饮料行业管理 饮料产品生产许可证审查细则

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1、饮料行业管理 饮料产品生产许可 证审查细则 饮料行业管理 饮料产品生产许可 证审查细则 饮料产品生产许可证审查细则(2006 版) 实施食品生产许可证管理的饮料产品是指经过定量包装的, 供直 接饮用或用水冲调饮用的, 乙醇含量不超过质量分数为 0.5%的制品, 不包括饮用药品。包括瓶(桶)装饮用水类、碳酸饮料(汽水)类、 茶饮料类、果汁和蔬菜汁类、蛋白饮料类、固体饮料类、特殊用途饮 料类、咖啡饮料类、植物饮料类(非果蔬类的) 、风味饮料类及其他 饮料类。 实施食品生产许可证管理的饮料产品共分为 7 个申证单元, 即瓶 (桶)装饮用水类;碳酸饮料(汽水)类;茶饮料类;果汁及蔬菜汁 类;蛋白饮料类

2、;固体饮料类、其他饮料类。 在生产许可证上应当注明产品名称、申证单元及产品品种,如: 饮料瓶(桶)装饮用水类(饮用天然矿泉水、饮用纯净水、其他饮 用水) 、碳酸饮料(汽水)类、茶饮料类、果汁及蔬菜汁类、蛋白饮 料类、固体饮料类、其他饮料类。饮料产品生产许可证有效期为 3 年,其产品类别编号为 0601。 瓶(桶)装饮用水类生产许可证审查细则 一、发证产品范围 实施食品生产许可证管理的瓶 (桶) 装饮用水类是指密封于塑料、 玻璃等容器中可直接饮用的水。 包括饮用天然矿泉水、 饮用天然泉水、 饮用纯净水、饮用矿物质水以及其他饮用水等。 二、基本生产流程及关键控制环节 (一)基本生产流程。 1. 饮

3、用纯净水及矿物质水的生产工艺。 水源水粗滤精滤去离子净化(离子交换、反渗透、蒸馏 及其他加工方法) (适用于饮用纯净水) 配料 (适用于矿物质水) 杀菌灌装封盖灯检成品 瓶(桶)及其盖的清洗消毒 2. 饮用天然矿泉水及其他包装饮用水的生产工艺。 水源水粗滤精滤杀菌灌装封盖灯检成品 瓶(桶)及其盖的清洗消毒 (二)关键控制环节。 水源、管道及设备等的维护及清洗消毒;瓶(桶)及其盖的清洗 消毒;杀菌设施的控制和杀菌效果的监测;纯净水生产去离子净化设 备控制和净化程度的监测;灌装车间环境卫生和洁净度的控制;包装 瓶(桶)及盖的质量控制 ; 消毒剂选择和使用 ; 饮用矿物质水生产中, 矿物质的添加量控

4、制;操作人员的卫生管理等。 (三)容易出现的质量安全问题。 水源、设备、环境、原辅材料、包装材料、人员等环节的管理控 制不到位,易造成化学和生物污染,而使产品的卫生指标等不合格。 三、必备的生产资源 (一)生产场所。 1必须设置水处理车间、灌装车间、回收容器清洗消毒间、包 装车间、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等生产场所。回收桶不 得露天存放,以免受到污染。 2容器清洗消毒和灌装车间的进口处须安装手的清洗消毒设施 及鞋靴消毒设施;灌装车间应设置空气净化和消毒设施,入口处应有 风淋设施;灌装车间的空气清洁度应达到 10000 级且灌装局部空气 清洁度应达到 100 级, 或者灌装车间的空气清洁

5、度整体应达到 1000 级。 (二)必备的生产设备。 1. 粗滤设备;2. 精滤设备;3. 杀菌设备;4. 瓶(桶)及其盖 的清洗消毒设施;5. 生产设备清洗消毒设施;6. 空气净化设备及 风淋门;7. 自动灌装封盖设备;8. 灯检设施;9. 生产日期和批号 标注设施;10. 去离子净化设备(适用饮用纯净水及饮用矿物质水) , 11. 矿物质水相应调配设备。 水处理设备、灌装线、输水用管材、管件和储水器以及用于水 处理、灌装和其他设施消毒的设备必须是经监管部门许可的产品。 四、产品相关标准 GB8537-1995饮用天然矿泉水 ;GB17323-1998瓶装饮用 纯净水 ;GB17324-20

