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1、临床医学论文-西酞普兰联合阿立哌唑治疗抑郁症对照研究【摘要】 目的 探讨西酞普兰联合阿立哌唑治疗抑郁症的临床疗效及安全性。 方法 将 61 例抑郁症患者随机分为两组，均给予西酞普兰治疗，研究组联合阿立哌唑治疗，观察 8 w。于治疗前及治疗第 1 w、2 w、4 w、6 w、8 w 末采用汉密顿抑郁量表、临床疗效总评量表、副反应量表评定临床疗效和不良反应。 结果 研究组治疗 5 d19 d 显效，对照组 13 d31 d 显效，两组比较有显着性差异（t=2.25，P0.05）；汉密顿抑郁量表评分研究组治疗 1 w 末起，对照组 2 w 末起较治疗前有极显着性下降（P0.01），且随治疗时间的延续
2、均呈持续性下降；研究组治疗 1 w、2 w、4 w、6 w 末较对照组下降显着（P 均0.05），治疗 8 w 末无显着性差异（P 均0.05）；临床疗效总评量表评分，治疗 8 w 末两组均较治疗前有极显着性下降（P 均0.01）；两组不良反应均轻微。结论 西酞普兰联合小剂量阿立哌唑治疗抑郁症疗效显着，起效快，安全性高，依从性好。 【关键词】 抑郁症；西酞普兰；阿立哌唑【Abstract】 Objective To explore the clinical efficacy and safety of citalopram combined with aripiprazole in the t
3、reatment of depression. Methods Sixty one depressive patients were randomly assigned to research receiving citalopram combined with aripiprazole and control group doing citalopram for 8 weeks，clinical efficacies were assessed with the Hamilton Depression Scale(HAMD) and the Clinical Global Impressio
4、n(CGI) and adverse effects with the Treatment Emergent Symptom Scale(TESS) before treatment and at the ends of the 1st，2nd，4th，6th and 8th week treatment.Results The research group took effects within 59 days and the control did 1331 days，which showed significant difference(P0.05)；the CGI scores of
5、both groups lowered very more significantly at the end of the 8th week compared with pretreatment(P0.01). Adverse effects of both groups were milder. Conclusion Citalopram combined with smalldose aripiprazole takes effects faster and has moer signficant efficacy，higher safety and better compliance i
6、n the treatment of depression.【Keywords】 Depression；citalopram；aripiprazol西酞普兰治疗抑郁症已取得较好的疗效，但西酞普兰起效相对较慢，通常为 2 w，部分患者需达 4 w 才能显效1。药物起效快慢有可能影响患者的服药依从性，因为绝大多数患者希望在接受治疗后短期内能迅速显效，部分患者可因短期内未显效而放弃治疗。为此，我们采用西酞普兰联合小剂量阿立哌唑治疗抑郁症进行了对照研究，评价其治疗抑郁症起效时间，临床疗效及安全性。1 对象与方法1.1 对象 选取 2006 年 3 月12 月在我院门诊和住院治疗的抑郁症患者为研究对象。
7、入组标准：（1）符合中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版（CCMD3 ）抑郁症诊断标准。（2）汉密顿抑郁量表（HAMD）评分 17 项总分18 分。（3）取得患者及家属同意。（4）排除严重躯体疾病、药物过敏史、严重自杀企图或行为者、孕妇或哺乳期妇女及 2 w 内使用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗的患者。共入组 61 例，随机分成两组。研究组 31 例，男 17 例，女 14 例；年龄 19 a60 a，平均（40.215.2） a；病程 2 mo36 mo，平均（4.96.2） mo；脱落病例：1 例因服药后出现头痛而脱落，1 例因经济原因换用马普替林治疗而脱落，实际完成研究 29 例。对照
8、组 30 例，男 15 例，女15 例；年龄 19 a58 a，平均（38.814.8） a；病程 1 mo37 mo，平均（7.465.5） mo；脱落病例：1 例转为躁狂，1 例因经济原因换用马普替林治疗而脱落，脱落率 6.6%，实际完成研究 28 例；两组以上各项资料比较均无显着性差异（P 均0.05），脱落病例均不计入研究。1.2 方法1.2.1 给药方法 治疗前两组患者均停用其它抗抑郁剂，清洗 1w 后，均晨服西酞普兰（西安杨森制药有限公司，规格 20 mg）20 mgd-1 治疗；研究组2 w 内每晚口服阿立哌唑（成都大西南制药股份有限公司，5 mg）5 mg10 mgd-1 治疗
