蜂产品生产许可证审查细则实施说明

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1、蜂产品生产许可证审查细则实 施说明国家农副加工食品质量监督检验中心国家农业标准化与监测中心(安徽)目录v一、蜂蜜及蜂王浆行业发展概况 v二、蜂蜜及蜂王浆发证范围的确定及申证单元的划分 v三、蜂蜜及蜂王浆生产加工工艺及容易出现的质量安全问题 v四、蜂蜜及蜂王浆生产企业必备条件的审查方法及要求 v五、蜂蜜及蜂王浆产品检验 v六、原辅材料的有关要求 v七、蜂蜜及蜂王浆的抽样方法v八、其他要求v九、其他说明一、蜂蜜及蜂王浆行业发展概况v 蜜蜂产业是我国历史悠久的传统农业的组成部分。随着我国社 会主义市场经济体制的建立,我国蜂产品行业蓬勃发展,蜂产品年 产量及出口量均居世界前列,成为世界蜜蜂产业大国。国

2、内、国际 市场对蜂产品的需求进一步扩大,对蜂产品质量的要求更高,蜂产 品市场潜力巨大。然而近年来,一些省市对蜂产品进行了监督抽查 ,抽查结果令人吃惊,合格率一般在20%-45%之间。根据国家和地 方历次抽查数据估计,在国内蜂蜜市场上,品质好的和比较好的的 仅占30%至40%,品质差的占40%至50%,假的和掺假的约占10%至 20%。造成了我国“蜂蜜整体质量低,造假已经成了气候”的局面, 同时,由于蜂农未能科学规范地使用药物,造成产品药残超标,出 口形势极其严峻。因此,对蜂产品的质量监督管理迫在眉睫。受国家质检总局监督司的委托,我中心对部分蜂产品加工企业状 况进行了调查了解,范围包括:蜂产品的

3、基本状况、蜂产品的定义、 种类,各类蜂产品标准、检验项目、加工工艺、必备生产设备、企业 出厂检验项目等,旨在为国家对蜂产品实施QS管理工作的开展做好准 备工作。(一)概况蜂产品是蜜蜂为了种族的生存和繁衍向自然界索取并加以加工的 物质和分泌物,包括蜂蜜、蜂花粉、蜂王浆、蜂蜡、蜂胶、蜂毒和蜂 幼虫等,其中以蜂蜜、蜂王浆、蜂花粉、蜂胶为主。中国幅员辽阔, 气候适宜,蜜粉源丰富,是蜂群数量多、蜂产品总产量和总贸易量大 的国家。中国蜂产品产量之大,不但能满足国内市场的需求,而且可 以为外贸出口提供充足的货源。近十年来,随着人们生活水平的不断 提高,对蜂蜜、蜂王浆、蜂花粉、蜂胶等保健品的开发利用,全国涌

4、现出上千家专业工厂或公司,分别对蜂产品进行不同层次的加工,其 中外贸进出口企业占全国蜂产品企业的1/5-1/4,内销量也在逐年提高 。中国蜂产品的结构,从市场学的角度分析,蜂蜜的国内销售量约占 收购量的40%,出口量约占50%。 国内销售主要是两个方面:一是市场零售,供消费者直接购买食用 ;二是供医药和食品加工业做原料。中国蜂王浆生产企业达700家,品 种近100个。由于蜂胶和蜂花粉多进行深加工,且多作为保健品使用, 所以覆盖面不是很广。因此,作为生产许可证管理产品,蜂产品的发证 范围暂限制在蜂蜜、蜂王浆两大类,同时,由于蜂蜜、蜂王浆产品执行 标准不同,加工工艺不同,所涉及的生产设备不同,出厂

5、检验内容不同 ,所以作为两个申证单元来考虑。 (二)蜂产品的品种和分类 蜂蜜:蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露,与自身分泌物结合后,经 过充分酿造而成的天然甜物质。 依据蜜源植物的不同,蜂蜜可分为单花种蜂蜜和多花种蜂蜜。单花种蜂 蜜是指蜜蜂采集一种植物的花蜜或分泌物酿造的蜂蜜,如:洋槐花蜂蜜 ,紫云英蜂蜜,油菜蜂蜜等;多花种蜂蜜是指蜜蜂采集两种或两种以上 植物的花蜜或分泌物酿造的蜂蜜;或两种或两种以上单花种蜂蜜的混合 物,如百花蜂蜜。几千年来蜂蜜经久不衰,这与蜂蜜所具有的多种独特营养成分有关 。蜂蜜主要成分有:可被人体直接吸收的葡萄糖和果糖;各种氨基酸, 包括人体不能合成的8种必需氨基酸;与人

