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1、艾滋病综合防治示范区基线调查实施方案中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心艾滋病综合防治示范区项目组2003年5月艾滋病综合防治示范区基线调查实施方案一、背景和依据1、背景：参见实施指南前言。2、依据：100个示范县（区）覆盖全国31个省、自治区、直辖市。各地方社会和经济发展不均衡，文化和民族风俗差异明显、卫生资源拥有和利用很不一致。各地高危人群的性质和规模、艾滋病感染状况和人们的艾滋病高危行为和防护等信息不清楚。因此，有必要进行基线调查，为今后设计有针对性的关怀和干预活动，评估项目进展和效果，推广有效综合防治经验和模式等提供背景资料。二、主要目的1、评估各示范区艾滋病关怀和干预资源。2、
2、评估各示范区艾滋病疫情严重程度，以及对综合防治需求的大小。3、评估各示范区高危人群和一般人群的艾滋病相关KAP。三、基线调查的内容与方法1、评估各示范区与艾滋病有关的人口经济基线情况，以及艾滋病关怀和干预的可利用资源主要依靠收集当地政府的日常报告和历史资料。主要内容包括：当地的人口学和经济发展数据（由县统计局提供），医疗卫生资源（由县卫生局提供），妇幼保健和计划生育相关数据（由县卫生局会同县计划生育委员会提供），学校和学生的信息（由县教育局提供），艾滋病疫情和当地曾经或正在进行的防治艾滋病活动情况（由县卫生局和防疫站提供），艾滋病高危人群和流动人群的信息（由县卫生局会同公安局提供）。用附表1、
3、2和附图1、2、3。上述信息由示范县（区）领导小组主要负责人协调，技术层负责人完成。具体操作见附件第一部分。2、评估各示范区艾滋病疫情严重程度，以及对综合防治需求的大小这部分工作由示范区领导小组的技术层（示范县疾病预防控制中心专业人员）完成。调查的对象和问题如下：（1）、分别与辖区主管和分管领导、卫生部门主管和分管领导、至少十名临床医护人员、至少十名公共卫生人员、若干名公安司法、记者和教师以及其它社区人员进行个人访谈。听取他们对于当地HIV/AIDS流行状态和防治对策的看法。调查方法称“与知情者访谈”，使用的访谈提纲见附件第二部分。（2）、与辖区内主要的高危人群举行若干个小组访谈，高危人群包括
4、商业性献血者、暗娼、吸毒者、HIV/AIDS患者或其家庭、男性同性恋等等，根据辖区内高危人群的存在情况选择其中24种人群，每种人群中组织24个小组进行访谈，每个小组访谈对象47人左右。听取他们对于HIV/AIDS的认识，以及对当地HIV/AIDS流行状态和防治对策的看法。使用的访谈提纲见附件第二部分。在访谈之后，最好能给访谈对象提供匿名的HIV抗体检测的机会。（3）、针对商业性献血者、吸毒者、卖淫嫖娼者、性病患者、男性同性恋等不同危险人群采取抽样调查，快速评价危险人群的规模、危险行为等；并且采集部分血清标本检测当地高危人群中HIV感染情况。根据辖区内高危人群的存在情况选择其中24种人群进行调查
5、，每种人群调查100120名，采集静脉血率要达90%。被调查的高危人群必须是当地示范区工作的重点关爱和救助人群。具体的方法是：、暗娼人群(抽查法)，、吸毒人群和同性恋人群（点数法），、商业性献血人群（Delphi法），、性病人群（医院定点观察法）。婚前保健人群、产前检查人群或医院匿名无关标本代表一般人群。如果示范县（区）参与了本年度的全国艾滋病流行病学调查，可直接用全国艾滋病流行病学调查的人群调查表的数据和HIV检测的结果来替代基线调查中的相应人群，不需要重复调查了。但对其它的人群仍要抽样调查和检测。如果示范县（区）内的某人群是国家HIV监测哨点，而且执行较好，则该种人群不需要另行采血检测HI
