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1、1 4 世界中西医结合杂志2 0 0 9 年增刊W o r l dJ 0 u m a l0 fI n t e 鲫t e dT “l d i t i o n a l 彻dW e s I e mM e d i c i n e2 0 0 9 ，8 u p p I e少数民族传统医药知识产权保护特点、现状与思考裴凌鹏1 ，赵军2 ，崔箭1 ，刘伟志11 中央民族大学中国少数民族传统医学研究院，北京1 0 0 D 8 l2 中华人民共和国国家知识产权局法条司，北京1 0 0 0 8 3中国少数民族传统医药学是形成于中国少数民族地区，以人体生命、健康、疾病、药物为研究对象的医学科学。具有独特的理论体系、丰
2、富的临床经验，是以自然科学为主体，与少数民族人文社会科学相交融的科学体系。少数民族传统医药具有独特的文化背景、理论体系及用药特点，积累了丰富的理论经验，长期以来在少数民族地区的防病治病中发挥了重要的作用，是少数民族地区医药卫生保健体系的重要组成部分，是我国各少数民族人民千百年来与大自然斗争中智慧与知识的结晶，有着宝贵的人文、医学、历史传承价值。少数民族传统医药与传统巾医药关系不是“父子”关系，而是“兄弟”关系，因此，近年来少数民族传统医药的继承和发展受到了党和国家的高度关注和重视，为少数民族传统医药事业的发展提供了良好的背景条件。十七大报告中指出：“要共同扶持中医药和少数民族传统医药事业发展。
3、”并首次明确了少数民族医药的地位，提出大力发展少数民族传统医药事业的重大战略。1少数民族传统医药的特点1 1民族性其一是指在该民族的医药发展过程中，有若干杰出人物确实对本民族的医学起了巨大的推动作用，但伴随时间的流逝，逐步融入到本民族的医学体系当中，毫无个人烙印，充分体现出民族群体性特点。其二是指民族医药根植于本民族特有的文化、宗教信仰、生活习俗等，始终无法脱离本元性的物质与精神基础。1 2 地域性少数民族传统医药与该民族居住的气候、地理、动植物区系和自然资源密切相关。例如新疆、内蒙占等地区草原广袤无垠，常年在马背上的古代游牧民族，如哈萨克、哥萨克、塔吉克、蒙古族等，经常会发生脑震荡、创伤性骨
4、折等疾病，从而促使当地人民不断摸索针对此类疾病的诊疗与康复方法。因此，正骨法、正脑疗法、放血疗法、烧灼疗法等简便、有效的手法与用药经验便逐渐被总结出来，并不断得到补充与完善，最终著书而传承下来，成为本民族传统医药的重要组成内容。此外由于不同民族长期居住在边、远地区，远离都市，所处地理自然环境为其提供了取之不尽的天然医药资源。如维吾尔族所处新疆地区，约占我国国土面积的l 6 ，由北向南依次为阿勒泰山、吐鲁番盆地、天山、准噶尔盆地、昆仑山，即“三山夹两盆地”，各地区气候多样，素有“早穿皮袄，午穿纱，抱着火炉吃西瓜”的气候特点，这为各种天然药用植物、动物提供了良好的生长环境，同时也为当地民族治疗某些
5、特殊疾病( 如白癜风、糖尿病、类风湿关节炎、子宫肌瘤等) 提供了可用资源。2 少数民族医药传统知识的特点2 1少数民族医药与西药的药理区别。1少数民族药可根据各自民族传统医药学理论，依据药物的不同药性标准，对药物功效进行评定。西药是用化学的方法提取或合成制剂的，物质成分明确。从现代科学标准而言，西药的药理药效明确，效用准确，容易通过生化试验加以验证。而民族药是以自然界的植物、动物、矿物为药物，所包含的成分有十几种甚至上百种，各种成分之间相互作用，一起煎熬后发生化学反应，产生新的成分，难于确定具体的化学成分与病症问的对应关系，因此显得药物作用机理不清。其实民族药运用是在本民族医学理论严格指导下进
