水飞蓟素生产项目可行性研究报告

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1、水飞蓟素生产项目可行性研究报告 水飞蓟素生产项目可行性研究报告 （此文档为word 格式 , 下载后您可任意修改编辑！） 水飞蓟素生产项目可行性研究报告 第一章总论 1.1 企业概况 1.1.1企业简介 某某植物提炼有限公司，坐落在某某县沙岭镇于树坨子村，创 建于 2005 年 6 月，以水飞蓟素为主要生产项目。公司生产设备、 提取工艺均达到国内先进水平，产品质量全部符合或高于国家标 准。该公司以产品质量为基础，以信誉为保障，与国内外广大客户 竭诚合作。为客户提供最优质的产品和尽善尽美的服务。 某某植物提炼有限公司，通过人才、资本和市场的优化；产品 结构的进一步调整；同时采用现代高科技天然植物

2、有效成分提取工 艺技术，近年来企业得以长足发展。 目前公司产品在市场上十分畅销，为满足市场需求拟将产能由 50 吨扩建至 200 吨。建成符合GMP 标准的水飞蓟素生产装置。 1.1.2经营理念 该公司的产品以优质、优价赢得了国内外客商的惠顾。本着 “用户至上、质量第一、信誉为本、互利互惠”为宗旨，坚持“友 谊、平等、共同发展的原则，愿竭诚与各界朋友密切合作，携手共 进”为理念，热切欢迎海内外新老朋友惠顾，共创辉煌。 1.1.3发展目标 公司在站稳国内市场的同时、瞄准国际大市场、参与国际化竞 争，努力发展外向型经济，创造更多的外汇，为盘锦的经济发展、 工业强市作贡献。 水飞蓟素生产项目可行性研

3、究报告 项目新征地 20 亩，总投资 3000 万元。 1.2 项目提出的依据 水 飞 蓟 素 (silmyarin)是 指 从 菊 科 草 本 植 物 水 飞 蓟 silybum marinaum(L) Gaenrt果 实 及 种 子 中 提 取 所 得 的 一 类 二 氢 黄 酮 醇 与 苯 丙 素 衍 生 物 缩 合 而 成 的 黄 酮 木 脂 素 类 成 分 ， 目 前 国际 上 用 于 制 剂 的 水 飞 蓟 素 ( 商 品 名为 利 加 隆 ， 益 肝 灵 和Milk Thistle等 ) 中 总 黄 酮 木 脂 素 的含 量 为80% 左 右 ， 其 中 主 要 含 有 水 飞

4、蓟 宾 (silybin， silibinin)， 异 水 飞 蓟 宾 (isosilybin， isosilibinin)， 水 飞 蓟 亭 (siliehristin)， 水 飞 蓟 宁 (silidinain)四 种同 分 异 构 体 ， 其 中 水 飞 蓟 宾量 最 高 ， 保 肝 活 性 也 最 高 。 1.2.1水飞蓟素的功能和作用 水飞蓟素具有对脂肪氧合酶、过氧化酶的抑制作用。临床 上用于肝中毒，肝功能障碍的治疗，抗辐射及降血脂作用。 大量的研究表明水飞蓟素及水飞蓟宾化合物具有广泛的药 理活性主要活性归纳为以下几点： 1、清除活性氧 直接清除活性氧，对杭脂质过氧化，维持细胞膜的流

5、动性； 2、保肝作用 水飞蓟素对于由四氯化碳、半乳糖胺，醇类和其他肝毒素 造成的肝损害具有保护作用； 3、抗肿瘤作用 水飞蓟素生产项目可行性研究报告 各种活性氧能氧化鸟漂吟形成8 一羚基鸟噪吟，造成DNA 损伤，进而引起肿瘤，应用抗氧化剂，特别是自由基清除剂可 以防止这一过程的发生； 4、抗心血管疾病作用 ksoottva等研究了水飞蓟提取物对小鼠杭高胆固醇和低密 度脂蛋白氧化作用，用含水飞蓟素提取物的多不饱和脂肪酸和 少量饱和脂肪酸食物喂养小鼠，对照于喂养多不饱和脂酸和少 量饱和脂肪酸食物喂养小鼠，对照于喂养多不饱和脂 肪酸和少量饱和脂肪酸食物的小鼠，前者血清中的胆固醇含量 明显降低，VLD

