香菇多糖产业化项目可行性研究报告

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1、香菇多糖产业化项目可行性研究报告 1 香菇多糖产业化项目可行性研究报告 （此文档为word 格式 , 下载后您可任意修改编辑！） 香菇多糖产业化项目可行性研究报告 2 第一章 总论 1.1 概述 1.1.1 项目名称及单位负责人 项目名称：香菇多糖产业化项目 主办单位：某某制药 ( 集团)有限公司 法人代表：冯某某 1.1.2 编制依据 （1）某某制药 ( 集团)有限公司提供的香菇（菌）多糖生产技术及 有关参数。 （2）项目建设单位提供的有关项目的水文、地质、气象、图纸及 工艺等有关设计基础数据。 （3）药品生产质量管理规范（2010 年修订）关于香菇 （菌） 多糖及国家有关安全、卫生、劳动保

2、护和环境规范等规定。 （4）国家药监局关于香菇菌多糖GMP 认证检查标准。 （5）某某制药 ( 集团)有限公司委托某某省医药有限公司编制多项 生物技术集成实施香菇（菌）多糖产业化项目可行性研究报告的委托 书。 1.1.3 项目编制原则 （1）本着规范、先进、适用、经济的原则，尽量采用国内先进技 术和设备。 （2）可研报告从客观实际出发，在充分调查研究市场的基础上， 香菇多糖产业化项目可行性研究报告 3 对产品的市场需求，工艺技术方案，厂区布局、技术经济及投资估算 等方面作了同客观评价。 （3） 按照 GMP 规范香菇菌多糖升级要求及GMP 认证标准进行工 程建设，并符合国家食品药品监督管理局颁

3、布的GMP 认证规范的要求 和规定的标准。 （4）本着三同时为原则，在设计生产及辅助设施的同时，按照国 家有关标准考虑环境保护和职业安全卫生设施。 （5）编制可研报告遵循国家防火、安全、卫生、劳动保护、环保 等有关规定和规范。 1.2 项目单位基本概况 某某制药（集团）有限公司成立于2003 年 9 月 26 日，公司类型 为有限责任公司，占地面积406 亩, 属国家综合性大型二类制药企业。 企业注册资本金人民币20097 万元，现有员工1800 名，其中中专以 上人数 1580 人，管理人员 420 人，工程技术人员和各类专业技术人员 合计 896人。目前企业拥有282 个国药准字文号，经营

4、范围包括片剂、 硬胶囊剂、香菇菌多糖、软膏剂、滴眼剂、颗粒剂、口服剂、原料药、 药用辅料的生产销售，药用中间体及下脚料加工销售等。 医药制造业是高科技、高回报的产业，一直是发达国家竞争的焦 点。随着经济全球化的到来，国际市场竞争日趋激烈，也为我国医药 工业发展带来了机遇，在这种大背景下，国内医药企业要生存要发展， 必须适应这种新的客观条件，跟得上这种外界大环境的变化规模与变 化速度。某某制药（集团）有限公司成立以来，以人为本，以先进的 文化理念打造企业优势竞争力，通过数年来的建设和完善，已形成良 好的发展机制： 2004年 11 月，企业通过国家“ GMP ”认证, 2006年 12 香菇多糖

5、产业化项目可行性研究报告 4 月，被评为省级 “高新技术企业”；2007 年 8 月公司被省政府认定为农 业产业化省级重点龙头企业， 2009 年 11 月被农发行某某省分行评定为 AA级信用等级企业 , 被某某省银行业协会评为“某某省银行业信用优 良客户”，被某某省工商行政管理局、某某省合同管理协会评为“守合 同 重信用企业”； 各类药品经国家、 省、市药检部门市场抽检连年100% 合格，其中产品已获国家银质奖2 个，部优产品 3 个，省优产品 8 个； 原料药强力霉素获欧洲“COS ”认证，目前庆大霉素原料药正在申报 美国的“ FDA ”认证。 经过多年的发展，积累并完善了一整套有关研发、

