《预防和纠正措施控制程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《预防和纠正措施控制程序（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、第第 B 版版有限公司有限公司编号：编号：CT-QP/MA-018第第 0 次修改次修改预防和纠正措施控制程序预防和纠正措施控制程序第第 1 页页 共共 2 页页1目的目的 预防异常的再发生及消除潜在的异常，采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质预防异常的再发生及消除潜在的异常，采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质 量管理体系的持续改进。量管理体系的持续改进。 2范围范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3定义定义 纠正是指针对已发生的问题进行改善，以防止再发生；而预防是指针对潜在的问题作纠正是指针对已发生的问题进行改善，以防止再
2、发生；而预防是指针对潜在的问题作 预先的改善以防止发生。预先的改善以防止发生。 4.4.职责：职责： 4.14.1 品质部负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题品质部负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题 时发出相应的时发出相应的纠正和预防措施报告纠正和预防措施报告 ，并跟踪验证实施效果。，并跟踪验证实施效果。 4.24.2 行政部负责在出现环境问题时发出相应的行政部负责在出现环境问题时发出相应的纠正和预防措施报告纠正和预防措施报告 ， 并跟踪验证实施效果。并跟踪验证实施效果。 4.34.3 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。各部门负责实
3、施相应的改进、纠正和预防措施。 4.44.4 业务部负责有效地处理顾客意见。业务部负责有效地处理顾客意见。 5.内容内容 5.1 需实施纠正措施的时机：需实施纠正措施的时机： a)进料（坑纸）批退时；进料（坑纸）批退时； b)b)制程各定点检验发现不良率超过质量目标时；制程各定点检验发现不良率超过质量目标时； c)c)过程、产品质量出现重大异常或无法遏制连续的不良，需停工停线时；过程、产品质量出现重大异常或无法遏制连续的不良，需停工停线时； d)d)最终成品批退时；最终成品批退时； e)各过程绩效达不到规定要求时，如客户需求信息传递错误，仪器失效等；各过程绩效达不到规定要求时，如客户需求信息传
4、递错误，仪器失效等； f)f)产品批量出货后因质量问题出现的退货时；产品批量出货后因质量问题出现的退货时； g)g)内审发现不合格时；内审发现不合格时； h)h)出现重大环境污染或环境事故；出现重大环境污染或环境事故； i)i)供方产品或服务出现严重不合格时；供方产品或服务出现严重不合格时； j)j) 管理评审发现不合格时；管理评审发现不合格时； k)k)其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求的情况；其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求的情况； 5.25.2 纠正措施的提出与执行纠正措施的提出与执行 5.2.15.2.1 当出现情况当出现情况 a)a) 、i i）时，由品
5、质部填写）时，由品质部填写纠正和预防措施报告纠正和预防措施报告中中“问题描问题描 述述” ，转物控部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给物控部，品质部，转物控部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给物控部，品质部 对其下一批来料进行跟踪，验证，执行对其下一批来料进行跟踪，验证，执行采购控制程序采购控制程序对供方控制的规定。对供方控制的规定。 5.2.25.2.2 当出现情况当出现情况 b b） 、c c） 、d d） 、e e） 、f f） 、j j） 、k)k)时，由品质部提出并填写时，由品质部提出并填写纠正和纠正和 预防措施报告预防措施报告确定责任部门，由责任部门
6、填写确定责任部门，由责任部门填写“原因分析原因分析” ，制定纠正措施并实施，品，制定纠正措施并实施，品 质部跟踪验证实施效果。质部跟踪验证实施效果。 5.2.35.2.3 当出现情况当出现情况 g)g)时，由审核组发出时，由审核组发出改善行动通知单改善行动通知单执行执行内部审核程序内部审核程序 。 5.2.45.2.4 当出现情况当出现情况 h)h)时，由行政部提出并填写时，由行政部提出并填写纠正和预防措施报告纠正和预防措施报告中中“问题问题更改更改记录记录签名：签名： 年年 月月 日日签名：签名： 年年 月月 日日更改记录单编号更改记录单编号拟拟 稿稿批批 准准第第 B 版版有限公司有限公司
