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1、1药品经营质量管理制度张家港市塘市德仁堂药店2张家港市塘市德仁堂药店管理制度目录序号 文 件 名 称 文 件 编 号 页码01 各级人员岗位责任制 SMP-01 药店负责人岗位责任制 SMP-01-01 4 质量负责人岗位责任制 SMP-01-02 5 质量管理员岗位责任制 SMP-01-03 6 质量验收员岗位责任制 SMP-01-04 7 药品养护员岗位责任制 SMP-01-05 8 营业员岗位责任制 SMP-01-06 9 财会人员岗位责任制 SMP-01-07 10 收银员岗位责任制 SMP-01-08 11 采购员岗位责任制 SMP-01-09 12（10） 保管员岗位责任制 SMP
2、-01-10 13（11） 处方审核员岗位责任制 SMP-01-11 1402 药品购进质量管理制度 SMP-02 1503 药品质量验收管理制度 SMP-03 1604 药品储存质量管理制度 SMP-04 1705 药品陈列质量管理制度 SMP-05 1806 药品养护质量管理制度 SMP-06 1907 首营企业和首营品种审核制度 SMP-07 2008 药品销售管理制度 SMP-08 2109 药品处方调配管理制度 SMP-09 223张家港市塘市德仁堂药店管理制度目录序号 文 件 名 称 文 件 编 号 页码10 拆零药品管理制度 SMP-10 2311 质量事故管理制度 SMP-11
3、 2412 药品效期管理制度 SMP-12 2513 不合格药品管理制度 SMP-13 2614 假劣药品报告制度 SMP-14 2715 药品分类管理制度 SMP-15 2816 记录和凭证管理制度 SMP-16 2917 质量信息管理制度 SMP-17 3018 药品不良反应报告制度 SMP-18 3119 卫生和人员健康管理制度 SMP-19 3220 服务质量管理制度 SMP-20 3321中药饮片购、销、存管理规定质量管理SMP-21 3422 质量教育、培训及考核管理规定 SMP-22 3523 质量管理工作检查、考核与奖惩制度 SMP-23 3624 计算机系统管理制度 SMP-
4、24 37-384张家港市塘市德仁堂药店管理制度01 各级人员岗位责任制文件名称 药店负责人岗位责任制 编 号 SMP-01-01起草人 审核人 批准人 执行日期日 期 日 期 日 期 修订日期1、负责领导贯彻执行药品管理法和有关药品规律法规负责领导执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准，对药店经营药品的质量负领导责任。2、负责领导设置药店质量管理人员，维持体系的有效运行，确定质量负责人。目标：分配质量职能，任免质量责任人，配备经营管理与服务所需要的设施资源，保证药店的正常运行。3、实施方针目标管理，推进质量改进。4、研究、部署、检查质量工作，对药店质量管理制度的执行情况进行考核和奖惩。5张
5、家港市塘市德仁堂药店管理制度01 各级人员岗位责任制文件名称 质量负责人岗位责任制 编 号 SMP-01-02起草人 审核人 批准人 执行日期日 期 日 期 日 期 修订日期1、质量负责人对企业经营药品的质量负领导责任。2、质量负责人具体负责企业质量管理工作。3、质量负责人执行国家的有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。4、负责起草企业药品质量管理制度，并指导督促制度的执行。5、负责首营企业、首营品种的质量审核。6、建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。7、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查处理及报告和负责药品验收管理。8、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处
6、理过程实施监控。9、负责收集和分析药品质量信息。10、对企业职工开展药品质量方面的教育或培训。6张家港市塘市德仁堂药店管理制度01 各级人员岗位责任制制文件名称 质量管理员岗位责任制 编 号 SMP-01-03起草人 审核人 批准人 执行日期日 期 日 期 日 期 修订日期1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权。2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作。4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导。5、负责质量信息管
7、理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告。6、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录。7、按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求。8、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。9、负责建立药品质量档案和收集质量标准。10、负责种类记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。7张家港市塘市德仁堂药店管理制度01 各级人员岗位责任制文件名称 药品验收人员岗位责任制 编 号 SMP-01-04起草人 审核人 批准人 执行
8、日期日 期 日 期 日 期 修订日期1、在药店质量负责人领导贯彻执行药品管理法和有关药品法律法规，贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准。2、在质量负责人的业务领导下负责按法定产品质量标准和合同规定的质量条款对入库药品进行质量验收，对入库药品质量中有关指标负责任。3、药品验收人员对入库药品逐批进行验收，药品验收合格后，验收人员应在药品入库原始凭证签字，未经验收合格的药品不得入库，应进入待验药品区，挂黄牌标识：对验收不合格的药品进不合格区，挂红牌标识：对验收有疑问的药品进退货区，挂黄牌标识，并将验收情况及时向负责人报告。4、验收药品质量记录要求逐批做好台帐记录，包括质量查询、退货处理、不合
