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1、1SYSMEX XS-800i 全血细胞分析仪的使用 评价【摘要】 目的 对校准后的 SYSMEX XS-800i 全血细胞分析仪进行主要性能评价。方法 对 SYSMEX XS-800i 分别进行精密度、携带污染率、总重复性和白细胞分类重复性、线性范围（稀释效应）、仪器与人工白细胞分类比较，并与 SYSMEX XE-2100 全血细胞分析仪作可比性测定。结果 精密度高: WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 检测的 CV 均2%；携带污染率低:WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 的交叉污染率均1%；总重复性好: 除 PLT 为2.67%外， WBC、RBC、HGB、HCT 检测的 CV%
2、均2%；线性范围好: WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 检测的相关系数接近 1.0 SYSMEX XS-800i 与SYSMEX XE-2100 全血细胞分析仪有很好的可比性。结论 该仪器检测的结果准确、可靠，主要性能指标符合实验要求，SYSMEX XS-800i 是一种较理想的全血细胞分析仪。 【关键词】 全血细胞分析仪；精密度；携带污染率；总重复性【Abstract】 Objective To evaluate the major performance of SYSMEX XS-800i hematology analyzer after calibration.Methods P
3、recision,carry-over rate,total reproducibility,leukocyte differential count reproducibility and linear range of SYSMEX XS-800i hematology analyzer were detected and compared with SYSMEX XE-2100 hematology analyzer.Results As compared with SYSMEX XE-2100,the Precision,total reproducibility and linear
4、 range of SYSMEX XS-800i hematology analyzer were better.Variation coefficient and cross contamination rate of WBC,RBC,HGB,HCT and PLT examination were less than 2% and 1% respectively;Repeated variation coefficient of WBC,RBC,HGB,HCT and PLT examination were near 1.0.Conclusion SYSMEX XS-800i hemat
5、ology analyzer is ideal as its exact and reliable performance.2【Key words】 hematology analyzer; precision; carry-over; total reproducibility日本希森美康公司生产的 SYSMEX XS-800i 五分类自动血细胞分析仪应用半导体激光流式细胞技术和荧光技术,进行细胞计数和白细胞分类，并可对原始细胞、幼稚细胞和有核红细胞等进行报警提示，每小时可检测 60 个标本。为了解该仪器的性能特点，参考有关文献对其主要性能进行了检测，现将结果报告如下。1 材料与方法1.1
6、待评价仪器 SYSMEX XS-800i 自动血细胞分析仪及配套原装试剂，由日本希森美康公司生产。该仪器应用半导体激光流式细胞原理结合细胞化学荧光染色技术对血细胞进行检测，通过半导体激光照射被检细胞内部，如核和颗粒，侧向荧光反映细胞内 DNA 和 RNA 的含量，提高了细胞分析的准确度和灵敏度,并用散射图（X 轴表示侧向荧光的强度，Y 轴表示侧向散射光的强度）和直方图直观表示。1.2 对照仪器 SYSMEX XE-2100 血细胞分析仪及配套原装试剂。1.3 OLYMPUS 显微镜 用于血涂片细胞形态学镜检。1.4 标本来源 EDTA-K2 抗凝新鲜全血。1.5 方法 抗凝新鲜全血采集后 0.
