糖尿病的治疗1课件

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1、糖尿病的治疗,糖尿病的治疗,2型糖尿病高血糖治疗路径,HbA1c：糖化血红蛋白；DPP-4：二肽基肽酶-4；GLP-1：胰高血糖素-1,中国2型糖尿病防治指南,2007年版 对糖尿病及其并发症的三级预防提出明确目标和措施 重视管理，血糖控制目标更为严格 强调早期达标的重要性,2010年版 依据循证医学进展和中国人群资料 修改血糖控制目标 强调综合治疗和心血管病变的防治 制定新的诊治流程图 反映治疗新进展,2003年初次编写 以“九五纲要”为依据 坚持预防为主的方针 重点关注糖尿病高危人群的筛查，及早发现和监护,5,糖尿病治疗,血 糖,胰岛素,节源开流,开源节流,一线用药和联合用药中的基础用药,

2、一、双胍类,禁忌症 肾功能不全（血肌酐水平男性1.5mg/dl,女性1.4mg/dl或肾小球滤过率60mlmin-1） 肝功能不全 严重感染 缺氧 接受大手术的患者 作造影检查使用碘化造影剂时，应暂时停用二甲双胍,一、双胍类,常用剂型剂量,如：格华止,控制2型糖尿病患者高血糖的主要用药,二、磺脲类,有肾功能轻度不全的患者，宜选择格列喹酮 患者依从性差时，建议服用每天只需服用1次的磺脲类药物 消渴丸是含有格列本脲和多种中药成分的固定剂量合剂,常用剂型剂量,三、噻唑烷二酮类,常用剂型剂量,四、格列奈类,吸收快、起效快和作用时间短 需在餐前即刻服用 低血糖的风险和程度较磺脲类药物轻 可单独使用或与其

3、他降糖药联合应用（磺脲类除外）,常用剂型剂量,五、-糖苷酶抑制剂,五、-糖苷酶抑制剂,适用于以碳水化合物为主要食物成分和餐后血糖升高的患者 可与磺脲类、双胍类、TZDs或胰岛素合用 低血糖处理 合用-糖苷酶抑制剂的患者处理低血糖时需使用葡萄糖或蜂蜜，而食用蔗糖或淀粉类食物纠正低血糖的效果差,肾功能不全的患者应按照药物说明书减少剂量,六、DPP-4抑制剂,释放 肠促胰岛激素,肠道,Endocrinology. 2004;145:26532659; Lancet. 2002;359:824830; Curr Diab Rep. 2003;3:365372; Diabetes Metab Res R

4、ev. 2002;18:430441; Curr Med Chem. 2003;10:24712483; Diabetes Care. 1996;19:580586; Diabetes Care. 2003;26:29292940. Curr Med Res Opin. 2009;25(10):25072514.,活性GLP-1 和GIP,DPP-抑制剂,六、DPP-4抑制剂,常用剂型剂量,七. GLP-1受体激动剂,禁忌症：有胰腺炎病史的患者禁用艾塞那肽,常用剂型剂量,皮下注射,八. 胰岛素或其类似物,胰岛素的副作用,（一）低血糖反应：多见于胰岛素剂量过大，未按时进餐，肝、肾功能不全，升血糖

5、反应有缺陷的病人。 （二）皮下脂肪营养不良：长期使用非纯化胰岛素，或长期在一个部位注射时可出现。 （三）胰岛素过敏：见于动物胰岛素与非纯化胰岛素， 分为局部与全身过敏。 局部过敏仅为注射部位及周围出现斑丘疹瘙痒。 全身过敏可引起寻麻疹，过敏性紫癜，极少数严重者可出现过敏性休克。过敏反应可见于初始使用，或使用1个月后，以及停用一段时间后又开始使用者。 （四）高胰岛素血症：尤以2型肥胖者常见，而且胰岛素用量偏大者。 （五）胰岛素抗药性：在无酮症酸中毒的情况下，每日胰岛素用量200，持续48小时者可以确诊为胰岛素抗药性。 （六）胰岛素水肿：糖尿病未控制前，体内有失水、失钠、细胞外液减少，一旦接受胰岛