9、格药品等记录，做到字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签字负责，记录保存至超过药品有效期一年，不少于三年。8张家港市塘市德仁堂药店管理制度01 各级人员岗位责任制文件名称 药品养护人员岗位责任制 编 号 SMP-01-05起草人 审核人 批准人 执行日期日 期 日 期 日 期 修订日期1、在药店质量负责人领导下贯彻执行药品管理法和有关药品法律法规，贯彻执行国家和上级机关颁布的法规政策和标准，做好在库药品和陈列药品的检查养护工作。2、药品养护员应严格按照药品分类分区存放，分层堆码， “五距”规范。按照药品理性化性能组织在库养护，针对气候、温湿度等情况采取适当的养护措施，严格执行在库药品
10、的循环检查制度，一般药品每季一次：效期短、易变药品增加检查次数，并做好检查记录。3、药品养护员应定期反馈储存期长和近效期药品的情况，降低药品损耗。4、药品养护员负责建立健全药品养护档案，定期检查分析总结，为药品储存养护提供科学依据。5、开展日常药品的分类存放、温湿度管理和色标管理工作，做好仓库和经营场所的温湿度记录。9张家港市塘市德仁堂药店管理制度01 各级人员岗位责任制文件名称 营业员岗位责任制 编 号 SMP-01-06起草人 审核人 批准人 执行日期日 期 日 期 日 期 修订日期1、严格执行药品管理法和有关药品法律法规。2、贯彻实施药店的质量方针和目标，按照质量程序要求，正确介绍药品的
11、性能、用途、用法、禁忌、和注意事项，把安全有效的放心药介绍给顾客。3、开展优质服务，坚持文明经商，提供便民项目，方便顾客购药，满足顾客要求，提高药店的社会经济效益。4、严格执行国家的物价和计量政策，明码标价，不提级提价、以次充好、短斤少两。5、按药品分类管理原则和有关规定陈列药品，准确标明品名、产地、规格、价格等，处方药必须凭医生处方。经具药师以上职称的人员审核后方可调配，调配时要认真核对，对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝出售，销售人员还应在处方上签字或盖章，处方保存二年。6、做好环境卫生工作，保持购药环境的明亮整洁，经常检查柜存药品，确保质量，杜绝变质失效药品出
12、店。10张家港市塘市德仁堂药店管理制度01 各级人员岗位责任制文件名称 财会人员岗位责任制 编 号 SMP-01-07起草人 审核人 批准人 执行日期日 期 日 期 日 期 修订日期1、认真编著和严格执行财务预算。定期检查分析财务计划和预算的执行情况，及时向经理汇报并当好参谋。2、认真执行财务制度，严格财经纪律，准确核算经营成本，按时做好财务报表。3、认真审核各原始凭证，按会计制度规定，做好进账、算账、报帐手续完备，内容真实，数字准确，帐目清楚，日清日结。4、加强药店现经管理、固定资产管理，并做好记录，发现问题及时汇报。5、认真做好现金保管及按政策正确做好出纳、报销工作。6、认真、安全做好营业
13、现金解存和备用金提领工作。11张家港市塘市德仁堂药店管理制度01 各级人员岗位责任制文件名称 收银员岗位责任制 编 号 SMP-01-08起草人 审核人 批准人 执行日期日 期 日 期 日 期 修订日期1、收银员要加强责任感，努力钻研业务，提高业务素质，确保窗口形象，做到微笑服务，礼貌待客、唱票收付，保证收银畅通、快捷。2、严格执行现金管理制度，不准白条顶替和私自运行营业款，交接班须办理销货票、现金移交手续，下班时现金不准存放收银台抽屉。3、收到销货款后要认真检验币钞真假，防止假钞混入。4、库存现金、销售款每日两次轧帐，真实登记溢缺金额，对顾客遗漏现金另行登记，由店长签字证明。5、严格按照电脑
14、管理程序操作，做好养护工作。12张家港市塘市德仁堂药店管理制度01 各级人员岗位责任制文件名称 采购员岗位责任制 编 号 SMP-01-09起草人 审核人 批准人 执行日期日 期 日 期 日 期 修订日期1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量。2、对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任。3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。4、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营。5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业、经营品种管理档案。6、签订购货合同时必须按规定
15、明确必要的质量条款。7负责索取首营企业合法证照及首营品种生产证明文件，产品质量标准和首批样品等相关资料。8、对购进药品建立完善的购进记录，购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目。9、了解供货单位的生产状况、质量状况、及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据。10、自觉接受质量管理的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识。11、及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况，为“择优选购”提供依据13张家港市塘市德仁堂药店管理制度01 各级人员岗位责任制文件名称 保管员岗位责任制 编 号 SMP-01-10起草人 审核人 批准人 执行日
16、期日 期 日 期 日 期 修订日期1、保管员管好库存，有质量疑问的药品坚决不能上柜，经质检员或送检确认不合格的药品，立即停止销售，向分管负责人汇报及时处理。2、待检药品送检、抽检，有疑问及不合格药品，应分专区、专柜存放，设有明显标志，不合格药品按有关规定及时处理。3、药品出库要贯彻先进先出、近期先出、易变先出和按批号发货原则。4、中药毒性药品设专柜、双人双保管，专门记录。5、在库存药品应按药品性质做到药品与非药品、内服药与外用药、性能互相影响、容易串味、名称容易搞错的品种分开存放，特殊药品、贵重药品、有毒药品和短期药按规定管理。14张家港市塘市德仁堂药店管理制度01 各级人员岗位责任制文件名称 处方审核员岗位责任制 编 号 SMP-01-11起草人 审核人 批准人 执行日期日 期 日 期 日 期 修订日
