除颤器的质量控制

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1、除颤器的基本原理和质量控制医学工程中心:李涛 除颤器的概念和临床意义 除颤器的基本原理 除颤器的安全规范和注意事项 除颤器的主要技术指标和检测方法一、除颤器的概念和临床意义 心脏除颤器是心脏病治疗和抢救中常用的仪器。 它是一种应用电击来抢救和治疗心律失常的医疗电子 设备。 心脏除颤器是用电能来治疗快速异位心律失常,使之转复为 窦性心律大一种有效方法。分为同步除颤和非同步除颤两种;同 步除颤是指除颤器由R波的电信号激发放电,非同步除颤是指除颤 器在心动周期的任何时间都可以放电 。 室性心动过速 室性纤维性颤动每迟一分钟,生存的机率就会减 少10% 02040608010012345678910电

2、击时机(分钟)%生存率来源:美国心脏协会主要应用于哪些科室?CCUICU电生理室急诊室遥测病房转诊室术后恢复室普通病房 (择期手术病人)心功能负荷实验室(高危病人)6/18/997何种病人可从中受益:(一) 按需求划分的前五位 发生心脏骤停 (SCA)后的存活病人 已知或怀疑有急性心肌梗塞的入院病人 充血性心力衰竭(CHF)病人, 包括等待心脏移植的患者 晕厥(心脏传导阻滞)病人伴有心血管症状 心律失常病人, 包括等待体内除颤器(ICD) 植入的患 者何种病人可从中受益: (二) 伴有心血管疾病的外科手术后的病人 不稳定新型心绞痛病人/曾因心肌缺血做过治疗的病人 球囊血管成型术/支架手术后恢复

3、的病人 血管外科手术后的糖尿病患者 患有代谢性疾病的患者 有胸痛症状的病人 其他有发生室颤危险的病人,包括那些有高血压病,瓣 膜病和药物不良反应的病人二、除颤器的基本原理心肌组织具有兴奋性、自律性、传导性和收缩性四种生理特性。 兴奋性、自律性和传导性是心肌的电生理特性,是以心肌细胞膜 生物电活动为基础的。心肌细胞可分为两大类:一类是普通心肌 细胞又称工作细胞,包括心房肌和心室肌,有收缩性、兴奋性、 传导性,没有自律性,是非自律细胞。另一类是组成特殊传导系 统的心肌细胞。主要包括P细胞和浦肯野细胞,有兴奋性、自律性 和传导性,又称自律细胞,其收缩功能基本丧失。心脏电传导系 统包括窦房结,房室交界

4、(结区除外),希氏束,浦肯野纤维等 。窦房结的自律性最高,成为正常心脏活动的起搏点,临床上称 为窦性心律,其心电波形如图所示。以窦房结以外的部位(如: 房室结,浦肯野纤维)为起搏点的心脏活动称为异位心律。二、除颤器的基本原理 心脏除颤器主要由高压充电电路、高压放电部分、能量显示器 、心电监测、系统控制五部分组成。它是以交流220V或电池直流 两种方式经高压转换产生几千伏高压,经高压继电器对高压电容 器充电。放电时,高压电容器通过高压继电器以较强的脉冲电流 经除颤电极对心脏进行电击。除颤器3s-10s时间内,最大放电能 量可达300-450J。其工作原理可用下图来概括。 基本电路框图包括直流变换

5、器、高压储能电容、储能指示、除颤 充电控制(包括高压充电安全)电路和除颤放电控制电路等。 1、直流变换器,其作用是将低压直流变换成高压直流,以便向储 能电容充电。 2、高压储能电容器,充电和放电由高压真空继电器及其控制电路 监控。 3、高压储能指示,用以指示高压电容的储能值,以便监视储能的 大小。 4、除颤充电控制电路,其作用是高压过充自动保护,即充电能达 400J时,仪器将自动停止充电,使之对储能电容的充电能量限制 在400J以内,从而保证使用安全。 5、高压充电安全电路,一旦充电达到400J而充电被自动停止以后 ,如果再要转入充电状态,就须等到储能电容上的电压值降低到 某一数值时(如储能值