6、03瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准 ; GB19298-2003瓶(桶)装饮用水卫生标准 ;地方标准及备案有 效的企业标准。 五、原辅材料的有关要求 所用原辅材料应符合相关规定, 不得使用以回收废旧塑料为原料 制成的瓶、桶和盖;所用的消毒剂应符合国家相应规定,有监管部门 的批准文号或食品级证明;对于饮用天然矿泉水,其水源应有相关管 理部门的鉴定和批准开采的文件,即水源评价报告、采矿许可证、取 水证、水源水质跟踪监测报告。对于矿物质水,所添加的矿物质原料 应符合相关规定。 原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获 证企业的获证产品。 六、必备的出厂检验设备 (一)无菌室或超净工作台;(二)灭菌

7、锅;(三)微生物培养 箱;(四)生物显微镜;(五)浊度仪;(六)计量器具;(七)酸 度计(适用瓶装饮用纯净水) ;(八)电导率仪(适用瓶、桶装纯净 水) ;(九)分析天平(0.1mg) (用铂钴比色法测浊度时需要) 。 七、检验项目 饮用天然矿泉水、饮用纯净水和其他饮用水的发证检验、监督检 验和出厂检验分别按下列表中列出的相应检验项目进行。 出厂检验项 目注有*标记的,企业应当每年进行 2 次检验;带有的项目为蒸馏 法生产的瓶(桶)装饮用纯净水(蒸馏水)测定项目。 饮用天然矿泉水产品质量检验项目表 序号检验项目发证监督出厂备注 1色度 2浑浊度 3嗅和味 4肉眼可见物 5净含量 6锂* 7锶*

8、 8锌* 9溴化物* 10碘化物* 11偏硅酸* 12硒* 13溶解性总固体* 14铜* 15钡* 16镉* 17铬(Cr6+)* 18铅* 19汞* 20银* 21硼* 22砷* 23氟化物* 24耗氧量* 25硝酸盐* 26挥发性酚* 27氰化物* 28亚硝酸盐* 29菌落总数 30大肠菌群 31标签 注:标签内容除符合 GB7718 中的规定外,还应符合 GB8537 中的下列规定: 1.必须标明矿泉水水源地的名称、国家或省级鉴定认可的批准号。 2.必须标明特征界限指标、pH 值、溶解性总固体、主要阳离子(K+、Na+、Ca+、Mg+) 、 阴离子(HCO3、SO42、Cl)的含量范围。

9、 3.必须标明是否含二氧化碳,是天然存在的还是人工加入的。 瓶(桶)装饮用纯净水产品质量检验项目表 序号检验项目发证监督出厂备注 1色度 2浑浊度 3嗅和味 4肉眼可见物 5净含量 6pH 值 7电导率 8高锰酸钾消耗量* 9氯化物* 10铅* 11总砷* 12铜* 13氰化物* 14挥发性酚* 15游离氯* 16三氯甲烷* 17四氯化碳* 18亚硝酸盐* 19菌落总数 20大肠菌群 21致病菌* 22霉菌、酵母菌* 23标签 注 : 标签内容除符合 GB7718 中的规定外,还应符合 GB17323 中的下列规定 : 1有采用蒸馏法加工的产品才能使用“蒸馏水”名称。 2在使用“新创名称”、

10、“奇特名称”、 “牌号名称”或“商标名称”时,其产品名 称后需用醒目字样标明“饮用纯净水”。 其他饮用水产品质量检验项目表 序号检验项目发证监督出厂备注 1色度 2浑浊度 3嗅和味 4肉眼可见物 5净含量 6铜* 7总砷* 8镉* 9铅* 10余氯* 11三氯甲烷* 12耗氧量* 13挥发性酚* 14亚硝酸盐* 15菌落总数 16大肠菌群 17霉菌* 18酵母* 19致病菌* 20标签 21其他饮用水相应特征项目* 八、抽样方法 在企业的成品仓库内,从同一规格、同一批次的合格产品中随机 抽取样品。对于同时生产饮用天然矿泉水、饮用纯净水及其他饮用水 的企业,每类产品抽取一个品种;对于既生产瓶装水

11、又生产桶装水的 企业应抽取桶装水产品。瓶装水的抽样基数不得少于 200 瓶,桶装 水的抽样基数不得少于 100 桶,瓶装水的抽样数量为 18 瓶,桶装水 的抽样数量为 6 桶。样品分成 2 份,1 份检验,1 分备查。抽样人员 与被抽查企业陪同人员确认无误后,双方在抽样单上签字、盖章,并 当场加贴封条封存样品。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和 抽样日期。 碳酸饮料(汽水)类生产许可证审查细则 一、发证产品范围 实施食品生产许可证管理的碳酸饮料(汽水)类产品是指在一定 条件下充入二氧化碳气的饮料,包括碳酸饮料、充气运动饮料等具体 品种, 不包括由发酵法自身产生二氧化碳气的饮料。 碳酸饮料

