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1、5/35文件類別制程設施設備管理辦法文件編號版本版次頁次作業指導書TM3TE-B002A0一、目的： 有效規劃管制和合理利用設備資源，確保機器設備之精準度符合要求，確保機器設備正常運行。以保证设备的有效稼动率。二、範圍： 本公司用於與產品生产的設施、設備均属之三、權責劃分：3.1生技部：負責設施、設備的规划/申購/驗收/標識/管理/保養維護；3.2 采购部：负责提供新设备的资讯给生技部参考并受理所有设备请购要求；3.3製造部：負責對設施、設備的符合性確認，使用，保管及日常保養等。3.4品管部：負責線上生產設施、設備及檢治具的符合性確認。四、定義：4.1 工作環境：生產產品設施、設備所需要的工作
2、環境。4.2 關鍵設備：指公司製造過程中的唯一性設備或不可替代的設備，此設備出現故障後會影響產品的品質和對客戶的交付。4.3預見性維護：通過收集以往設備造成漸進性失效模式因素的過程數據進行統計分析或供應商提供可能產生失效模式因素而對設備某部分零配件進行定期更換的活動。4.4預防性維護：為消除設備失效和生產的計畫中斷的原因而策劃的措施。五、作業內容：5.1生技部依据生产扩充计划、当前设备的能力（包括汰换）以及从市场收集回来的有关设施设备的跟新换代信息，拟定本公司的设备规划明细。5.1.1設備規劃作業流程圖附圖一。5.1.2針對廠內需求，由生技部先評估各設備之功能是否符合要求。5.1.3生技部再與
3、製造部共同規劃設施設備之佈置，規劃其中需適時考量物料之流程及搬運。5.2生技部完成各項評估作業後，由設備管理員依采購管理程式(TM27-03)辦理各項采購事宜。5.3設備交貨時，採購員要求供應商提供操作說明書、保養手冊、檢驗合格證等資料。若設施設備為國外，則供應商需要提供原文及中文二種操說明書、保養手冊，特殊情況時可以適當方式自行翻譯。(对测试测量设备)5.4新設備裝置完成後，由生技部會同製造部共同試機,依據合約內容以及評估功能各項測試 (內校)。5.4.1新設備試機合格後，要由驗收人員填寫（附件十）交於採購保存，且生技部依據供應商提供之(操作說明書SOP), 制訂本公司之操作說明及預防保養等
4、相關資料，張貼於設備之明顯處，以利作業人員參考運用。5.5 新設備驗收後由行政部門列入附件一中編號列管並且須就制程設備之重要程度鑒定出(特殊)注冊管理，特殊設備在設備類型欄中用“*”標示，一般設備無須標示,同時進行資產編號。5.5.1如設備為客供品租借入廠時，行政部需對其設備給予明確的永久性的標示，參考“客戶財產管制程式”(TM27-07)作業。5.5.2編號原則参考制程设备管制程序(TM26-02)5.6 關鍵設備制定五項標准如下。其中對(1)(2)(3)項中至少有一項滿足高等要求且其餘項不低於中等要求，(4)(5)兩項亦不低於中等要求，則定義為關鍵設備。5.6.1制程依賴度高：生產產品必需
5、且無可替代的設備；中：提高生產產品的產能或品質的設備；低：輔助性設備。5.6.2影響產品品質高：極易造成生產產品批量性不合格的設備；中：易造成生產產品不合格的設備；低：對生產產品品質基本或完全不構成影響的設備。5.6.3設備本身價值高：本身價值大於或等於1萬元以上的設備；中：本身價值在大於或等於3千元的設備；低：本身價值小於1千元的設備。5.6.4維修難度高：指設備故障時造成維修人員很難判定故障點以致不能進行維修，或能發現故障點，但無能力進行維修的設備 ；中：指設備故障時需花費維修人員大量時間進行維修的設備；低：指設備故障時容易判定故障點且進行維修時花費時間短的設備。5.6.5備件申購周轉時間
6、高：采購週期大於一周以上；中：采購週期小於或等於一周且大於二天以上；低：一至兩天內即可購回。5.7生技部依据上述關鍵設備的五項標准，确定本公司的關鍵設備并录入關鍵設備一覽表（附件十二TM46-06-xx）。5.8 具有預期或非預期使用壽命的設備配件，該零配件的使用壽命將會影響到該關鍵設備的整體正常運作功能或性能，直至造成該設備無法滿足正常生產工藝要求，針對配件對設施和設備重要性損耗程度使用量、更換週期及采購週期等因素，制定關鍵性設備易損件一覽表（附件十三），來確保設施、設備的正常工作。5.9日常管理5.5.1治工具房和制程中設施、設備的工作環境要保持清潔，工作溫度要保持在0度-40度（高溫設備
7、除外），濕度要控制在45%-65%5.5.2廠內各部門借用設備時要在設工具管理員處先填寫（TM46-02-11）再領取使用。5.5.5生技部對設備的原始資料(使用說明、檢驗合格證、配件明細等)給予保存管理，並記錄於附件五。 5.5.6設備進出廠管制作業方法參考附件六進行5.5.7機器設備預防保養之記錄資料，依“品質記錄管制程式”(TM24-02)保存一年以上。5.5.8設備的有害物質檢測由品管部每年選擇產線生產的產品進行一次檢測（廠內或第三方） 5.10维修維護： 5.10.1技術人員下班前30分內要將負責的設施設備工作狀態檢查一遍，有異常要處理完故障，並填寫好 TM46-02-04，完成工作
