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1、 DD 马法兰 3 35 5 年后仿制药市场从寡头走向多头年后仿制药市场从寡头走向多头 品牌仿制药的大行其道也为中国企业带来了机会。”中国医药企业管理协会会长于明德在 11 月 17 日北京召开的全球仿制药与机会论坛上介绍说，近 5 年中，仅美国就有销售收入为 820 亿美元的专利药品陆续过期，中国企业应该把握住这次机会。 目前全球新药研发处于停滞状态，大量专利药即将过 DD 马法兰 期，即使原研药厂家在价格上具有优势，但是随着大量品牌仿制药的出现，原研药已经风光不再，全球仿制药已经进入了品牌时代。本土企业应该下大力气发展专科品牌仿制药，走仿创结合的道路。尽管本土企业的机会很多，但是跨国公司也
2、在扩大自己的仿制药业务，以原研药为主的跨国企业大都有自己的仿制药品牌。此外，有些公司还通过并购一些好的仿制药产品来充实自己的产品线。 外企：走入品牌仿制药时代 DD 马法兰 据统计，到 2012 年，将有 1390 亿美元的专利药失去专利保护，在这种情况下，很多国际大型医药公司决定进军仿制药领域， 由于很多公司的研发速度赶不上市场变化，于是纷纷开发仿制药的品牌，以此来建立新的商业模式。有专家认为，这并非只是研发的问题，有研究表明，在金融危机下，由于各国政府都在压缩医疗费用开支，故仿制药拥有更好的发展前景。此外，跨国药企面临着极大的压力：其一，总部对于中国市场有很高的期望，很多企业直 DD 马法
3、兰 接把亚太区的总部放在中国，因为中国市场在跨国公司的业务中占有越来越重要的地位;其二， 中国市场在外资药企的利润中占有越来越大的份额，这些企业也发现，其全球其他地区产品线的增长已经无法满足公司成长的期望。因此， 这些企业的关注点已经转移为品牌仿制药、 疫苗和 OTC产品。 目前市场上的药品可以分为：创新药、原研药、品牌仿制药、非品牌仿制药。从这几类产品的近 4 年的复合增 DD 马法兰 长率来看， 外资企业的产品占 95%的专利药增长最慢， 2005年增长率为 5%、 2006 年增长率为 6%、 2007 年增长率为 7%，2008 年持平。 品牌仿制药的增长速度最快， 2005 年至 2
4、008年间，保持 40%以上的增长率。而非品牌仿制药的价格更是每况愈下， 2005 年增长率为 19%、 2006 年增长率为 17%、2007 年增长率为 16%、2008 年增长率为 16%。 据专家介绍，专利过期的原研药优势已经越来越弱。在中国，原研药的价格是其他产品价格的 4 倍，毛利率和 DD 马法兰 数量是别的企业的 5 倍。如果不是有如此高的利润支持，外企占有不了中国 30%的市场份额。这与美国的情况不同，很多原研药过了专利期后，即使价格不下来，毛利率也会大幅降低。 而且原研药在中国的单独定价待遇也不会长久，随着单独定价政策的消失，外企转型到品牌仿制药的趋势十分明显。 内企：立足
5、专科创品牌 近年来，外企原研药的高价格常被等同于高质量，甚 DD 马法兰 至很多业内人士认为，外企原研药拥有的高质量使其可以让消费者付出更高的价格。而在专家看来，外企能在中国市场取得优势，并不取决于质量。实际上，在单独定价的政策下，外企的优势是高利润，有能力去做更多的市场推广如学术推广，来影响医生手里的“笔”。而国内的仿制药企业的利润较低， 没有能力进行大规模的市场推广活动。而市场推广活动就是将非品牌仿制药做成品牌仿制药的过程。 DD 马法兰 据介绍， 自从 2006 年取消了 OTC 药品商品名之后， 打造品牌仿制药对于本土企业来说难度加大了。以前仿制药都可以有自己的品牌，甚至相同的成分都能