6、素治疗，血糖控制后46日内，体内水钠潴留，出现颜面与四肢水肿，一般数日内可自行吸收。 （七）屈光不正：胰岛素治疗后血糖迅速下降，引起眼晶体、玻璃体渗透压改变，晶体内水份外溢而视物模糊，屈光率下降，一般24周自愈。 （八）体重增加：尤以老年2型糖尿病人多见。在注射胰岛素后引起腹部肥胖，为高胰岛素血症的表现，可改用纯化胰岛素或加服口服降糖药，以减少胰岛素用量。,糖尿病治疗路径图（购买路径）,初诊血糖升高,内分泌科或糖尿病专科诊断,医生判断类型,1型糖尿病,2型糖尿病,胰岛素,空腹血糖偏高,餐后血糖偏高,两者均高,高血糖危象,促泌剂，双胍增敏剂,AGI,促泌剂，双胍,AGI，增敏剂,胰岛素,IGT,

7、血糖轻度升高,双胍，增敏剂,阿卡波糖,卡博平,进口药,伏格,产品质量 关系 学术支持 促销投入 价格 企业影响力 患者服务,处方,阿卡胶囊,华东已上市的内分泌产品-卡氏系列产品,卡博平，阿卡波糖片，2002年上市 卡司平，盐酸吡格列酮，2002年上市 卡双平，吡格列酮-二甲双胍片，2011年上市 卡伏平，伏格列波糖胶囊/分散片，2011年上市,卡博平,中标价45.98元（52.9）,中标价68.9元（79）,卡博平,目 录 卡博平的疗效及安全性 卡博平的卓越品质 卡博平的市场地位,卡博平,卡博平：通用名为阿卡波糖片，其主要成分为阿卡波糖，是-糖苷酶抑制剂。 来源于微生物的一种假四糖，结构类似寡

8、糖。 外观为白色或灰白色粉末，可溶于水。 分子式为C23H43NO18；分子量为645,产品简介,卡博平 产品简介作用机制,卡博平,阿卡波糖： 延缓碳水化合物吸收，显著降低餐后血糖,卡博平用法用量及适应症,用法用量：用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量需要个体化。一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg（一次一片），一日三次；以后逐渐增加至一次0.1g（一次两片），一日三次。个别情况下，可增加至一次0.2g（一次四片），一日三次。 适应症：配合饮食控制治疗糖尿病；降低糖耐量低减者的餐后血糖。,卡博平有效降低2型糖尿病患者血糖水平， 尤其是餐后血糖,PPG1,FPG2,HbA1c2,

9、Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-16,N = 177 P0.05,卡博平显著降低T2DM患者体重、BMI， 改善胰岛细胞功能及胰岛素抵抗,体重1,体重指数1,细胞功能改善2,胰岛素抵抗2,1.Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-16,2.叶学和、劳丹华等.实用糖尿病杂志.2009, 5（4）: 57-59,N = 177 P0.05,N = 52 P0.05,卡博平的毒性,LD5016g/Kg 因为毒性很小，做不出半数致死量，采用最大耐受量表达。,

10、肝毒性： 个别病人出现，与拜唐苹说明书一样，第一年需要检测。,卡博平的安全性,卡博平仅局部作用于肠道，微量吸收入血（12%）全性高，轻微肾衰患者同样可以服用 卡博平仅是在消化道中进行代谢仅在小肠发挥局部作用，几无全身性不良反应 不刺激胰岛素分泌，故不产生高胰岛素血症 不增加体重 单独使用不会导致低血糖，与其他降糖药或胰岛素联合应用时可能会造成低血糖,副作用及护理指导,胃肠道副反应：腹胀不适、腹泻、胃肠排气增多等。小剂量开始,逐渐增量,23周后小肠下段a-糖甘酶逐渐被诱导升高，腹胀症状即可好转或消失,仅个别人因不能耐受而停药; 联合用药时注意低血糖反应：单独使用AGI不会引起低血糖。当与SU、格