6、L毛有所降低，HDL一 C增加，说明水飞蓟 素提高了抗LDL的能力； 5、保护脑缺血损伤作用 冯泉等采用四血管阻断法造成大鼠全脑缺血模型探讨水飞 蓟素对脑缺血性损伤保护作用的机制，通过观察水飞蓟素对脑 匀浆液一氧化氮和一氧化氮合成酶的表达量，显示水飞蓟素在 显著降低缺血大鼠脑组织中NO 、NOS含量的同时，明显缩小了 梗死面积。因而得出结论水飞蓟素能提高机体抗氧化能力，对 脑缺血损伤有显著的保护作用。 1.3 编制依据和原则 1.3.1编制依据 中华人民共和国循环经济促进法； 中华人民共和国环境保护法； 水飞蓟素生产项目可行性研究报告 中华人民共和国清洁生产促进法； 中药保健药品的管理规定卫生

7、部19871028 药品经营质量管理规范局字第20 号令 盘锦市国民经济和社会发展“十一五”规划和2010 年远景 目标纲要； 建设项目经济评价方法与参数第二、三版； 建设单位提供的相关数据及资料； 1.3.2编制原则 1、贯彻国家经济建设方针、政策，认真执行国家对节能环保 和安全卫生要求。 2、设计应符合国家有关消防、环保、节能减排、劳动保护等 方面的规定和规范； 3、工业设备选型达到国内先进水平；工业化生产装置运行可 靠，各项技术经指标满足建设项目要求。 4、优化设计、合理布置、节约用地、节约投资。 5、优化工艺，合理流程、通用性强节省人、财、物。 6、合理配备公用设施，满足生产工艺要求。

8、 1.4 研究范围 根据国家编制建设项目可行性研究报告的有关规定及要求，阐 述项目建设的理由及必要性，提出水飞蓟素开发建设项目的类别、 性质，确定项目的建设规模、建设内容和工程技术方案；阐述项目 建设的外部条件；提出环境保护和消防安全措施方案；提出项目建 水飞蓟素生产项目可行性研究报告 设进度计划；进行建设项目投资估算，提出资金筹措方案及使用计 划；对项目进行财务效益评价、偿债能力和抗风险分析，对建设项 目社会效益进行分析。 1.5 研究结论 水飞蓟素，别名西利马林 CAS NO 。水飞蓟素是黄酮木脂素类 化合物，是从菊科药用植物水飞蓟种子的种皮中提取出来的，呈黄 色粉末，味苦。主要成分有水飞

9、蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟宁和水 飞蓟亭等黄酮类物质。主要功效：保护肝脏，提高肝脏功能，促进 胆汁分泌和消炎。作为强抗氧化剂，能够清除人体内的自由基，延 缓衰老。该产品能够防止酒精, 、化学毒素、重金属、药物、食物 毒素、环境污染等对肝脏造成的损伤，促进肝细胞的再生和修复。 因此被称为“天然的保肝药”。另外水飞蓟素具有抗辐射、防止动 脉硬化、延缓皮肤老化等功效。它广泛应用于医药、保健品、食品 和化妆品等产品中。 随着人类生产水平的提高、人们对健康的追求，以药用植物水 飞蓟种子的种皮为原料，生产水飞蓟，丰富医药、保健品市场，提 高水飞蓟的附加值，有着广阔的开发前景。根据市场预测和企业竞 争力水平分

10、析，项目建成后，企业在该领域具有明显的竞争优势。 本项目采用国内先进成熟的技术和工艺装备，因此产品质量可 靠装置运行稳定。 本项目建设以满足节能环保需求为目标，以提高收益为目 的；同时配套安全环保设施确保安全环保达标。 水飞蓟素生产项目可行性研究报告 随着计算机应用的普及，监控组态软件技术的日益成熟，本项 目建设准备运用组态软件进行产品生产全过程的自动化控制，以避 免人为操作的失误，进一步提高产品质量，实现生产过程技术参数 的精确调整，满足生产工艺要求。 该项目建设投入少、收益高、环保达标，又增加了自动化控制 和科学管理，为创建资源节约型、环保友好型技术创新型企业垫定 了基础。 本项目利用药用

11、植物水飞蓟种子的种皮为原料，为农民种植水 飞蓟，提供了广阔的销路，是农民致富的出路之一。创造了较大的 社会效益、 环境效益和经济效益。 作为一项环保、 节约资源的项目， 是贯彻落实科学发展观，构建社会主义和谐社会的重大举措。 水飞蓟素生产项目可行性研究报告 第二章 项目建设的必要性 2.1 为人类健康服务的需要 在众多的抗自由基天然产物中，水飞蓟素（silymarin）为少 数几个在临床上广泛使用的药物之一，而且经过近30年的临床检 验，证明该药的确切疗效和极低的毒性。 1、抗自由基活性 水飞蓟素对于由 CCl4、半乳糖胺、醇类和其它肝毒素（如 Amanitaphalleodes）造成肝损害有

12、保护作用。1990年Lotteron 等 人报道了在小鼠肝微粒体内，水飞蓟素能减少由CCl4代谢物引起的 体外脂质过氧化及由还原型辅酶（NADPH ）单独引起的过氧化作 用，这些都表明水飞蓟素为链中断抗氧化剂或为自由基清除剂。 Carlos 等人用化学发光法测定水飞蓟宾（silybin）和水飞蓟素体 外抗超氧阴离子 O2-、羟基自由基、烷氧基自由基的作用。水飞蓟 素和水飞蓟宾能抑制H2-O2-luminol 产生的化学发光。采用此种方 法可以判断物质的抗氧化能力。与（）儿茶素（carechin ）和VitE 相比，抑制此体系化学发生50时，水飞蓟素的浓度为0.30 g mL ，水飞蓟宾为 0.

