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1、ISO90012000应用特殊要求(DOC39)质量管理体系汽车生产及相关配件组织ISO国际标准化组织是由各国标准化团体ISO成员组成的世界性联合会国际标准的预备工作常是由ISO技术委员会来完成的。每个对机构技术委员会通过的任何项目感爱好的成员，均有权派代表参加委员会的工作。与ISO有联系的国际组织、政府及非政府部门也可参与该项工作。在涉及所有与电子标准有关的事务方面，ISO与国际电子委员会IEC合作紧密。国际标准是依照ISO/IEC法规第3部分中的原那么草拟的。技术委员会的要紧任务是预备国际标准。由技术委员会草拟国际标准并递交成员体的成员进行表决,只有在至少75的成员体投票赞成后，该国际标准
2、才能正式出版发行。在其它情形下，专门是在市场急需某些文件时，技术委员会也可决定出版其它形式的正式文件。-开放的规范ISO/PAS代表了ISO工作组内技术专家之间达成的协议，同时 50委员会总部的成员投票赞成后才能够出版发行。-ISO技术规范ISO/TS代表技术委员会成员之间达成的协议，2/3委员会成员投票赞成后才可出版发行。三年之后，对ISO/PAS或ISO/TS进行一次评审，以决定是否能够确定在以后的三年连续使用，将其修改变为国际标准，或停止使用。一旦对ISO/PAS或ISO/TS确定，六年之后将再次评审，届时，应将其要么转化成国际标准，要么停止使用。ISO/TS16949是在ISO/TS1
3、76质量治理和质量保证的支持下,由国际汽车行动组织IATF和日本汽车制造协会JAMA预备的。本第二版的ISO/TS16949在进行了技术性修改后，取消并替换了第一版的ISO/TS16949:1999。本标准中方框内的内容为ISO9001:2000的内容，方框外的即是行业的补充要求。在本技术规范中，必须表示要求。每段中的注是为便于明白得和澄清相关要求而给予的指南。在注中的应该仅起指导作用。在显现例如或如的地点，仅为指导性的建议。附录A是本技术规范的规范性部分。介绍0.1 总那么ISO9001:2000质量治理体系一要求介绍0.1 总那么采纳质量治理体系的是组织的战略性决策。组织的质量治理体系的设
4、计和实施受到不同的需求、特定的目标、所提供的产品、采纳的工艺以及组织的大小和结构的阻碍。本国际标准并不意图于要求同一化的质量治理体系结构或同一化的文件。本国际标准中的质量治理体系要求是对产品要求的补充，在标有注的地点是为便于明白得，提供指南或澄清相关的要求。本国际标准能够供包括认证机构在内的内外方使用，用于评估组织在满足客户、法规和自身要求方面的能力。在ISO9001和ISO9004中阐述过的质量治理准那么,已在制定本国际标准的过程中已得到充分的考虑。0.2 过程方式ISO9001:2000质量治理体系一要求0.2 过程方式本国际标准鼓舞在质量治理体系的开发、实施和有效性改进中采纳过程方式，以
5、此来达到客户的要求，提高客户中意度。为了有效地运营一个组织，必须明确和治理众多的相关活动。一个使用资源的、有治理的、目的是可使输入转化成输出的活动，能够认定是一个过程。一个过程的输出常常直截了当形成下一过程的输入。在组织内运行过程系统，以及确定这些过程及其间的相互作用和对它们的治理，可称为过程方式。过程方式的益处在于它是一个动态操纵方式，它将体系中的单个过程加以关联，且将它们的融合和互相作用加以明确。在质量治理体系中使用过程方式强调以下活动的重要性是：a 明白得并满足要求，b考虑增值过程的需要，c ) 获得过程状况和有效性的结果，和d ) 在客观测评的基础上推进连续改进过程。图1描述了以过程方
6、式为基础的质量治理体系中条款4至8的过程关系从该图能够看出客户在提供输入方面扮演了重要的角色。对客户中意度的监控能够通过评估客户对是否达到其要求的认可程度来实现。图1中表达了所有本国际标准的要求，但未描述出更为细节的过程。注：此外，PDCA打算一行动一检查一反馈方法可运用于所有的过程。PDCA能够简单描述为：打算：依照客户要求和组织方针建立能够达到理想结果的必要目标和过程。行动：实施过程。检查：依照方针、目标和产品要求监控和测评过程，并报告结果。反馈：采取连续改进过程行动。0. 3与ISO9004的关系ISO9001:2000质量治理体系一要求0.3与ISO9004的关系目前版本的ISO900
7、1和ISO9004是即相互补充又相互独立的一对一致的质量治理体系标准尽管它们的范畴有所区别，但其结构是相似的，这有助于在使用中当作一对一致的标准。IOS9001规范了质量治理体系的要求,可供组织内部使用，或用于认证或合同实施。它强调在满足客户要求的过程由质量治理体系的有效性。ISO9004比ISO9001在质量治理体系的目标方面具有更为广泛的指导意义，专门是在组织的总体绩效、成效和效率的连续改进方面。当组织的最高治理层期望超越ISO9001要求或推进连续改进时,建议采纳ISO9004作为指南.只是,ISO9004不是用于为认证或合同目的的注：ISO9000:2000及ISO9004:2000