6、行的，所以其作用机理很清楚，民族医用起来得心应手。2 2 少数民族医药与西药的药物开发区别H 。1西药是从诸多化合物中筛选出来可能有效的化合物，然后通过动物实验，再用于f 腐床应用，最终形成正式产品。两医师只是西药的使用者，而不是创造者。民族药是由民族医师根据民族医理法在长期临床应用经验基础上，总结出来某一固定配方，供民族疾辨证论治临床使用的。而民族药生产者不能脱离医师，运用盲目筛选法对药材进行排列组合，试图找到有治疗效果的组方。2 3少数民族医药与西药在医药关系的区别”。1在民族医药体系中，医、药不分家，民族医在本民族医学理论体系指导下，针对不同的病情，按照民族药的理法对已知的上万种民族药材
7、进行组方，形成不同的行之有效的治疗方案( 处方) 。因此，民族药须由训练有素的民族医大夫应用方能有效。相比之下，西医药体系中，医与药完全分开，西医大夫仅是西药的使用者，药品则由药物化学家发明提供。3 少数民族传统医药的知识产权现状与存在问题3 1专利专利制度的优势及其与药物研究的关系专利制度对发明创造和技术进步具有很好的激励和推动作用，具有公开和调节作用。我国专利法从1 9 9 3 年开始对药品给予专利保护。这样的措施不仅有利于引进国外的新药专利技术，更重要的是可以促进和保护我国药物的自主研制与开发8 圳。存在的主要问题：( 1 ) 对民族药专利没有给与足够的关注，不注意申请专利；( 2 )
8、只注重药物本身，不注重药物传统文化知识产权的保护；( 3 ) 相当多的民族药专利申请者缺少对专利基本知识的了解；( 4 ) 不了解所立项专题的专利背景，盲目研究；( 5 ) 缺乏微观精确性分析；( 6 ) 难于世界中西医结合杂志2 0 0 9 年增刊W o r l dJ o u m a lo fI n t 镏阻t e dT r a d i t i o n a l dW t e mM e d i c i n e2 0 0 9 ，p p l e1 5 标准化；( 7 ) 疗效没有客观评价标准( 8 ) 在国际技术合作中不注意保护我国专利所有者的权利，以致成果外流。 3 2 商标商标对少数民族医药保
9、护的作用对于药品来说，商标的意义在于药品中的商标注册可以作为药品是否合法经营的依据。药品的商标注册对于企业创名牌、争效益、保证药品质量、提高竞争力，都有着重要的意义口一0 | 。存在的主要问题：( 1 ) 民族药被冒用，代以西药或中药名称；( 2 ) 药品商标注册量少，民族药商标的独特性不强；( 3 ) 商标保护意识淡漠，名牌流失；( 4 ) 药品名与商标名关系处理不当；( 5 ) 存在商标权与企业名称权冲突问题；( 6 ) 商标的区分作用不强，商标的设计缺乏竞争力。3 3 行政保护我国少数民族医药行政保护的依据尚不充足，暂时以中医药相关管理规则为主，其中包括：( 1 ) 新药的保护依据是药品
10、管理法。( 2 ) 中药品种保护的依据是中药品种保护条例。( 3 ) 知识产权边境保护的依据是中华人民共和国知识产权海关保护条例。现有的这些行政保护是民族医药知识产权保护的重要补充，或者也可以认为是民族药知识产权保护的重要组成部分。其行政保护所拥有的权利包括相对专用权、实施权、有限制的转让权及其他权利p 川。少数民族医药在行政保护方面的现状：( 1 ) 对相关行政法规不甚了解；( 2 ) 对新药品法规需进一步的熟悉和适应；( 3 ) 需i F 确处理好行政保护与专利的关系3 4 商业秘密商业秘密对少数民族医药保护的作用商业秘密的产权属性主要表现为：具有明显的财产价值；是智力劳动和物化劳动的产物
11、；可作为财产权标的进行转让或入股投资。从少数民族医药领域的技术特征看，商业秘密保护是少数民族医药知识产权保护的重要方式之一一J 引。存在的主要问题：( 1 ) 缺乏对商业秘密的正确认识和科学使用；( 2 ) 违反与权利人的合同约定；( 3 ) 以占有为目的的违法获取。4少数民族传统医药知识产权保护方法与解决途径肌1 5 14 1普及少数民族医药知识产权知识，强化知识产权意识要强化知识产权意识，加强少数民族医药知识产权知识的学习和培训，提高全行业的知识产权保护意识，充分认识到知识产权作为无形资产和竞争武器的重要价值及其在开拓、占领国内外市场，保护竞争优势和发展后劲的积极作用。从科研、经营策略和发