12、(汽水) 中二氧化碳气的含量(20时体积倍数)应符合相关规定。 二、基本生产流程及关键控制环节 (一)基本生产流程。 水处理水 + 辅料 瓶及盖的清洗消毒 基料调配制冷、碳酸化灌装封盖(暖罐/瓶)灯检成品 (二)关键控制环节。 原辅材料、包装材料的质量控制;生产车间,尤其是配料和灌装 车间的卫生管理控制;水处理工序的管理控制;管道设备的清洗消毒; 配料计量,尤其是添加剂的使用控制;瓶及盖的清洗消毒;制冷充气 工序的控制;操作人员的卫生管理。 (三)容易出现的质量安全问题。 设备、环境、原辅材料、包装材料、水处理工序、人员等环节的 管理控制不到位,易造成化学和生物污染,而使产品的卫生指标等不 合

13、格; 制冷充气工序控制、包装材料密封性等问题易造成二氧化碳 气容量不达标,失去抑菌作用;技术管理和配料计量管理等问题造成 食品添加剂超范围和超量使用。 三、必备的生产资源 (一)生产场所。 1对于生产碳酸饮料类的企业,应具备原辅材料及包装材料仓 库、成品仓库、水处理车间、配料车间、冷却充气、自动灌装封盖车 间、包装车间等生产场所。配料车间、自动灌装封盖车间各生产车间 进口处须安装手的清洗消毒设施(应采用非手动式开关)以及符合要 求的鞋靴消毒设施。 2生产车间依其清洁度要求应分为:非食品生产处理区(办公 室、配电、动力装备等) 、一般作业区(品质实验室、原料处理、仓 库、外包装等) 、准清洁作业

14、区(杀菌车间、配料车间、预包装清洗 消毒车间等) 、 清洁作业区 (灌装车间等) 。 各区之间应给予有效隔离, 防止交叉污染。 3准清洁区和清洁作业区应相对密闭,清洁作业区必需安装粗 效和中效空气净化设备,保证空气循环次数 10 次/小时以上,入口 处应设有人员和物流净化设施。 (二)必备的生产设备。 1. 水处理设备;2. 配料设备;3. 过滤器;4. 混比机;5. 瓶 及盖的清洗消毒设施;6. 自动灌装封盖设备;7.生产日期和批号标 注设施;8. 生产设备清洗消毒设施。 四、产品相关标准 GB/T10792-1995碳酸饮料(汽水) ;GB2759.2-2003碳 酸饮料卫生标准 ;GB1

15、5266-2000运动饮料 ;备案有效的企业标 准。 五、原辅材料的有关要求 所用二氧化碳应为食品级并符合其产品标准规定;所用的消毒剂 应符合国家相应规定,有监管部门的批准文号或食品级证明;其他原 辅材料应符合相关规定;原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须 采购有证企业的合格产品。 六、必备的出厂检验设备 (一)无菌室或超净工作台;(二)灭菌锅;(三)微生物培养 箱 ; (四) 生物显微镜 ; (五) 二氧化碳测定装置 ; (六) 计量容器 ; (七) 折光仪;(八)酸碱滴定装置;(九)分析天平(0.1mg) 。 七、检验项目 发证检验、 监督检验和出厂检验按下列表中列出的相应检验项目 进行

16、。出厂检验项目注有“*”标记的,企业每年应当进行 2 次检验。 带的检验项目为可乐型碳酸饮料。 碳酸饮料(汽水)及充气运动饮料产品质量检验项目表 序号检验项目发证监督出厂备注 1感官 2净含量 3可溶性固形物 4二氧化碳气容量 5总酸 6咖啡因* 7总砷* 8铅* 9铜* 10苯甲酸* 11山梨酸* 其他防腐剂根据产品使用 状况确定 12糖精钠* 13甜蜜素* 其他甜味剂根据产品使用 状况确定 14着色剂*根据产品色泽选择测定 15菌落总数 16大肠菌群 17致病菌* 18霉菌* 19酵母* 20钾*充气运动饮料项目 21钠*充气运动饮料项目 22钙*充气运动饮料项目 23镁*充气运动饮料项目 24抗坏血酸*充气运动饮料项目 25硫胺素及其衍生物*充气运动饮料项目 26核黄素及其衍生物*充气运动饮料项目 27标签 注:标签内容除符合 GB7718 中的规定外,还应符合其所执行产品标准的规 定:1执行 GB/T107921995 的碳酸

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