6、拥有不同的名字。 自从 SFDA 实施药品通用名管理后， 这种“品牌游戏”的时代就结束了。 但是从另一角度来看， 不论是否有品牌，这些企业都是处在市场竞争中，因此，企业要打造在专科领域的优势，从而在有限的领域创造品牌。 如在中国肿瘤领域，中国本土的非品牌仿制药的价格 DD 马法兰 和原研药的价格差不多。这一情况说明：第一，质量的差异不能解释量上的差异;第二， 质量已经不是最重要的影响因素， 品牌推广的作用会越来越重要;第三， 现有的价格体系中，本土企业可以在专科和生物仿制药领域取得突破，但是在基础医学领域里，品牌推广的机会越来越少了，能够有所作为的企业也就十几家公司。 专家指出，在仿制药市场，
7、一定要挖掘独特的产品进行仿制，使自己在专科领域里成为“寡头”仿制药。据记 DD 马法兰 者了解，目前在中国肿瘤领域独领风骚的海正药业就拥有属于自己的寡头仿制药。 有研究表明，竞争强度决定了仿制药的表现。据相关统计表明， 某一化合物有 24 只品牌的产品， 其复合增长率是28%;当有57只品牌产品的时候， 复合增长率为29%，当超过 7 只的时候，其复合增长率仅为 15%。而仿制药的平均复合增长率为 19%。由此可以判断，当竞品少于 7 只时，企业会获得较好的回报。在这个市场中拥有 7 只以下 DD 马法兰 品牌产品的化合物只占到所有被统计产品 16%，在总共统计的 1500 家公司的 2 万种
8、产品中， 寡头仿制药总共有 3000多只，这些产品就占到所有被统计产品销售额的 30%。 因此， 面对 3000 只品种带来的蓝海， 本土企业有充分的机会在专科领域取得突破。专家提醒，从寡头变成多头的时间也就是 35 年， 制造寡头仿制药的企业要对把握好产品线的动态管理，保证每年都能推出新的仿制药。 而在 35 年后，仿制药寡头市场将走向多头。 DD 马法兰 品牌仿制藥的大行其道也為中國企業帶來瞭機會。”中國醫藥企業管理協會會長於明德在 11 月 17 日北京召開的全球仿制藥與機會論壇上介紹說，近 5 年中，僅美國就有銷售收入為 820 億美元的專利藥品陸續過期，中國企業應該把握住這次機會。
9、目前全球新藥研發處於停滯狀態，大量專利藥即將過期，即使原研藥廠傢在價格上具有優勢，但是隨著大量品牌仿制藥的出現，原研藥已經風光不再，全球仿制藥已經 DD 马法兰 進入瞭品牌時代。本土企業應該下大力氣發展專科品牌仿制藥，走仿創結合的道路。盡管本土企業的機會很多，但是跨國公司也在擴大自己的仿制藥業務，以原研藥為主的跨國企業大都有自己的仿制藥品牌。此外，有些公司還通過並購一些好的仿制藥產品來充實自己的產品線。 外企：走入品牌仿制藥時代 據統計，到 2012 年，將有 1390 億美元的專利藥失去專利保護，在這種情況下，很多國際大型醫藥公司決定進 DD 马法兰 軍仿制藥領域， 由於很多公司的研發速度趕
10、不上市場變化，於是紛紛開發仿制藥的品牌，以此來建立新的商業模式。有專傢認為，這並非隻是研發的問題，有研究表明，在金融危機下，由於各國政府都在壓縮醫療費用開支，故仿制藥擁有更好的發展前景。此外，跨國藥企面臨著極大的壓力：其一，總部對於中國市場有很高的期望，很多企業直接把亞太區的總部放在中國，因為中國市場在跨國公司的業務中占有越來越重要的地位;其二， 中國市場在外資藥企 DD 马法兰 的利潤中占有越來越大的份額，這些企業也發現，其全球其他地區產品線的增長已經無法滿足公司成長的期望。因此， 這些企業的關註點已經轉移為品牌仿制藥、 疫苗和 OTC產品。 目前市場上的藥品可以分為：創新藥、原研藥、品牌仿
