检查仪 操作手册操作手册- 11
