综合性大学生物制药专业的建设方向

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1、综合性大学生物制药专业的建设方向章良 敖桂珍 温红苏州大学药学院 （ 苏州 ）摘 要 生物制药专业是一门新兴交叉应用学科， 建立在药学、 生命科学、 化学等学科基础上。目前开设生物制药专业的高等院校有专业性的医药院校和综合性高校两类， 这两类院校的生物制药专业各有其特点。就综合性高校的生物制药专业建设方向提供了一些思路： 综合性高校应结合学校实际情况， 依托学校优势学科， 并考虑行业实际需求， 细分专业发展方向， 打造专业特色， 既能避免与其他高校同类专业的同质化竞争， 又能满足行业我国生物制药产业发展要求。关键词 生物制药； 优势学科； 专业特色生物制药产业是集生物学、 医学、 药学的先进技

2、术为一体， 以组合化学、 药学基因等高技术为依托，以分子遗传学、 分子生物学、 生物化学等基础学科的突破为后盾形成的产业 。生物制药已成为制药业中发展最快、 活力最强和技术含量最高的领域， 行业的发展亟须一批专业人才， 要求学生同时具备宽厚的理论基础和解决实际生产问题的能力， 这是一门新兴交叉应用学科， 为适应社会发展的需要， 各高等院校相继设置了生物制药专业。目前， 高等院校设置的生物制药专业， 根据所属院校性质不同可分为三类 ： 专业性的药科大学中的生物制药专业，如中国药科大学， 沈阳药科大学， 南京中医药大学，广东药学院； 医学院校中的药学专业， 如四川大学（ 合并的华西医科大学） ，

3、北京大学（ 合并的北京医科大学） ； 综合性高校， 如上海交通大学， 浙江大学，厦门大学和苏州大学等， 其中专业性的药科大学和医学院校中的药学专业， 他们发展的历史很相似， 情况也很相似， 可合并为一类。由于专业性医药院校和综合性高校的办学特点， 决定了这两类院校的生物制药专业发展各有其特点。笔者就综合性院校生物制药专业的建设方向作一探讨。一、 生物制药专业的特点中国药典 版分为一部、 二部和三部， 分别收载了中药、 化学药和生物制品。生物技术药物的发展迫切需要大量的专业人才， 生物制药专业就是高等院校为了适应这种需求而设置的专业。生物类药品的特点决定了生物制药专业是建立在医学、 药学和现代生

4、物学基础上的一门新兴的综合性的应用学科， 与传统的化学药和中药相比， 生物类药品有其独特的特点： 与普通化学药品不同， 生物类药品具有高相对分子量、 三维结构复杂、 生物等效性及安全性评价复杂等特点， 因此与传统药学专业相比， 生物制药专业培养体系最主要的特点是在药学专业传统的基础课程上， 增加了大量生命科学基础理论及应用技术的课程比例， 生物制药专业学生除了学习基本的药物分析、 药物化学、 药剂学、 药理学等药学基本课程外， 还要学习生物化学、 细胞生物学、 分子生物学、 生物制药工艺学、 生物工程等生命科学领域的课程 ， 因此生物制药专业培养的学生与药学专业学生相比， 其优势在于具有较强的

5、生命科学基础知识，他们了解生物类药品研发生产过程中的许多特殊要求。例如， 生物类药品的稳定性问题、 基因工程药物安全性问题等许多特殊的要求， 这些问题是化学药品研发生产中不存在的； 与单纯的生命科学专业相比， 生命科学专业在课程设置中缺乏药学相关课程，培养的学生没有药学的理念， 这一弱点意味着生命科学专业的学生毕业后如果从事生物类药物的研发、 生产等工作， 一开始往往不能胜任， 生物技术在许多领域都有应用， 例如环境、 生态、 农业、 园林、 食品、 医学等等， 不同领域都有其独特的要求， 而药物由于它是用于人体治疗疾病的一类生物制品， 在纯度、 安全性、 有效性、 疗效等方面都有着其自身独特

