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1、2021年执业药师测试?药事治理与法规?第1题“以共天下后世味?太玄?如子云者的“味义为(E).A.气味B.趣味C.品尝D.意味E.研究体会第2题非处方药的标签和说明书必须经 (B ).A. 国家经济贸易委员会批准B. 国家药品监督治理局的批准C. 国家技术监督局批准D. 国家劳动和社会保证部批准E. 国家审计署批准第3题处方格式的组成包括(A ).A. 前记、正文、后记B. 前记、主体、后记C. 前记、正文、主体、后记D. 前记、正文、后记、附录E. 患者信息、疾病诊断、医药人员签名第4题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是 (A).A. 头痛、牙痛、发热、痛经等病症B.滑膜炎C. 强直性脊
2、柱炎D. 类风湿性关节炎E. 痛风第5题生产文件的编制应注意以下内容D.A. 用词准确,通俗易懂B. 层次清楚C. 各类技术参数要求准确D. 用词准确,通俗易懂,层次清楚,各类技术参数要求准确E. 繁简适当第6题药品生产企业的某批产品共包装484件,应随机取样量为(E)A. 5 B.8 C.10 D.11 E.12第7题有机磷酸酯中毒的机制是指AA. 形成磷酸化胆碱酯酶B. 形成硝酸化胆碱酶C. 胆碱酯酶水解D. 增强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变第 8 题负责对全国的麻黄素监督治理的单位是EA. 国家方案委员会B. 中华人民共和国卫生部C. 国家审计署D. 国家工商治理局E. 国家药品监督
3、治理局第9题临床上常用于防治心律失常的药物组合是A. 葡萄糖、胰岛素混合液B. 葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液C. 胰岛素和氯化钾D. 葡萄糖和氯化钾E. 葡萄糖、胰岛素和氯化钾第10题所谓单计量配药制度是指C.A. 把单独的药品发给病人B. 把处方中的药品单品种发给病人C. 把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人D. 把处方中的药品按每次计量发给病人.E. 处方中仅限开一种药品第11题须按?药品临床试验治理标准执行的药品临床试验是A. 各期临床试验B.I期临床试验C. n期临床试验D.出期临床试验E. IV期临床试验【参考解析】:考察重点是药品临床试验的规定.药品临床试验床试验、n期临
4、床试验、m期临床试验和iv期临床试验.第12题?药品说明书和标签治理规定?规定,药品商品名称字体A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体对药品商品名称字体大小的规定.【参考解析】:考察重点是?药品说明书和标签治理规定?药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色医学测试网不得比通用名称更突出和显着,其字体以单 字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一.第13题合
5、理用药最根本的要求是D).A. 保证用药的平安性B. 保证用药的有效性C保证用药的经济性D. 保证用药的适当性E. 保证药品的质量第14题经营者发现其提供的商品或者效劳存在严重缺陷,即使正确使用商品或者接受效劳仍然可能对人身、财产平安造成危害的,应当D).A. 自行处理B. 立即向有关行政部门报告C. 采取预防危害发生的举措D. 应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取预防危害发生的举措E. 召回产品【参考解析】:考察重点是?消费者权益保护法?对经营者义务的规定.经营者发现其提供的商品或者效劳存在严重缺陷,即使正确使用商品或者接受效劳仍然可能对人身、财产平安造成危害的,应当 立即向有关行
6、政部门报告和告知消费者,并采取预防危害发生的举措.第15题处方药是(C).A. 不需医生处方可自行在药房选购使用的药品B. 不需医生指导可自行使用的药品C. 凭医生处方才能从医院药房或药店购置的药品D. 消费者按说明书的介绍就可平安使用的药品E. 凭医生处方只能从医院药房购置的药品A.损伤动脉血管B.破坏造血功能第 19 题依据?医疗机构药事治理暂行规定?,二级医院药事治理委员会的组成成员不包括具C.上下D. 内夕卜E. 寒热第22题处理由皮肤和粘膜吸收的中毒方法不正确的选项是B.A. 除去污染衣物,清洗被污染的皮肤与粘膜B. 皮肤接触腐蚀性毒物者,立即冲洗,5分钟后用适当中和液冲洗C. 由伤
7、口进入局部的药物中毒,要用止血带结扎,必要时局部引流D. 眼内污染毒物,必须立即用清水冲洗至少5分钟,并滴人相应中和剂E. 眼内污染固体的腐蚀性毒物颗粒,用器械的方法取出结膜和角膜的异物第23题依照?药品生产质量治理标准?规定,以下说法错误的选项是D.A. 拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材B. 批生产记录应字迹清楚、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名C. 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D. 药品出厂前可以不经过质量检验就出厂E. 记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时识别【参考解析】:考察重点是?药品生产质量治理标准?对药品生产和
8、记录的现定.D错在药品出厂前必须经过质量检验,合格的才能出厂,第24题?处方治理方法?规定,不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括(D).A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗用毒性药品D.抗生素E. 儿科处方【参考解析】:考察重点是?处方治理方法?对限制处方外购药品的规定.除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限医学测试网制门诊就诊人员持处方到药品零售企业 购药.第25题药学信息效劳白八质量要求是A. 可靠性和实用性B. 先进性和新奇性C. 效用性、及时性和共享性D. 可靠性、效用性、新奇性、及时性、共享性和先进性E. 可靠性、实用性、经济性和及时性答案:D第26题依
9、照?药品不良反响报告和监测治理力刁去?规定,以下说法错误的选项是.A.根据不良反响的分析评价结果,国家食品药品监督治理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的举措B. 根据不良反响的分析评价结果,省级食品药品监督治理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的举措C. 对不良反响大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证实文件,并予以公布D. 已被撤销批准证实文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E, 已经生产或者进口的,由当地食品药品监督治理部门监督销毁或者处理答案:B【参考解析】:考察重点是?药品不良反响报告和监测治理方法?对不良反响限制的规定.主要包括:1根
10、据分析评价结果,国家食品药品监督治理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的举措;2对不良反响大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证实文件,并予以公布;3已被撤销批准证实文件的药品医,学,全,在,线,提,供,不得生产或者进口、销售和使用,已经生产或者进口的,由当地食品药品监督治理部门监督销毁或者处理.故选B第27题依照?中华人民共和国价格法?规定,不属于不正当价格行为的是C.A. 提供相同商品或者效劳,对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视B. 捏造、散布涨价信息,哄抬价格,推动商品价格过高上涨的C. 依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品D. 为了排
11、挤竞争对手或者独占市场,以低于本钱的价格倾销E. 利用虚假的或者使人误解的价格手段,诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易【参考解析】:考察重点是?中华人民共和国价格法?对不正当价格行为的规定.参见“内容精要相关内容.第28题制药企业实验动物应从引进和购置.A).A. 经认证的实验动物饲养单位B. 实验动物饲养单位C. 小动物市场D. 经济动物养殖场E.个体户第29题依照?中华人民共和国药品治理法实施条例?,医疗机构购进药品,必须有A.真实、完整的药品购进记录B. 符合医疗机构临床的需要C. 药品米购部门D. 真实、完整的药品购销记录E. 药品米购中介组织【参考解析】:考察重点是?中华人民共和国药品治理法实施条例?对医疗机构购进药品的 规定.医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购销记录.第30题进入洁净区的维护保养设备人员应D).A. 可带随身物品B. 使用擦洗干净的工具C. 不用洗手消毒D. 穿适宜的工作服E. 不能患有疾病