6、体血清所含含量几乎相等的 20余种矿物质; 20余种促进人体生长和代谢的维生素;多种活性酶。 李时珍在本草纲目中阐述蜂蜜为清热也,补中也,解毒也,止痛 也。现代中医认为,蜂蜜主要能防治胃肠道疾病;神经系统疾病;感 染性创伤、烧伤、冻伤;美容。 蜂王浆是青年工蜂在采食花粉和蜂蜜后,经体内生物加工,从头部王浆 腺分泌出来的乳白或淡黄色的浆状物质,被用来饲喂蜂王和蜜蜂幼虫。 只有规范生产,在低温下贮存、运输的蜂王浆才能称为鲜蜂王浆。只有 鲜蜂王浆,才保存了活性物质和营养价值。蜂王浆根据季节不同可分为 春浆、夏秋浆等。(三)蜂蜜及蜂王浆的特性 蜂蜜: 1、具有吸水性,这取决于它的水分和糖分的含量; 2

7、、具有粘滞性,这取决于它的水分含量;3、具有旋光性,正常的蜂蜜绝大多数为左旋,若在其中 加入蔗糖或葡萄糖,其左旋变小,甚至转为右旋;4、具有结晶性,蜂蜜是葡萄糖的饱和溶液,在适宜条件 下,小的葡萄糖结晶核不断增加、长大便形成结晶。在含水量低的蜂蜜 中,大多数的结晶核留在蜂蜜中,在含水量高的蜂蜜中,结晶的葡萄糖 粒很快沉底,形成明显的固液二层,称之为“半结晶”,有时也发现葡萄 糖晶体在上层,底层为液体,中间夹着气体,这是由于结晶蜜发酵产生 二氧化碳把固态结晶顶到上层的缘故;5、容易酸败,一般蜂蜜中内含酵母菌(主要是耐糖酵母 ,还有些产酸的细菌),如果其中的水分含量高,或由于吸潮、结晶使 蜂蜜上层

8、变稀,在适宜条件下,酵母菌就生长繁殖,分解蜜中的糖分产 生酒精和二氧化碳,在有氧条件下,酒精分解为醋酸和水。发酵的蜂蜜 带有酸味和酒味,称之为酸败。蜂王浆: 1、呈酸性,它与金属特别是铁和锌等容易起反应,它既怕酸又怕碱,因为它在酸碱中均能溶解;2、对热极其敏感,温度升高容易使之失活;3、极不稳定(空气对其有氧化,由于王浆有很强的吸氧 能力,只有在-18 以下时吸氧才停止,水蒸汽对其起水解作用,光对 其犹如催化剂,王浆中有不少化合物含有极为活泼的化学基团如醛基、 酮基,这些基团在光的作用下很快起还原反应,使其失活);4、王浆内有双折射的物质存在,具有双折射现象;5、易变质,王浆的营养成分丰富,很

9、适合各类菌生长, 特别是酵母菌,王浆对其是无能为力的,在适宜的温度下,酵母菌会大量繁殖,使王浆变质。 二、蜂蜜及蜂王浆发证范围的确定及申 证单元的划分 v实施食品生产许可证管理的蜂产品为蜂蜜和蜂王浆(含蜂王浆冻干品 )。v实施食品生产许可证管理的蜂蜜指蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜 露,与自身分泌物结合后,经过充分酿造而成的天然甜物质(原料蜜 ),经过滤、脱水(根据实际需要),灌装加工而成的产品;实施食 品生产许可证管理的蜂王浆(别名:蜂皇浆)指工蜂舌腺和上腭腺分 泌的,主要用于饲喂蜂王的浆状物质,经过滤、加工制作而成的蜂王 浆及蜂王浆冻干品。v蜂产品的申证单元为2个,即蜂蜜;蜂王浆(含蜂王浆

10、冻干品)。v在生产许可证上应当注明获证产品名称及品种,分装企业还应注明: 分装。蜂产品生产许可证有效期为3年。v不纳入本次食品生产许可证管理的产品添加任何外来物质的蜂蜜及蜂王浆(含蜂王浆冻干品)不纳入本次发 证范围。 三、蜂蜜及蜂王浆生产加工工艺及容 易出现的质量安全问题v(一)基本生产流程v1、蜂蜜v原料蜂蜜-融蜜-粗滤-精滤-真空脱水(根据需要)-过滤-灌装装箱v分装企业生产流程:成品蜜-融蜜(根据需要)-灌装-装箱v低温融蜜时一般采用水浴式夹层锅,防止烧焦,低温一般不超过43 ,防 止死蜂和杂质产生异味。同时温度过高或加热时间过长,均会引起蜂蜜中 的淀粉酶值下降,羟甲基糠醛增加,果糖脱水

11、会产生羟甲基糠醛。v精滤通常用120目的滤网,主要是进一步分离出细小的不溶物和结晶核,精 滤要在密闭的系统中进行,以防芳香味的散失。 v原料蜂蜜由于其品种不同,气候条件不同,有结晶现象,在加工过程中需 解晶液化,过滤去除死蜂、幼虫、蜡屑及其他杂质,以使蜂蜜纯净。v粗滤通常用60目的滤网,主要是分离原蜜中的死蜂、蜡屑、幼虫等。v真空脱水:蜂蜜含水量较高(与生产方式、空气湿度有关),在不影响蜂 蜜基本成分或质量的前提下,采用真空低温脱水以便于蜂蜜的储存。v整个加工流水线的特点是:连续、密闭、保鲜、防污。v蜂蜜保鲜的关键是:降低蜂蜜中的水分,杀灭酵母菌和融化结晶核。目前 的方法有薄膜减压蒸发和超声波