6、而又严苛的要求， 例如基因工程药品纯度要求达 ， 此标准远远高于其他领域对基因工程制品的药学教育 年 第 卷 第 期收稿日期： 。 基金项目： 江苏高校优势学科建设工程资助项目， 编号 。作者简介： 章良， 女， 博士， 副教授， 从事生物制药教学与研究。纯度要求， 单纯的生命科学专业的学生缺乏药学的理念， 虽然技术是相通的， 但由于要求不同， 处理具体问题时考虑的出发点就不同， 因此生命科学专业的学生在从事与药物有关的工作时， 一开始往往缺乏“ 药” 的概念， 没有意识到药物特殊的要求， 经常显得不专业。综上所述， 生物制药专业的学生在从事生物技术药物的研发生产中具有其他专业无可比拟的优势。

7、二、 生物制药专业现状目前国内开设生物制药专业的高等院校分为两类： 专业性的医药院校和综合性大学， 前者如中国药科大学和沈阳药科大学， 后者如上海交通大学、 武汉大学等。这两类院校开设的生物制药专业各有其优势和不足。专业性的医药院校， 由于其历史传承， 在药学应用领域的教学研究方面具有深厚的基础和丰富的师资力量， 因此其开设的生物制药专业偏重于应用性， 注重培养学生掌握生物制药生产实践中的具体技术问题， 工程类课程比重很大。而有些综合性大学， 药学院的办学历史不长， 甚至有些还未建立完整的药学教学体系， 其开设的生物制药专业， 很多是依托在生命科学院或者化学化工学院， 这种模式有优势也有劣势。

8、多学科相互交叉和基础学科强是综合性大学的特点， 这也正是单科性药学院校的弱点。在未来生命科学的世纪中， 能促进生命科学发展的必定是基础科学， 药学只有和其他学科紧密结合， 相互渗透才能取得理论和方法上的新突破， 专业性的医药院校在办学模式和培养模式上往往偏重于应用， 基础教育欠缺， 限制了学生未来发展潜力 。而综合性高校课程设置方面基础理论课程比例较高， 培养的学生基础功底深厚， 缺点是在药学应用领域方面的理念会有所欠缺。因此这两类院校， 都应正视现实， 充分发挥资源优势， 扬长避短， 建设学科。三、 依托优势学科是综合性高校生物制药专业的建设方向学科建设不是空中楼阁， 也不可能一气呵成， 金

9、字塔不是一日建成的， 必须要结合实际情况， 长远规划。许多综合性高校在药学办学历史不长的情况下， 必须要结合本校其他优势学科， 发展生物制药专业， 打造专业特色： 免疫学基础很强的院校可打造抗体药物的专业特色； 有放射基础的院校可重点发展抗辐射药物的研发； 毗邻海洋的大学可发展海洋药物的研究； 纯化发酵等生物技术基础很强的院校可专注于发展生物制药工艺学等应用领域的研究； 有化学化工基础的院校生物制药专业可与高分子材料专业合作致力于药品纯化填料领域。简而言之， 虽然同为生物制药专业， 但每个学校应该结合本校的优势学科， 开辟自己的重点发展方向， 打造专业特色， 避免同质化， 如果不问实际情况，

10、单纯追踪学科热点， 往往事倍功半， 收效甚微， 最后泯然于众， 造成各个高校专业的同质化， 毫无特色， 这不仅不利于高校学科发展， 也不利于学生就业， 不利于我国生物制药产业的发展。 课程设置结合优势学科为打造专业特色， 在生物制药的专业基础课和专业课程基础上， 可增设几门优势学科的专业课程，例如与免疫学结合， 就可增设免疫学、 单抗类药物等课程； 与放射医学结合， 就可增设放射生物学、 放射毒理学、 辐射遗传学等课程； 与发酵相结合， 可增设发酵工艺学； 与高分子学科相结合， 可增设材料科学与工程。总之， 在课程设置上， 要增加优势学科的专业基础课与专业课， 让学生在课堂学习中能掌握两门学科

