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1、优化胰岛素治疗的临床获益 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life, there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望内容简介内容简介我国2型糖尿病患者血糖控制现状及可能存在的原因使用人胰岛素治疗现有的局限预混胰岛素类似物 Vs 预混人胰岛素的治疗优势我国我国2型糖尿病患者血糖控制现状较差型糖尿病患者血糖控制现状较差陈明道等, 中华内分泌代谢杂志, 2011,27(8): 625-630. 全国26个城市181家医院血糖未达标的3861名2型糖尿病患者5678910117.98.211.5HbA1c(%)F
2、PGPPG12血糖（mmol/L)0采用单纯口服药治疗多达采用单纯口服药治疗多达59.99%的患者血糖不达标的患者血糖不达标不达标不达标6.5HbA1c77HbA1c88HbA1c9HbA1c9数据来源于中国2 型糖尿病患者糖化血红蛋白监测网项目2009年调研结果我国我国2型糖尿病患者起始胰岛素治疗较晚型糖尿病患者起始胰岛素治疗较晚人胰岛素胰岛素类似物纪立农等, 中国糖尿病杂志, 2011, 19(9): 5678910118.99.649.849.149.8610.349.23其他基础预混基础-餐时基础预混基础-餐时HbA1c(%)0采用胰岛素治疗的人群中采用胰岛素治疗的人群中多达多达72.
3、84%的患者的患者HbA1c 不达标不达标不达标不达标6.5HbA1c77HbA1c88HbA1c9HbA1c9HbA1c9数据来源于中国2 型糖尿病患者糖化血红蛋白监测网项目2009年调研结果血糖不达标的原因：血糖不达标的原因：各级医疗人员对指南了解较差各级医疗人员对指南了解较差0102030405060708090 100饮饮食原食原则则运运动动原原则则糖尿病控制目糖尿病控制目标标治治疗疗原原则则血糖血糖监测监测原原则则糖尿病教育管理糖尿病教育管理急性并急性并发发症防治症防治49.2161.9147.625.5519.8411.1126.98宁光等宁光等, 中华内分泌代谢杂志中华内分泌代谢
4、杂志, 2011, 27(8):636-638.医医疗疗人人员对员对指南相关知指南相关知识识点正确知点正确知晓晓率（率（%, n=175）对上海市175名内分泌专业及社区医疗人员进行问卷调查糖尿病患者自护行为量表各方面得分情况：糖尿病患者自护行为量表各方面得分情况：单位：分单位：分注：自护行为量表吸烟情况方向得分的满分为1分，其余各方向得分的满分均为7分，分值越高做的越好。糖尿病患者血糖不达标的原因：患者自护行为差糖尿病患者血糖不达标的原因：患者自护行为差数据来源于中国2型糖尿病患者自我管理现状调查约约75%的患者需要调整用药方案以进一步控制血糖的患者需要调整用药方案以进一步控制血糖10203
5、04050607063.865.364.18.44.3FPG不达标不达标PPG不达标不达标 HbA1c不达标不达标依从性差依从性差安全性差安全性差8090患者比例（%）陈明道等, 中华内分泌代谢杂志, 2011,27(8): 625-630. 治疗方案的治疗方案的有效性、安全性、依从性有效性、安全性、依从性成为调整用药方案的主要原因成为调整用药方案的主要原因内容简介内容简介我国2型糖尿病患者血糖控制现状及可能存在的原因使用人胰岛素治疗现有的局限达标率较低低血糖及其危害预混胰岛素类似物 Vs 预混人胰岛素的治疗优势使用人胰岛素治疗的使用人胰岛素治疗的2型糖尿病患者血糖达标率较低型糖尿病患者血糖达
6、标率较低基基础础胰胰岛岛素素预预混胰混胰岛岛素素基基础础-餐餐时时人胰人胰岛岛素素纪立农等, 中国糖尿病杂志, 2011, 19(9): 010203040HbA1c7%患者比例（患者比例（%）36.9435.9020.54联联合口服降糖合口服降糖药药治治疗疗血糖控制不佳起始人胰血糖控制不佳起始人胰岛岛素治素治疗疗16周血糖达周血糖达标标率率基基线线HbA1c8.9%9.64%9.84%使用人胰岛素治疗的使用人胰岛素治疗的2型糖尿病患者低血糖发生率较高型糖尿病患者低血糖发生率较高大型观察性研究基线结果显示：大型观察性研究基线结果显示：使用人胰岛素治疗的患者即使平均使用人胰岛素治疗的患者即使平均
7、HbA1c水平较高，低血糖发生率也较高水平较高，低血糖发生率也较高基基线线HbA1cShah S. et al. Int J Clin Pract 2009;63(4):574-582Gao Y. et al. Chinese Med J 2010;123(9):1101-1111Data from 2011 IDF poster: number 1164PRESENTIMPROVEA1chieve低血糖低血糖发发生率（事件数生率（事件数/人人-年）年）总总体低血糖体低血糖轻轻度低血糖度低血糖重度低血糖重度低血糖夜夜间间低血糖低血糖01234567898.97.28.29.00.70.442.
