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1、卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 1药事管理规范化与质量持续改进山东大学齐鲁医院山东大学齐鲁医院药剂科药剂科 周周文文 卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 2内容依据中华人民共和国药品管理法 麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构药事管理规定 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 处方管理办法 医院处方点评管理规范(试行)二级综合医院评审标准二级综合医院评审标准/ /实施细则（实施细则（20122012年版）年版）卫生部医院管理
2、研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 3内容提要医院药事管理的重要性 医院药事管理现状与发展趋势 医院标准化建设中的药事管理 综合医院评审、评价 药事和药物使用管理与持续改进 聚焦问题、检查基本方法和策略 药物使用管理与追踪检查法 个案追踪案例 系统追踪案例 “照镜子”其他医院存在的问题，我们所做的思考 关注细节、自查自纠（问题？） 小结卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 4医院药事管理工作重要性近年来医院各项医疗质量检查中均涉及药事管理 20052007
3、年医院管理年督导检查标准 20082009年医院管理年督导检查标准 20082009年 医疗安全百日专项检查活动 综合医院评价标准(药事部分) 20092011年“医疗质量万里行”活动要求 2011年度大型医院巡查 2012年度-2013年度的医院等级评审 医院管理评价指南（2008版） 三级综合医院评审标准（2011年版） 二级综合医院评审标准（2012年版）卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 5医院管理评价指南(2008)一、医院管理 （一）医院功能与任务 （二）依法执业 （三）组织机构和管理 （四）人力资源管理
4、 （五）应急管理 （六）信息系统 （七）财务与价格管理 （八）后勤保障管理 （九）院务公开管理 二、医疗质量管理与持续改进 （一）质量管理组织 （二）全程医疗质量与安全管理与持续改进 （三）医疗技术管理 （四）主要专业部门质量管理与持续改进 （五）护理质量管理与持续提高 三、医院安全 四、医院服务 五、医院绩效 六、部分评价指标卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 6（四）主要专业部门质量管理与持续改进1、非手术科室质量管理与持续改进 2、手术科室质量管理与持续改进 3、门诊工作质量管理与持续改进 4、急诊质量管理与持
5、续改进 5、重症监护病房质量管理与持续改进 6、传染病管理 7、临床检验质量管理与持续改进： 8、病理质量管理与持续改进 9、医学影像质量管理与持续改进 10、药事质量管理与持续改进 11、输血质量管理与持续改进 12、医院感染管理与持续改进 13、病案质量管理与持续改进 14、介入诊疗质量管理与持续改进 15、血液净化质量管理与持续改进卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 7（四）主要专业部门质量管理与持续改进10、药事质量管理与持续改进 （1）贯彻落实药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定、处方管理 办法和抗菌药物临
6、床应用指导原则等有关规定。（2）药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及 时、人性化的服务。（3）建立突发事件药品供应与药事管理机制。（4）药学部门要建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药 为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。（5）建立临床药师制，开展临床药学工作。健全临床用药的监督、指导、评价 制度，开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物 临床应用监测，协助做好细菌耐药监测。提供合理用药咨询服务，积极推广个体 化给药方案。不使用非药学专业技术人员从事药学技术工作。（6）加强处方管理，落实处方点
7、评制度，提高处方质量，保障合理用药。（7）加强特殊管理药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药 品购置、使用与安全保管。（8）患者与医师、护理人员对药学部门服务满意。卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 8综合医院评审三级综合医院评审标准 2011版（4.22） 二级综合医院评审标准 2012版（1.13）卫办医管发20122号 各地开展二、三级医院等级评审工作的主要依据三级综合医院评审标准实施细则2011版（12.23） 二级综合医院评审标准实施细则2012版（5.11）卫办医管发201257号 评审标准
8、配套文件，使评审工作更具可操作性，也是医 疗机构加强自我监管的重要参考工具 卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 9关注PDCA二级综合医院评审标准实施细则（2011年版）的制定及条款 设置，遵循PDCA循环原理（P-plan，D-do，C-check，A-action） 分成“C”、“B”、“A”三个层次体现，逐步递增，通过质量管 理计划的制订、组织实现、自我评价并不断改进的过程， 实现医疗质量和安全的持续改进，促使医院可持续发展卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Ad
