科技公司质量手册

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1、XXX 科技有限公司编号XXX-M-001 页次 版本01质量手册质量手册 日期xxxx-06-01第 0 页,共 62 页质量手册质量手册编 制： 日 期：xxxx 年 6 月 1 日审 核： 日 期：xxxx 年 6 月 1 日批 准： 日 期：xxxx 年 6 月 1 日分发号： 受控状态： XXX 科技有限公司编号XXX-M-001 页次 版本01质量手册质量手册 日期xxxx-06-01第 1 页,共 62 页颁布令颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，实现公司的质量方针和目标，现依据 GB/T19001-xxxx/ISO9001:2015质量管理体系 要求标准（以下简称 ISO9

2、001:2015）要求，结合本公司实际情况及客户需求和期望，特编制本质量手册。质量手册是本公司质量管理的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量活动的行为准则，全公司员工必须严格贯彻执行。本手册现批准发布，并于批准之日开始实施。总经理： 日 期：xxxx 年 6 月 1 日 XXX 科技有限公司编号XXX-M-001 页次 版本01质量手册质量手册 日期xxxx-06-01第 2 页,共 62 页0.10.1 修订页修订页修订状态修订单号修订内容修订日期批准人XXX 科技有限公司编号XXX-M-001 页次 版本01质量手册质量手册 日期xxxx

3、-06-01第 3 页,共 62 页0.20.2 目录目录章节号内 容页码封面1颁布令20.1修订页30.2目录41前言51.1公司简介51.2管理者代表任命书61.3使用说明71.4目的71.5范围72引用标准83有关术语84组织环境95领导作用176策划257支持288运行349绩效评价4310持续改进46附件 1：程序文件清单48附件 2：质量管理体系职能分配表49XXX 科技有限公司编号XXX-M-001 页次 版本01质量手册质量手册 日期xxxx-06-01第 4 页,共 62 页1 1 前言前言1.11.1 公司简介公司简介XXX 科技有限公司编号XXX-M-001 页次 版本0

4、1质量手册质量手册 日期xxxx-06-01第 5 页,共 62 页1.21.2 管理者代表的任命管理者代表的任命任命书任命书为贯彻执行 ISO9001:2015质量管理体系 要求标准，公司任命 担任 XX 科技有限公司管理者代表，行使以下职责： 1、负责按照 ISO9001:2015质量管理体系 要求标准的要求建立、实施、保持和持续改进公司的质量体系。 2、确保各过程获得其预期输出。3、定期向公司总经理汇报质量体系的业绩和任何改进的需求。4、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 5、代表公司负责就质量体系有关事宜与外部各方面进行联络。 总经理： 日 期：xxxx 年 6 月 1 日 XX

5、X 科技有限公司编号XXX-M-001 页次 版本01质量手册质量手册 日期xxxx-06-01第 6 页,共 62 页1.31.3 使用说明使用说明本质量手册由行政部负责发行和管理。文件分两种版本，控制发行版和非控制发行版。控制发行版：该版本盖有红色受控章，有分配发行编号，并随公司质量管理体系的变更进行修订。管理者代表负责确定本质量手册的发放范围。非控制发行版：该版本不需要进行更新，但需经管理者代表批准后方可发放。非控制版本无红色受控章。文件的每一页的上方都带有修改状态，以便跟踪变化。并以此作为版本标识。质量手册持有者有责任妥善保管好质量手册。质量手册现版本状态，标识为 01。版本变化顺序为

6、 01、02、03。为方便对质量手册的修改，公司统一制定“修订页”。质量手册由行政部经理编制，管理者代表审核，总经理批准后即正式实施。1.1.4 4 目的目的采用质量管理体系是公司的一项战略决策，能够帮助企业提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。建立公司质量管理体系其目的在于：a）向外证实公司有能力稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和有能力ISO9001:2015质量管理体系要求。 b）对内通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，不断提高公司质量管理水平，以增强顾客满意。1.1.5 5 范围范围本手册依据 ISO9001:2015质量管理体系 要求制定，规定了本公司质量管理

7、体系的总体要求。本质量手册覆盖 XX 的开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门，其中 XX 零部件为外包加工。XXX 科技有限公司编号XXX-M-001 页次 版本01质量手册质量手册 日期xxxx-06-01第 7 页,共 62 页2 2引用标准引用标准1） ISO9001:2015质量管理体系 要求。2） ISO9001:2015质量管理体系 基础和术语；3 3术语和定义术语和定义本质量手册的术语和定义采用“ISO9001:2015质量管理体系 基础和术语”中规定的术语和定义；XXX 科技有限公司编号XXX-M-001 页次 版本01质量手册质量手册 日期xxxx-06-

8、01第 8 页,共 62 页4 4组织环境组织环境4.14.1 理解组织及其环境理解组织及其环境公司在建立质量管理体系时应确定与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。这些因素可能是：外部因素内部因素法律法规、先进技术、竞争对手、行业环境、经济和政治环境、自然环境企业文化和价值观、企业知识、企业资源（包括人才、财务、基础设施等）、企业发展战略和绩效正面1、机遇：吸收汲取新技术、新思维与世界接轨，借助政策扶持，刺激发展和升级转型。2、挑战：公司现阶段的技术、基础设施等实属一般，需要投入较多的资源。机遇：吸收更多人才和利用新技术，积极推进企业管理升级，促进先进

