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1、附件三附件三 临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度（变异系数）要求度（变异系数）要求 以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度（CV）要求，其中：1）有卫生 行业标准的项目，即将该标准作为此项目的允许 CV 要求；2）无卫生行业标准的项目，可 参考 1/3 室间质量评价标准（允许总误差） 、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范，或 根据实验室自己建立的质量要求，最终确定各项目的允许 CV 要求。 编号编号 样本类型样本类型 项目项目 允许允许 CV（%） 1 血清 钾(K) 2.5（卫生行业标准 WS/T 403
2、-2012） 2 血清 钠(Na) 1.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 3 血清 氯(Cl) 1.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 4 血清 钙(Ca) 2.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 5 血清 磷(P) 4.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 6 血清 血糖(Glu) 3.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 7 血清 尿素(Urea) 3.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 8 血清 尿酸(UA) 4.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 9 血清 肌酐(Cre) 4.0（卫生行业标准 WS/T
3、403-2012） 10 血清 白蛋白(Alb) 2.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 11 血清 总蛋白(TP) 2.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 12 血清 总胆固醇(TC) 3.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 13 血清 甘油三酯(TG) 5.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 14 血清 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 6.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 15 血清 天门冬氨酸氨基转移酶(AST) 6.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 16 血清 总胆红素(TBil) 6.0（卫生行业标准 WS/T
4、403-2012） 17 血清 碱性磷酸酶(ALP) 5.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 18 血清 淀粉酶(AMY) 4.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 19 血清 肌酸激酶(CK) 5.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 20 血清 乳酸脱氢酶(LDH) 4.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 21 血清 直接胆红素(DBil) 室间质量评价标准为靶值2s 适当：18.4 最低：27.6 最佳：9.2 22 血清 铁(Fe) 6.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 23 血清 总铁结合力(TIBC) 室间质量评价标准为靶值
5、2s 24 血清 镁(Mg) 5.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 25 血清 锂(Li) 1/3室间质量评价标准（20） ：6.67 26 血清 铜(Cu) 室间质量评价标准为靶值2s 适当：2.5 最低：3.68 最佳：1.225 27 血清 锌(Zn) 室间质量评价标准为靶值2s 适当：4.7 编号编号 样本类型样本类型 项目项目 允许允许 CV（%） 最低：6.98 最佳：2.325 28 血清 -谷氨酰基转移酶(GGT) 3.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012） 29 血清 -羟丁酸脱氢酶(a-HBDH) 1/3室间质量评价标准（30） ：10 30 血清 胆
6、碱酯酶 1/3室间质量评价标准（20） ：6.67 适当：3.5 最低：5.25 最佳：1.75 31 血清 脂肪酶 1/3室间质量评价标准（20） ：6.67 适当：11.6 最低：17.33 最佳：5.775 32 血清 肌酸激酶-MB (CK-MB) 1/3室间质量评价标准（30） ：10 适当：3.45 最低：5.18 最佳：1.725 33 血清 肌红蛋白 1/3室间质量评价标准（30） ：10 适当：7 最低：10.43 最佳：3.475 34 血清 肌钙蛋白 I 1/3室间质量评价标准（30） ：10 适当：7 最低：10.50 最佳：3.5 35 血清 肌钙蛋白 T 1/3室间
7、质量评价标准（30） ：10 36 血清 超敏 CRP 1/3室间质量评价标准（30） ：10 37 血清 总胆固醇(TC) 1/3室间质量评价标准（10） ：3.33 适当：2.7 最低：4.05 最佳：1.35 38 血清 甘油三酯(TG) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：10.5 最低：15.68 最佳：5.225 39 血清 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇(HDL-C) 1/3室间质量评价标准（30） ：10 适当：3.6 最低：5.33 最佳：1.775 40 血清 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇(LDL-C) 1/3室间质量评价标准（30） ：10 适当：
8、4.2 最低：6.23 最佳：2.075 41 血清 脂蛋白 a(Lp(a) 1/3室间质量评价标准（30） ：10 适当：4.3 最低：6.38 最佳：2.125 42 血清 载脂蛋白 A1 1/3室间质量评价标准（30） ：10 适当：3.3 最低：4.88 最佳：1.625 43 血清 载脂蛋白 B 1/3室间质量评价标准（30） ：10 适当：3.5 最低：5.18 最佳：1.725 编号编号 样本类型样本类型 项目项目 允许允许 CV（%） 44 血气 pH 1/3室间质量评价标准（0.54） ：0.18 适当：0.1 最低：0.15 最佳：0.05 45 血气 PO2 室间质量评价
