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1、医学类考试密押题库与答案解析药事管理与法规分类模拟题142医学类考试密押题库与答案解析药事管理与法规分类模拟题142药事管理与法规分类模拟题142配伍选择题A.中药材B.中药饮片C.中成药D.中药注射剂1. 城乡集市贸易市场可以出售的药品是答案:A2. 黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于答案:B3. 药品经营企业必须标明产地才可销售的药品是答案:A4. 应当单独开具处方的药品是答案:B解析 考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。A.1年B.2年C.3年D.4年5. 多次使用的进口药材批
2、件有效期为答案:B6. 羚羊角的进口药材批件有效期为答案:A7. 首次进口西洋参的进口药材批件有效期为答案:A解析 考查进口药材批件、进口药材品种及野生药材名录。解题的关键在于识别出来羚羊角属于濒危物种药材、西洋参是首次进口，应该是一次性有效批件。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药品检验所8. 负责首次进口药材质量标准复核和样品检验的机构是答案:C9. 进口药材批件的核发机构是答案:A10. 非首次进口药材的直接审批机构是答案:A解析 考查进口药材的规定。其一，首次进口药材有两个审批环节，质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责，审
3、批是由国家食品药品监督管理总局负责。其二，非首次进口药材不需质量标准审核，直接由国家食品药品监督管理总局审核。A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥11. 属于资源严重减少的野生药材是答案:B12. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是答案:A13. 不得出口的野生药材是答案:A解析 考查国家重点保护野生药材物种的界定、出口管理规定。要对一、二、三级涉及的界定、采猎、出口管理的关键词非常熟，并且要背过品种。首先，判断羚羊角是一级保护，细辛是三级保护，厚朴是二级保护，斑螯是毒性中药材；其次，第1小题是三级保护的界定，答案应为B，第2小题和第3小题是一级保护的界定和出口管理，答案都是A。A.药品标准B
4、.行业标准C.企业标准D.药用要求14. 用于炮制黄芩片的中药材黄芩，必须符合答案:D15. 用于直接包装黄芩片的包装袋，必须符合答案:D解析 考查生产药品所用的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器要符合药用要求。注意这里的“药品”包含了药品生产企业生产的药品、医疗机构配制的制剂，实施批准文号和没有实施批准文号管理的中药材等。A.10年、10年B.10年、20年C.10年、14年D.7年、7年16. 从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为答案:D17. 治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为答案:A18. 对
5、特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为答案:A解析 考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定，一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，二级保护延长的期限是7年，因此可以确认B、C肯定不是答案，剩下的就是根据关键词判断是属于一级，还是二级。第1、3小题容易判断，第2小题容易发生混淆，它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况，但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别，而一级界定中的三种情况只要满足其一，就可以判定属于一级，这是考查知识点内部的逻辑关系。A.7年B.10年C.20年D.30年19. 对主治的疾病疗效优于
6、同类品种的中药保护品种的保护期限为答案:A20. 从天然药物中提取的有效成分制成的具有临床应用优势的制剂的中药保护品种的保护期限为答案:A解析 考查中药保护品种的界定、保护期限。此题考查了新版教材关于中药保护品种界定中的特殊术语“对特定疾病有显著疗效”以及“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”。此题还有一个技巧可以作答，也就是我们知道中药一级保护品种保护期限为30、20、10年，根据B型题的特点，B、C、D都不可能选择，因此两道题答案均为A。A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范21. 经营中药饮片的药品零售企业应当执行答案:B
7、22. 批发中药饮片的药品批发企业应当执行答案:B23. 中药饮片生产企业应当执行答案:A解析 考查中药饮片的生产和经营管理。中药饮片的生产需要符合GMP，经营(批发、零售)需要符合GSP。A.国家重点保护野生药材B.中药饮片C.中成药D.自产自采自用的中草药24. 实行分级管理的是答案:A25. 乡村中医药技术人员不需特殊加工炮制的是答案:D26. 不得在市场上进行分包装的是答案:B27. 国家对药品实行品种保护制度的是答案:C解析 考查国家重点保护野生药材物种分级管理、中药材管理、中药饮片管理、中药品种保护管理。A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归28. 属于资源严重减少的野生药材是答案:
8、B29. 没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是答案:D30. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是答案:A31. 属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是答案:C解析 考查国家重点保护野生药材物种分级管理。注意第2小题可根据题干中的关键词“植物药材”将选项A、C排除掉，将正确率提高到50%。A.梅花鹿鹿茸B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥32. 属于资源严重减少的野生药材是答案:B33. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是答案:A34. 属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是答案:D35. 属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是答案:D解析 考查国家重点保护野生药材
9、物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。注意第4小题是将国家重点保护野生药材物种目录和医疗用毒性药品目录关联的命题方法，这是2015年命题的重要形式之一。A.中药材B.中成药C.非药品D.中药饮片36. 采集应坚持“最大持续产量”原则的是答案:A37. 对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是答案:A解析 考查中药材管理。A.赛加羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花38. 属于国家一级保护野生药材物种的是答案:A39. 属于国家二级保护野生药材物种的是答案:B40. 属于国家三级保护野生药材物种的是答案:C解析 考查国家重点保护野生药材物种分
10、级管理。选项A在羚羊角前面加上了“赛加”，这并不会影响答案。选项D是毒性中药，并且不属于国家保护野生药材物种。A.包装B.分包装C.内包装D.中包装41. 一些中药饮片生产企业不得销售，是因为其有不符合规定的答案:A42. 药品经营企业不得对中药饮片进行答案:B解析 考查中药饮片经营管理。注意第1小题的依据是“中药饮片包装不符合规定的，不得销售”，选项C和选项D缩小了范围。A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种43. 国家一级保护野生药材物种为答案:C44. 国家二级保护野生药材物种为答案:D45. 国家三级保护野生药材物种为答案:A解析 考查国家保护野生药材物种。A.羚羊角B.甘草C.人参D.防风46. 国家一级保护野生药材物种为答案:A47. 国家三级保护野生药材物种为答案:D解析 考查国家保护野生药材物种。A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角48. 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是答案:B49. 资源严重减少的主要常用野生药材物种是答案:C50. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是答案:D解析 考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。 10 / 10
