《灯心止血胶囊治疗计划生育出血、内痔出血（湿热蕴结证）多中心临床试验研究》由会员分享，可在线阅读，更多相关《灯心止血胶囊治疗计划生育出血、内痔出血（湿热蕴结证）多中心临床试验研究（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 灯心止血胶囊治疗计划生育出血、内痔出血（湿热蕴结证）多中心临床试验研究 周忠明司徒仪罗湛滨肖振球符中柱资料与方法临床资料，计划生育术后阴道出血计划入组病例120例，实际入组119例。治疗组入组59例，对照组入组60例。治疗组完成数58例，脱落1例，无剔除病例；对照组完成60例，剔除3例，无脱落病例。内痔出血计划入组120例，实际入组119例。治疗组入组60例，对照组入组59例。治疗组完成数59例，剔除1例，无脱落病例；对照组完成56例，剔除2例，脱落1例。计划生育术后出血病例纳入标准参照西医临床诊断计划生育术后阴道出血(流产后出血、上环后出血)的标准，中医辨证属湿热蕴结型者，年龄1845岁的
2、女性患者。内痔出血病例纳入标准西医临床诊断内痔，临床表现为、期，中医辨证为湿热蕴结证，年龄1865岁的患者。本次发病7天出血未停止。中医症状疗效判定标准痊愈：服药后中医症状消失。显效：服药后中医症状明显改善。有效：服药后中医症状有所改善。无效：服药后中医症状无改善或加重。结果计划生育术后阴道出血止血起效时间疗效比较治疗组痊愈率34.48，显效率63.79(n=58)；对照组痊愈率29.82，显效率50.88(n=57)，两组差异无统计学意义(P0.05)。结果见表1。计划生育术后阴道出血止血中医证候疗效比较治疗组痊愈率15.52，显效率62.07(n=58)，对照组痊愈率21.05，显效率52
3、.63(n=57)，两组差异无统计学意义(P0.05)。结果见表2。内痔出血(湿热蕴结证)止血起效时间疗效比较治疗组痊愈率37.29，显效率79.66(n=59)；对照组痊愈率30.36，显效率73.21(n=56)，两组差异无统计学意义(P0.05)。结果见表3。内痔出血中医证候疗效比较 治疗组痊愈率57.63，显效率79.66(n=59)，对照组痊愈率48.21，显效率85.71(n=56)，两组差异无统计学意义(P0.05)。结果见表4。讨论治疗组综合疗效、中医症状疗效、局部体征疗效与对照组比较差异无显著性。在治疗中两组均未发现明显不良反应。安全指标监测未发现对心、肝、肾及血液系统有损害，临床应用安全。本试验除了脱落病例，其余患者依从性均为100。灯心止血胶囊是湖北福人药业股份有限公司研制的治疗湿热蕴结出血的新药。功能清热解毒，淡渗利湿，收敛止血。主治计划生育术后阴道出血、内痔出血(湿热蕴结证)。通过药效学、毒理学证明，该药能有效治疗计划生育术后阴道出血，无明显不良反应。 -全文完-