6、低于300J)方能实现,这样就更加保证了 高压充电的安全。二、除颤器的基本原理储能电容C、电感L及人体构成RLC串联谐振衰减振荡电路,即阻尼 振荡放电电路,其通过人体的放电波形如图所示。 i 阻尼放电波形 放电时间一般为3-10ms,可以通过选取合适的L、C实现。为保证 除颤安全,防止操作者和患者意外电击危险,必须设置各类保护 电路,如过压保护、超时放电等。另外,监测及显示装置也是必 须的,一般由显示器和记录器构成。 除颤器电池 镍镉(NiCd) 镍镉蓄电池的正极材料为氢氧化亚镍和石墨粉的混合物,负极 材料为海绵状镉粉和氧化镉粉,电解液通常为氢氧化钠或氢氧化 钾溶液。 镍镉电池使用过程中,如果

7、电量没有全部放完就开始充电,下 次再放电时,就不能放出全部电量。比如,镍镉电池只放出80%的 电量后就开始充电,充足电后,该电池也只能放出80%的电量,这 种现象称为记忆效应。 如果不顾后果的对电池进行过度放电,在正极会发生氢氧化镍 转化为基底金属镍的反应,这样会造成金属基底层多空表面的破 坏和活性物质氢氧化镍的减少。直接影响电池寿命。 镍氢(NiMH) 镍氢电池和同体积的镍镉电池相比,容量增加一倍,充放电 循环寿命也较长,并且无记忆效应。镍氢电池正极的活性物质为 NiOOH(放电时)和Ni(OH)2(充电时),负极板的活性物质为H2( 放电时)和H2O(充电时),电解液采用30%的氢氧化钾溶

8、液. 如果不顾后果的对电池进行过度放电,在正极会发生氢氧化镍转 化为基底金属镍的反应,这样会造成金属基底层多空表面的破坏 和活性物质氢氧化镍的减少。直接影响电池寿命。 锂电池 锂离子电池的正极材料通常有锂的活性化合物组成,负极则是 特殊分子结构的碳常见的正极材料主要成分为 LiCoO2 ,充电 时,加在电池两极的电势迫使正极的化合物释出锂离子,嵌入负 极分子排列呈片层结构的碳中放电时,锂离子则从片层结构的 碳中析出,重新和正极的化合物结合锂离子的移动产生了电流 。 虽然锂离子电池很少有镍镉电池的记忆效应,在锂电池中几乎 不会产生这种反应但是,锂离子电池在多次充放后容量仍然会 下降,其原因是复杂

9、而多样的主要是正负极材料本身的变化。 过度充电和过度放电,将对锂离子电池的正负极造成永久的损 坏,从分子层面看,可以直观的理解,过度放电将导致负极碳过 度释出锂离子而使得其片层结构出现塌陷,过度充电将把太多的 锂离子硬塞进负极碳结构里去,而使得其中一些锂离子再也无法 释放出来这也是锂离子电池为什么通常配有充放电的控制电路 的原因三、除颤器的安全规范和注意事项 3.1 引用标准 GB 9706.8-1995 心脏除颤器和心脏除颤监护的专用安全要求 WSB 64-2003 心脏除颤器和心脏除颤器检定规程 IEC601-2-31 Particular requirements for the saf

10、ety of external cardiac pacemakers with internal power source IEC 60601-2-4 Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators ANSI/AAMI DF2-1996 Cardiac defibrillator devices三、除颤器的安全规范和注意事项 3.2 用前检查规范 3.2.1 外观、配置及运行条件 1) 检查设备外观是否有机械损伤;所有旋纽、开关应牢固可靠, 定位正确,并有报警功能及取消报警功能。 2) 确保设备外表清洁,设备上无

11、外加硬物及液体等有可能损坏 设备的物体。 3) 附件检查:检查导联线有无损坏和断路现象;记录盒内是否 有记录纸;电极片是否过期。 4) 开机自检时注意电池电量。 5) 环境温度在040之间 6) 相对湿度在30%95%之间,无凝结 7) 不要把设备直接放置于阳光下。三、除颤器的安全规范和注意事项 3.2 .2参数设置与功能检查 1) 根据所连接附件,打开相应参数检测功能。2) 根据病人能否检测到心率的R波,设置同步或非同步 除颤模式。3) 合理设置报警上下限4) 检查电源指示等是否正常。5) 确保心电电缆与皮肤接触良好6) 确保心律时常后的报警记录。 3.3 除颤器的配置选型 使用场所:有医院