6、生产、销售的 经验，先后承担国家级高技术产业化示范、某某省双百及工业结构调 整等产业升级项目， 形成了强大的品牌影响力和研发能力，形成了“多 品种、大产能、全终端”的独特优势。2009 年，某某制药（集团）有 限公司在全国制药企业中化学类制药排名16 位，综合类制药排名24 位。2009 年年由于国家实施基本医疗保险目录制度，至 2010 年该企业 已入选国家基本医疗保险目录175个，其中甲类 122个、乙类 53 个， 占基本药物目录307 个品种的 55% 以上；其中甘草片、 香菇菌多糖等皆 为某某省独家品种。根据医药卫生体制改革近期重点实施方案 （2009-2011 年） （国发 200

7、912 号）的规定：三年内，城镇职工 医保、城镇居民医保和新农合将覆盖城乡全体居民，参保率均提高到 90% 以上。而只有进入基本药物目录的药品，才能享有国家制定的这项 制度，所以医药生产企业进入国家基本药物目录的药品越多，企业的 生产经营越能产生重大变革，产量、产值、销售才能更快实现持续不 断和稳健的增长。 生产经营过程中，企业还根据国内外医药市场的发展趋势，确定 了以科技进步和技术创新为主题，以产品结构调整为主线，开发高科 香菇多糖产业化项目可行性研究报告 5 技、高附加值产品的战略思想，强力推进技术改造，实现了品牌扩张 和企业再造。如合理分布着抗生素、合成、制剂等车间，自身拥有2 万 KV

8、A的变电站、 1600 立方米 /min 空气压缩装置、 56T能力的蒸汽锅 炉及 16 眼 40T至 60T自提深水井。 同时公司投入资金对生产车间及生 产线进行技术改造，购进了国内一流的大型设备，并聘请郑州大学、 某某工业大学、某某大学医学院等高校知名专家、教授作为兼职研究 人员，重点发展组合化学技术、现代生物技术，开展多课题研究。目 前，企业已有多个全国独家或知名产品：如复方甘草片是国家指定的 某某省唯一生产商，强力霉素原料药出口欧美、东南亚等国家和地区。 某某制药（集团）有限公司通过对企业整体改造，企业从原料供 应、产品生产、成品库存、到销售网络，呈现出了健康、稳健的发展 势头，已经形

9、成一个巨大的产业链。加之经多年市场检验和市场推广， 以及大批产品名录入选国家医保目录。预计市场规模每年将以25%-30% 的速度递增。由此，某某制药( 集团) 有限公司架构战略管理平台，企 业管理实现了从科学走向科学加艺术的管理，促使企业迅速提升为一 个集约型、现代化的企业集团。 1.3 项目单位财务状况 该公司财务管理规范，会计岗位设置、人员配备合理，制定了一 套完善的财务制度，资金收支按规定流程办理，逐级审批，资金筹措 年初制定计划并严格执行，产品销售基本上实现款现货，各种往来账 项定期核对，应收账款及时回收，几年来财务没有呆、坏账现象，资 金管理得到不断加强 公司基本户开设在农发行某某市

10、分行营业部，2009 年 5 月信用等 级被中国农业发展银行某某省分行评定为AA 。 香菇多糖产业化项目可行性研究报告 6 2008 年，实现销售收入60322.09 万元，实现利润8805.85 万元， 税金 3237.92 万元， 资产总额 102314.20 万元， 其中固定资产 19012.62 万元，负债总额43263.95 万元, 资产负债率 42.29% ； 2009 年，实现销售收入 68954.82 万元，实现利润 10089.78 万元， 税金 2677.39 万元， 资产总额 108153.05 万元， 其中固定资产 19199.37 万元，负债总额40461.96 万元

11、, 资产负债率 37.41% 。 2010 年，实现销售收入84805.9万元，实现利润 7110.6万元，税 金 2732.1万元，资产总额 217881.8万元，其中固定资产 26518.5万元， 负债总额 58788.7万元,资产负债率 26.98%。 1.4 本项目课题负责人基本情况 李某某：男， 1962 年生，某某省某某市人。生物制药教授， 硕士生导师，某某省学术技术带头人。中国生物化学与分子生物 学学会会员，中国微生物学会会员，某某省微生物学会理事，某 某省政府采购招投标专家。中国生物工程杂志 、 食品科学 、 Biotechnology Progress等刊物审稿专家。1987