6、V抗体，可用今年的监测检测结果表示当地HIV感染率，但问卷调查仍要做。所有调查对象要由统一培训的调查员填写问卷调查表。具体操作及调查表见附件第二部分。3、评估各示范区高危人群和一般人群的艾滋病防治知识掌握程度对高危人群和一般人群的划定除了前述几种之外，还包括HIV感染者、AIDS患者、感染者和患者的家庭成员、学生、普通市民等。了解这些人群的艾滋病防治知识掌握程度，以及对公共媒体传播艾滋病防治知识的需求。具体操作见附件第二部分。4、实验室检测HIV抗体HIV抗体检测必须在获得认可的初筛实验室进行。如果示范县（区）没有初筛实验室，则将血清标本送至省级确诊实验室检测，同时派人接受培训和参加检测，为示
7、范县（区）建立初筛实验室作技术准备。血清HIV抗体检测方法参照全国艾滋病检测工作规范并严格按照试剂使用说明书要求执行。检出的HIV抗体阳性者，只用于估算当地该类人群的艾滋病病毒感染率，不作为本地的疫情报告人数。具体操作见附件第三部分四、组织工作程序为促进艾滋病综合防治示范区基线调查工作的顺利开展，由示范区艾滋病防治领导小组召开工作会议，示范区县级政府下发文件，明确领导小组各组成部门、示范乡村行政组织、疾病预防控制机构、医疗保健机构和乡村级卫生机构的职责。基线调查领导小组技术层成员应包括县（区）政府领导1名，县（区）级卫生行政部门领导1名，县（区）级疾病预防控制中心领导1名，检验专业人员1名。各
8、地可以根据实际调查的需要适当增加相应的业务人员，和相关的乡（街道）级政府领导。示范县（区）领导小组组织基线调查的领导层责任人和技术层负责人参加由中国疾病预防控制中心举办的基线调查培训班，对本方案进行学习和讨论，明确任务和进行分工安排，以及督导计划。五、进程计划6月中旬：将艾滋病综合防治示范区基线调查实施方案下发至各示范县（区）领导小组。6月底至7月中旬：由各省组织示范县（区）的基线调查培训班，由中国疾病预防控制中心艾滋病综合防治示范项目组派教员；同时，初步商订当地的艾滋病综合防治示范区工作方案。7月中旬：各示范县（区）正式开展基线调查，在一个月到一个半月完成现场调查和抗体检测工作。8月中旬至9
9、月中旬：完成当地的基线调查的总结，并且根据基线调查的结果修订当地的艾滋病综合防治示范区工作方案，连同基线调查数据库一起，在9月中旬报中国疾病预防控制中心艾滋病综合防治示范项目组。六、数据收集、录入、整理和传输1、数据收集本次基线调查的总体数据收集依据于政府各部门的统计报表，由相关部门指定专人负责收集。本次基线调查的个体数据收集包括个体的调查问卷和血样HIV检测两方面内容，由各基线调查单位指定专人负责收集和管理调查问卷，并严格质控。数据收集过程中应把握以下原则：个体调查问卷表应注意编号的唯一性，即同一调查地区的同类调查人群中，编号不能重复。每日调查结束后，由调查小组长负责对当日所有调查问卷表进行
10、核查，检查问卷的完整性、逻辑合理性、编号唯一性等；对存在问题的问卷表，由调查员负责及时弥补和更正。各调查单位设立质控小组，负责调查问卷表的检查和复核，要求复核率至少达50。2、数据录入本次流调统一采用Excel进行数据录入。每类调查人群对应一个独立的数据库，每个数据库主要包括以下两个方面内容：调查问卷表数据：包括被调查者一般人口学信息、相关危险因素及行为学信息等；HIV检测数据：包括HIV检测判定结果、两次ELISA检测的OD值、cut off值及S/CO比值等。3、数据汇总和整理各示范县（区）卫生局负责本辖区内基线调查的所有数据汇总和整理，汇为一个数据库保存。即一个示范县（区）仅一个数据库。