8、93.39.21%9.17%01234567血糖血糖 2.5mM时的肾上腺素时的肾上腺素(nM)0510152025303540血糖血糖 2.5mM时的症状评分时的症状评分前前 后后前前 后后* 健康志愿者低糖钳夹2.5mM，再次诱发低血糖2小时2.8mM相隔相隔1天测定的反应天测定的反应Diabetes. 1991 Feb;40(2):223-6先前先前1次低血糖发作可使机体次低血糖发作可使机体对低血糖的敏感性降低对低血糖的敏感性降低低血糖可降低压力反射敏感性及交感心血管控制低血糖可降低压力反射敏感性及交感心血管控制Adler et al. Diabetes 2009;58:3606正常血糖
9、正常血糖低血糖低血糖压力反射敏感性压力反射敏感性交感神经活动交感神经活动血浆去甲肾上腺素浓度血浆去甲肾上腺素浓度对低血糖敏感性降低与重度低血糖发生率增加密切相关对低血糖敏感性降低与重度低血糖发生率增加密切相关Graveling & Frier. Diabetes Metab 2010;36(Suppl. 3):S6474事件数事件数/人人-年年重度低血糖重度低血糖发发生率增加生率增加9倍倍正常感知正常感知感知降低感知降低正常感知正常感知感知降低感知降低%患者受累患者受累充分证据显示充分证据显示1型糖尿病低血糖与猝死有关型糖尿病低血糖与猝死有关Malins, 1968Tattersall and
10、 Gill, 1991Borch-Johnsen and Helwig-Larsen, 1993Sartor and Dahlquist, 1995Thordarson and Svik, 1995Svik and Thordarson, 1999Ramsli et al., 2004Twigg et al., 2008低血糖成为了有效控制血糖的重要心理障碍低血糖成为了有效控制血糖的重要心理障碍医生及患者表示出了对低血糖的恐惧，这可能对有效的降糖治疗形成了一定的阻碍1为了减少低血糖的发生，有些患者故意保持在一定水平的高血糖状态2对低血糖的畏惧可能影响到患者的家庭成员2低血糖能严重降低患者的治疗
11、满意度及依从性31. Nakar et al. J Diabetes Complications 2007;21:2206; 2. Frier. Diabetes Metab Res Rev 2008;24:8792; 3. Alvarez Guisasola et al. Diabetes Obes Metab 2008;10(Suppl. 1):2532发生过低血糖的患者对低血糖的恐惧发生过低血糖的患者对低血糖的恐惧显著高于未发生过低血糖的患者显著高于未发生过低血糖的患者Vexiau et al. Diabetes Obes Metab 2008;10(Suppl. 1):1624HFS-
12、II, Hypoglycaemia Fear Survey-II未未发发生生过过低血糖的患者低血糖的患者（n=264）发发生生过过低血糖的患者低血糖的患者（n=136）平均平均HSF-II焦焦虑虑得分得分患者对低血糖的恐惧随低血糖严重程度增加而增加患者对低血糖的恐惧随低血糖严重程度增加而增加Marrett et al. Diabetes 2008;57(suppl. 1):A174HFS: Hypoglycaemia Fear Survey低血糖的低血糖的严严重程度重程度（n=1984）无症状性无症状性轻轻度度中度中度重度重度平均平均HSF-II焦焦虑虑得分得分糖尿病患者由于低血糖的发生常无法
13、正常工作糖尿病患者由于低血糖的发生常无法正常工作Brod et al. Value in Health 2011;14(5):66571患者患者(%)工作工作时间发时间发生低血糖生低血糖非工作非工作时间发时间发生低血糖生低血糖夜夜间发间发生低血糖生低血糖无法正常上班无法正常上班无法正常赴无法正常赴约约或完成或完成项项目目 所以，减少低血糖的发生 风险不仅能够提高患者的 治疗安全性，尚可以减少 患者及家人对胰岛素治疗 的畏惧，提高患者的治疗 依从性，进一步改善血糖 控制，减少社会负担！内容简介我国2型糖尿病患者血糖控制现状及可能存在的原因使用人胰岛素治疗现有的局限预混胰岛素类似物 Vs 预混人胰
14、岛素的治疗优势有效性安全性心血管获益方便灵活性每代胰岛素的出现都每代胰岛素的出现都满足了糖尿病治疗不断提高的临床需求满足了糖尿病治疗不断提高的临床需求猪猪 /牛牛物物胰胰岛岛素素1922速速效效胰胰岛岛素素类类似似物物-诺诺和和锐锐基基础础胰胰岛岛素素类类似似物物-诺诺和和平平预预混混胰胰岛岛素素类类似似物物-诺诺和和锐锐 301990s2000s基基因因合合成成 人人胰胰岛岛素素1977动物胰岛素动物胰岛素人胰岛素人胰岛素胰岛素类似物胰岛素类似物Time胰岛素类似物的治疗优势得到肯定胰岛素类似物的治疗优势得到肯定2010中国中国2型糖尿病防治指南型糖尿病防治指南1胰岛素类似物与人胰岛素相比控