9、管理方法应用，拓展公司业务，提升企业软实力。负面重视风险管理，建立风险规避方案。通过不断优化企业管理资源，实现内部环境和外部环境整合，避免企业运行过程中的风险公司应正确理解自身所处的内外部环境，并应意识到那些外部和内部因素是变化的。为此，公司应通过网站、新闻、期刊等不同渠道对这些内部和外部因素的相关信息进行监视、评审和及时更新，以便及时了解和掌握可能对组织的目标造成影响的变更和趋势。并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。4.24.2 理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望。公司应对相关方的需求和期

10、望相关信息进行评审、监视和响应。根据公司的实际情况，相关方及其需求和期望应包括：因素 应对措施影响XXX 科技有限公司编号XXX-M-001 页次 版本01质量手册质量手册 日期xxxx-06-01第 9 页,共 62 页相关方需求和期望如何应对顾客实现过程有效管理，提供物美价廉的产品。导入ISO9001:2015质量管理体系。供方稳定、持续进行双赢合作提高管理水平，提高公司产品市场份额和增大供方采购量，保持良好的供应链关系。员工自我价值实现和个人能力得到提升培养知识型员工，让员工参与到企业管理之中。股东建立企业管理制度使公司保持稳定、持续发展，成为行业的标杆引进现代企业管理制度和管理软件，积

11、极推行企业管理变革，加强风险管理，促进先进管理方法运用。政府提高销售额，增加就业，实现转型升级。实施科技创新，加大科技投入，开发新产品社区提供就业机会尽量招聘公司附近居民4.34.3 确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围公司在充分考虑组织环境内外因素、相关方需求及公司产品和服务的基础上，已经确定质量管理体系范围，见本手册1.5。ISO9001:2015标准中所有条款的要求适用于本公司。4.44.4 质量管理体系及其过程质量管理体系及其过程4.4.1 公司应按照ISO9001:2015标准的要求建立、实施、保持、和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司应按照过程方法要求，确

12、定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，并且应： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程XXX 科技有限公司编号XXX-M-001 页次 版本01质量手册质量手册 日期xxxx-06-01第 10 页,共 62 页的运行和有效控制； d）确定并确保获得这些过程所需的资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限； f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇； g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和质量管理体系。公司质量管理体系过程及相

13、互作用如下图：组织及其环境顾客要求有关相关方的需求和期望改进控制程过程策划（6）领导作用 （5）绩效评 价（9）支持和运 行 （7、8）改进 （10）策划实施处置检查1、文件控制过程 2、人力资源管理过程 3、产品和服务要求控制过程 4、设计和开发控制过程 5、产品变更控制过程 6、采购及外部供方控制过程 7、知识管理过程 8、生产提供过程控制过程 9、产品放行控制程序 10、不合格输出控制过程 11、生产提供更改控制过程 12、监视和测量设备控制过程1、组织环境理解和分析 2、风险和机遇管理 3、质量目标管理顾客满意质量管理体系的 结果产品和服务顾客满意监视过程 内部审核过程 管理评审过程X

14、XX 科技有限公司编号XXX-M-001 页次 版本01质量手册质量手册 日期xxxx-06-01第 11 页,共 62 页4.4.2 公司质量管理体系相关成文信息根据ISO9001:2015标准要求，公司应保持必要的形成文件的信息以支持过程运行以及保留必要的形成文件的信息，作为确认过程按策划进行的证据。应形成的文件和记录如下：序号条款对应部门内容文件化信息14.3 确定质量管理体系范围总经理组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持质量管理体系范围24.4 质量管理体系及其过程总经理4.4.2 在必要的程度上，组织应：A）保持形成文件的信息以支持过程运行；B）保留确认其过程按策划进行

15、的形成文件的信息。质量管理体系文件及实施结果的证据35.2 方针总经理5.2.2 沟通质量方针质量方针应：A）作为形成文件的信息，可获得并保持。质量方针46.2 质量目标及其实现的策划总经理组织应保留有关质量目标的形成文件的信息质量目标57.1.5 监视和测量资源质量部7.1.5.1 总则组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。7.1.5.2 测量溯源A）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，监视和测量设备管理规定，包括使用、维护、鉴定、校准等证据XXX 科技有限公司编号XXX-M-001 页次

16、 版本01质量手册质量手册 日期xxxx-06-01第 12 页,共 62 页应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。67.2 能力行政部D）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。能证明人员满足能力要求的记录，包括任职要求、员工档案、培训记录、考核记录等。77.5 形成文件的信息行政部7.5.1 总则组织的质量管理体系应包括：A）本标准要求的形成文件的信息；B）组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。ISO9001:2015 标准要求的文件、记录等，质量管理体系有效运行所需的其他必要的文件、记录等88.1 运行的策划和控制生产部E）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息：1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。过程有效进行策划的文件，产品和服务的符合性记录。98.2.3 与