8、所讲的8个质量治理原那么的原理和方法，应该由最高治理层在组织中全面实现和贯彻。0.3.1 ISO/TS16949:2002的 IATF 指南IATFISO/TS16949:2002指南是一个文件其中包括举荐性的汽车行业的惯例、范例、说明和说明，它为组织在满足本技术规范要求的过程中提供关心该IATF指南文件不用于认证或合同目的。0.4 与其它治理体系的兼容性ISO9001:2000质量治理体系一要求0.4 与其它治理体系的兼容性为了便于使用，本国际标准与ISO14001:1996相和谐，加强了这两个标准的兼容性。本国际标准中并不包括其它的具体治理体系要求，例如环保、职业健康和安全、财务治理或风险
9、治理。然而，本国际标准承诺在本质量治理体系的基础上，整合其它治理体系要求。组织也能够在现有的治理体系基础上建立质量治理体系，从而达到本国际标准的要求0.5 本技术规范的目的本技术规范的目的在于建立一套质量治理体系，促使连续改进，强调缺陷预防，减少供应链中波动和白费。本技术规范要与客户专门要求相结合，为那些遵循本标准的组织确定了一个差不多的质量治理体系要求。本技术规范意在幸免多次认证，并为汽车生产和相关配件的组织提供一个通用的质量治理体系方法。质量治理体系汽车生产及相关配件组织ISO9001:2000应用专门要求1 范畴1.1 总那么ISO9001:2000质量治理体系一要求1 范畴1.1 总那
10、么本国际标准描述了组织需要达到的质量治理体系要求。该组织a需要证实有能力稳固地提供满足客户要求和法规要求的产品，和b通过实施有效的体系来提高客户中意度，包括体系的连续改进过程以及对客户和法规要求的符合性保证。注：本国际标准中的产品-一词只适用于客户意向的或要求的产品本技术规范结合ISO9001:2000的要求，为汽车相关有产品的设计和开发，生产，安装及服务活动明确了质量治理体系的要求。本技术规范适用于针对客户规范的零件进行生产和/或服务的组织的现场。不论是现场或非现场支持性职能如设计中心、公司总部、配送中心，能够作为支持性现场成为审核的一部分，但不能获得独立认证。本技术规范适用于整个汽车供应链
11、。1.2 应用ISO9001:2000 质量治理体系要求1.2 应用本国际标准的要求具有普遍性，意在适用于所有不同类型、大小和产品的组织。由于组织的属性和产品等缘故，本标准中的某些要求不适用时，能够不加考虑。未被考虑的要求须仅限于条款7中的要求，而这些被删除的要求将不阻碍组织向客户提供中意产品的能力或职责以及法规的适用性，否那么，将不能认为满足本国际标准。当组织不负责产品设计和开发时，唯独能够免除的是本技术规范中7.3的要求。但此免除不包括制造过程的设计要求。2 引用文献本技术规范引用了以下文献中的条文，关于标注有出版日期的引用文献，对该引用的文献的补充和不适用于本标准。鼓舞协议各方在本技术规
12、范的基础上，进一步探讨使用以下引用文献最新版本的可能性。对未注有出版日期的引用文献，其最新版本将适用于本标准。ISO和IEC成员拥有最新有效的国际标准版权。ISO9000:2000质量治理体系-差不多要求和术语3 术语及定义ISO 9001：2000质量治理体系一要求3 术语及定义在ISO9000中描述的术语和定义适用于国际标准。在本版本ISO9001中用来描述供应链的以下术语，己做出修改，以反映最新的含义：供应商 组织 客户在ISO9001:1994版中的供应商被组织所替换。组织指的是本国际标准适用的单位。同时供应商代替了ISO9001:1994中分供商。本国际标准中，任何指明产品的地万也能
13、够指的是服务3.1 汽车工业的术语和定义ISO9000：2000中给出的名词和定义以及以下术语适用于本技术规范3.1.1操纵打算需要用来操纵产品的系统和过程的书面化文件见附录 A3.1.2 负责设计的组织有权制定新的或更换现有产品技术要求的组织注：上述责任包括在客户规定的用途下对设计性能的试验和验证。3.1.3错误预防对产品、制造过程的设计和开发来预防不合格品的产生3.1.4实验室能够包括，但不限于进行化学、治金、尺寸、物理性能、电气、可靠性试验的检验、试验或校准的设施3.1.5实验室范畴受控文件包括：一个有资格的实验室所进行的特定试验、测评和校准从事上述试验所用的设备清单，或从事上述试验所用
14、的方法和标准清单3.1.6 生产加工或制作过程生产材料，生产或配件，装配，或热处理、焊接、喷漆、电镀或其它外观加工服务3.1.7估量性爱护依照加工数据，推测可能的失效模式，从而进行的修理活动3.1.8预防性爱护作为制造过程设计的输出，为幸免设备失效和非打算性停产而采取的措施3.1.9超额运费发主在合同交付规定之外额外的成本或费用注：它能够是由于方式、数量、非打算或延迟交付等所引起的。3.1.10非生产场所配合生产现场且不存在生产过程的场所3.1.11现场发生增值生产过程的地点3.1.12专门特性可能阻碍到产品空全、法规、装配、功能、性能或后续加工过程的产品特性或生产过程参数4 质量治理体系4.1 总体要求ISO 9001：2000质量治理体系要求4 质量治理体系4.1 总体要求组织必须按照本国际标准的要求建立、文件化、实施和保持质量治理体系同时连续改进其有效性组织必须：a确定质量治理体系的过程以及其在组织中的贯沏见1.2b确定这些过程的顺序和相互作用，c确定所需的准那么和方法，以确保过程的运行和操纵行之有效，d确保获得必要的资源和信息，以支持过程的运行和监控，e监控、测评和分析过程，和f ) 实施必要的措施,以达到估量的结果和实施连续改进。组织对这些过程的治理必须遵循本国际标准