11、列奈类药物或胰岛素合用时出现低血糖，此时需使用葡萄糖或蜂蜜，而使用蔗糖或淀粉类食物纠正低血糖效果差。 卡博平应避免与抗酸药、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶制品同时服用，因为它们可能会降低阿卡波糖的作用。,卡博平,中国首家、 独家生产,PK,卡博平,目 录 卡博平的疗效及安全性 卡博平的卓越品质 卡博平的市场地位,阿卡波糖的生产方法,纯品,游动放线菌,斜面培养,菌丝,多级种子摇瓶,发酵罐,树脂吸附处理,喷雾干燥,超滤,阿卡波糖的纯化,超滤液,成品,质控严格,依据阿卡波糖（EP）标准（QS-SMF-J001）制定此 Accord with the EP Specification for Acarbo

12、se to eastablish the record 检验项目（Items） 欧盟（EP）标准 中美华东内控标准 pH 5.57.5 6.1 水分 4.0% 1.7% 总杂质 3.0% 0.9% 杂质D（ImpurityD） 1.0% 0.2% 杂质A（ImpurityA） 0.6% 0.4% 杂质C（ImpurityC） 1.5% 0.3% 杂质B（ImpurityB） 0.5% 不得检出 杂质E（ImpurityE） 0.2% 不得检出 杂质F（ImpurityF） 0.3% 不得检出 杂质G（ImpurityD） 0.2% 不得检出 杂质H（ImpurityH） 0.2% 不得检出 含

13、量（Assay） 95.0-102% 98.0-99.0%,权威验证,美国FDA证书,德国GMP证书,欧盟cGMP证书,卡博平的生产方法,阿卡波糖原料+辅料混合 （淀粉，硬脂酸镁，纤维素等）,干粉制粒整粒,质检,直接压片,生产先进,卡博平的生产设备始终处于世界领先水平，均为原装德国进口，统一高速全自动生产线，保证品质精确无误。,卡博平 品牌战略,卡博平获得了几项专利？,菌种筛选,原料药生产工艺,制剂生产工艺,HbA1c下降 (%),Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-16,N = 177 P0.05,卡博平与进口阿卡波糖片

14、的总有效率比较 餐后血糖、空腹血糖和糖化血红蛋白,卡博平和进口阿卡波糖片疗效相同,-1.0,-2.0,-4.0,-3.0,空腹血糖下降(mmol/L),p0.05,-2.56,-2.34,147例2型糖尿病患者，单用二甲双胍或磺脲类血糖控制不佳，随机分为两组，一组加卡博平(n=67)，一组加进口阿卡波糖片(n=68)，随访8周，比较两组血糖控制情况。,餐后2h血糖下降(mmol/L),HbA1c下降 (%),金凤表等. 现代预防医学2008，35(5),卡博平组,进口阿卡波糖片组,-1.0,-2.0,-3.0,-4.0,-5.0,-5.35,-5.45,p0.05,-1.0,-2.0,-3.0

15、,-1.25,-1.45,p0.05,卡博平、进口阿卡波糖片对糖尿病前期患者的干预比较,林甲宣、刘献华等.实用糖尿病杂志.2008, 4（5）: 48-50,N = 104 P0.05 卡博平组与进口阿卡波糖片组无显著性差异,卡博平、进口阿卡波糖片安全性比较,次,30,0,10,20,30,40,50,肠胀气 排气增加 胀痛 腹鸣 腹泻,36,27,20,2,2,3,3,1,0,进口阿卡波糖 片 卡博平,Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-16,N = 177 P0.05,临床验证,卡博平和进口阿卡波糖片 疗效无统计学差异！ （P0.05）,拜唐苹74.2 经过临床试验及上市后 观察说明疗效和安全性无统计学差异 卡博平原料药通过了多项国际认证，纯度高、品质好，片剂制剂工艺简