12、处理法。2、蜂王浆(含蜂王浆冻干品) (1) 蜂王浆:原料蜂王浆-解冻-过滤-包装-冷藏 分装企业生产流程:成品蜂王浆-解冻-包装 (2)蜂王浆冻干品:原料蜂王浆-解冻-过滤-真空冷冻干燥-粉碎-成型- 包装 分装企业生产流程:成品-包装 蜂王浆取出后应低温保存(温度不高于4),并及时转移至-18以下 温度的冷库或相应的储存设施中。 解冻是王浆在加工过程中将冷冻的王浆在常温下放至一段时间使其自然 解冻,为去除杂质、灌装而准备。 蜂王浆为高蛋白物质,极易在常温下腐败,同时,其中所含高活性物质 极易失活,因此,温度的控制对保障王浆质量至关重要。容器清洗消毒 蜂蜜及蜂王浆加工过程中的设备、管道在生产

13、前应进行清洗消毒,连续 生产时应定期清洗消毒以确保产品的质量。 与成品蜂蜜及蜂王浆直接接触的包装容器,如瓶、桶等应实施清洗、消 毒,确保无污染。 包装蜂蜜的容器使用前应清洗干净,并干燥、消毒。 盛装蜂王浆应使用不透光的容器,应用清水刷洗干净,并用75%食用酒 精消毒。使用的蜡碗一个花期应更新一次,塑料台基也应清洗一次。 (二)、关键控制环节 1、原材料的质量控制 2、过滤过程控制 3、蜂王浆贮存和运输过程温度控制 4、灌装(包装)过程的卫生控制 5、蜂王浆冻干品加工过程温度、湿度控制(三)、容易出现的质量安全问题 (1)蜂蜜中药残、农残超标; (2)蜂蜜淀粉酶值和羟甲基糠醛不符合标准要求; (

14、3)蜂蜜、蜂王浆掺假; (4)蜂王浆中10-羟基-2-癸烯酸不符合标准要求。蜂王浆的特征指标10-羟基-2-癸烯酸在过滤去杂时滤网过密导致主 含量流失,或者人为提取,而导致蜂王浆质量不能保证。 运输过程中储藏条件不好,导致王浆新鲜度降低 蜂王浆新鲜度问题是蜂农经常忽视的,储存条件难以保证直接影响蜂王 浆质量,蜂王浆储存时不得与有异味、有毒、有腐蚀性和可能产生污染 的物品同库存放,同装混运,同时应低温运输。蜂王浆冻干品加工过程中,温度、湿度控制不当,导致产品质量下降。 四、蜂蜜及蜂王浆(含蜂王浆冻干品) 生产企业必备条件的审查方法及要求v(一)生产场所 v蜂产品企业应具备与生产能力相适应的原辅料

15、仓库、加工车间、包 装车间、成品库。生产用厂房能满足工艺要求。厂房与设施必须根 据工艺流程合理布局,并便于卫生管理和清洗。v1、灌装车间应相对密封,入口处应设有人员和物流净化设施;v2、车间内地面及墙壁做到能够冲洗并保持清洁,分别设有独立的投料 间和包装间;v3.在加工过程中,蜂王浆应在室温下(25以下)解冻,原料、成品 应在-18以下冷藏(不包括常温保存的产品);v4. 蜂王浆冻干品生产环境的洁净度和温湿度(相对湿度在45%以下, 储存温度在20以下)应满足工艺要求。(二)、必备生产设备1. 蜂蜜:周转桶、原料罐、过滤设施、真空浓缩设备(根据需要)、 成品罐、容器清洗消毒设施、灌装设施。分装

16、企业应具备周转桶、原料罐、容器清洗消毒设施、灌装设施。2. 蜂王浆(含蜂王浆冻干品)1)蜂王浆:冷藏保鲜库或其它相应的储存设施(-18以下)、过滤 设备、冷藏运输工具、容器清洗消毒设施、灌装设施、温湿度控制设备 、包装设备。分装企业应具有温湿度控制设备和包装设备。2)蜂王浆冻干品:冷藏保鲜库或其它相应的储存设施(-18以下) 、过滤设备、冷藏运输工具、真空冷冻干燥设备、粉碎设备、成型设备 、空气净化设备及温湿度控制设备、包装设备。 分装企业应具有空气净化设备及温湿度控制设备、包装设备。 注:与蜂蜜直接接触的设备为不锈钢制成,加工前后应清洗消毒并有记 录。生产设备“合格”判定原则 全部具备审查细则中规定的必备的生产设备,且功能齐全,精 度满足规定要求,运行良好。各生产工序、工艺流程、生产设备组合科 学、合理。 “一般不合格 ”判定原则 全部具备审查细则中规定的必备的生产设备,能满足蜂蜜及蜂王 浆生产最基本的规定要求,运行正常。但部分设备的功能、精度有轻微 的缺陷,或部分生产工序、工艺流程、生产设备组合存在不合理情况,

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