13、75 gmL ，儿茶素为 25ngmL ，VitE 为30g mL 。水飞蓟素和水飞蓟宾抑制luminol-过氧化酶产生的化学发光， 则表示其抗超氧阴离子的作用。与SOD 比较，抑制化学发光50时， SOD 的浓度为 3.2ng/mL 、水飞蓟素为 0.8 g/mL、水飞蓟宾为 5.5 g mL ，说明水飞蓟素和水飞蓟宾抗超氧阴离子作用较弱。采用特丁 基氢过氧化物与亚铁离子的化学发光法，来判定水飞蓟宾和水飞蓟 水飞蓟素生产项目可行性研究报告 素对烷氧基自由基的作用。抑制化学发光50时，水飞蓟素浓度为 1.6 gmL 、水飞蓟宾为 2.8 gmL 、VitE 为2.5 g/mL。这个结 果表明水

14、飞蓟素和水飞蓟宾对烷氧基自由基有非常强的清除作用。 H2O2 被催化能生成氧气（ O2），通过测定生成 O2 的量，可以间接判 定H2O2 对物质的氧化作用，但无论是SOD 还是水飞蓟宾二琥珀酸酯 二钠盐（ SDH ）都不能改变 O2的生成速度，表明他们两者都无清除 H2O2 的作用。采用脱氧核糖法测定SDH 对羟基自由基的清除作用， 其结果表明 SDH 不象其它黄酮类抗氧剂， 如槲皮素和 myricetin， SDH 在含有 Fe3+-EDTA 和H2O2 的体系中不刺激 2OH 的生成，而且无论是 否存在 EDTA ，均能抑制脱氧核糖的降解。SDH 在无EDTA 存在时也能 抑制脱氧核糖降

15、解，说明它具有一定金属离子络合能力，但这种作 用并不与其浓度成正比， 只能说明络合能力较弱。 而且实验表明 SDH 能与2OH 迅速结合，其反应速度常数为 K= （1.0 1.2 ）31010 ms。 2、抗脂质过氧化作用 水飞蓟素和水飞蓟宾为抗氧自由基活性物质。其抗脂质过 氧化的作用已经被实验证实。Philippe等人报道水飞蓟素对由CCl4 诱导所致脂质过氧化的保护作用，并讨论了作用机制，指出水飞蓟 素具有防止 CCl4诱导的脂质过氧化作用，即水飞蓟素减少CCl4的代 谢激活生成的自由基和对这些自由基有清除作用。 水飞蓟宾或水飞蓟素能使CCl4对脂质的共价结合明显减少。CCl4所 致的脂质

16、过氧化被水飞蓟素和水飞蓟宾分别减少72和32。 Valenguela 等人报道 SDH 对由NADPH-Fe2+-ADP和特丁基氢过氧化物 水飞蓟素生产项目可行性研究报告 诱发微粒体脂过氧化抑制作用。评价脂质过氧化的方法为测定生成 的丙二醛和化学发光。结果表明水飞蓟素对2OH 的清除作用强于对 丁氧基自由基的清除作用。2OH 自由基可攻击脂肪酸、蛋白质核酸， 导致组织损伤。在所有活性氧自由基中，2OH 引起的损害最大。 Bindoli等人研究了水飞蓟素在线粒体和微粒体中抗Fe2+-抗坏血 酸或 NADPH-Fe2+-ADA诱发的脂质过氧化作用。通过O2摄入量、丙二 醛生成和线粒体膨胀来确定水飞蓟素的抗脂质过氧化作用。在其实 验中，当水飞蓟素先于Fe2+-抗坏血酸加入线粒体时，其浓度为 3mol/L 即可产生抗脂质过氧化作用，而在20molL时则完全抑 制由 Fe2+-抗坏血酸引发的脂质过氧化作用。反之将Fe2+-抗坏血酸 先于水飞蓟素加入线粒体中时，水飞蓟素在80molL时，完全抑 制Fe2+-抗坏血酸诱发的脂质过氧化。水飞蓟素抗由Fe2+-抗坏血酸 诱发脂质过氧化作用。可以从O2 摄