12、展战略的高度上重视知识产权保护问题。只有让市场主体学会如何利用知识产权制度，才能实现真正意义上的知识产权保护。4 2 开展少数民族医药知识产权保护调查和理论研究近年来少数民族医药的部分专家和科技人员一直呼吁加强少数民族医药知识产权的保护。但客观地看，我国对传统医药知识产权保护可以说还处于初级阶段，中医药知识产权保护的实践也刚刚起步，而少数民族医药知识产权保护基本上还是一个空白点。因此，当前的一项首要工作是对我国少数民族医药及其知识产权保护的现状进行全面的调查要摸清民族医药“家底”。同时，要借鉴传统中药知识产权保护的实践经验，开展多学科、多民族、多地区的民族医药知识产权保护基础性研究，探索适合于
13、民族医药知识产权保护的有效方法和途径。4 3 明确少数民族医药传统知识保护存在的误区打破原有的只注重对已进入公有领域的民族医药传统知识及与其有关的知识产权问题，而应注意到民族传统医药知识是一种动态发展的体系，更有关注其发展过程不断形成的新“传统知识”及其相关的知识产权保护问题。不仪要对现有的、已公开的民族医药典籍中的民族医药成果进行保护，也要通过利用现代科技手段来寻求民族医药现代科学意义上的“有效成分”，从而诠释其在西医药意义上的药理作用，按照西医的标准制造供I f t i 医临床使用的药物，维系民族医药的呵持续、科学的发展势头。4 。4 构建特殊的数据库保护在各民族知情权同意下，建立不同少数
14、民族传统医药知识数据库，主要包括民族医学文献理论、名词术语、经典处方、医药历史文化、民族药材资源、民族药组方、民族药炮制、民族名贵药品名目、民族药药效毒性数据库等。以此达到普及少数民族医药传统知识，保护相关知识产权的基本目的。 4 5 专利保护专利保护是药品发明保护中最为有效的一种方式。对于药品而言，专利所保护的是药品的核心技术特征。在原有传统知识基础卜通过科技创新赋予民族医药新的现代科技内涵，提高现代科技含量，是可以适应现代专利制度要求，从而得到专利制度保护的。对于我国少数民族医药而言，应从医药配方、现代剂型、医药新用途、药材栽培、养殖技术等方面进行科技创新，获得专利权。4 6 商标保护药品
15、作为维系人民群众身体健康的重要商品，关系到生命安全，因此，我国商标法规定药品商标必须强制注册。知名商标往往蕴涵企业形象、商品质量、顾客对商品的信赖，顾客可能仅因为信赖该知名商标而购买其商品，因此提高我国医药企业的商标意识，对于法制建设薄弱的民族地区医药企业尤显蕈要。少数民族医药企业在商标名称和图案的选择上应当深深根植于本民族文化底蕴之中，使其具有鲜明的民族特色和较强区别性，使人们一看到该商标就与该民族所特有的风俗、传说故事等联系起来，从而形成深刻印象。还应充分应用各种新技术( 数码防伪、印刷工艺防伪、材料防伪等) 保护商标，提高仿冒门槛。4 7 商业秘密保护商业秘密保护是针对那些不能够获得专利
16、和发明人不愿公开而不申请专利的技术信息提供的保护，我国在商业秘密保护上主要体现在反不正当竞争法第l O 条、第2 5 条和刑法第2 1 9 条、第2 2 0 条。我国许多知名的商标都是用商业秘密保护其知识产权，如云南白药等，特别是在现有的专利制度对我国民族医药保护不利条件下，商业秘密保护尤为蕈要。我国少数民族传统医药知识，虽然已经很古老了，但1 6 世界中西医结合杂志2 0 0 9 年增刊w o r l dJ o u m a lo fI n t e g m t e dT r a d i t i o n a la n dw e s e mM e d i c i n e2 0 0 9 ，s u p p l e其知识产权保护问题却是近年才引起国际社会的重视，被认为是“历史”对现行知识产权制度的挑战。我国少数民族拥有数馒巨大的传统医药，应当建立中国特色的少数民族传统医药知识产权保护体系，对这些传统医药给予恰当的保护，进行恰当的开发和利用，促进我国少数民族地区经济社会发展，使我国的少数民族医药真正走向现