11、的基础知识， 为今后的发展打下理论基础。 从科研领域入手培养学科交叉的师资合理科学的课程设置只是培养复合型人才的第一步， 为有效将办学模式和办学理念贯彻下去， 师资培养也是很重要的方面。单纯的课程设置， 但没有有效的指点讲解， 学生只是机械地掌握课本知识， 并不能理解两门学科之间的关系， 有时甚至会觉得很茫然， 不理解为什么要学习与本专业无关的课程， 导致学习动力不足， 因此， 教师在其中就承担着很重要的作用。只有授课教师本身就精通两门学科， 在授课中贯穿两门学科交叉领域的实际意义， 甚至要加入很多应用例子， 学生才能深刻理解学习的目的， 因此， 培养复合型人才对教师的要求很高， 学校很多时候

12、可能要花大力气培养， 首先要在研究领域鼓励两门学科的教师合作开发某些项目课题， 当教师在科研领域积累了足够的经验后， 才能在讲台上有效讲解指点学生。师资的培养是一项长期的工作， 需要认真规划， 有效落实， 首先从科研领域入手， 以科研促进教学。 通过大学生课外科研活动加强学生对学科交叉的认识目前， 高校设置许多项目鼓励大学生课外参与科研活动， 例如大学生创新性计划、 本科生课外科研活动、 “ 挑战杯” 大学生课外学术科技作品竞赛等。这些项目有效的帮助本科生参与到本校教师的课题组中， 帮助他们有效地利用课余时间， 加深对专业课程的理解， 提升专业水平。学校可以在项目选题上药学教育 年 第 卷 第

13、 期有所侧重， 鼓励学生从事交叉学科的科研活动， 这种方式可以非常有效地培养复合型人才。四、 打造专业特色符合我国生物制药产业发展的要求众所周知， 我国现代生物制药产业经过近三十年的发展， 已颇具规模， 但值得注意的是， 目前我国的生物制药产业主要是以基因工程药物为核心， 而国外蓬勃兴起的新型生物技术药物， 包括单克隆抗体药物、 反义药物和基因治疗剂， 在我国很多还停留在科研阶段， 并没有有效转换为生产， 目前我国的生物制药产业局面是生产实践水平跟不上研发， 生产发展滞后， 这一局面严重阻碍了我国生物制药产业的发展， 造成大量资源浪费。造成这一现象的因素很多， 有资金的因素， 政策的因素， 也

14、有人才的因素。生物制药作为一个产业， 生产水平不仅取决于药物研发能力， 还受很多相关行业的制约， 仅以目前最火热的单克隆抗体药物为例， 其发展从上游研发角度需要从表达载体、 细胞株改造等最基础的工作做起，从下游生产角度需要从开发生物反应器、 个性化培养基、 更高效的纯化填料等工作做起， 每一项工作都迫切需要复合型人才， 要求他们既精通生物制药中的某一环节， 又精通另一相关领域， 例如， 我国目前的生物反应器技术与国外差距很大， 要在这一领域获得突破性进展， 就需要大量既精通哺乳动物细胞培养技术， 又精通工业设备自动化技术的人才； 我国生物药品纯化填料几乎完全依赖于进口， 这几乎成了制约下游工艺

15、的主要因素， 要发展自己的填料， 就需要有精通生物药品纯化工艺和高分子材料的复合型人才。针对这些领域对复合型人才的需求， 综合性高校的生物制药专业完全可以结合本校的优势学科，培养有特色的复合型专业人才， 在适应产业实际需求的同时又避免了与其他高校同类专业的同质化，凸显出本校专业特色， 而且这一特色也是其他高校不易模仿的， 别人很难超越， 在这一领域中具有权威性。同是生物制药专业， 如果每个高校都能依托本校优势学科， 结合行业需求， 打造专业特色， 不仅可形成百花齐放的局面， 细分了生物制药专业的发展方向， 避免同质化竞争， 又满足了行业对各类复合型人才的需求， 大大提高我国生物制药产业的国际竞争力。参考文献 孙艳艳， 王大博 浅谈我国生物制药产业的现状及发展前景 科教文化， （ ） ： 卢亚欣， 朱元元， 尹正， 田新洪 综合性大学药学专业课程设置的探索与实践 药学教育， ， （ ） ： 周鸿立， 杨英杰， 金星， 钟方丽， 王亚红 生物制药专业课程体系的构建 吉林化工学院学报， ， （ ） ： 罗焕敏 我国药学教育的现状及应注意的问题 药学教育， ， （ ） ：