9、。观察 8 w。两组治疗期间均不联用其它抗抑郁剂及抗精神病药物，睡眠障碍者可联用小剂量苯二氮艹卓类药物治疗。1.2.2 疗效评定 于治疗前及治疗第 1 w、2 w、4 w、6 w、8 w 末采用HAMD、临床疗效总评量表（CGISI ）及副反应量表（TESS）评定临床疗效及不良反应。以 HAMD 减分率为疗效判定标准：HAMD 减分率75%为痊愈，50%为显效，25%为好转，25%为无效。痊愈+显效+好转为有效。于治疗前、后均进行血、尿、粪常规，肝肾功能，心、脑电图等检查，并记录不良反应。1.2.3 统计方法 所有数据应用 SPSS10.0 软件包统计分析，并进行 t 检验和 2 检验。2 结
10、果2.1 起效时间 研究组治疗 5 d19 d 显效，平均（10.18.3） d，对照组 13 d31 d 显效，平均（14.57.9） d，研究组起效较对照组快（t=2.25，P0.05）。2.2 临床疗效 治疗 8 w 末，研究组完成治疗 29 例，其中痊愈 7 例，显进19 例，好转 1 例，无效 2 例；显效率 89.6%。对照组完成治疗 28 例，痊愈 5 例，显进 19 例，好转 2 例，无效 2 例，显效率 85.7%。两组间显效率比较无显着性差异（2=0.19，P0.05）。2.3 两组治疗前后 HAMD 评分结果，见表 1。表 1 两组治疗前后 HAMD 评分（略）注：与对照
11、组比较P0.05，P0.01；与治疗前比较P0.01。表 1 显示，HAMD 评分研究组治疗 1 w 末起，对照组 2 w 末起较治疗前有极显着性下降（t=2.912，2.489，P0.01），且随治疗时间的延续均呈持续性下降；研究组治疗 1 w、2 w、4 w、6 w 末较对照组下降显着（P 均0.05），同期 HAMD 评分减分率均显着高于对照组（P 均0.01）；治疗 8 w 末两组 HAMD评分及减分率比较均无显着性差异（P 均0.05）。2.4 两组治疗前后 CGISI 评分结果，见表 2。表 2 两组 CGISI 评分（略）表 2 显示，CGISI 评分，治疗 8 w 末两组均较治
12、疗前有极显着性下降（P均0.01），病情严重程度均较治疗前有极显着改善，同期两组间比较差异无显着性（P0.05）。2.5 不良反应 研究组：头痛 6 例、焦虑 5 例、失眠 3 例、恶心 4 例、口干 3 例。对照组：食欲减退、恶心、呕吐各 4 例、失眠 3 例、口干 2 例、出汗2 例。两组均在治疗第 1 w、2 w 内出现，且程度均轻微，不良反应发生率无显着性差异（P0.05）。TESS 评分比较见表 3。表 3 两组 TESS 评分比较（略）表 3 显示，治疗后同期两组 TESS 评分均无显着性差异（P 均0.05）。3 讨论研究表明，抑郁症的发病与脑内去甲肾上腺素（NE）、5 羟色胺（
13、5HT ）的代谢紊乱、特别是 5HT 的功能低下有关，也与中脑边缘系统的多巴胺（DA）功能失调和 DA 受体功能低下有关2。SSRI 类抗抑郁剂具有稳定的抗抑郁机制，但均存在起效慢的现象3。西酞普兰是目前最单纯的选择性5HT 再摄取抑制剂，治疗抑郁症疗效肯定，不良反应少，但同样存在起效慢的现象。研究表明4、5某些非典型抗精神病药物由于对 NE、5HT 或 DA 受体有一定的调节作用，可以作为心境稳定剂用于 SSRI 类药物抗焦虑、抗抑郁的辅助治疗，且能够缩短抗抑郁的起效时间。阿立哌唑对 DA 的 D1、D3 以及5HT 的 5HT1A 、5HT2A 受体都有很高的亲和力6，对 DA 系统有部分
14、激活和稳定作用7，比经典抗精神病药物治疗阴性症状和抑郁症状时体现出更大的优势，具有一定的抗抑郁作用。本研究显示，研究组治疗 5 d19 d 显效，对照组 13 d31 d 显效；HAMD评分研究组治疗 1 w 末起，对照组 2 w 末起较治疗前有极显着性下降（P0.01），且随治疗时间的延续均呈持续性下降；研究组治疗 1 w、2 w、4 w、6 w 末较对照组下降显着（P 均0.05），治疗 8 w 末无显着性差异（P 均0.05）；两组不良反应均轻微，治疗后同期 TESS 评分均无显着性差异（P 均0.05）。提示两组总体疗效相当，但研究组起效快。国外学者 Barbee 等8在回顾性研究中认
15、为，阿立哌唑作为抗抑郁药的增效剂治疗难治性抑郁症是有效的；Worthington 等9报道阿立哌唑对 SSRIs 的抗抑郁效果有增效作用。研究组临床起效早于对照组，但观察至 8 w 末时，两组疗效差异无显着性，因此阿立哌唑在抑郁症维持治疗中是否有必要继续联用，还有待进一步研究。另外，尽管两组不良反应均轻微，但西酞普兰为 CYP2D6 抑制剂，可抑制阿立哌唑的代谢10，可使阿立哌唑血药浓度增高，不良反应增多。因此，临床上阿立哌唑同西酞普兰联用时，宜小剂量应用。综上所述，西酞普兰联合阿立哌唑治疗抑郁症疗效显着，能弥补 SSRI 类药物起效慢的缺点，能早期、快速地发挥抗焦虑、抗抑郁的作用，不良反应轻
16、微，不失为临床治疗抑郁症的有效方法。【参考文献】1 郑瞻培，高哲石.精神科疾病临床治疗与合理用药M.第 1 版.北京：科学技术文献出版社，2007：65662 龚召麟.抑郁症M.第 1 版.北京：人民卫生出版社，2003：1191393 沈渔邨.精神病学M.第 4 版.北京：人民卫生出版社，2001：6916924 路英智，任清涛，田明萍.帕罗西汀与帕罗西汀联合利培酮治疗抑郁症的疗效比较J.中国神经精神疾病杂志，2003，29（2）：1385 邓文，徐彩霞，马棠玉，等.西酞普兰联合喹硫平治疗女性抑郁症对照研究J.临床心身疾病杂志，2006，12（4）：2476 石奇龙.抗精神病药阿立哌唑的药理、毒理和临床评价J，上海医药，2004，25（12）：5377 罗荣.