15、制血糖的能力相似，但在模拟生理性胰岛素分泌和减少低血糖发生风险方面胰岛素类似物优于人胰岛素。2011IDF餐后血糖管理指南餐后血糖管理指南2Insulin analogues were developed in order to better mimic the normal physiologic insulin responses. 2011AACE指南指南3The analogue premixed insulin are preferred over human 70/30 given the faster onset of action, more consistent PPG co
16、ntrol, and less variability in activity . 1.http:/ Pract. 2011;17(suppl 2):1-53空腹空腹早餐后早餐后 餐后餐后午餐后午餐后 血糖变化值血糖变化值 * 与基线相比与基线相比p0.05* 与基线相比与基线相比p0.0001Shah S. et al. Int J Clin Pract 2009;63(4):574-582Gao Y. et al. Chinese Med J 2010;123(9):1101-1111预混人胰岛素治疗血糖控制不佳的患者预混人胰岛素治疗血糖控制不佳的患者转为诺和锐转为诺和锐 30治疗后可进一
17、步改善血糖控制治疗后可进一步改善血糖控制-1.87%*HbA1cPRESENT(n= 1715)*-1.84%*晚餐后晚餐后*IMPROVE(n= 3856)0.01.02.03.04.05.06.0预混人胰岛素转为诺和锐预混人胰岛素转为诺和锐 30治疗治疗可可降低重度低血糖发生率降低重度低血糖发生率0.70.04 低血糖发生率（事件低血糖发生率（事件/患者年）患者年）2103PRESENT0.440.1诺和锐 30 IMPROVEShah S. et al. Int J Clin Pract 2009;63(4):574-582Gao Y. et al. Chinese Med J 2010
18、;123(9):1101-1111预混人胰岛素预混人胰岛素转为诺和锐预混人胰岛素转为诺和锐 30治疗治疗可可降低夜间低血糖发生率降低夜间低血糖发生率2.90.444206PRESENT3.310.5IMPROVEShah S. et al. Int J Clin Pract 2009;63(4):574-582Gao Y. et al. Chinese Med J 2010;123(9):1101-1111诺和锐 30 预混人胰岛素 低血糖发生率（事件低血糖发生率（事件/患者年）患者年）A1chieve研究再次验证：研究再次验证：预混人胰岛素转为诺和锐预混人胰岛素转为诺和锐 30可进一步改善血
19、糖可进一步改善血糖24周周治疗后血糖控制进一步改善治疗后血糖控制进一步改善N=1191与基线相比血糖下降值与基线相比血糖下降值HbA1c(%)FPG(mmol/L)PPG(早餐后早餐后)(mmol/L)0-0.5-1.0-1.5-2.0-2.5-3.0-3.5-4.0 0.5 1.0-1.6-2.2-3.8Data from 2011 IDF poster: number 1164预混人胰岛素转为诺和锐预混人胰岛素转为诺和锐 30治疗降低低血糖风险治疗降低低血糖风险9.0低血糖发生率减少低血糖发生率减少67%N=11910.01.02.03.04.05.06.07.08.024周基线基线低血糖
20、发生率研究终点低血糖发生率 2.4 7.2低血糖发生率（事件数低血糖发生率（事件数/患者患者-年）年） 67%Data from 2011 IDF poster: number 1164预混人胰岛素治疗不达标患者转为诺和锐预混人胰岛素治疗不达标患者转为诺和锐 30-并不增加胰岛素的用量并不增加胰岛素的用量N=1191预混人胰岛素转为诺和锐预混人胰岛素转为诺和锐 30在进一步控制血糖的同时并未增加胰岛素日治疗剂量在进一步控制血糖的同时并未增加胰岛素日治疗剂量0.000.100.200.300.400.506.00基线胰岛素使用剂量（胰岛素使用剂量（U/kg）24周研究前 0.53 0.52 0.
