药品GMP认证(注射剂车间)安瓿印字机的使用标准操作程序

上传人:郭** 文档编号:573535 上传时间:2017-04-01 格式:DOC 页数:2 大小:26KB
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受控状态:颁发部门接收部门安瓿印字机的使用标准操作程序生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立安瓿印字机的标准操作程序。2 范围注射剂车间安瓿印字机的使用操作。3 责任安瓿印字机的岗位操作工、质监员、工艺员。4 参考文件件之安瓿印字机的使用5 机前:查电源应正常,开机前先检查机器运转正常。用前做好设备清洁工作,润滑机件应注上油。字前字版内容应与当日开印的药品名称,规格和批号相符。查纸盒、标签和说明书规格应符合要求。印安瓿卡片(品名、规格、批号)应逐盘检查合格。机前先通过手轮用安瓿油墨调节进行调试合格。通电源,使本机正常运行。行开始,供盒印字检查贴签盖盒打批号捆扎各工序同步进行。时检查印字质量及时调节油墨,字迹清晰端正,不缺角掉字,不合格安瓿随擦随印,纸盒、标签、安瓿外观等质量均应符合要求。字过程中,若出现异常现象,应及时设法调整或停机检修,注意安全检查。运行过程中,做好操作记录。闭电源,本机停止运行。下字版、胶版,按规定清洗干净。安瓿印字机流水线上各部位打扫干净,符合要求。上状态标志。6 训对象:印字岗位操作工。训时间:二小时。

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