11、整理后的数据库命名原则：文件名=示范县（区）名称：基线调查。各示范县（区）卫生局数据整理中若发现数据错误、空项或其它问题，应及时更正。所有调查问卷、检测记录等原始资料以及数据库等电子文件应按全国性病艾滋病综合监测指南及方案和全国艾滋病检测工作规范有关规定妥善保管。整理后的各示范县（区）数据库传输给中国性病艾滋病预防控制中心“综合防治示范区项目管理组”。 定性调查（如小组访谈、专家访谈、知情者访谈，等等）的结果由各示范县疾病预防控制中心（防疫站）整理，汇成各类人群的访谈总结，供制定本县的艾滋病综合防治示范工作方案做参考。原始调查记录必须保存。七、质量控制1、设计阶段：调查方法、调查内容及调查表经
12、严格的专家论证，保证研究设计的科学性和严谨性。通过预调查，对问卷不合理的地方进行修改。2、调查员培训：调查员经严格培训，熟悉调查表，调查过程能做到尊重不歧视。现场遇到意外情况，能妥善处理，避免与调查对象发生冲突。调查结束后，认真符合调查表，对有漏项及错项者，及时给予纠正。3、现场的管理和协调：与相关部门协调，避免调查期间发生的不当干预。与活动场所业主协调，协助调查。4、基线调查期间将由中国性病艾滋病预防控制中心派专家赴各示范县巡回督查，抽取部分问卷审核。各初筛实验室必须是今年参加过审检的（至少是去年通过审检的），每人的血清必须保留，以备国家参比实验室进行HIV血清学质量控制评估。尽量避免由于人
13、为因素造成的资料误差。 5、各示范县（区）领导小组应该派专人在基线调查期间协调相关部门的工作，并且配合国家和省疾控中心专家指导和监督整个调查工作的实施，发现问题应采取措施及时纠正。调查结束后应写出评估报告。八、伦理学问题此次流行病学基线调查，涉及人群种类多、范围广，并且涉及到敏感问题，因此调查过程必须遵循以下伦理学原则。1. 尊重的原则：吸毒者、暗娼、同性恋人群等非常脆弱，容易受到伤害，只有尊重每一位被调查者，才可能建立充分的信赖关系，以便基线调查及随后的关怀救助工作得以顺利的进行。2. 知情自愿的原则：被调查对象可在任何时候拒绝参加和退出此次调查，不强迫和诱导对方参与调查。调查前向被调查对象
14、讲明调查的原则。调查后向被调查对象提供相应的咨询，认真回答对方提出的问题。3. 保密的原则：因为调查对象为特殊人群，调查涉及许多敏感问题，只有保密才能为对方提供畅所欲言的心理支持，我们应该尽可能保护研究对象的隐私。具体措施包括：（1）调查过程中不收集研究对象的名字或与身份有关的信息。（2）调查环境安全，无无关人员在场，保护被调查者隐私。（3）调查问卷及实验室结果严密保管，防止无关人员观看。4受益的原则：调查过程要采集血液5ml，应严格按照实验室操作规程操作。调查结束后应为所有的研究对象提供咨询及预防HIV的知识，以减少艾滋病传播的风险。附件（技术操作手册）第一部分：各示范区与艾滋病有关的人口经
15、济基线情况，以及艾滋病关怀和干预的可利用资源用附表1、2和附图1、2、3。由示范区领导小组的负责人协调相关部门共同完成，最后由技术层负责人（卫生局）汇总。填表和填图按填表说明。第二部分：各示范区艾滋病疫情严重程度，以及对综合防治需求的大小用附表3、4、5、6、7、8、9、10。这部分工作由示范区领导小组的技术层（示范县疾病预防控制中心专业人员）完成。1、与知情者访谈：使用下述的访谈提纲。由示范区技术小组的负责人完成。分别与辖区主管和分管领导、卫生部门主管和分管领导、至少十名临床医护人员、至少十名公共卫生人员、若干名公安司法、记者和教师以及其它社区人员进行个人访谈。主要话题：、本社区艾滋病的最主要的高危人群是什么？估计数量有多少？对本社区艾滋病疫情现状评价。、本社区政府和卫生部门对开展艾滋病关怀和干预的意向。、艾滋病关怀和干预的可接受方式、困难估计和克服的办法。、艾滋病关怀和干预的社区可利用资源。、辖区内以前的或现行的艾滋病相关防治项目有哪些成绩和主要发现？例如：艾滋病感染情况，安全套使用率，艾滋病预防知识水平等。、评估指标的合适性。2、小组访谈：与辖区内主