7、编号：编号：CT-QP/MA-018第第 0 次修改次修改预防和纠正措施控制程序预防和纠正措施控制程序第第 2 页页 共共 2 页页描述描述”及及“原因分析原因分析”定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，行政部门负责定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，行政部门负责 跟踪验证实施效果。跟踪验证实施效果。 5.2.55.2.5 对于存在的不合格责任部门应采取纠正措施，提出适当改善对策，并确定预对于存在的不合格责任部门应采取纠正措施，提出适当改善对策，并确定预 改善完成期限，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的改善完成期限，以消除不合格原因，防止不合格再发生，
8、纠正措施应与所遇到的问题的 影响程度相适应。影响程度相适应。 5.35.3 原因解析原因解析 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。对问题的原因作分析检讨并确定原可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。对问题的原因作分析检讨并确定原 因，同时做问题的延伸分析。因，同时做问题的延伸分析。 5.4 纠正措施的追踪确认纠正措施的追踪确认 各提出单位在接到各责任部门的原因解析措施后，将其登入各提出单位在接到各责任部门的原因解析措施后，将其登入纠正和预防措施报告纠正和预防措施报告 ，并依其预定完成时间适时进行实施及效果有追踪并作记录。，并依其预定完成时间适时进行实施及效果有追踪并作记录。 5.5
9、预防措施的执行预防措施的执行 5.5.1 新产品生产时进行平均故障分析，以消除潜在的不合格。新产品生产时进行平均故障分析，以消除潜在的不合格。 5.5.2 对重要计量型特性实施统计分析，以控制限而非规格限进行监控。对重要计量型特性实施统计分析，以控制限而非规格限进行监控。 5.5.3 当对某一具体个案实施纠正措施时，同时进行延伸分析。当对某一具体个案实施纠正措施时，同时进行延伸分析。 5.5.45.5.4 组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防 止不合格发生，所采取预防措施与潜在问题的影响程度相适应。
10、止不合格发生，所采取预防措施与潜在问题的影响程度相适应。 5.5.55.5.5 发现潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由品质部召发现潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由品质部召 集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；品质部填写集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；品质部填写纠正预防措施报告纠正预防措施报告的的 潜在不合格事实，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，品质部跟踪验证实施效潜在不合格事实，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，品质部跟踪验证实施效 果，品质部主管对有效性进行评审，并在果，品质部主管对有效性进行评审，并在纠正和预防
11、措施报告纠正和预防措施报告上签名确认。上签名确认。 5.75.7 纠正和预防措施控制及记录纠正和预防措施控制及记录 5.7.15.7.1 在纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表配置必要的资源，协助分析原因在纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表配置必要的资源，协助分析原因 和确定责任部门，并监督措施的实施过程。和确定责任部门，并监督措施的实施过程。 5.7.25.7.2 品质部编制品质部编制纠正和预防一览表纠正和预防一览表 ，记录各次措施的发出时间，责任部门预定完，记录各次措施的发出时间，责任部门预定完 成时间，再次限期完成。成时间，再次限期完成。 5.7.35.7.3 由纠正和预防措施引起
12、的对体系文件的任何更改，按由纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件控制程序文件控制程序执行。执行。 6 质量记录质量记录 纠正和预防措施报告纠正和预防措施报告 纠正和预防一览表纠正和预防一览表 7 参考文件参考文件7.1文件控制程序文件控制程序 采购控制程序采购控制程序 内部审核程序内部审核程序8 8 记录保存记录保存 2 2 年。年。 版本号：版本号：B持有编号：持有编号：提出：总经理提出：总经理 起草：起草： 归口：品质部归口：品质部 审核：审核： 承担：承担：ISO 推行小组推行小组 批准：批准：受控状态受控状态更更 改改签名：签名： 年年 月月 日日签名：签名： 年年 月月 日日记记 录录更改记录单编号更改记录单编号拟拟 稿稿批批 准准有有 限限 公公 司司CT-QP/MA-018预防和纠正措施控制程序预防和纠正措施控制程序Control procedure of preventiveand corrective action2003-03-25 发布发布 2003-04-01 实施实施