9、标准为靶值2s 46 血气 PCO2 1/3室间质量评价标准（8） ：2.67 适当：2.4 最低：3.60 最佳：1.2 47 血气 K+ 1/3室间质量评价标准（8.62） ：2.87 适当：6.8 最低：10.20 最佳：3.4 48 血气 Na+ 1/3室间质量评价标准（2.96） ：0.99 适当：25.5 最低：38.25 最佳：12.75 49 血气 Cl- 1/3 室间质量评价标准（5） ：1.67 50 血气 Ca2+ 1/3 室间质量评价标准（20） ：6.67 51 血清 IgG 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：2.3 最低：3.38 最佳：1.125
10、52 血清 IgM 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：3 最低：4.43 最佳：1.475 53 血清 IgA 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：2.7 最低：4.05 最佳：1.35 54 血清 IgE 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 55 血清 C3 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：2.6 最低：3.90 最佳：1.3 56 血清 C4 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：4.5 最低：6.68 最佳：2.225 57 血清 CRP 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：21.1 最低：31.65 最佳
11、：10.55 58 血清 RF 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：4.3 最低：6.38 最佳：2.125 59 血清 ASO 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 60 血清 转铁蛋白(TRF) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：1.5 最低：2.25 最佳：0.75 61 血清 前白蛋白(PA) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 编号编号 样本类型样本类型 项目项目 允许允许 CV（%） 适当：5.5 最低：8.18 最佳：2.725 62 血清 总 T3(T3) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：4.4 最低：6.53 最佳
12、：2.175 63 血清 游离 T3(FT3) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：4 最低：5.93 最佳：1.98 64 血清 总 T4(T4) 1/3室间质量评价标准（20） ：6.67 适当：2.5 最低：3.68 最佳：1.225 65 血清 游离 T4(FT4 ) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：2.9 最低：4.28 最佳：1.43 66 血清 促甲状腺素(TSH) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：9.7 最低：14.48 最佳：4.825 67 血清 皮质醇 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：10.5 最低：15
13、.68 最佳：5.225 68 血清 促卵泡成熟激素(FSH) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：3.9 最低：5.93 最佳：1.98 69 血清 促黄体生成素(LH) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：7.3 最低：10.88 最佳：3.625 70 血清 孕酮(P) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 71 血清 催乳素(PRL) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：11.5 最低：17.25 最佳：5.75 72 血清 睾酮(T) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：4.7 最低：6.98 最佳：2.325 73 血清
14、 雌二醇(E2) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：9.1 最低：13.58 最佳：4.525 74 血清 C-肽(C-P) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：8.3 最低：12.45 最佳：4.15 75 血清 叶酸(FA) 1/3室间质量评价标准（30） ：10 适当：12 最低：18.00 编号编号 样本类型样本类型 项目项目 允许允许 CV（%） 最佳：6 76 血清 胰岛素(INS) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：10.6 最低：15.83 最佳：5.275 77 血清 维生素 B12 (VB12) 1/3 室间质量评价标准（25）
15、 ：8.33 78 血清 25-羟维生素 D2 1/3 室间质量评价标准（25） ：8.33 79 血清 25-羟维生素 D3 1/3 室间质量评价标准（25） ：8.33 80 血清 总维生素 D 1/3 室间质量评价标准（25） ：8.33 81 血清 甲胎蛋白(AFP) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：6.1 最低：9.15 最佳：3.05 82 血清 癌胚抗原(CEA) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：6.4 最低：9.53 最佳：3.175 83 血清 人绒毛膜促性腺激素(HCG) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 84 血清 前列腺特异
16、性抗原(PSA) 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：9.1 最低：13.58 最佳：4.525 85 血清 CA 125 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：12.4 最低：18.53 最佳：6.175 86 血清 CA 15-3 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：3.1 最低：4.58 最佳：1.525 87 血清 CA 19-9 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：8 最低：12.00 最佳：4 88 血清 2-微球蛋白 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：3 最低：4.43 最佳：1.475 89 血清 铁蛋白 1/3室间质量评价标准（25） ：8.33 适当：7.1 最
