承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告

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1、承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告 承德医用敷料项目 公司成立可行性分析报告 规划设计 / 投资分析 / 产业运营 承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告 报告摘要说明 在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷 料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。 此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的 质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合

2、相应 要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合 国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者 构成壁垒。 医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项 政策鼓励其发展。譬如，2010 年 10 月国务院发布国务院关于加快培 育和发展战略性新兴产业的决定，根据该文件，国家将鼓励加快先 进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进 规模化发展。同时，2015 年 5 月国务院发布的中国制造2025文件 中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发 展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外，2016 年 8 月国务

3、承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告 院发布“十三五”国家科技创新规划，文件指出国家将重点部署 先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。上 述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续 健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用敷料行 业整体发展水平，构筑国际竞争优势。 xxx 科技公司由xxx 集团（以下简称“A公司”）与xxx 投资公司 （以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A 公司出资全自动气流 纺设备、水刺无纺布生产线、织造生产线、折叠机、生产线、包装机、 灭菌柜 0.0 万元，占公司股份20600；B 公司出资 0.0 万元，占公司

4、股 份棉花、粘胶、涤纶、棉纱、医用纺织布。 xxx 科技公司以医用敷料产业为核心，依托A公司的渠道资源和B 公司的行业经验，xxx 科技公司将快速形成行业竞争力，通过3-5 年的 发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。 xxx 科技公司计划总投资14046.85 万元，其中：固定资产投资 11965.98 万元，占总投资的85.19%；流动资金2080.87 万元，占总投 资的 14.81%。 根据规划， xxx 科技公司正常经营年份可实现营业收入20638.00 万元，总成本费用16107.78 万元，税金及附加253.77 万元，利润总 承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告

5、额 4530.22 万元，利税总额5408.85 万元，税后净利润3397.66 万元， 纳税总额 2011.19 万元，投资利润率32.25%，投资利税率38.51%，投 资回报率 24.19%，全部投资回收期5.63 年，提供就业职位383 个。 目前，整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主，海外 销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应 商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控 制体系，在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。同时，对新 供应商的考察期普遍较长（约6-9 个月），双方在合作初期经常存在 一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经

6、常更换供应商，之前进行 的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。 同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量 的可靠性有较高的要求。因此，为保证产品的安全性和质量的可靠性 以及降低经营成本，客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作，从 而对新进入者形成客户黏性壁垒。 承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告 第一章总论 一、拟筹建公司基本信息 （一）公司名称 xxx 科技公司（待定，以工商登记信息为准） （二）注册资金 公司注册资金：100000.0 万元人民币。 （三）股权结构 xxx 科技公司由xxx 集团（以下简称“A公司”）与xxx 投资公司 （以下简

7、称“B公司”）共同出资成立，其中：A 公司出资全自动气流 纺设备、水刺无纺布生产线、织造生产线、折叠机、生产线、包装机、 灭菌柜 0.0 万元，占公司股份20600；B 公司出资 0.0 万元，占公司股 份棉花、粘胶、涤纶、棉纱、医用纺织布。 （四）法人代表 刘 xx （五）注册地址 某 x 工业示范区（以工商登记信息为准） 承德县，为承德市辖县，地处河北省东北部，距省会石家庄588 公里， 中心位置为东经11893.24，北纬404525.02，县境东、南、北三 承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告 面环抱承德市区，县城距市区35 公里，西南邻京津唐秦，东北接辽宁、内 蒙古，县域面积364

8、8 平方公里。承德县地属南部燕山地槽和北部内蒙古台 背过渡带，地势北高南低，属于温带半湿润间半干旱大陆性季风型燕山山 地气候，年平均气温69.1。截至 2017 年，承德县辖12 个镇、 11 个乡 （含 2 个民族乡）， 378 个行政村，人口388554 人。2016 年，承德县地区 生产总值完成120.4 亿元，城镇居民人均可支配收入达到23212 元，农村 居民人均可支配收入8999 元。承德县是全国绿化模范县、全国绿色小康县、 首批国家绿色能源示范县、全省首批扩权县。2007年，获河北省宜居城市 建设燕赵杯竞赛金奖。2017 年 10 月，被住建部命名为国家园林县城。2018 年 9

9、 月 25 日，获得商务部2018 年电子商务进农村综合示范县荣誉称号。 2019 年 5 月 5 日，河北省政府发出通知，正式批准承德县退出贫困县序列。 2019 年 11 月，入选第二批节水型社会建设达标县（区）名单。 （六）主要经营范围 以医用敷料行业为核心，及其配套产业。 （七）公司简介 xxx 科技公司由A公司与 B公司共同投资组建。本公司秉承“以人 为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持 “品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市 场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争 承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告 取实现行业

10、领军、技术领先、产品领跑的发展目标。公司是全球领先 的产品提供商。我们在续为客户创造价值，坚持围绕客户需求持续创 新，加大基础研究投入，厚积薄发，合作共赢。公司是一家集研发、 生产、销售为一体的高新技术企业，专注于产品，致力于产品的设计 与开发，各种生产流水线工艺的自动化智能化改造，为客户设计开发 各种产品生产线。 依托 A 公司的渠道资源和B公司的行业经验，xxx 科技公司将快速 形成行业竞争力，通过3-5 年的发展，成为区域内行业龙头，带动并 促进全行业的发展。 二、公司主营业务说明 根据规划，依托某x 工业示范区良好的产业基础和创新氛围，充 分发挥区位优势，全力打造以医用敷料为核心的产业

11、示范项目。 根据 2014 年修订的医疗器械监督管理条例等相关法律法规， 按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管 理；对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。医用敷料生产企业能 否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有 效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。在海外市场方面， 世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立了较为严格的监管体系， 承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告 医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相应国家监管机构的产品认 证，譬如，美国的FDA审核、欧盟的CE标识。因此，新进入者面临出 口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。 目前

12、，整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主，海外 销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应 商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控 制体系，在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。同时，对新 供应商的考察期普遍较长（约6-9 个月），双方在合作初期经常存在 一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商，之前进行 的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。 同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量 的可靠性有较高的要求。因此，为保证产品的安全性和质量的可靠性 以及降低经营成本，客户往往倾向于和现有供应商进

13、行长期合作，从 而对新进入者形成客户黏性壁垒。 医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥 有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利 能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场需求质量安全可 靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。 承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告 近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上 升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境， 优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产 品利润率的稳定。 承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告 第二章公司组建背景分析

14、 一、行业发展背景分析 （一）行业相关政策 1、国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020 ） 纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关 键技术，加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和医 疗器械的自主创新”作为“先进医疗设备及生物医用材料”领域发展 思路 2、关于加快医药行业结构调整的指导意见 文件指出在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影 像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核 心部件、关键技术的国产化，培育200 个以上拥有自主知识产权、掌 握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1,000 万的先进医疗 设备生产企业

15、 3、国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 决定指出要加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的 研发和产业化，促进规模化发展 4、医学科技发展“十二五”规划 承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告 规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生 物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品 的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时， 为提高医疗服务能力提供产业支撑 5、医疗器械科技产业“十二五”专项规划 文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗 器械，加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/ 智能诊断、微 / 无创 治疗

16、以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品 6、国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品 的研发制造和应用，并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金， 支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化 7、中国制造2025 文件指出要大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突 破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、 医用机器人等高性能诊疗设备 8、 “十三五”国家科技创新规划 承德医用敷料项目公司成立可行性分析报告 文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。重点布局可组织 诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器 官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生 物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力 9、医药工业发展规划指南 文件将植入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五 大子类重点发展领域之一 10、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见， 鼓励新药和创新医疗器械研发，以