9、ministration 10标准条款的性质结果DCBA不合格合格良好优秀达标率10%达标率90%达标率60%达标率20%一般水平以下一般水平一般水平之上完全达到仅有制度或规 章或流程，未 执行，仅P或无有机制且能有 效执行 PD有监管有结果PDC有持续改进 成效良好 PDCA卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 11药事管理药事管理的定义 为了保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、宏观上国家依 照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规 章、微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对
10、药事活动施行必要 的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。 药事管理的目的 保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、不断提高国民的健 康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益及管理水平。 药事管理的意义 对于国家：保护公民健康是宪法规定的国家责任 对于公众：药事管理是保障公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及 时和生命健康的必要的和有效的手段 对于药事组织：宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供法律依据、 法定标准和程序卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 12医院药事管理概念医疗机构药事管理，是指医疗
11、机构以病人为中心，以临 床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施 与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相 关的药品管理工作 医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理 以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作） 临床药物治疗医疗机构药事管理规定第二条 卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 13核心职责保证药品质量、临床药物治疗质量和药学技术服务质量目标达到对临床用药全过程的有效组织实施与管理；医院药学转型和 药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者；建 立适宜的医院药学和临床药
12、师人才梯队，充分发挥药师的专业技 术作用最终目的提高药物治疗水平，促进药物合理应用，保障患者用药安全；促 进临床药学与医院药学全面发展医院药事管理卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 14我国医院药事管理的历史沿革1949年 中央人民政府下设卫生部,卫生部下设药政处,统一 管理药品的生产、检验、经营、使用、科研和教育 1963年，卫生部、化工部、商业部联合发布了关于药政 管理的若干规定这是建国后有关药政管理的第一个综合 性法规文件。 建国后，随着国家对生产资料所有制的改造和药学事业的发展，自 1952年开始对药事管理体
13、制进行调整。先后将药品生产企业管理划 归化工业部领导，医药商业，中药材经营划归商业部领导，并成立 了医药工作委员会、中药管理委员会，由卫生部部长任主任委员， 协调工作，分工负责，加强联系。 卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 15我国医院药事管理的历史沿革自1976年以后，各项工作逐渐趋于正常，药事管理工作 逐步得到恢复和发展。国务院先后批转了药政管理条 例（试行）、麻醉药品管理条例，关于加强医药管 理的决定等一系列法规文件强调的对药品质量、采购和供应的管理，制剂的管理，麻醉药品 的管理对临床合理用药的管理不统一、不
14、规范、力度弱，缺乏强有力的 行政与技术干预措施1981年卫生部公布医院药剂工作条例卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 16医院药剂管理办法1989年，卫生部颁发的医院药剂管理办法是规范化 管理医院药剂科工作的依据，对医院药学的发展和药物 治疗水平的提高起到了积极作用。 随着医疗卫生改革的深入、药学学科的发展，医院药学 技术和药学技术服务都有很大的进步。新的形势要求 医院药学工作从传统的保证药品供应模式改变为以病人为中心 的药学技术服务模式 医院药师要参加临床药物治疗，与临床医师共同为患者的药物 治疗负责。 因此，20
15、00年7月卫生部提出修订医院药剂管理办法 ，以进一步明确医疗机构药事管理的定位，保证患者 的用药安全、有效、合理。卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 17医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定2002年1月21日正式施行对原医院药剂管理办法进行了补充和修改建国以来有关医院药事和医院药学管理最为重要的法规性文件，对 医院药学的转型与发展起着重要的作用，也对医院药事管理提出了 新的要求，标志着我国医疗机构的药事管理工作在新的医疗体制改 革的形势下，走向了一个新的阶段 医疗机构药事管理暂行规定对医疗机构药学技术人
16、员的定位， 医院药学和临床药学的健康发展，保障患者的用药安全提供了管理 依据 卫生部医院管理研究所Natiantal Institute of Hospital Administration 18医疗机构药事管理暂行规定的特点定位明确，扩大管理范围 原来的医院药剂管理办法中的“药剂”仅包含药学部(药剂科)药 房处方(方剂)调配、根据临床需要配制医院制剂及药品采购供应， 未涵盖医疗机构药事工作的全部范畴。暂行规定将“药剂”改为 “药事”后，扩大了管理适应范围，既包含了药剂科的全部工作，也 适用于医疗机构各临床科室药品合理使用以及与药物治疗有关的事 宜 权威性高 暂行规定是严格依据药品管理法、医疗机构管理条例 和卫生技术人员职务试行条例等法律法规进行修订的，法律性 强 突出了以病人为中心，保障人民身体健康的宗旨 暂行规定明确规定