12、 年毕业于某 某师范大学生物系，同年考入中科院病毒所攻读硕士，于90 年 7 月毕业并获硕士学位。毕业后即到某某理工学院工作，曾任某某 理工学院生化系生化及微生物教研室主任、某某理工学院实验中 心副主任、生化实验中心主任，某某理工学院生化系教授，某某 绿环生化技术研究中心副主任。现任某某某某制药集团有限公司 技术总工，某某工业大学教授。从事科研教育教学工作十几年来， 除圆满完成各项教学任务外，在教学改革、教材建设、实验室建 香菇多糖产业化项目可行性研究报告 7 设、提高教育教学质量方面做出了突出成绩；在科学研究与开发 等方面也取得了突出成果，先后主讲过微生物学、 生物制药 工艺学、 抗生素生产

13、工艺学 、 生物制药技术 、 药物毒理学、 药 剂 学 、 工 业 发 酵 分 析 、 发 酵 生 物 技 术 英 语 、 Microbiology和环境工程概论等10 余门课程。以第一 / 二发明人完成6 项已获得 2 项国家发明专利，其中与本项目直接 相关专利 4 项。主持完成与本申请项目相关技术成果4 项：完成 的省部级成果 “香菇 ( 菌) 多糖提取纯化新技术”（2000 年 9 月通过 某某省科技厅主持的成果鉴定）2001 年 9 月获某某市优秀科技成 果一等奖，2002年 6月在由某某省政府等单位主办的2002中国 郑 州先进实用技术交易会上获金奖。完成的“莲花菌多糖分离纯化 新技

14、术”也于 2007 年 5 月通过某某省科技厅和教育厅主持的成 果鉴定。 “液态法黄酒生产新工艺”98 年 7 月通过某某省科委鉴定 并获某某市科技进步二等奖。 “稳定性二氧化氯溶液生产新方法与 新工艺” 2007 年通过某某省科技厅鉴定。以第一 / 二作者撰写的直 接相关研究或技术论文“香菇( 菌) 多糖分离最隹工艺及最隹原料 研究 ( 已被 CA收录) ” 、 “香菇 (菌) 多糖分离纯化技术研究” 、 “几种 测定香菇 ( 菌) 多糖中蛋白质含量方法的比较研究”、 “香菇 ( 菌) 多 糖 的 提 取 及 纯 化 技 术 初 探 ”、“ A Novel Approach to Depro

15、teinization in Isolation and Purification of Lentinan ” 、“ A Novel Approach to Degrading Plant Cellulose*-Continual Adding of Materials and Cycling Utilization of Acids and Cellulase (CACU)” 、 “莲花菌菌株Sd 香菇多糖产业化项目可行性研究报告 8 的 液 态 发 酵 特 性 研 究 ” 等10 余 篇 分 别 发 表 在 中 草 药 、 Transactions of the Chinese Socie

16、ty of Agricultural Engineering ( 国家一级 ) ( 已被 EI 收录 )、 食品科学 ( 国家一 级) 、 中国生物防治(国家一级 ) 、 中国蔬菜、 中国食用菌、 中国酿造、 生物技术等国家一级及国内核心刊物上。其中， 有 2 篇于 2003 年 7 月获得某某省自然科学优秀学术论文2 等奖。 主编、副主编出版与该项目直接相关的论著3 部： （1） 微生物工 程概论，2000 年 9 月由中国兵器工业出版社出版，主编。 （2） 中 药与肿瘤免疫研究 ，96 年 8 月由中国医药科技出版社出版，副主 编。 （3） 微生物学，2001 年 3 月由吉林人民出版社出版，副主 编。在发酵工程、生物制药、酿造酒、食品添加剂等领域均取得 突出成果。曾于96 年 4 月获某某理工学院吴天喜奖教金一等奖； 97 年 4 月获中入奎奖教金一等奖；98 年 10 月和 2000 年 11 月获 某某市科技进步一等奖。2001 年 9 月获某某市政府优秀学术成果 一等奖。 2002 年 9 月获某某市优秀教师。2004 年 7 月荣获 2004 全球华人生物科学家大会奖。2