备考试题2022年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷(含答案)

备考试题备考试题 20222022 年执业药师之药事管理与法规提升训年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷练试卷 A A 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、属于国家三级保护野生药材的是 A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲 C.金银花 D.龙胆【答案】D 2、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员 C.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】D 3、李某，55 岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买 10 盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023 年 6 月 1 日前 B.2023 年 7 月 1 日前 C.2020 年 6 月 1 日前 D.2021 年 7 月 1 日前【答案】A 4、负责执业药师资格注册管理的机构是 A.国家药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源社会保障部门【答案】C 5、2009 年 18 日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求 B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义 C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制 D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】C 6、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能 A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室【答案】D 7、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。A.处方医生签名不能准确识别的处方 B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 C.中成药与中药饮片为分别开具的处方 D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】D 8、无菌医用手套是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】B 9、国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例是 A.法律 B.行政法规 C.地方政府规章 D.部门规章【答案】B 10、（2015 年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试 C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构 D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】D 11、根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 A.羚羊角 B.丹参 C.黄芩 D.甘草【答案】D 12、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于 A.第一类精神药品 B.麻醉药品 C.第二类精神药品 D.非特殊管理药品处方药【答案】C 13、医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是 A.由危害严重到危害不严重 B.由低风险到高风险 C.由资源稀缺到资源相对丰富 D.由有效到无效【答案】A 14、甲省乙市丙县的 A 药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果 A 要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是 A.甲省药品监督管理部门 B.甲省工商行政管理部门 C.丙县药品监督管理部门 D.乙市工商行政管理部门【答案】A 15、集液袋是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】A 16、（2015 年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】C 17、关于处方监督管理的说法，错误的是 A.处方在销毁时，必须由三位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录 B.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况对其消耗量进行专册登记 C.专册登记的登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量 D.专册保存期限为 3 年【答案】A 18、（2019 年真题）甲因其子（8 周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素 C 泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售 B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液 C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售 D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售【答案】D 19、某制药厂生产的胃康冲剂标明的功能主治超出规定范围，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处 A.2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B.3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C.3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 D.10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】B 20、药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第 81 号)属于()A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章【答案】D 21、根据专业技术人员继续教育规定执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法（国药监人（201912 号），关于执业药师参加继续教育的说法，错误的是 A.执业药师（包括取得执业药师职业资格证书的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平 B.接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平 C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统 D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利【答案】C 22、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是 A.中成药 B.处方药 C.非处方药 D.化学药【答案】C 23、（2021 年真题）关于药品安全信息公开的说法，错误的是 A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则 B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等 C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息 D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】D 24、根据化妆品卫生监督条例，关于化妆品管理的说法，正确的是 A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白的化妆品 B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证 C.首次进口特殊化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准 D.首次进口普通化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】C 25、根据处方管理办法,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】B 26、2015 年 6 月 25 日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015 年 85 号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至 2016 年 5 月 31 日，药品已超过有效期 B.该药品的有效期至 2016 年 6 月 1 日，药品已超过有效期 C.该药品的有效期至 2016 年 6 月 30 日，药品未超过有效期 D.该药品的有效期至 2016 年 7 月 1 日，药品未超过有效期【答案】C 27、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为 A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色【答案】B 28、根据专业技术人员继续教育规定执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法（国药监人（201912 号），关于执业药师参加继续教育的说法，错误的是 A.执业药师（包括取得执业药师职业资格证书的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平 B.接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平 C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统 D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利【答案】C 29、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗【答案】C 30、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为 A.1 年 B.2 年 C.5 年 D.3 年【答案】A 31、根据药品召回管理办法药品生产企业在实施召回过程中，应每 3 日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回【答案】B 32、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药【答案】B 33、药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.处方药和甲类非处方药【答案】A 34、属于毒性中药品种的是 A.砒霜 B.洋地黄毒苷 C.丁丙诺啡 D.地西泮【答案】A 35、负责组织药品注册技术审评的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会 C.国家药品监督管理部门药品审评中心 D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】C 36、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请中药保护品种证书的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报 A.6 个月内 B.5 个月内 C.4 个月内 D.3 个月内【答案】A 37、第二类互联网药品交易服务为查看材料 A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务 B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易 C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务 D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动【答案】B 38、经营实行许可管理的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械【答案】C 39、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是 A.一次有效 B.两次有效 C.三次有效 D.多次有效【答案】A 40、未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是 A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的 B.出租、出借药品经营许可证的 C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的 D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的