7、56h 内，参照 XS-800i 自动血液分析仪的操作手册进行检测。1.6 质量控制 按说明书要求安装、调试后，用卫生部临检中心定值的新鲜全血校准该仪器。评价期间，每次开机预热 30min 待系统稳定后测试标本。31.7 统计学处理 应用 Excel 统计软件对数据进行统计学处理。2 评价指标与结果分析2.1 精密度 取 10 份标本随机排列，按常规方法每份测定 3 次，并将标本放置室温 2h，重复上述测定。统计结果见表 1。表 1 批内批间精密度（略）2.2 携带污染率 先测一定数量标本，待测定数达到稳定。取 1 份高值标本连续测定 3 次（H1、H2、H3），随后立即取 1 份低值标本连续
8、测定 3 次（L1，L2，L3）。按公式计算：携带污染率（CV%）=（L1-L3）/（H3-L3）100%，结果分别为：WBC 为0.05%, RBC 为 0.93%,HGB 为 0,HCT 为 0.98%,PLT 为 0.32%。2.3 总重复性 随机取 50 份抗凝全血标本立即检测 1 次，并放置 2h 及 4h 后，再分别测定 1 次。计算 2h、4h 与立即检测时结果的偏倚，结果见表 2。 表 2 总重复性 （略）2.4 白细胞分类重复性 取 1 份抗凝全血标本，重复测定 11 次，取第 211 次的结果统计，NEUT、LYM、MON、EOS 和 BASO 的结果分别为0.7168%、
9、1.7134%、3.4808%、9.0918%和 26.956%。 2.5 稀释效应 选取特高值标本 （WBC 49.6、RBC 7.23、HGB 262、HCT 65.5、PLT 593）1 份，将其作为 100%。用稀释液将其 80%、60%、40%、20%、和 0 稀释，再按0、20%、40%、60%、80%、100%的顺序分别进行测定，每个稀释度各检测 2 次，以平均值作为检测结果，与其理论值进行相关性分析，结果见表 3。表 3 稀释效应（略）2.6 可比性 取 90 份标本分别使用 SYSMEX XS-800i 全自动血细胞分析仪和4SYSMEX XE-2100 全自动血细胞分析仪进
10、行检测，对应的检测值分别进行相关性分析及 t 检验，结果见表 4。 表 4 两种仪器相关性分析及 t 检验 （略）因此,全部参数 P 均0.05，所以以上两种检测差异无显著性，具有可比性。2.7 仪器白细胞分类和人工分类比较 90 份标本使用 SYSMEX XS-800i 检测 1次，同时每份标本推 2 张血片，瑞氏染色后由 2 人进行白细胞分类计数，每张血片各分类计数 200 个白细胞，共计 400 个白细胞，取均值与仪器白细胞分类结果进行比较，结果见表 5。表 5 仪器白细胞分类和人工分类比较 （略）3 讨论SYSMEX XS-800i 全自动血细胞分析仪性能测试结果显示:（1）精密度高:
11、 WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 检测的 CV%均2%； （2）携带污染率低:WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 的携带污染率均1%； （3）总重复性好:除 PLTW为 2.67%外， WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 检测的 CV 均2%；（4）稀释效应好: WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 检测的相关系数接近 1.0；（5）可比性分析: SYSMEX XS-800i 与 SYSMEX XE-2100 全自动血细胞分析仪进行相关性分析及t 检验分析，全部参数 P 均0.05，所以以上两种检测差异无显著性，具有可比性。到目前为止，尚未有任何一种血细胞分析仪可以取代人工染
12、色镜检，只能作为一种过筛工具1，所以对仪器白细胞分类和人工分类进行相关性分析，结果显示：中性粒细胞（NEUT%）、淋巴细胞（LYMPH%）、单核细胞（MONO%）、嗜酸粒细胞（EOS%）的相关系数分别为 0.9854、0.9802、0.8417、0.9849，表明相关性良好,而嗜碱粒细胞（BASO%）相关系数仅为 0.1593，可能是 BASO 所占的比例较低的缘故。5在这 90 例样本中，仪器分类阴性占 75 例，人工分类阴性占 80 例。阴性标本的显微镜境检，均未查见异常细胞，其灵敏度为 100%，阴性预示值为 100%，假阴性（仪器显示为阴性结果，而人工镜检可见异常细胞）为 0。阳性标本
13、的显微镜镜检，其中假阳性（仪器显示为阳性结果，而人工镜检未见异常细胞）占 5 例，为 20%。因仪器计数细胞的量是人工计数的量的数十倍多，有一定差异,与文献报道一致2，3。故仪器的细胞分类仅为过筛作用,当仪器报警时,特别是怀疑血液病病例,要以显微镜镜检确定细胞类型为准。通过以上对 SYSMEX XS-800i 全自动血细胞分析仪性能的评价，笔者认为它性能良好、测试速度快，是一种较为理想的血细胞分析仪，能够满足临床需要。【参考文献】1 丛玉隆.血液分析仪进展及临床应用.全军临床检验专修班实用教材，1989,49.2 冯仁丰. 临床实验室建设与管理. 上海：上海科学技术出版社,1991,127-170.3 杨晏. Diana - 5 全自动血液分析仪测定参数的临床研究.国外医学临床生物化学与检验学分册,2005,25（1）:8-10.
