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1、您如申办药品零售企业选址筹建时，请先认真查阅：1、中华人民共和国药品管理法（中华人民共和国主席令第 45 号）2、中华人民共和国药品管理法实施条例（中华人民共和国国务院令）3、药品经营许可证管理办法（国家食品药品监督管理局令第 6 号）4、北京市开办药品零售企业暂行规定（京药品监督发200420 号）5、北京市开办药品零售企业验收实施标准（试行）（京药品监督市2004167 号）6、药品经营质量管理规范认证管理办法（国食药品监督市200325 号 第十七条至三十七条） 7、药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理局令第 20 号） 8、药品经营质量管理规范实施细则（国药管市2000526 号
2、）上述文件的下载地址：http:/ 首页政务公开法规文件类药品申请材料审查标准：申请材料审查标准：1、申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用 A4A4 纸纸打印或复印打印或复印。按目录顺序装订成册；2、凡申请材料需提交复印件的复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明注明“此复印件与原件此复印件与原件相符相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章；字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章；3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。后附药品零售企业选址筹建各项申请材料
3、的示范文本以供参考，请企业后附药品零售企业选址筹建各项申请材料的示范文本以供参考，请企业根据实际情况提交各项申请材料。根据实际情况提交各项申请材料。申请开办药品零售（连锁）企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请 （开办零售（连锁）企业的，需说明连锁的管理体制），并提交以下申请材料：筹建申请筹建申请（示范）（示范）北京市药品监督管理局 分局 ：单位名称（个人）拟在北京市石景山区 街 号 （地址门牌号）开办药店，拟开店使用面积 平方米，仓库面积 平方米，法定代表人 （姓名） ，企业负责人 （姓名） ，拟经营类别零售（处方药、非处方药） ，拟经营范围
4、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品 ，现向贵局提出新办申请。按实际填写申请单位名称（个人）（签字）年 月 日注：空白筹建申请的下载地址：http:/政务公开 许可类市场监督处药品零售企业选址筹建筹建申请1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”（3.5 寸盘）注意：下载地址：http:/政务公开下载专栏经营许可药品经营企业许可证管理系统客户端下载企业端“企业筹建申请”项目中填写内容应完整，同上面筹建申请中内容完全一致。提示：企业办理药品零售企业许可证核发和变更事宜时还需要使用此程序，因此请妥善保存。2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件
5、、复印件及个人简历；拟办企业法定代表人、企业负责人拟办企业法定代表人为 企业负责人为 后附学历证、个人简历个人简历（示范）姓名： 性别： 学历：中专 、大专、大学本科 专业：按毕业证填写 职称：按职称证填写身份证号：住址：毕业学校：71.1272.12 7375 752000 20012005.6 北京 药店2005.7今 北京 药房注：写明毕业院校、主要工作经历等内容3、拟经营药品的类别和范围；经营药品的类别和范围（示范）类别：处方药、非处方药经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品类别和经营范围应根据实际情况填写，并注意与 药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申
6、请” 中填写完全一致。图上注明主要大街、主要建筑物；自己测量离最近药店最短可行进距离，并如实标明4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与最近药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）； 药店拟设营业场所的地理位置图（示范）北 胡 街 大 街 同 胡同 街 药店 校拟办药店 西 街地址：北京市石景山区 街 号 距 药店（药店全称） 米 药店拟设仓库地理位置图（示范） 药店拟设仓库的地理位置图（示范）北 中学 同 大 街街 仓库胡 同仓库地址：北京市石景山区 大街 号 标明主要街道，尽量标示清楚具体位置 药
7、店拟设营业场所的平面图示范（示范）北10.0 米米13.0 米米经营面积：130 平方米按实际房屋标示长、宽、面积，查现场。房间内如果有隔断，应该分段丈量，长度精确到一位小数。面积精确到两位小数。 药店拟设仓库的平面图示范北4.0 米米5.0 米米库房面积：20 平方米 高:3 米 按实际房屋面积标示仓储设施、设备情况（示范）1、货架、货柜、柜台2、干湿温度计3、排风扇4、灭火器、鼠胶5、地拍子6、空调5、开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店药品经营许可证 、 营业执照复印件以及资产相关证明；6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出