8、交接。5.10.2維護中處理故障15分鐘內不能排除的，要聯繫責任工程師到現場協助處理，同時採取應急措施。5.10.3設備故障時維修後.認真填寫技術員維修登記TM46-02-018，並對設備進行跟蹤處理，針對多發性故障的設備要採取停用，完全處理好此類故障後再使用。5.10.4在維護保養中發現設備有對產品品質存在隱患時，應及時通知製造.品管對已流出產品進行召回處理。5.10.5 維修維護設備後,經製造品管確認設施設備的符合性,才能投入生產。5.10.6定期进行维修維護工作總結，尋求更好的改善措施，以至事前维护重于事后维修。5.11使用職責：5.8.1 設備使用必須建築在“5S”管理基礎之上，操作員
9、按照 “5S”的要求使用生產設備。5.8.2不得超越設備性能範圍。 5.8.3因故障而停機時，需通知生技部懸掛“故障中暫停使用”牌，以確保機器及人員安全。5.8.4注意運轉情況，有無異常聲音、異味、劇烈振動、機台有無發熱異常現象。 5.8.5注意產品品質的良劣，以決定是否停機。 5.8.7操作员做好日常保養并將檢點結果記錄於TM46-02-02 附件二。 5.12預防保養： 5.13.1生技部每年年末制定下年度之保養計劃，並依附件九之設定保養逐一實施，進行全廠生產設備保養，且記錄於附件三中。另須將更換零部件名稱、數量記錄於附件四中作為該機器設備使用狀況之判定。5.13.2機器設備預防保養計劃之
10、擬定籍由下列方法進行考量制定： 周 保養：烘烤類月 保養: 全自動繞線機類、自動錫爐類、含濅類、流水線類、治具加工設備類、移印機類。季度保養: 程式控制單軴機類,測試儀器類、手工焊錫爐類,切導管(腳)機,實驗設備,年度保養: 除月、季保養以外的設備都為年度保養。工具儀錶和低於RMB:2000元的設備無需做預防保養,只在使用前做必要的檢查即可。依上年度保養維修記錄來修改和制定本年度的保養計畫，具體保養時間及內容參考年度保養計畫表和預防保養專案表。 5.13.3 生技部對產線制程需要，及設備的庫存量，維護的難度，對關鍵設如：自製設備，紅外線隧道爐等，安排技術員每天分時間段進行預防保養，及時杜絕設備
11、故障發生產生而造成產線延誤，以及造成產品的不良和報廢。 5.14預見性維護：5.14.1生技部根據年度預測性維護計畫，對關鍵設備、重要設備實施預見性維護。5.14.2 維護時根據設備的使用壽命，設備劣化趨勢和可能出現的潛在故障，對關鍵、重要設備、關鍵部件進行預防性檢測，例如主傳動部件的磨損，以發現檢測專案趨勢是否已接近不合格。若接近，採用更換部件，或調整其他要求，而保證設備的能力。5.14.3 由製造部門做好點檢記錄，由生技部技術人員做好保養檢查記錄和維修記錄，由責任部門技術人員分析監測記錄，作為預測性維護查看資料。 5.15包裝儲存：機器設備之儲存環境應是具有防塵.防潮.防火的設施,對於特殊
12、之精密設備因採取特別的包裝措施,如:利用原廠商之標準包裝或是其他之妥善的能達到儲存要求的方式處理，設備管理員在保管中若發現設備異常要及時通知維修負責人進行處理。 5.16異常處理： 设施设备厂内無法修復時，可依“采購管制程式” (TM27-03)聯絡設備供應商到廠維或以其他適當方式處理。修復後，生技部先行驗收，再由請修單位驗收，完成後登錄於附件四。 六、相關文件：6.1 品質記錄管制程式 TM24-026.2 采購管制程式 TM27-036.3 客戶財產管制程式 TM27-076.4 儀器管制程式 TM27-096.5 機器設備操作說明書 TM3TE-B001TM3TE-B030七、使用表單：
13、7.1 機器設備明細表 TM46-02-01 附件一7.2 設備保養維護卡 TM46-02-02 附件二7.3 年度保養計劃表 TM46-02-03 附件三7.4 機器設備故障維修及保養記錄卡 TM46-02-04 附件四75. 設備檔案資料管理 TM46-02-05 附件五7.6 創磁設備進出廠管制單 TM46-02-06 附件六7.7 設備規劃作業流程圖 附圖一7.8設備規劃評估表表 TM46-02-07 附件七 7.9設備預防保養及查檢維護項目表 TM46-02-09 附件九7.10設備驗機報告 TM46-02-10 附件十7.11設備借用、歸還記錄表 TM46-02-11 附件十一7.12關鍵設備一覽表 TM46-02-12 附件十二7.13關鍵設備易損件一覽表 TM46-02-13 附件十三7.14技術員維修登記表 TM46-0