21、56研究前基线24周Data from 2011 IDF poster: number 1164预混人胰岛素转为诺和锐预混人胰岛素转为诺和锐 30治疗后治疗后LDL颗粒的大小显著增大颗粒的大小显著增大 LDL-Rm比值比值*P0.010.33560.320.3100.33诺和锐诺和锐300.3462人胰岛素人胰岛素30R0.340.300.35Ohira M, et al. Metabolism Clinical and Experimental 2010.*LDL-Rm比值降低表明比值降低表明LDL颗粒大小增加颗粒大小增加预混人胰岛素转为诺和锐预混人胰岛素转为诺和锐 30后后心踝血管指数（心
22、踝血管指数（CAVI）显著降低）显著降低诺和锐诺和锐30人胰岛素人胰岛素30R10.09.35CAVI (m/s)09.77P0.0059.09.49.29.69.8Ohira M, et al. Metabolism Clinical and Experimental 2010.诺和锐诺和锐 30可增加注射次数改善血糖控制可增加注射次数改善血糖控制1.Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:58662.Data on file3.Yang wenying, et al. Diabetes Care 2008;31: 852-856 血糖累计达标率（血
23、糖累计达标率（HbA1c7%）77.0%0%20%40%60%80%100%70.0%2针针/3针研究针研究341.0%美国美国1-2-3 研究研究151.3%65.8%每日每日3次注射次注射每日每日2次注射次注射每日每日1次注射次注射39.5%Easymix Study2诺和锐诺和锐 30临床转换方案及剂量调整方法临床转换方案及剂量调整方法餐餐前血糖水平前血糖水平调整剂量调整剂量 10.0 mmol/L+6 U按照前三天的餐前血糖的最低值来调整预混胰岛素类似物剂量按照前三天的餐前血糖的最低值来调整预混胰岛素类似物剂量如果发生低血糖，则不应再上调剂量如果发生低血糖，则不应再上调剂量每周调整一次
24、预混胰岛素类似物剂量直至每周调整一次预混胰岛素类似物剂量直至HbA1c达标达标每次只调整一餐的注射剂量，首先调整晚餐前剂量，然后是早餐前每次只调整一餐的注射剂量，首先调整晚餐前剂量，然后是早餐前剂量，最后是午餐前剂量。剂量，最后是午餐前剂量。Unnikrishnan et al. IJCP 2009;63(11):1571-7. 当患者由双时相（预混）人胰岛素转为诺和锐 30治疗时， 最初可采用相同剂量和方案，然后根据个体需要调整剂量。门冬胰岛素30说明书总结总结我国血糖控制现状不容乐观，存在来自医生和患者双方面我国血糖控制现状不容乐观，存在来自医生和患者双方面的原因的原因每一代胰岛素的产生都
25、提高了糖尿病的治疗水平，但是目每一代胰岛素的产生都提高了糖尿病的治疗水平，但是目前人胰岛素仍存在血糖达标率较低、低血糖发生率较高的前人胰岛素仍存在血糖达标率较低、低血糖发生率较高的特点特点使用预混人胰岛素治疗血糖控制不理想的患者在转为预混使用预混人胰岛素治疗血糖控制不理想的患者在转为预混胰岛素类似物治疗后可进一步控制血糖，降低低血糖发生胰岛素类似物治疗后可进一步控制血糖，降低低血糖发生率，改善心血管指标，提高治疗便利性率，改善心血管指标，提高治疗便利性诺和锐诺和锐 30 兼顾胰岛素治疗全程兼顾胰岛素治疗全程诺和锐诺和锐 30 一种一种 胰岛素胰岛素 、一支、一支 注射笔注射笔，兼顾起始和强化治疗，兼顾起始和强化治疗，让您的治疗更简单、让患者的使用更方便！让您的治疗更简单、让患者的使用更方便！ Thank you!