8、如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；申请材料真实性的自我保证声明下载地址：http:/ 首页下载专栏经营许可 申请材料真实性的自我保证声明 ；申报材料真实性自我保证声明（示范）北京市药品监督管理局石景山分局：我单位申请 药品零售企业选择筹建 ，提交如下材料：1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”（3.5 寸盘） （申请人在 网站下载企业端程序并正确填报、导出） ；2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；3、拟经营药品的类别和范围；4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明
9、与最近药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；5、开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店药品经营许可证、营业执照复印件以及资产 相关证明；6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的， 一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交授权委托书2 份；8、按申请材料顺序制作目录。我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对申请材料实质内容的真实性负责。对提交的软盘，如有病毒引起数据文件丢失愿自行负责。法定代表人签字： 企业公章 年 月
10、 日 年 月 日7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交授权委托书2 份；注：下载地址：http:/ 首页下载专栏经营许可 授权委托书。 授授权权委委托托书书（示范）(行政许可事项)委托人：委托人：李李 工作单位：工作单位： 公司公司 职职 务：务：总经理总经理联系电话：联系电话：被委托人：被委托人：罗罗 工作单位：工作单位： 公司公司 职职 务：务：业务员业务员联系电话：联系电话：兹委托 罗 在北京市药品监督管理局 石景山 处（分局）办理 药品零售企业选址筹建 事宜。授权范围：1、接受行政机关依法告知的权利。2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。3
11、、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。4、签收 所有行政许可 批件的权利。5、其他权利 。委托期限自 2005 年 1 月 20 日至 2005 年 1 月 22 日。公公公公 章章章章(委托人单位公章) 被委托人：被委托人：罗罗 20052005 年年 1 1 月月 2020 日日 20052005 年年 1 1 月月 2020 日日注：已授权的请在中打“” ，未授权的请在中打“” 。授权委托书填表说明1、申请单位到市药品监督局办理行政许可事项时，申请人不是法定代表人或负责人时，须由法定代表人或负责人开具授权委托书给申请人，列明授权范围和委托期限。申请人凭授权委托书到市药品监督局受理
12、大厅办理相关事宜。2、 “委托人” ，填写法定代表人或负责人姓名。“被委托人” ，填写具体办事人员姓名。“工作单位” 、 “职务” 、 “联系电话” ，据实填写。3、 “兹委托 在北京市药品监督管理局 处（分局）办理 事宜。 ”：填写被委托人姓名。：根据申办事宜内容填写对应的主管处室名称，如如“受理办受理办” 、 “药品注册处药品注册处” 、 “安全监管处安全监管处” 、“医疗器械处医疗器械处”等等。：填写具体办事内容，如如“药品经营许可药品经营许可” 。4、 “授权范围” ，根据具体授权情况，已授权的在“”中打“” ，未授权的在“”中打“” 。“签收 批件的权利” ，在横线上填写需领取的证件
13、、批件或有关材料名称，如如“药品生产许可证药品生产许可证正本、副本正本、副本” 。5、(委托人单位公章)：“加盖委托人所在单位的公章加盖委托人所在单位的公章” 被委托人：“由具体办事人员签字由具体办事人员签字”6、在办理药品注册事项时，如委托人为二人以上的，须分别列明委托人有关情况，并在对应位置，分别签字、加盖公章。8、按申请材料顺序制作目录。申请材料目录（示范）1、 筹建申请 ；2、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”（3.5 寸盘）；3、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；4、拟经营药品的类别和范围；5、拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明 与最近药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；6、开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店药品经营许可证、营业执照复印件以及资产 相