12、内、院外、救护车、海上、高海拔(如飞机 、高原)等。院内使用有急诊、普通病房、ICU、手术室、介入科 等,根据其使用环境确定其功能及配置。院外使用的除颤器要具 备体积小、重量轻、携带方便等特点,需具备急救的基本功能。 如在救护车使用,需要可连接车载12V电源的接口。 适用对象:成人除颤电极板直径一般为90mm,儿童为70mm。对 于孕妇、安装起搏器的患者要慎用,应向相关厂家咨询是否适用 于以上患者及注意事项等。 适用环境:如温度、湿度、压力、电磁环境等。 物理因素:体积、重量、携带是否方便等。 经济效益:对设备综合分析评估其社会及经济效益。三、除颤器的安全规范和注意事项3.4 操作注意事项 1

13、) 除颤抢救的时间要求很高,所以必须保证电池电量的充足。2) 抢救时,注意除颤电极板与病人皮肤有效接触,避免空载放电 ,延误救治。3) 除颤器的电池维护一般为一个月充放电一次。4) 除颤器电极和手柄的绝缘部分要保持清洁。5) 使所有重复使用的监护电极保持清洁。6) 除颤时不要触及患者。7) 告知使用者避免接触患者身体的例如头部或手臂裸露的皮肤部 分和例如床架或担架上可能造成不必要的除颤电流通路的金属部分。 三、除颤器的安全规范和注意事项 注意事项8)安放电极处的皮肤应涂导电糊,也可用盐水纱布,紧急时甚 至可用清水,但绝对禁用酒精,否则可引起皮肤灼伤。9) 消瘦而肋间隙明显凹陷而致电极与皮肤接触

14、不良者宜用盐水 纱布,并可多用几层,可改善皮肤与电极的接触。10) 两个电极板之间要保持干燥,避免因导电糊或盐水相连而造 成短路。也应保持电极板把手的干燥。不能被导电糊或盐水污染 ,以免伤及操作者。 11) 当心脏手术或开胸心脏按摩而需作心脏直接电击除颤时,所 需专有小型电极板,一块置于右心室面;另一种置于心尖部,心 脏表面洒上生理盐水,电极板紧贴心室壁。前侧位放置法即将一个电极放置在胸骨右缘2、3肋间。另一个电极 放在心尖胸壁上电极必须很好同身体接触,以便电能量从除颤器 到达心脏,而在电极与皮肤的界面上没有损耗,否则就会对病人产 生严重烧伤。三、除颤器的安全规范和注意事项 除颤器配有电极板,

15、大多有大小两对,大的适用于成人,小的 适用儿童,使用前检查除颤器各项功能是否完好,电源有无故障 ,充电是否充足,各种导线有无断裂和接触不良,除颤器作为抢 救设备,应始终保持良好性能,蓄电池充电充足,方能在紧急状 态下随时能实施紧急电击除颤。 按需要量充电,心室颤动为250J300J,非同步复律。室性心 动过速150J 200J,心房颤动为150J 200J,心房扑动为80J 100J,室上心动过速为100J。三、除颤器的安全规范和注意事项 除颤器故障可分为除颤故障、显示器故障、记录器或打印故 障、心电故障、电池/充电电路故障等几类。在有故障诊断模式的 除颤器可充分利用其查找故障代码或故障信息,

16、以检查判断故障原因。 故障类别 故障表现 可能原因 检查及处理 除颤故障 除颤电极充电开 关无响应 ; 放电开关无响应; 除颤时显示器显 示能量为0 ;充电时间较慢( 大于10s) 连接件、开关 连接件、开关 除颤器可能已充电, 但是,高压电容器电 压值未被识别;充电率控制电路 高压电容器电压测量 电路;安全电路等 检查各连接件信 号、开关动作 检查各连接件信 号、开关动作 当开始充电时, 听是否有充电声 音;检查高压电 容器电压测量电 路 检查相关电路,逐一排除 三、除颤器的安全规范和注意事项 常见故障处理 故障类 别 故障表现 可能原因 检查及处理 显示器 CRT显示器无显示太亮太暗字符问题等液晶显示器

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