11、制藥、非品牌仿制藥。從這幾類產品的近 4 年的復合增長率來看， 外資企業的產品占 95%的專利藥增長最慢， 2005年增長率為 5%、 2006 年增長率為 6%、 2007 年增長率為 7%， DD 马法兰 2008 年持平。 品牌仿制藥的增長速度最快， 2005 年至 2008年間，保持 40%以上的增長率。而非品牌仿制藥的價格更是每況愈下， 2005 年增長率為 19%、 2006 年增長率為 17%、2007 年增長率為 16%、2008 年增長率為 16%。 據專傢介紹，專利過期的原研藥優勢已經越來越弱。在中國，原研藥的價格是其他產品價格的 4 倍，毛利率和數量是別的企業的 5 倍。
12、如果不是有如此高的利潤支持，外企占有不瞭中國 30%的市場份額。這與美國的情況不同， DD 马法兰 很多原研藥過瞭專利期後，即使價格不下來，毛利率也會大幅降低。 而且原研藥在中國的單獨定價待遇也不會長久，隨著單獨定價政策的消失，外企轉型到品牌仿制藥的趨勢十分明顯。 內企：立足專科創品牌 近年來，外企原研藥的高價格常被等同於高質量，甚至很多業內人士認為，外企原研藥擁有的高質量使其可以讓消費者付出更高的價格。而在專傢看來，外企能在中國 DD 马法兰 市場取得優勢，並不取決於質量。實際上，在單獨定價的政策下，外企的優勢是高利潤，有能力去做更多的市場推廣如學術推廣，來影響醫生手裡的“筆”。而國內的仿制
13、藥企業的利潤較低， 沒有能力進行大規模的市場推廣活動。而市場推廣活動就是將非品牌仿制藥做成品牌仿制藥的過程。 據介紹， 自從 2006 年取消瞭 OTC 藥品商品名之後， 打造品牌仿制藥對於本土企業來說難度加大瞭。以前仿制藥 DD 马法兰 都可以有自己的品牌，甚至相同的成分都能擁有不同的名字。 自從 SFDA 實施藥品通用名管理後， 這種“品牌遊戲”的時代就結束瞭。 但是從另一角度來看， 不論是否有品牌，這些企業都是處在市場競爭中，因此，企業要打造在專科領域的優勢，從而在有限的領域創造品牌。 如在中國腫瘤領域，中國本土的非品牌仿制藥的價格和原研藥的價格差不多。這一情況說明：第一，質量的差異不能
14、解釋量上的差異;第二， 質量已經不是最重要的影響 DD 马法兰 因素， 品牌推廣的作用會越來越重要;第三， 現有的價格體系中，本土企業可以在專科和生物仿制藥領域取得突破，但是在基礎醫學領域裡，品牌推廣的機會越來越少瞭，能夠有所作為的企業也就十幾傢公司。 專傢指出，在仿制藥市場，一定要挖掘獨特的產品進行仿制，使自己在專科領域裡成為“寡頭”仿制藥。據記者瞭解，目前在中國腫瘤領域獨領風騷的海正藥業就擁有屬於自己的寡頭仿制藥。 DD 马法兰 有研究表明，競爭強度決定瞭仿制藥的表現。據相關統計表明， 某一化合物有 24 隻品牌的產品， 其復合增長率是28%;當有57隻品牌產品的時候， 復合增長率為29%
15、，當超過 7 隻的時候，其復合增長率僅為 15%。而仿制藥的平均復合增長率為 19%。由此可以判斷，當競品少於 7 隻時，企業會獲得較好的回報。在這個市場中擁有 7 隻以下品牌產品的化合物隻占到所有被統計產品 16%，在總共統計的 1500 傢公司的 2 萬種產品中， 寡頭仿制藥總共有 3000 DD 马法兰 多隻，這些產品就占到所有被統計產品銷售額的 30%。 因此， 面對 3000 隻品種帶來的藍海， 本土企業有充分的機會在專科領域取得突破。專傢提醒，從寡頭變成多頭的時間也就是 35 年， 制造寡頭仿制藥的企業要對把握好產品線的動態管理，保證每年都能推出新的仿制藥。 而在 35 年後，仿制藥寡頭市場將走向多頭。
